Diclac 50

Folleto incluido en el envase: información para el usuario

¡Atención! Debe conservarse el folleto. Información en el envase primario en idioma extranjero.
Diclac 50 (Diclac 50 mg Zäpfchen)
50 mg, supositorios
Diclofenacum natricum
Diclac 50 y Diclac 50 mg Zäpfchen son diferentes nombres comerciales de un mismo medicamento.
Debe leerse cuidadosamente todo el contenido del folleto antes de utilizar el medicamento, ya que contiene
información importante para el paciente.

• Debe conservarse este folleto para poder consultarlo nuevamente si fuera necesario.
• En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para una persona determinada. No debe entregarse a otras personas. El medicamento podría perjudicar a otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son similares.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, debe informar al médico, al farmacéutico o a la enfermera. Véase el apartado 4.

Índice del folleto

1. Qué es el medicamento Diclac 50 y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización del medicamento Diclac 50
3. Cómo utilizar el medicamento Diclac 50
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar el medicamento Diclac 50
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es el medicamento Diclac 50 y para qué se utiliza

El medicamento Diclac 50 contiene diclofenaco sódico, que pertenece al grupo de los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), con acción antiinflamatoria, analgésica, antirreumática y antipirética. En el mecanismo de acción del medicamento Diclac 50, es fundamental la inhibición de la biosíntesis de prostaglandinas, que desempeñan un papel esencial en la patogénesis del proceso inflamatorio, del dolor y de la fiebre.
El medicamento Diclac 50 se utiliza en el tratamiento de:

• formas inflamatorias o degenerativas de enfermedades reumáticas: artritis reumatoide, artritis juvenil idiopática (enfermedad de Still), espondilitis anquilosante, artrosis, espondilitis, síndromes dolorosos relacionados con alteraciones de la columna vertebral, reumatismo extraarticular;
• ataques agudos de gota;
• dolores provocados por estados inflamatorios y edemas traumáticos o postoperatorios, por ejemplo tras intervenciones odontológicas u ortopédicas;
• estados dolorosos e (o) inflamatorios en ginecología, por ejemplo, dismenorrea primaria o salpingitis;
• crisis de migraña;
• como tratamiento complementario en infecciones graves y dolorosas de oído, nariz o garganta (por ejemplo, faringitis y amigdalitis, otitis). De acuerdo con los principios generales de la terapéutica, en los casos mencionados anteriormente debe aplicarse en primer lugar un tratamiento causal. La fiebre, como único síntoma, no constituye indicación para su uso.

Controles médicos durante el tratamiento con Diclac 50
En pacientes con diagnóstico de enfermedad cardiovascular o con factores de riesgo significativos para enfermedades cardiovasculares, el médico tratante evaluará periódicamente la necesidad del paciente de tratamiento sintomático y su respuesta al medicamento, especialmente si el tratamiento dura más de 4 semanas.
Durante el tratamiento, el médico prescribirá análisis de sangre periódicos para controlar la función hepática (actividad de aminotransferasas), la función renal (nivel de creatinina) y el recuento sanguíneo (glóbulos blancos y rojos, así como plaquetas). En función de los resultados de estos análisis, el médico tomará la decisión de interrumpir el tratamiento con Diclac 50 o de modificar la dosis del medicamento.

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2. Información importante antes de utilizar el medicamento Diclac 50

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Diclac 50

• si el paciente tiene alergia al diclofenaco o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6),
• si el paciente ha tenido alguna vez una reacción alérgica tras la administración de medicamentos antiinflamatorios o analgésicos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico, diclofenaco o ibuprofeno). Las reacciones pueden incluir asma, rinitis, erupción cutánea, urticaria, edema de la cara, labios, lengua, garganta y (o) extremidades (síntomas de angioedema). Si el paciente cree que podría ser alérgico, debe consultar con su médico,
• si el paciente padece una úlcera activa o antecedentes de úlcera gástrica y (o) duodenal, hemorragia o perforación; si el paciente ha tenido anteriormente molestias gástricas o acidez tras la toma de medicamentos antiinflamatorios,
• si el paciente padece proctitis o inflamación del ano,
• si la paciente se encuentra en el tercer trimestre del embarazo,
• si el paciente tiene insuficiencia hepática,
• si el paciente tiene insuficiencia renal,
• si al paciente se le ha diagnosticado enfermedad cardíaca y (o) enfermedad vascular cerebral, por ejemplo, tras un infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, accidente isquémico transitorio, trombosis arterial cardíaca o cerebral, o tras un procedimiento de revascularización o derivación para abrir vasos sanguíneos obstruidos,
• si el paciente padece o ha padecido trastornos circulatorios (enfermedad vascular periférica).

Debe informarse al médico sobre la presencia de estas enfermedades.
Advertencias y precauciones
Antes de utilizar el medicamento Diclac 50, debe consultar con el médico si:

• el paciente padece una enfermedad cardiovascular diagnosticada (véase más arriba) o presenta factores de riesgo importantes, como hipertensión arterial, niveles anormalmente elevados de lípidos en sangre (colesterol, triglicéridos), o si el paciente fuma, ya que en tal caso no se debe superar la dosis de 100 mg al día si el tratamiento dura más de 4 semanas;
• el paciente ha padecido úlceras gastrointestinales o es de edad avanzada. El uso de diclofenaco puede provocar hemorragia gastrointestinal, úlcera o perforación (con posible resultado mortal). Este efecto puede ser especialmente peligroso con dosis altas del medicamento. Si durante el tratamiento con Diclac 50 aparecen síntomas inusuales en el abdomen (especialmente hemorragia gastrointestinal), el medicamento debe suspenderse inmediatamente y debe consultarse al médico;
• el paciente padece colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn, ya que el diclofenaco puede empeorar la evolución de la enfermedad;
• el paciente padece asma, rinitis alérgica, edema de la mucosa nasal (por ejemplo, debido a pólipos nasales), enfermedad pulmonar obstructiva crónica o infección respiratoria crónica, ya que en tales casos existe un mayor riesgo de reacciones alérgicas al diclofenaco (empeoramiento del asma, angioedema de Quincke o urticaria). Esta advertencia también se aplica a pacientes alérgicos a otras sustancias (por ejemplo, aquellos que presentan reacciones cutáneas, picor o urticaria). El medicamento debe tomarse con especial precaución (preferiblemente bajo supervisión médica);

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• el paciente tiene alteraciones en la función hepática, ya que el diclofenaco puede agravar la enfermedad. Debe seguirse estrictamente las indicaciones del médico sobre la realización de controles periódicos de la función hepática;
• el paciente padece porfiria hepática, ya que el diclofenaco puede desencadenar un ataque de porfiria.

Antes de tomar el medicamento Diclac 50, debe informar al médico si:

• el paciente fuma,
• el paciente padece diabetes,
• el paciente padece angina de pecho, trombosis, hipertensión arterial, niveles elevados de colesterol o triglicéridos.

El riesgo de efectos adversos puede reducirse utilizando la dosis más baja eficaz y durante el menor tiempo posible.
Para minimizar el riesgo de efectos adversos, debe utilizarse la dosis más baja de Diclac 50 que alivie el dolor y (o) la inflamación, y debe administrarse durante el tiempo más corto posible.
Si en cualquier momento durante el tratamiento con Diclac 50 el paciente presenta síntomas que indiquen problemas cardíacos o vasculares (como dolor en el pecho, dificultad para respirar, debilidad o dificultad para hablar), debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico o acudir al servicio de urgencias del hospital.
El uso de diclofenaco puede provocar, en casos muy raros (especialmente al inicio del tratamiento), reacciones cutáneas graves y potencialmente mortales (por ejemplo, dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson con erupción extensa, fiebre alta y dolor articular, o necrólisis epidérmica tóxica con lesiones cutáneas y de las mucosas, fiebre alta y estado general grave). Tras los primeros signos de erupción, lesiones en las mucosas u otros síntomas de reacción alérgica, el medicamento debe suspenderse y debe consultarse al médico.
El medicamento puede enmascarar los síntomas de infección (por ejemplo, dolor de cabeza, fiebre) y dificultar un diagnóstico correcto. Durante las consultas médicas, debe informarse al médico sobre el uso de este medicamento.
No debe utilizarse simultáneamente Diclac 50 con otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) de acción sistémica, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2.
Antes de utilizar el medicamento, debe informar al médico o farmacéutico sobre la presencia de las enfermedades mencionadas anteriormente.
El uso de medicamentos como Diclac 50 puede estar asociado con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular. Este riesgo aumenta con el uso prolongado de dosis altas del medicamento. No debe utilizarse dosis más altas ni un tratamiento más prolongado de lo recomendado.
En caso de problemas cardíacos, antecedentes de accidente cerebrovascular o sospecha de riesgo de estas afecciones (por ejemplo, hipertensión arterial, diabetes, niveles elevados de colesterol, tabaquismo), debe discutirse el tratamiento con el médico o farmacéutico.
El medicamento puede inhibir transitoriamente la agregación plaquetaria.
Niños y adolescentes
Debido a la dosis, el uso de Diclac 50 no se recomienda en niños y adolescentes menores de 14 años.
Pacientes de edad avanzada (65 años o más)
Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos del medicamento que otros adultos. Debe seguirse las instrucciones del prospecto, utilizarse la dosis más baja eficaz según indicación médica y notificarse al médico cualquier efecto adverso que aparezca durante el tratamiento.
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Interacción de Diclac 50 con otros medicamentos
Debe informar al médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planee tomar.
Debe informar especialmente al médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• litio o antidepresivos (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina),
• digoxina – medicamento utilizado en el tratamiento de enfermedades cardíacas,
• diuréticos – medicamentos que aumentan la cantidad de orina eliminada,
• inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA), betabloqueantes – grupos de medicamentos utilizados en el tratamiento de la hipertensión arterial y la insuficiencia cardíaca,
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico, ibuprofeno, inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2) y corticosteroides (medicamentos utilizados, entre otros, para aliviar estados inflamatorios),
• anticoagulantes y medicamentos que inhiben la función plaquetaria,
• medicamentos antidiabéticos, excepto insulina,
• metotrexato – medicamento utilizado en el tratamiento de ciertos tumores o artritis,
• ciclosporina y tacrolimus – medicamentos utilizados en pacientes trasplantados,
• trimetoprim – medicamento utilizado para prevenir y tratar infecciones urinarias,
• quinolonas antibacterianas – medicamentos utilizados para tratar infecciones,
• colestipol y colestiramina – medicamentos que reducen el colesterol en sangre,
• voriconazol – medicamento utilizado en el tratamiento de infecciones fúngicas,
• fenitoína – medicamento utilizado en el tratamiento de convulsiones epilépticas.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, amamantando, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico antes de utilizar este medicamento.
No debe utilizarse Diclac 50 durante los dos primeros trimestres del embarazo, salvo que sea absolutamente necesario.
Como ocurre con otros medicamentos antiinflamatorios, el uso de Diclac 50 durante los últimos tres meses de embarazo está contraindicado, ya que puede causar graves daños al feto o afectar negativamente el parto.
No debe utilizarse Diclac 50 en mujeres que estén amamantando, ya que podría ser perjudicial para el lactante.
El médico explicará a la paciente los posibles riesgos asociados al uso de Diclac 50 durante el embarazo y la lactancia.
El uso de Diclac 50 puede dificultar la concepción. Si la paciente planea quedarse embarazada o tiene problemas para concebir, debe informar a su médico.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Es poco probable que el medicamento Diclac 50 afecte la capacidad de conducir vehículos, manejar máquinas o realizar otras actividades que requieran especial atención.
Diclac 50 contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por óvulo, por lo que se considera un medicamento "sin sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Diclac 50

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
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No se deben superar las dosis recomendadas. Si el medicamento Diclac 50 se utiliza durante más de unas pocas semanas, deben realizarse controles médicos periódicos para descartar posibles efectos adversos que pudieran pasar desapercibidos.
La dosis del medicamento la determina el médico individualmente para cada paciente. El principio a seguir es utilizar la dosis más baja eficaz durante el tiempo más corto posible.
Si el paciente considera que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar al médico.
¡No partir los supositorios!
¡No utilizar por vía oral!
El supositorio debe introducirse cuidadosamente por vía rectal.
Adultos
La dosis diaria recomendada inicial oscila entre 100 mg y 150 mg.
En casos menos graves y en el tratamiento crónico, se considera suficiente una dosis diaria de hasta 100 mg.
La dosis diaria total debe administrarse en 2 o 3 tomas fraccionadas. Para aliviar el dolor nocturno y la rigidez matutina, el tratamiento con comprimidos durante el día puede complementarse con la administración de un supositorio antes de acostarse (sin superar la dosis diaria máxima total de 150 mg).
En la dismenorrea primaria, la dosis diaria debe ajustarse individualmente para cada paciente. Habitualmente oscila entre 50 mg y 150 mg. Inicialmente se deben administrar entre 50 mg y 100 mg, y si fuera necesario, esta dosis puede aumentarse progresivamente durante algunos ciclos menstruales hasta una dosis diaria máxima de 200 mg. El tratamiento debe iniciarse en el momento en que aparezcan los primeros síntomas y continuar, según la intensidad de estos, durante varios días.
El tratamiento de los ataques de migraña con el medicamento Diclac 50 debe iniciarse con una dosis de 100 mg tras la aparición de los primeros síntomas premonitorios del ataque. Si fuera necesario, el mismo día puede administrarse adicionalmente supositorios hasta un máximo de 100 mg. Si el paciente requiere tratamiento adicional en los días siguientes, la dosis diaria máxima debe limitarse a 150 mg y administrarse en dosis fraccionadas.
Uso en niños y adolescentes
No se debe utilizar el medicamento Diclac 50 en forma de supositorios que contienen 50 mg de diclofenaco en niños menores de 14 años.
Artritis juvenil idiopática
Dependiendo de la gravedad de los síntomas, entre 0,5 mg/kg de peso corporal y 2 mg/kg de peso corporal por día, en 2 o 3 dosis fraccionadas. La dosis diaria puede aumentarse hasta un máximo de 3 mg/kg de peso corporal, administrada en dosis fraccionadas.
No se debe superar una dosis diaria de 150 mg.
Pacientes de edad avanzada (de 65 años o más)
El medicamento debe utilizarse con precaución en personas de edad avanzada. En pacientes ancianos y en personas de bajo peso corporal se recomienda utilizar la dosis más baja eficaz.
Enfermedad cardiovascular diagnosticada o factores de riesgo cardiovascular significativos
Los pacientes con enfermedad cardiovascular diagnosticada o con factores de riesgo cardiovascular significativos deben ser tratados con diclofenaco únicamente tras una evaluación cuidadosa y exclusivamente con dosis ≤100 mg por día, si el tratamiento dura más de 4 semanas.
Alteraciones de la función renal
El uso del medicamento Diclac 50 en pacientes con insuficiencia renal está contraindicado.
No se han realizado estudios específicos en pacientes con alteraciones de la función renal, por lo que no pueden formularse recomendaciones adecuadas sobre el ajuste de la dosis. Se recomienda precaución en pacientes con alteraciones renales leves a moderadas.
Alteraciones de la función hepática
El uso del medicamento Diclac 50 en pacientes con insuficiencia hepática está contraindicado.
No se han realizado estudios específicos en pacientes con alteraciones de la función hepática, por lo que no pueden formularse recomendaciones adecuadas sobre el ajuste de la dosis. Se recomienda precaución en pacientes con alteraciones hepáticas leves a moderadas.
Vía de administración
Se recomienda administrar los supositorios tras haber defecado.
Administración de una dosis superior a la recomendada del medicamento Diclac 50
La sobredosis con Diclac 50 no produce síntomas característicos, pero pueden aparecer: vómitos, hemorragia gastrointestinal, diarrea, mareos, acúfenos o convulsiones. En caso de intoxicación grave, puede producirse insuficiencia renal aguda y daño hepático. Si se administra accidentalmente una cantidad mayor de la recomendada, debe contactarse inmediatamente con el médico, farmacéutico o acudir al servicio de urgencias del hospital.
Olvido de la administración del medicamento Diclac 50
Si el paciente olvida tomar una dosis, debe tomarla tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si ha pasado más de la mitad del intervalo entre dosis, no debe tomar la dosis olvidada, sino continuar con la siguiente según el esquema previo. No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
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4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Los efectos adversos descritos a continuación se refieren al diclofenaco en forma de supositorios y al diclofenaco
en otras formas farmacéuticas, administrado a corto o largo plazo.
Efectos adversos
Frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 personas que toman el medicamento):

• dolor de cabeza, mareo,
• náuseas, vómitos, diarrea, dispepsia, dolor abdominal, distensión abdominal, disminución del apetito,
• aumento de la actividad de las aminotransferasas,
• erupción cutánea,
• irritación en el lugar de administración.

Poco frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 personas que toman el medicamento):

• infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca, palpitaciones, dolor en el pecho.

Raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1000 personas que toman el medicamento):

• hipersensibilidad, reacciones anafilácticas y anafilactoides (incluyendo una repentina disminución de la presión arterial y shock),
• somnolencia,
• asma (incluyendo dificultad para respirar),
• inflamación de la mucosa gástrica, hemorragia gastrointestinal, vómitos con sangre, diarrea con sangre, heces alquitranadas,
• enfermedad ulcerosa gástrica y/o duodenal (con o sin hemorragia o perforación), proctitis,
• hepatitis, ictericia, alteraciones de la función hepática,
• urticaria,

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• edema.

Muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 personas que toman el medicamento):

• trombocitopenia (disminución del número de plaquetas), leucopenia (disminución del número de leucocitos en sangre), anemia (incluyendo anemia hemolítica y anemia aplásica), agranulocitosis (disminución o ausencia de glóbulos blancos: neutrófilos),
• angioedema (incluyendo edema facial),
• desorientación, depresión, insomnio, pesadillas, irritabilidad, trastornos psicóticos,
• parestesias, alteraciones de la memoria, convulsiones, ansiedad, temblor, meningitis aséptica, alteraciones del gusto, accidente cerebrovascular,
• alteraciones visuales, visión borrosa, visión doble,
• acúfenos, alteraciones auditivas,
• hipertensión arterial, vasculitis,
• neumonitis,
• colitis (incluyendo colitis hemorrágica y empeoramiento de la colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), estreñimiento, inflamación de la mucosa oral (incluyendo estomatitis ulcerosa), glossitis, alteraciones esofágicas, estenosis membranosa intestinal, pancreatitis, empeoramiento de pólipos hemorrágicos,
• hepatitis fulminante, necrosis hepática, insuficiencia hepática,
• erupción ampollosa, eccema, eritema, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), dermatitis exfoliativa, alopecia, reacciones de hipersensibilidad a la luz, púrpura, enfermedad de Schönlein-Henoch, prurito, insuficiencia renal aguda, hematuria, proteinuria, síndrome nefrótico, nefritis intersticial, necrosis papilar renal.

De frecuencia desconocida (no se puede determinar la frecuencia a partir de los datos disponibles):

• calambres abdominales dolorosos y sensibilidad leve que comienzan poco después del inicio del tratamiento con Diclac 50, seguidos de hemorragia rectal o diarrea con sangre, generalmente dentro de las 24 horas siguientes al inicio del dolor abdominal,
• aparición simultánea de dolor en el pecho y reacción alérgica (síntomas del síndrome de Kounis).

La administración de medicamentos como Diclac 50 puede estar asociada con un ligero aumento del riesgo
de ataque cardíaco (infarto de miocardio) o accidente cerebrovascular.
Algunas personas pueden experimentar otros efectos adversos durante el tratamiento con Diclac 50.
Si empeora alguno de los efectos adversos mencionados o si aparecen efectos adversos
no indicados en este prospecto, debe informar inmediatamente al médico o farmacéutico.
Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos, debe suspender inmediatamente el
uso de Diclac 50 y avisar a su médico:

• sensación de malestar gástrico, acidez o dolor en la parte superior del abdomen,
• vómitos con sangre, sangre en las heces o en la orina,
• problemas cutáneos, como erupciones o prurito,
• sibilancias o dificultad para respirar,
• coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca de los ojos,
• dolor de garganta persistente o fiebre alta,
• hinchazón de la cara, pies o piernas,
• migraña severa,
• dolor en el pecho acompañado de tos.

Algunos efectos adversos pueden ser graves
Estos efectos adversos poco frecuentes pueden presentarse en 1 a 10 pacientes de cada 1000, especialmente
cuando se utilizan dosis diarias altas (150 mg) durante un período prolongado:

• dolor súbito y opresivo en el pecho (síntomas de infarto de miocardio),
• dificultad para respirar, problemas respiratorios al acostarse, hinchazón de pies o piernas (síntomas de insuficiencia cardíaca).

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Si el paciente toma Diclac 50 durante más de unas pocas semanas, debe acudir regularmente al médico
para asegurarse de que no se han producido efectos adversos.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar
al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Diclac 50

• Mantener el medicamento en un lugar no visible y fuera del alcance de los niños.
• No conservar a una temperatura superior a 25 ºC.
• No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

Traducción de algunas informaciones que aparecen en el blíster:
Ch.-B.:/verw. bis: siehe Prägung – Número de lote/fecha de caducidad: véase el troquelado

• No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento contribuirá a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Diclac 50
La sustancia activa del medicamento es el diclofenaco sódico. Cada supositorio contiene 50 mg de diclofenaco sódico.
Además, el medicamento contiene grasa sólida.
Aspecto del medicamento Diclac 50 y contenido del envase
Blísteres en caja de cartón.
El envase contiene 10 supositorios.
Para obtener información más detallada, diríjase al titular del medicamento o al importador paralelo.
Titular del medicamento en Alemania, país de exportación:
Hexal AG, Industriestraße 25, 83607 Holzkirchen, Alemania
Fabricante:
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Alemania
Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Reenvasado en:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número de autorización en Alemania, país de exportación: 6360.00.02
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Número de autorización de importación paralela: 107/22
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