Діклак 50
Польща
Зміст
- Вкладишок, приєднаний до упаковки: інформація для користувача
- 1. Що таке лік Діклак 50 і для чого його застосовують
- 2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Діклак 50
- 3. Як застосовувати ліки Діклак 50
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати ліки Діклак 50
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Вкладишок, приєднаний до упаковки: інформація для користувача
Увага! Потрібно зберігати вкладишок. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Діклак 50 (Diclac 50 mg Zäpfchen)
50 мг, супозиторії
Diclofenacum natricum
Діклак 50 і Diclac 50 mg Zäpfchen — це різні торгові назви одного й того самого ліку.
Потрібно уважно ознайомитися з вмістом вкладишка перед застосуванням ліку, оскільки він містить
інформацію, важливу для пацієнта.
- Потрібно зберігати цей вкладишок, щоб у разі потреби можна було знову його прочитати.
- У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
- Цей лік призначено строго певній особі. Не можна передавати його іншим. Лік може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
- Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі всі небажані явища, не вказані в цьому вкладишку, потрібно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
Зміст вкладишка
- Що таке лік Діклак 50 і для чого його застосовують
- Важлива інформація перед застосуванням ліку Діклак 50
- Як застосовувати лік Діклак 50
- Можливі небажані ефекти
- Як зберігати лік Діклак 50
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке лік Діклак 50 і для чого його застосовують
Лік Діклак 50 містить диклофенак натрію, який належить до групи т.зв. нестероїдних протизапальних
засобів (НПЗП), що діють протиревматично, протизапально, знеболювально та
протигарячково. У механізмі дії ліку Діклак 50 важливе значення має пригнічення
біосинтезу простагландинів, які відіграють основну роль у патогенезі запального процесу, болю та
гарячки.
Лік Діклак 50 застосовують у лікуванні:
- запальних або дегенеративних форм ревматичного захворювання: ревматоїдного артриту, ювенільного ревматоїдного артриту (хвороба Стілла), анкилозуючого спондиліту, остеоартриту, спондиліту, болісних синдромів, пов’язаних із змінами в хребті, позасуглобового ревматизму;
- гострих нападів підагри;
- болів, спричинених запальними станами та набряками травматичного та післяопераційного походження, наприклад, після стоматологічних або ортопедичних втручань;
- болісних і (або) запальних станів у гінекології, наприклад, первинної болісної менструації або запалення придатків;
- нападів мігрені;
- як допоміжний засіб при важких, болісних інфекціях вуха, носа або горла (наприклад, ангіна, отит). Згідно з загальними терапевтичними принципами, у разі вищезазначених захворювань у першу чергу слід застосувати етіотропне лікування. Лише гарячка як єдиний симптом не є показанням для застосування.
Контрольні обстеження під час застосування ліку Діклак 50
У пацієнтів із діагностованим захворюванням серця або істотними чинниками ризику виникнення захворювань серця
лікар, який веде пацієнта, періодично оцінюватиме потребу пацієнта у симптоматичному лікуванні та
його відповідь на лік, особливо якщо лікування триває довше, ніж 4 тижні.
Сторінка 1 з 9
Під час лікування лікар призначатиме регулярні дослідження крові з метою контролю функції
печінки (активність амінотрансфераз), функції нирок (концентрація креатиніну) та кількості формених елементів крові
(білих та червоних кров’яних тілець та тромбоцитів). З урахуванням результатів досліджень лікар
прийматиме рішення про припинення лікування ліком Діклак 50 або необхідність зміни дози ліку.
2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Діклак 50
Коли не застосовувати лік Діклак 50
- якщо пацієнт має алергію на диклофенак або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6),
- якщо у пацієнта коли-небудь виникала алергійна реакція після застосування протизапальних або знеболювальних засобів (наприклад, кислота ацетилосаліцилова, диклофенак або ібупрофен). Реакції можуть включати астму, риніт, шкірну висипку, кропив’янку, набряк обличчя, губ, язика, горла та (або) кінцівок (симптоми ангіоневротичного набряку). Якщо пацієнт вважає, що може мати алергію, він повинен проконсультуватися з лікарем,
- якщо у пацієнта є активний або в анамнезі виразковий захворювання шлунка та (або) дванадцятипалої кишки, кровотеча або перфорація; якщо в минулому пацієнт відчував дискомфорт у шлунку або печію після прийому протизапальних засобів,
- якщо у пацієнта є запалення прямої кишки або ануса,
- якщо пацієнтка перебуває на останньому триместрі вагітності,
- якщо у пацієнта є недостатність печінки,
- якщо у пацієнта є недостатність нирок,
- якщо у пацієнта діагностовано захворювання серця та (або) судин мозку, наприклад, після інфаркту міокарда, інсульту, міні-інсульту (транзиторної ішемії мозку), тромбозу судин серця або мозку або після процедури реваскуляризації або шунтування закупорених судин,
- якщо у пацієнта виникають або були в анамнезі порушення кровообігу (захворювання периферичних судин).
Слід повідомити лікаря про наявність перелічених захворювань.
Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням ліку Діклак 50 слід обговорити з лікарем, якщо:
- пацієнт має діагностоване захворювання серцево-судинної системи (див. вище) або значущі фактори ризику, такі як підвищений артеріальний тиск, підвищений рівень жирів у крові (холестерину, тригліцеридів), або якщо пацієнт палить, оскільки в такому разі не можна збільшувати дозу ліку понад 100 мг на добу, якщо лікування триває довше 4 тижнів;
- пацієнт переніс виразку шлунка або кишки або є похилим віком. Застосування диклофенаку може спричинити кровотечу з шлунково-кишкового тракту, виразку або перфорацію (з потенційно смертельним наслідком). Така дія може бути особливо небезпечною при застосуванні високих доз ліку. Якщо під час застосування ліку Діклак 50 виникнуть будь-які нетипові скарги у ділянці живота (особливо кровотеча з шлунково-кишкового тракту), лік слід негайно припинити та звернутися до лікаря;
- пацієнт має виразковий коліт або хворобу Крона, оскільки диклофенак може погіршити перебіг захворювання;
- пацієнт має астму, алергійний риніт, набряк слизової оболонки носа (наприклад, через поліпи носа), хронічну обструктивну хворобу легень або хронічну інфекцію дихальних шляхів, оскільки в такому разі він більше піддається ризику алергійної реакції на диклофенак (загострення симптомів астми, набряк Квінке або кропив’янка). Це попередження стосується також пацієнтів, які мають алергію на інші речовини (наприклад, у кого виникають шкірні реакції, свербіж або кропив’янка). Лік слід приймати з особливою обережністю (найкраще під медичним спостереженням);
Сторінка 2 з 9
- пацієнт має порушення функції печінки, оскільки диклофенак може спричинити загострення захворювання. Слід суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо проведення контрольних досліджень функції печінки;
- пацієнт має печінкову порфірію, оскільки диклофенак може спровокувати напад порфірії.
Перед прийомом ліку Діклак 50 слід повідомити лікаря, якщо:
- пацієнт палить,
- пацієнт має цукровий діабет,
- у пацієнта є стенокардія, тромби, артеріальна гіпертензія, підвищений рівень холестерину або підвищений рівень тригліцеридів.
Ризик небажаних явищ можна зменшити, застосовуючи лік у найменшій ефективній
дозі та не довше, ніж це необхідно.
Для мінімізації ризику небажаних явищ слід застосовувати найменшу дозу ліку
Діклак 50, яка зменшує біль і (або) набряк, і приймати її найкоротший можливий час.
Якщо в будь-який момент застосування ліку Діклак 50 у пацієнта виникнуть симптоми, що свідчать про
проблеми з серцем або судинами (наприклад, біль у грудях, задиху,
слабкість або невиразна мова), слід негайно звернутися до лікаря або на швидку
допомогу.
Застосування диклофенаку може в дуже рідких випадках (особливо на початку лікування)
спровокувати загрозливі для життя шкірні реакції (наприклад, ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона
з масивною висипкою, високою температурою та болями в суглобах, або токсичний епідермальний некроліз із ураженням шкіри та слизових оболонок, високою температурою та тяжким загальним станом). При перших ознаках висипки, змін на слизових оболонках або інших симптомах алергійної реакції лік слід припинити та звернутися до лікаря.
Лік може приховувати симптоми інфекції (наприклад, головний біль, підвищення температури тіла) та ускладнювати
правильну діагностику. Під час медичного обстеження слід повідомити лікаря про прийом ліку.
Не слід застосовувати лік Діклак 50 одночасно з іншими системними нестероїдними
протизапальними засобами (НПЗС), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2.
Перед застосуванням ліку слід повідомити лікаря або фармацевта про наявність вищезазначених захворювань.
Прийом таких ліків, як Діклак 50, може бути пов’язаний з незначним підвищенням ризику
інфаркту міокарда або інсульту. Цей ризик зростає при тривалому прийомі високих доз ліку. Не
слід застосовувати більші дози або довший час лікування, ніж рекомендовано.
У разі проблем із серцем, перенесеного інсульту або підозри на наявність ризику цих
порушень (наприклад, підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину, паління
тютюну), слід обговорити метод лікування з лікарем або фармацевтом.
Лік може тимчасово пригнічувати агрегацію тромбоцитів.
Діти та підлітки
У зв’язку з дозуванням застосування ліку Діклак 50 не рекомендоване дітям та підліткам віком
до 14 років.
Пацієнти похилого віку (віком 65 років і старші)
Особи похилого віку можуть сильніше реагувати на дію ліку, ніж інші дорослі. Слід
дотримуватися рекомендацій, вказаних у інструкції, застосовувати найменші
ефективні дози за рекомендацією лікаря та повідомляти лікареві про всі небажані явища, що виникають під час лікування.
Сторінка 3 з 9
Лік Діклак 50 та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав
недавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Особливо слід повідомити лікареві про прийом таких ліків:
- літій або антидепресанти (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну),
- дигоксин — лік, що застосовується при лікуванні захворювань серця,
- діуретики — ліки, що збільшують кількість виділеної сечі,
- інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), бета-адреноблокатори — групи ліків, що застосовуються при лікуванні артеріальної гіпертензії та серцевої недостатності,
- нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, кислота ацетилосаліцилова, ібупрофен, селективні інгібітори циклооксигенази-2) та кортикостероїди (ліки, що застосовуються зокрема для полегшення запальних станів),
- антикоагулянти та ліки, що пригнічують дію тромбоцитів,
- цукрознижувальні засоби, за винятком інсуліну,
- метотрексат — лік, що застосовується при лікуванні деяких пухлин або артриту,
- циклоспорин та такролімус — ліки, що застосовуються у пацієнтів з трансплантованими органами,
- триметоприм — лік, що застосовується для профілактики та лікування інфекцій сечових шляхів,
- хінолони — антибактеріальні засоби, що застосовуються при лікуванні інфекцій,
- колестипол та холестирамін — ліки, що знижують рівень холестерину в крові,
- вориконазол — лік, що застосовується при лікуванні грибкових інфекцій,
- фенітоїн — лік, що застосовується при лікуванні епілептичних нападів.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує
вагітність, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку.
Лік Діклак 50 не слід застосовувати під час перших двох триместрів вагітності, якщо це не
абсолютно необхідно.
Як і інші протизапальні засоби, застосування ліку Діклак 50 в останні 3
місяці вагітності є протипоказаним, оскільки це може серйозно нашкодити дитині або негативно
вплинути на пологи.
Не слід застосовувати лік Діклак 50 жінкам, які годують груддю, оскільки він може шкідливо впливати на
немовля.
Лікар обговорить з пацієнткою потенційний ризик застосування ліку Діклак 50 під час вагітності та
годування груддю.
Прийом ліку Діклак 50 може ускладнювати настання вагітності. Якщо пацієнтка планує вагітність або має
проблеми з зачаттям, вона повинна повідомити про це лікареві.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Вплив ліку Діклак 50 на здатність керування транспортними засобами, обслуговування машин або виконання
інших дій, що вимагають підвищеної уваги, є малоймовірним.
Лік Діклак 50 містить натрій
Цей лік містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в супозиторії, тобто лік вважається «безсольовим».
3. Як застосовувати ліки Діклак 50
Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Сторінка 4 з 9
Не слід перевищувати рекомендовані дози. Якщо ліки Діклак 50 застосовуються довше, ніж кілька тижнів,
слід регулярно проходити контрольні медичні обстеження з метою виключення непомічених
побічних ефектів.
Дозу ліків визначає лікар індивідуально для кожного пацієнта. Основним принципом є застосування найменшої
ефективної дози протягом якомога коротшого часу.
Якщо, на вашу думку, дія ліків надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.
Супозиторії не слід ділити!
Не застосовувати перорально!
Супозиторій слід добре ввести в пряму кишку.
Дорослі
Рекомендована початкова добова доза становить від 100 мг до 150 мг.
У легших випадках та при хронічному лікуванні дозу 100 мг на добу вважають достатньою.
Загальну добову дозу слід приймати у 2 або 3 розділені дози. Для зняття нічного болю та ранкової скованості
лікування таблетками вдень можна доповнити застосуванням супозиторію перед сном (не перевищуючи загальної максимальної добової дози 150 мг).
При первинній болючій менструації добову дозу слід визначати індивідуально для кожної пацієнтки. Зазвичай вона становить від 50 мг до 150 мг. Спочатку слід призначати 50 мг до 100 мг, а за необхідності цю дозу можна поступово збільшувати протягом кількох менструальних циклів до максимальної дози 200 мг на добу. Лікування слід починати в момент появи перших симптомів і, залежно від їх інтенсивності, продовжувати кілька днів.
Лікування нападів мігрені ліками Діклак 50 слід починати з дози 100 мг, прийнятої після появи перших симптомів, що передують нападу. За необхідності того ж дня можна додатково застосувати супозиторії, загальною дозою до 100 мг. Якщо пацієнту потрібне подальше лікування протягом наступних днів, максимальну добову дозу слід обмежити до 150 мг і приймати її у розділених дозах.
Застосування у дітей та підлітків
Ліки Діклак 50 у формі супозиторіїв, що містять 50 мг диклофенаку, не слід застосовувати у дітей віком до 14 років.
Ювенільний ревматоїдний артрит
Залежно від ступеня тяжкості симптомів — від 0,5 мг/кг маси тіла до 2 мг/кг маси тіла на добу у 2 або 3 розділених дози. Добову дозу можна збільшити максимум до 3 мг/кг маси тіла у розділених дозах.
Не слід перевищувати добову дозу 150 мг.
Пацієнти похилого віку (віком 65 років і старші)
Ліки слід застосовувати з обережністю у осіб похилого віку. У осіб похилого віку та осіб із низькою масою тіла рекомендується застосовувати найменшу ефективну дозу.
Наявність діагностованого захворювання серцево-судинної системи або значущих серцево-судинних факторів ризику
Пацієнтів із діагностованим захворюванням серцево-судинної системи або із значущими факторами ризику серцево-судинних подій слід лікувати диклофенаком виключно після ретельного оцінювання стану та лише дозами ≤100 мг на добу, якщо лікування триває довше, ніж 4 тижні.
Порушення функції нирок
Застосування ліків Діклак 50 у пацієнтів із нирковою недостатністю є протипоказаним.
Спеціальні дослідження у пацієнтів із порушеннями функції нирок не проводилися, тому не можна сформулювати відповідних рекомендацій щодо корекції дози. У пацієнтів із легкими до помірних порушеннями функції нирок рекомендується дотримуватися обережності.
Порушення функції печінки
Застосування ліків Діклак 50 у пацієнтів із печінковою недостатністю є протипоказаним.
Спеціальні дослідження у пацієнтів із порушеннями функції печінки не проводилися, тому не можна сформулювати відповідних рекомендацій щодо корекції дози. У пацієнтів із легкими до помірних порушеннями функції печінки рекомендується дотримуватися обережності.
Спосіб застосування
Рекомендується застосовувати супозиторії після дефекації.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Діклак 50
Передозування ліками Діклак 50 не призводить до характерних симптомів, проте можуть виникнути:
блювота, кишково-шлункові кровотечі, діарея, запаморочення, шум у вухах або судоми. У разі значного отруєння може розвинутися гостра ниркова недостатність та ураження печінки. У разі випадкового застосування більшої кількості ліків, ніж рекомендовано, слід негайно звернутися до лікаря, фармацевта або відправитися до відділення невідкладної допомоги в лікарні.
Пропуск прийому ліків Діклак 50
Якщо пацієнт пропустив дозу ліків, йому слід прийняти її негайно після того, як він згадає про це.
Однак, якщо минуло більше половини часу між прийомами доз, не слід приймати пропущену дозу, а слід прийняти наступну дозу згідно з попереднім графіком дозування. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
4. Можливі побічні ефекти
Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Нижче наведені побічні ефекти диклофенаку у формі супозиторіїв та диклофенаку
у інших лікарських формах, що застосовуються короткотривало або довготривало.
Побічні ефекти
Часті (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб, які застосовують препарат):
- головний біль, запаморочення,
- нудота, блювота, діарея, розлад шлунку, біль у животі, метеоризм, знижений апетит,
- підвищення активності амінотрансфераз,
- висип,
- подразнення у місці застосування.
Нечасті (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 осіб, які застосовують препарат):
- інфаркт міокарда, серцева недостатність, серцебиття, біль у грудях.
Рідкісні (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 осіб, які застосовують препарат):
- гіперчутливість, анафілактичні та парааналіфактичні реакції (зокрема раптове зниження артеріального тиску та шок),
- сонливість,
- астма (включаючи задишку),
- запалення слизової оболонки шлунка, кровотечі з травного тракту, кривава блювота, кривава діарея, дьогтюватий стілець,
- виразкова хвороба шлунка та (або) дванадцятипалої кишки (з кровотечею або без неї та перфорацією), запалення прямої кишки,
- гепатит, жовтяниця, порушення функції печінки,
- кропив’янка,
- набряк.
Дуже рідкісні (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб, які застосовують препарат):
- тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів), лейкопенія (зниження кількості лейкоцитів у крові), анемія (включаючи гемолітичну та апластичну анемію), агранулоцитоз (зниження кількості або відсутність білих кров’яних клітин — нейтрофілів),
- ангіоневротичний набряк (включаючи набряк обличчя),
- дезорієнтація, депресія, безсоння, кошмари, подразливість, психотичні розлади,
- парестезії, порушення пам’яті, судоми, тривожність, тремтіння, асептичний менінгіт, порушення смаку, інсульт,
- порушення зору, нечітке бачення, подвоєння в очах,
- шум у вухах, порушення слуху,
- артеріальна гіпертензія, васкуліт,
- запалення легень,
- коліт (включаючи геморагічний коліт та загострення виразкового коліту, хвороба Крона), запор, запалення слизової оболонки порожнини рота (включаючи виразковий стоматит), глосит, порушення в області стравоходу, мембранозне звуження кишечника, панкреатит, загострення гемороїдальних вузлів,
- молниеносний гепатит, некроз печінки, печінкова недостатність,
- бульозний висип, екзема, еритема, еритема багатоформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), ексфоліативний дерматит, алопеція, алергічні реакції на світло, пурпура, хвороба Шенляйна-Геноха, свербіж, гостра ниркова недостатність, гематурія, протеїнурія, нефротичний синдром, інтерстиційний нефрит, некроз ниркових сосочків.
З невідомою частотою (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних):
- помірні болісні скорочення та болючість живота, що починаються невдовзі після початку застосування препарату Діклак 50, після чого виникають кровотечі з прямої кишки або кривава діарея, зазвичай протягом 24 годин після появи болю в животі,
- одночасне виникнення болю в грудях та алергічної реакції (симптоми синдрому Куніса).
Застосування препаратів, таких як Діклак 50, може бути пов’язане з незначним підвищенням ризику
інфаркту (інфаркт серця) або інсульту.
У деяких осіб під час застосування препарату Діклак 50 можуть виникати інші побічні ефекти.
Якщо посилюється будь-який із симптомів побічних ефектів або виникають побічні ефекти,
не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Якщо виникає будь-який із наведених нижче побічних ефектів, необхідно негайно припинити
застосування препарату Діклак 50 та повідомити лікаря:
- відчуття дискомфорту в шлунку, пекучий біль у шлунку або біль у верхній частині живота,
- кривава блювота, кров у стільці, кров у сечі,
- шкірні проблеми, такі як висип або свербіж,
- хрипота або утруднення дихання,
- жовтяниця шкіри або білков оболонок очей,
- тривалий біль у горлі або підвищена температура тіла,
- набряк обличчя, стоп або ніг,
- важка мігрень,
- біль у грудях, пов’язаний з кашлем.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними
Ці нечасті побічні ефекти можуть виникати у 1–10 пацієнтів із 1000, особливо
під час застосування великих добових доз (150 мг) протягом тривалого часу:
- раптовий, тиснучий біль у грудях (симптоми інфаркту міокарда),
- задишка, труднощі з диханням у положенні лежачи, набряки стоп або ніг (симптоми серцевої недостатності).
Якщо пацієнт застосовує препарат Діклак 50 довше, ніж кілька тижнів, він повинен регулярно відвідувати лікаря,
щоб переконатися, що не виникли побічні ефекти.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійчих продуктів:
Al. Jerozolimskie 181, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.
5. Як зберігати ліки Діклак 50
- Ліки зберігати в недоступному для дітей місці.
- Не зберігати при температурі вище 25 °C.
- Не застосовувати цей ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Переклад деяких відомостей, що містяться на блистері:
Ch.-B.:/verw. bis: siehe Prägung – Номер серії/Термін придатності: див. тиснення
- Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить ліки Діклак 50
Діючою речовиною ліків є диклофенак натрію. Один супозиторій містить 50 мг диклофенаку натрію.
Крім того, ліки містять твердий жир.
Як виглядають ліки Діклак 50 і що містить упаковка
Блистери у картонному пакеті.
Упаковка містить 10 супозиторіїв.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до суб’єкта,
відповідального або імпортера паралельного.
Відповідальний суб’єкт у Німеччині, країні експорту:
Hexal AG, Industriestraße 25, 83607 Holzkirchen, Німеччина
Виробник:
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Німеччина
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер дозволу в Німеччині, країні експорту: 6360.00.02
Сторінка 8 з 9
Номер дозволу на паралельний імпорт: 107/22
Сторінка 9 з 9