FOLLETO INCLUIDO EN EL ENVASE: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

¡Atención! Conservar el folleto, la información en el envase primario está en idioma extranjero!
Diclac 50 (Diclac 50 mg Zäpfchen)
50 mg, supositorios
Diclofenacum natricum
Diclac 50 y Diclac 50 mg Zäpfchen son diferentes nombres comerciales del mismo medicamento
Lea todo el folleto cuidadosamente antes de empezar a usar el medicamento, porque contiene información importante para el paciente.

Conservar este folleto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
Consultar al médico o farmacéutico si surgen dudas.
Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para una persona determinada. No debe entregarse a otras personas. El medicamento podría perjudicar a otra persona, incluso si sus síntomas son iguales.
Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice del folleto

Qué es el medicamento Diclac 50 y para qué se utiliza
Información importante antes de la utilización del medicamento Diclac 50
Cómo utilizar el medicamento Diclac 50
Posibles efectos adversos
Cómo conservar el medicamento Diclac 50
Contenido del envase y otra información

1. Qué es el medicamento Diclac 50 y para qué se utiliza

El medicamento Diclac 50 contiene diclofenaco sódico, que pertenece al grupo de los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), con acción antirreumática, antiinflamatoria, analgésica y antipirética. En el mecanismo de acción del medicamento Diclac 50, es fundamental la inhibición de la biosíntesis de prostaglandinas, que desempeñan un papel esencial en la patogénesis del proceso inflamatorio, el dolor y la fiebre.
El medicamento Diclac 50 se utiliza en el tratamiento de:

formas inflamatorias o degenerativas de enfermedad reumática: artritis reumatoide, artritis juvenil idiopática (enfermedad de Still), espondilitis anquilosante, artrosis, artritis espinal, síndromes dolorosos relacionados con alteraciones de la columna vertebral, reumatismo extraarticular;
ataques agudos de gota;
dolores provocados por estados inflamatorios y edemas post-traumáticos y postoperatorios, por ejemplo, tras intervenciones odontológicas u ortopédicas;
estados dolorosos y (o) inflamatorios en ginecología, por ejemplo, dismenorrea primaria o salpingitis;
ataques de migraña;
tratamiento coadyuvante en infecciones graves y dolorosas de oídos, nariz o garganta (por ejemplo, faringitis y amigdalitis, otitis). De acuerdo con los principios terapéuticos generales, en los casos mencionados anteriormente, debe aplicarse en primer lugar el tratamiento etiológico. La fiebre, como único síntoma, no constituye indicación para su uso.

Controles médicos durante el tratamiento con Diclac 50
En pacientes con enfermedad cardíaca diagnosticada o con factores de riesgo significativos de enfermedad cardíaca, el médico tratante evaluará periódicamente la necesidad del paciente de tratamiento sintomático y su respuesta al medicamento, especialmente si el tratamiento dura más de 4 semanas.
Durante el tratamiento, el médico puede ordenar análisis de sangre periódicos para controlar la función hepática (actividad de aminotransferasas), la función renal (concentración de creatinina) y el número de glóbulos (rojos, blancos y plaquetas). En función de los resultados de estos análisis, el médico tomará la decisión de interrumpir el tratamiento con Diclac 50 o de modificar la dosis del medicamento.

2. Información importante antes de la utilización del medicamento Diclac 50

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Diclac 50

si el paciente tiene alergia al diclofenaco o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el punto 6),
si el paciente ha presentado alguna vez reacción alérgica tras la administración de medicamentos antiinflamatorios o analgésicos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico, diclofenaco o ibuprofeno). Las reacciones pueden incluir asma, rinitis, erupción cutánea, urticaria, edema facial, de labios, lengua, garganta y (o) extremidades (síntomas de angioedema). Si el paciente cree que puede ser alérgico, debe consultar al médico.
si el paciente tiene úlcera gástrica o duodenal activa o previa, hemorragia o perforación; si el paciente ha experimentado molestias gástricas o acidez tras la toma de medicamentos antiinflamatorios,
si el paciente tiene proctitis o inflamación del ano,
si la paciente se encuentra en el tercer trimestre del embarazo,
si el paciente tiene insuficiencia hepática,
si el paciente tiene insuficiencia renal,
si al paciente se le ha diagnosticado enfermedad cardíaca y (o) enfermedad vascular cerebral, por ejemplo, tras un infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, accidente isquémico transitorio, embolia en el corazón o cerebro, o tras una intervención de revascularización o bypass de vasos sanguíneos obstruidos,
si el paciente padece alteraciones circulatorias (enfermedad vascular periférica).

Debe informarse al médico sobre la presencia de las enfermedades mencionadas.
Advertencias y precauciones
Antes de utilizar el medicamento Diclac 50, debe consultarse con el médico si:

el paciente tiene enfermedad cardiovascular diagnosticada (véase más arriba) o factores de riesgo significativos como hipertensión arterial, niveles anormalmente elevados de lípidos en sangre (colesterol, triglicéridos) o si el paciente fuma, ya que en tal caso no debe aumentarse la dosis del medicamento por encima de 100 mg al día si el tratamiento dura más de 4 semanas;
el paciente ha sufrido úlceras gastrointestinales o es de edad avanzada. La administración de diclofenaco puede provocar hemorragia gastrointestinal, úlceras o perforación (con posible resultado fatal). Este efecto puede ser especialmente peligroso con el uso de dosis altas del medicamento.

Si durante el tratamiento con Diclac 50 aparecen molestias inusuales en el abdomen (especialmente hemorragia gastrointestinal), el medicamento debe suspenderse inmediatamente y debe consultarse al médico;

el paciente tiene colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn, ya que el diclofenaco puede agravar el curso de la enfermedad;
el paciente tiene asma, rinitis alérgica, edema de la mucosa nasal (por ejemplo, debido a pólipos nasales), enfermedad pulmonar obstructiva crónica o infección respiratoria crónica, ya que en estos casos existe mayor riesgo de reacción alérgica al diclofenaco (empeoramiento del asma, angioedema o urticaria). Esta advertencia también se aplica a pacientes alérgicos a otras sustancias (por ejemplo, aquellos que presentan reacciones cutáneas, picor o urticaria). El medicamento debe tomarse con especial precaución (preferiblemente bajo supervisión médica);
el paciente tiene alteraciones en la función hepática, ya que el diclofenaco puede provocar un empeoramiento de la enfermedad. Debe seguirse estrictamente las recomendaciones del médico sobre la realización de análisis periódicos de función hepática;
el paciente padece porfiria hepática, ya que el diclofenaco puede desencadenar un ataque de porfiria.

Antes de tomar Diclac 50, debe informarse al médico si:

el paciente fuma,
el paciente padece diabetes,
el paciente tiene angina de pecho, trombosis, hipertensión arterial, niveles elevados de colesterol o triglicéridos.

El riesgo de efectos adversos puede reducirse mediante la administración del medicamento en la dosis más baja eficaz y durante el menor tiempo posible.
Para minimizar el riesgo de efectos adversos, debe utilizarse la dosis más baja de Diclac 50 que alivie el dolor y (o) la inflamación, y debe administrarse durante el menor tiempo posible.
Si en cualquier momento durante el tratamiento con Diclac 50 el paciente experimenta síntomas que indiquen problemas cardíacos o vasculares (como dolor en el pecho, dificultad para respirar, debilidad o dificultad para hablar), debe contactar inmediatamente con un médico o acudir al servicio de urgencias del hospital.
La administración de diclofenaco puede provocar, en casos muy raros (especialmente al inicio del tratamiento), reacciones cutáneas graves y potencialmente mortales (por ejemplo, dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson con erupción extensa, fiebre alta y dolor articular, y necrólisis tóxica epidérmica con lesiones en la piel y membranas mucosas, fiebre alta y estado general grave). Si aparecen los primeros signos de erupción, lesiones en las membranas mucosas u otros síntomas de reacción alérgica, debe suspenderse el medicamento y contactar con el médico.
El medicamento puede enmascarar los síntomas de infección (por ejemplo, dolor de cabeza, fiebre) y dificultar un diagnóstico correcto. Durante las consultas médicas, debe informarse al médico sobre el uso del medicamento.
No debe administrarse simultáneamente Diclac 50 con otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE) de acción sistémica, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2.
Antes de utilizar el medicamento, debe informarse al médico o farmacéutico sobre la presencia de las enfermedades mencionadas anteriormente.
La administración de medicamentos como Diclac 50 puede estar asociada con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular. Este riesgo aumenta con el uso prolongado de dosis altas del medicamento. No debe administrarse dosis superiores ni durante más tiempo del recomendado.
En caso de problemas cardíacos, haber sufrido un accidente cerebrovascular o sospechar riesgo de estas alteraciones (por ejemplo, hipertensión arterial, diabetes, niveles elevados de colesterol, tabaquismo), debe discutirse el tratamiento con el médico o farmacéutico.
El medicamento puede inhibir transitoriamente la agregación plaquetaria.
Niños y adolescentes
Debido a la dosis, no se recomienda el uso de Diclac 50 en niños y adolescentes menores de 14 años.
Pacientes de edad avanzada (65 años o más)
Las personas de edad avanzada pueden reaccionar más intensamente al medicamento que otros adultos. Debe seguirse las recomendaciones del prospecto, administrar las dosis más bajas eficaces según indicación médica y notificar al médico cualquier efecto adverso que aparezca durante el tratamiento.
Interacción de Diclac 50 con otros medicamentos
Debe informarse al médico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee tomar.
Debe informarse especialmente al médico sobre el uso de los siguientes medicamentos:

litio o antidepresivos (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina)
digoxina - medicamento utilizado en el tratamiento de enfermedades cardíacas
diuréticos - medicamentos que aumentan la cantidad de orina eliminada
inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), betabloqueantes - grupos de medicamentos utilizados en el tratamiento de la hipertensión arterial y la insuficiencia cardíaca
antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico, ibuprofeno, inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2) y corticosteroides (medicamentos utilizados, entre otros, para aliviar estados inflamatorios)
anticoagulantes y medicamentos que inhiben la acción de las plaquetas
medicamentos antidiabéticos, excepto insulina
metotrexato - medicamento utilizado en el tratamiento de ciertos tumores o artritis
ciclosporina y tacrolimus - medicamentos utilizados en pacientes con trasplantes de órganos
trimetoprim - medicamento utilizado para prevenir y tratar infecciones urinarias
quinolonas antibacterianas - medicamentos utilizados en el tratamiento de infecciones
colestipol y colestiramina - medicamentos que reducen el nivel de colesterol en sangre
voriconazol - medicamento utilizado en el tratamiento de infecciones fúngicas
fenitoína - medicamento utilizado en el tratamiento de convulsiones epilépticas

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar al médico antes de utilizar este medicamento.
No debe utilizarse Diclac 50 durante los dos primeros trimestres del embarazo, salvo que el médico considere su uso absolutamente necesario.
Como ocurre con otros medicamentos antiinflamatorios, el uso de Diclac 50 durante los últimos tres meses del embarazo está contraindicado, ya que puede causar graves daños al feto o afectar negativamente el parto.
Diclac 50 puede provocar problemas renales y cardíacos en el feto. Puede aumentar la tendencia a hemorragias en la madre y el bebé, así como provocar retraso o prolongación del periodo de parto.
A partir de la semana 20 de gestación, el uso de Diclac 50 durante más de unos pocos días puede provocar alteraciones en la función renal del feto. Esto puede conducir a niveles bajos de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios). Si el tratamiento es necesario durante más de unos pocos días, el médico puede recomendar un seguimiento adicional.
No debe utilizarse Diclac 50 en mujeres que estén lactando, ya que podría tener efectos perjudiciales en el lactante.
El médico discutirá con la paciente los posibles riesgos del uso de Diclac 50 durante el embarazo y la lactancia.
La administración de Diclac 50 puede dificultar la concepción. Si la paciente planea quedarse embarazada o tiene problemas para concebir, debe informar al médico.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Es poco probable que el medicamento Diclac 50 afecte la capacidad de conducir vehículos, operar maquinaria o realizar otras actividades que requieran especial atención.
Diclac 50 contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por supositorio, por lo tanto, se considera "libre de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Diclac 50

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
No se debe superar la dosis recomendada. Si el medicamento Diclac 50 se utiliza durante más de unas pocas semanas, deben realizarse exámenes médicos de control periódicos para descartar la aparición de efectos adversos que puedan pasar desapercibidos.
La dosis del medicamento la determina el médico individualmente para cada paciente. Como regla general, debe utilizarse la dosis más baja eficaz durante el tiempo más corto posible.
Si el paciente tiene la impresión de que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse con el médico.
¡No partir los supositorios!
¡No utilizar por vía oral!
El supositorio debe introducirse correctamente en el recto.

Adultos
La dosis diaria recomendada inicial es de 100 mg a 150 mg.
En casos más leves y en el tratamiento crónico, se considera suficiente una dosis diaria de hasta 100 mg.
La dosis total diaria debe administrarse en 2 o 3 dosis fraccionadas. Para aliviar el dolor nocturno y la rigidez matutina, el tratamiento con comprimidos durante el día puede complementarse con la administración de un supositorio antes de acostarse (sin superar la dosis diaria máxima total de 150 mg).
En la dismenorrea primaria, la dosis diaria debe ajustarse individualmente para cada paciente. Habitualmente oscila entre 50 mg y 150 mg. Inicialmente se debe administrar de 50 mg a 100 mg, y si es necesario, esta dosis puede aumentarse progresivamente durante varios ciclos menstruales hasta la dosis máxima de 200 mg al día. El tratamiento debe iniciarse en el momento en que aparezcan los primeros síntomas y continuar, según su intensidad, durante varios días.
El tratamiento de los ataques de migraña con Diclac 50 debe comenzar con una dosis de 100 mg administrada tras la aparición de los primeros síntomas premonitorios del ataque. Si fuera necesario, se pueden administrar supositorios adicionales el mismo día, hasta un máximo de 100 mg. Si el paciente requiere tratamiento adicional durante los días siguientes, la dosis diaria máxima debe limitarse a 150 mg y administrarse en dosis fraccionadas.

Uso en niños y adolescentes
No se debe utilizar el medicamento Diclac 50 en forma de supositorios que contienen 50 mg de diclofenaco en niños menores de 14 años.

Artritis juvenil reumatoide
Dependiendo de la gravedad de los síntomas, entre 0,5 mg/kg de peso corporal y 2 mg/kg de peso corporal al día, en 2 o 3 dosis fraccionadas. La dosis diaria puede aumentarse hasta un máximo de 3 mg/kg de peso corporal, en dosis fraccionadas.
No se debe superar la dosis diaria de 150 mg.

Pacientes de edad avanzada (65 años o más)
El medicamento debe utilizarse con precaución en pacientes de edad avanzada. En personas mayores y en pacientes con bajo peso corporal se recomienda utilizar la dosis más baja eficaz.

Enfermedad cardiovascular diagnosticada o factores de riesgo cardiovascular significativos
Los pacientes con enfermedad cardiovascular diagnosticada o con factores de riesgo cardiovascular significativos deben ser tratados con diclofenaco únicamente tras una evaluación cuidadosa y solo con dosis ≤100 mg al día, si el tratamiento dura más de 4 semanas.

Alteraciones de la función renal
No se recomienda el uso del medicamento Diclac 50 en pacientes con insuficiencia renal.
No se han realizado estudios específicos en pacientes con alteraciones de la función renal, por lo que no pueden formularse recomendaciones adecuadas sobre el ajuste de la dosis. En pacientes con alteraciones leves a moderadas de la función renal se recomienda actuar con precaución.

Alteraciones de la función hepática
No se recomienda el uso del medicamento Diclac 50 en pacientes con insuficiencia hepática.
No se han realizado estudios específicos en pacientes con alteraciones de la función hepática, por lo que no pueden formularse recomendaciones adecuadas sobre el ajuste de la dosis. En pacientes con alteraciones leves a moderadas de la función hepática se recomienda actuar con precaución.

Vía de administración
Se recomienda administrar los supositorios tras una evacuación intestinal.

Administración de una dosis mayor de la recomendada de Diclac 50
La sobredosis de Diclac 50 no produce síntomas característicos, pero pueden presentarse: vómitos, hemorragia gastrointestinal, diarrea, mareos, acúfenos o convulsiones. En caso de intoxicación grave, puede producirse insuficiencia renal aguda y daño hepático.
Si se administra accidentalmente una cantidad mayor de la recomendada, debe contactarse inmediatamente con el médico, farmacéutico o acudir al servicio de urgencias del hospital.

Omisión de la administración del medicamento Diclac 50
Si el paciente olvida tomar una dosis, debe tomarla tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si ya ha pasado más de la mitad del intervalo entre dosis, no debe tomarse la dosis olvidada, sino continuar con la siguiente según el esquema de dosificación habitual. No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis omitida.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no aparecen en todas las personas.
Los efectos adversos que se indican a continuación se refieren al diclofenaco en forma de supositorios y al diclofenaco en otras formas farmacéuticas, administrado a corto o largo plazo.
Efectos adversos
Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas que toman el medicamento):

dolor de cabeza, mareo,
náuseas, vómitos, diarrea, dispepsia, dolor abdominal, distensión abdominal, disminución del apetito,
aumento de la actividad de las aminotransferasas,
erupción cutánea,
irritación en el lugar de administración.

Poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas que toman el medicamento):

infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca, palpitaciones, dolor torácico.

Infrecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 1.000 personas que toman el medicamento):

hipersensibilidad, reacciones anafilácticas y anafilactoides (incluyendo una repentina disminución de la presión arterial y shock anafiláctico),
somnolencia,
asma (incluyendo dificultad para respirar),
inflamación de la mucosa gástrica, hemorragia gastrointestinal, vómitos con sangre, diarrea con sangre, heces alquitranadas,
enfermedad ulcerosa gástrica y/o duodenal (con o sin hemorragia o perforación), proctitis,
hepatitis, ictericia, alteraciones de la función hepática,
urticaria,
edema.

Muy infrecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 personas que toman el medicamento):

trombocitopenia (disminución del número de plaquetas sanguíneas), leucopenia (disminución del número de leucocitos en sangre), anemia (incluyendo anemia hemolítica y anemia aplásica), agranulocitosis (disminución o ausencia de glóbulos blancos: neutrófilos),
angioedema (incluyendo edema facial),
desorientación, depresión, insomnio, pesadillas, irritabilidad, trastornos psicóticos,
parestesias, alteraciones de la memoria, convulsiones, ansiedad, temblores, meningitis aséptica, alteraciones del gusto, accidente cerebrovascular,
alteraciones visuales, visión borrosa, visión doble,
acúfenos, alteraciones auditivas,
hipertensión arterial, vasculitis,
neumonitis,
colitis (incluyendo colitis hemorrágica y empeoramiento de la colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), estreñimiento, estomatitis (incluyendo estomatitis ulcerosa), glossitis, alteraciones en el esófago, estenosis membranosa intestinal, pancreatitis, empeoramiento de pólipos hemorrágicos,
hepatitis fulminante, necrosis hepática, insuficiencia hepática,
erupción ampollosa, eccema, eritema, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), dermatitis exfoliativa, alopecia, reacciones de hipersensibilidad a la luz, púrpura, enfermedad de Schönlein-Henoch, prurito, insuficiencia renal aguda, hematuria, proteinuria, síndrome nefrótico, nefritis intersticial, necrosis papilar renal.

De frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

calambres abdominales dolorosos leves y sensibilidad abdominal que comienzan poco después del inicio del tratamiento con Diclac 50, seguidos de hemorragia rectal o diarrea con sangre, generalmente dentro de las 24 horas siguientes a la aparición del dolor abdominal.
aparición simultánea de dolor torácico y reacción alérgica (síntomas del síndrome de Kounis).

La administración de medicamentos como Diclac 50 puede estar asociada con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular.
En algunas personas, durante el tratamiento con Diclac 50, pueden aparecer otros efectos adversos.
Si empeora alguno de los efectos adversos mencionados o aparecen efectos adversos no indicados en este prospecto, debe informar inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Si aparece alguno de los siguientes efectos adversos, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con Diclac 50 y avisar a su médico:

sensación de malestar gástrico, acidez o dolor en la parte superior del abdomen
vómitos con sangre, sangre en las heces, sangre en la orina
problemas cutáneos, como erupción o prurito
sibilancias o dificultad para respirar
coloración amarillenta de la piel o de la esclerótica de los ojos
dolor de garganta persistente o fiebre alta
hinchazón de la cara, pies o piernas
migraña severa
dolor torácico acompañado de tos

Algunos efectos adversos pueden ser graves
Estos efectos adversos poco frecuentes pueden presentarse en 1 a 10 pacientes de cada 1.000, especialmente durante el tratamiento con dosis diarias altas (150 mg) y durante períodos prolongados

dolor torácico opresivo y repentino (síntomas de infarto de miocardio).
dificultad para respirar, disnea al acostarse, edemas en pies o piernas (síntomas de insuficiencia cardíaca)

Si el paciente toma Diclac 50 durante más de unas pocas semanas, debe acudir regularmente al médico para asegurarse de que no se han producido efectos adversos.
Notificación de efectos adversos sospechosos
Si aparece algún efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Medicinales del Instituto Regulador de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Diclac 50

Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
No conservar a temperaturas superiores a 25 °C.
No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad
es el último día del mes indicado.
Traducción de algunas informaciones que figuran en el envase primario:
Ch.-B./verw. bis: siehe Prägung – número de lote/fecha de caducidad: véase estampación.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con el farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Diclac 50
La sustancia activa del medicamento es el diclofenaco sódico. Cada supositorio contiene 50 mg de diclofenaco sódico.
Además, el medicamento contiene grasa sólida.
Aspecto del medicamento Diclac 50 y contenido del envase
Blísters en caja de cartón.
El envase contiene 10 supositorios.
Para obtener información más detallada, debe dirigirse al titular del permiso de comercialización o al importador paralelo.
Titular del permiso de comercialización en Alemania, país de exportación:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Alemania
Fabricante:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Alemania
Importador paralelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Reenvasado por:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Varsovia
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
ul. Tymiankowa 24/28
95-054 Ksawerów
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
ul. Beskidzka 190
91-610 Łódź
Número de autorización de comercialización en Alemania, país de exportación: 6360.00.02
Número de autorización de importación paralela: 449/22