Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Діклак 100
100 мг, супозиторії
Diclofenacum natricum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Потрібно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було ще раз її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не можна передавати його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Діклак 100 і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Діклак 100
Як застосовувати лікарський засіб Діклак 100
Можливі побічні реакції
Як зберігати лікарський засіб Діклак 100
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Діклак 100 і для чого його застосовують

Лікарський засіб Діклак 100 містить диклофенак натрію, що належить до групи так званих нестероїдних протизапальних засобів (НПЗП), які мають протиревматичну, протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію. У механізмі дії лікарського засобу Діклак 100 важливе значення має пригнічення біосинтезу простагландинів, які відіграють основну роль у патогенезі запального процесу, болю та гарячки.
Лікарський засіб Діклак 100 застосовують у лікуванні:

запальних або дегенеративних форм ревматичних захворювань: ревматоїдного артриту, ювенільного ревматоїдного артриту (хвороба Стілла), анкілозуючого спондиліту, остеоартрозу суглобів, артриту суглобів хребта, болісних синдромів, пов’язаних із змінами в хребті, позасуглобового ревматизму;
гострих нападів подагри;
болів, спричинених запальними станами та набряками після травм або післяопераційних, наприклад, після стоматологічних або ортопедичних втручань;
болісних і (або) запальних станів у гінекології, наприклад, первинної болісної менструації або запалення придатків;
нападів мігрені;
як допоміжний засіб при тяжких, болісних інфекціях вуха, носа або горла (тобто запалення горла та мигдаликів, запалення вуха). Згідно з загальними терапевтичними принципами, у разі вищезазначених захворювань у першу чергу слід застосовувати етіотропне лікування. Підвищення температури тіла як єдиний симптом не є показанням для застосування.

Контрольні обстеження під час застосування лікарського засобу Діклак 100
У пацієнтів із підтвердженим діагнозом захворювання серця або істотними чинниками ризику виникнення захворювань серця
лікар періодично оцінюватиме необхідність симптоматичного лікування та реакцію пацієнта на лікарський засіб, особливо якщо лікування триває більше 4 тижнів.
Під час лікування лікар призначатиме регулярні аналізи крові для контролю функції печінки (активність амінотрансфераз), функції нирок (рівень креатиніну) та кількості формених елементів крові (білих та червоних кров’яних тіл та тромбоцитів). З урахуванням результатів обстежень лікар прийматиме рішення про припинення лікування лікарським засобом Діклак 100 або необхідність зміни дози лікарського засобу.

Сторінка 1 з 9

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Діклак 100

Коли не застосовувати лікарський засіб Діклак 100

якщо пацієнт має алергію на диклофенак або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
якщо у пацієнта коли-небудь виникала алергічна реакція після застосування протизапальних або знеболюючих засобів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, диклофенак або ібупрофен). Реакції можуть включати астму, риніт, шкірну висипку, кропив’янку, набряк обличчя, губ, язика, горла та (або) кінцівок (симптоми ангіоневротичного набряку). Якщо пацієнт вважає, що може мати алергію, він повинен проконсультуватися з лікарем,
якщо пацієнт має активну або в анамнезі виразкову хворобу шлунка і (або) дванадцятипалої кишки, кровотечу або перфорацію; якщо в минулому пацієнт відчував дискомфорт у шлунку або пекучу печію після прийому протизапальних засобів,
якщо пацієнт має запалення прямої кишки або заднього проходу,
якщо пацієнтка перебуває в останньому триместрі вагітності,
якщо пацієнт має печінкову недостатність,
якщо пацієнт має ниркову недостатність,
якщо у пацієнта діагностовано серцеву хворобу і (або) судинні захворювання головного мозку, наприклад, після інфаркту міокарда, інсульту, мініінсульту (транзиторної ішемічної атаки), тромбоемболії серця або мозку, або після операції усунення закупорки або шунтування закритих судин,
якщо у пацієнта виникають або виникали порушення кровообігу (захворювання периферичних судин). Необхідно повідомити лікаря про наявність зазначених захворювань.

Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням лікарського засобу Діклак 100 слід проконсультуватися з лікарем, якщо:

пацієнт має діагностоване захворювання серцево-судинної системи (див. вище) або значущі фактори ризику, такі як підвищений артеріальний тиск, підвищений рівень жирів у крові (холестерину, тригліцеридів), або якщо пацієнт палить, оскільки в такому випадку не можна збільшувати дозу лікарського засобу понад 100 мг на добу, якщо лікування триває більше 4 тижнів;
пацієнт переніс виразку шлунку або дванадцятипалої кишки або є літнім, оскільки застосування диклофенаку може спричинити кровотечу з шлунково-кишкового тракту, виразку або перфорацію (з можливим летальним наслідком). Така дія може бути особливо небезпечною при застосуванні великих доз. Якщо під час застосування Діклак 100 виникнуть будь-які незвичайні скарги у ділянці живота (особливо кровотеча з шлунково-кишкового тракту), лікарський засіб слід негайно припинити і звернутися до лікаря;
пацієнт має виразковий коліт або хворобу Крона, оскільки диклофенак може погіршити перебіг захворювання;
пацієнт має астму, алергічний риніт, набряк слизової оболонки носа (наприклад, через носові поліпи), хронічну обструктивну хворобу легень або хронічну інфекцію дихальних шляхів, оскільки в такому випадку він більше схильний до алергічної реакції на диклофенак (загострення симптомів астми, набряк Квінке або кропив’янка). Це попередження стосується також пацієнтів, які мають алергію на інші речовини (наприклад, у кого виникають шкірні реакції, свербіж або кропив’янка). Лікарський засіб слід приймати з особливою обережністю (найкраще під медичним наглядом);

Сторінка 2 з 9

пацієнт має порушення функції печінки, оскільки диклофенак може спричинити погіршення перебігу захворювання. Необхідно суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо проведення контрольних досліджень функції печінки;
пацієнт має гепатичну порфірію, оскільки диклофенак може спровокувати напад порфірії.

Перед прийомом лікарського засобу Діклак 100 слід повідомити лікаря, якщо:

пацієнт палить,
пацієнт має цукровий діабет,
у пацієнта є стенокардія, тромби, артеріальна гіпертензія, підвищений рівень холестерину або підвищений рівень тригліцеридів.

Ризик небажаних явищ можна зменшити, застосовуючи лікарський засіб у найменшій ефективній дозі та не довше, ніж це необхідно.
Для мінімізації ризику небажаних явищ слід застосовувати найменшу дозу Діклак 100, яка призводить до полегшення болю та (або) набряку, і приймати її найкоротший час.
Якщо під час застосування Діклак 100 у пацієнта виникнуть симптоми, що свідчать про проблеми з серцем або судинами (наприклад, біль у грудній клітці, задишка, слабкість або нерозбірлива мова), необхідно негайно звернутися до лікаря або в екстрене відділення лікарні.
У дуже рідких випадках (особливо на початку лікування) застосування диклофенаку може спричинити загрозливі для життя шкірні реакції (наприклад, ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона з поширеною висипкою, високою температурою та болями в суглобах, або токсичну епідермальну некролітичну відшарування з ураженням шкіри та слизових оболонок, високою температурою та тяжким загальним станом). При перших ознаках висипки, змін на слизових оболонках або інших симптомах алергічної реакції лікарський засіб слід припинити та звернутися до лікаря.
Лікарський засіб може маскувати симптоми інфекції (наприклад, головний біль, підвищення температури тіла) та ускладнювати правильну діагностику. Під час медичного обстеження слід повідомити лікареві про застосування цього лікарського засобу.
Не слід застосовувати Діклак 100 одночасно з іншими загальнодіючими нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2.
Перед застосуванням лікарського засобу слід повідомити лікареві або фармацевту про наявність вищезазначених захворювань.
Прийом таких лікарських засобів, як Діклак 100, може бути пов’язаний з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту. Цей ризик зростає при тривалому застосуванні великих доз.
Не слід застосовувати більші дози або довше, ніж рекомендовано.
У разі проблем із серцем, перенесеного інсульту або підозри на наявність ризику цих станів (наприклад, підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину, паління), слід обговорити метод лікування з лікарем або фармацевтом.
Лікарський засіб може тимчасово пригнічувати агрегацію тромбоцитів.
Діти та підлітки
У зв’язку з дозуванням застосування Діклак 100 не рекомендовано дітям та підліткам віком до 14 років.
Пацієнти похилого віку (віком 65 років і старші)
Люди похилого віку можуть сильніше реагувати на дію лікарського засобу, ніж інші дорослі. Необхідно дотримуватися рекомендацій, зазначених у інструкції, застосовувати найменші ефективні дози за рекомендаціями лікаря та повідомляти лікареві про всі небажані явища, що виникають під час лікування.
Сторінка 3 з 9
Діклак 100 та інші лікарські засоби
Слід повідомити лікареві про всі лікарські засоби, які пацієнт приймає або приймав нещодавно, а також про ті, які планує приймати.
Особливо слід повідомити лікареві про прийом таких лікарських засобів:

літій або антидепресанти (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну),
дигоксин — лікарський засіб, що застосовується при лікуванні захворювань серця,
діуретики — лікарські засоби, що збільшують об’єм виділеної сечі,
інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), бета-адреноблокатори — групи лікарських засобів, що застосовуються при лікуванні артеріальної гіпертензії та серцевої недостатності,
нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, селективні інгібітори циклооксигенази-2) та кортикостероїди (лікарські засоби, що застосовуються, зокрема, для полегшення запальних станів),
антикоагулянти та засоби, що пригнічують дію тромбоцитів,
цукрознижувальні засоби, за винятком інсуліну,
метотрексат — лікарський засіб, що застосовується при лікуванні деяких пухлин або запалення суглобів,
циклоспорин та такролімус — лікарські засоби, що застосовуються у пацієнтів з трансплантованими органами,
триметоприм — лікарський засіб, що застосовується для профілактики та лікування інфекцій сечових шляхів,
бактерицидні хінолони — лікарські засоби, що застосовуються при лікуванні інфекцій,
колестипол та холестирамін — лікарські засоби, що знижують рівень холестерину в крові,
вориконазол — лікарський засіб, що застосовується при лікуванні грибкових інфекцій,
фенітоїн — лікарський засіб, що застосовується при лікуванні епілептичних нападів.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Не слід приймати Діклак 100, якщо пацієнтка перебуває в останніх 3 місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити ненародженій дитині або спричинити ускладнення під час пологів. Діклак 100 може спричинити порушення функції нирок і серця у ненародженої дитини. Він може збільшити схильність до кровотечі у матері та дитини, а також призвести до затримки або подовження пологів. Протягом перших 6 місяців вагітності не слід застосовувати Діклак 100, якщо тільки лікар не вважає його застосування абсолютно необхідним. Якщо лікування необхідне в цей період або під час планування вагітності, слід застосовувати найменшу дозу на найкоротший час. З 20-го тижня вагітності Діклак 100 може спричинити порушення функції нирок у ненародженої дитини, якщо його застосовують довше кількох днів. Це може призвести до низького рівня навколоплідних вод (олігогідроманію) або звуження судини (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо лікування потрібно довше кількох днів, лікар може рекомендувати додаткове моніторування.
Годування грудьми
Не слід застосовувати Діклак 100 жінкам, які годують грудьми, оскільки він може шкідливо впливати на немовля.
Лікар обговорить з пацієнткою потенційний ризик застосування Діклак 100 під час вагітності та годування грудьми.
Фертильність
Прийом Діклак 100 може ускладнити настання вагітності. Якщо пацієнтка планує вагітність або має проблеми з зачаттям, їй слід повідомити про це лікареві.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Вплив Діклак 100 на здатність керувати транспортними засобами, працювати з механізмами або виконувати інші дії, що вимагають підвищеної уваги, є малоймовірним.
Діклак 100 містить натрій
Сторінка 4 з 9
Лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію в супозиторії, тобто вважається, що лікарський засіб «не містить натрію».

3. Як застосовувати ліки Діклак 100

Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
У продажі доступні: ліки Діклак 50 (50 мг) та Діклак 100 (100 мг).
Не слід перевищувати рекомендовані дози. Якщо ліки Діклак 100 застосовуються довше, ніж кілька
тижнів, слід регулярно проходити контрольні медичні обстеження з метою виключення
виникнення непомічених власноруч небажаних ефектів.
Дозу ліків визначає лікар індивідуально для кожного пацієнта. Принципом є застосування найменшої
ефективної дози протягом якомога коротшого часу.
У разі відчуття, що дія ліків надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.
Супозиторії не слід ділити!
Не застосовувати внутрішньо!
Супозиторій слід добре ввести в анатомічний отвір.
Дорослі
Рекомендована початкова добова доза становить від 100 мг до 150 мг.
У легших випадках та при хронічному лікуванні дозу 100 мг на добу вважають
достатньою.
Загальну добову дозу слід приймати у 2 або 3 прийоми. Для усунення нічного болю та ранкової скованості
лікування таблетками протягом дня можна доповнити застосуванням супозиторію перед сном (не перевищуючи загальної максимальної добової дози 150 мг).
При первинній болючій менструації добову дозу слід визначати індивідуально для кожної
пацієнтки. Зазвичай вона становить від 50 мг до 150 мг. Спочатку слід призначати 50 мг до 100 мг, а
за необхідності цю дозу можна поступово збільшити протягом кількох менструальних циклів до максимальної дози 200 мг на добу. Лікування слід розпочинати в момент появи перших
симптомів і, залежно від їх інтенсивності, продовжувати кілька днів.
Лікування нападів мігрені ліками Діклак 100 слід розпочинати з дози 100 мг, прийнятої після
появи перших симптомів, що передують нападу. За необхідності цього ж дня можна додатково застосувати супозиторії до 100 мг. Якщо пацієнтові потрібне подальше лікування протягом
наступних днів, максимальну добову дозу слід обмежити до 150 мг і приймати її у розділених дозах.
Застосування у дітей та підлітків
Ліки Діклак 100, що містять 100 мг диклофенаку, не слід застосовувати у дітей віком до 18
років.
Ювенільний ревматоїдний артрит
Залежно від ступеня тяжкості симптомів — від 0,5 мг/кг маси тіла до 2 мг/кг маси тіла на добу, у 2 або 3 розділених дози. Добову дозу можна збільшити максимум до 3 мг/кг маси тіла у розділених дозах.
Не слід перевищувати добову дозу 150 мг.
Пацієнти похилого віку (віком 65 років і старші)
Сторінка 5 з 9
Ліки слід застосовувати обережно у осіб похилого віку. У осіб похилого віку та осіб із малою
масою тіла рекомендується застосовувати найменшу ефективну дозу.
Діагностована хвороба серцево-судинної системи або значні серцево-судинні фактори ризику
Пацієнтів із діагностованою хворобою серцево-судинної системи або зі значними факторами ризику серцево-судинних подій слід лікувати диклофенаком виключно після ретельного оцінення стану та лише дозами ≤100 мг на добу, якщо лікування триває більше 4 тижнів.
Порушення функції нирок
Застосування ліків Діклак 100 у пацієнтів із нирковою недостатністю є протипоказаним.
Спеціальні дослідження у пацієнтів із порушенням функції нирок не проводилися, тому не можна сформулювати відповідних рекомендацій щодо корекції дози. У пацієнтів із легкими
до помірних порушеннями функції нирок рекомендується дотримуватися обережності.
Порушення функції печінки
Застосування ліків Діклак 100 у пацієнтів із печінковою недостатністю є протипоказаним.
Спеціальні дослідження у пацієнтів із порушенням функції печінки не проводилися, тому не можна сформулювати відповідних рекомендацій щодо корекції дози. У пацієнтів із легкими
до помірних порушеннями функції печінки рекомендується дотримуватися обережності.
Спосіб застосування
Рекомендується застосовувати супозиторії після випорожнення.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Діклак 100
Передозування ліків Діклак 100 не призводить до характерних симптомів, проте можуть виникнути:
блювота, кровотеча з травного каналу, діарея, запаморочення, шум у вухах або судоми. У разі значного отруєння може розвинутися гостра ниркова недостатність та ураження печінки. У разі випадкового застосування більшої кількості ліків, ніж рекомендовано, слід негайно
зв’язатися з лікарем, фармацевтом або звернутися до відділення невідкладної допомоги в лікарні.
Пропуск застосування ліків Діклак 100
Якщо пацієнт пропустив дозу ліків, він повинен прийняти її негайно після того, як згадає про це.
Однак, якщо минуло більше половини інтервалу між прийомами доз, не слід приймати
пропущену дозу, а слід прийняти наступну дозу згідно з попереднім графіком дозування. Не
слід застосовувати подвійну дозу з метою компенсувати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Нижче наведені побічні ефекти, що стосуються диклофенаку у формі супозиторіїв та диклофенаку
в інших лікарських формах, які застосовуються короткотривало або довготривало.
Побічні ефекти
Часті (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб, які застосовують препарат):

головний біль, запаморочення,
нудота, блювота, діарея, розлад шлунку, біль у животі, метеоризм, знижений апетит,
підвищення активності амінотрансфераз,
висип,
подразнення у місці застосування. Нечасті (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 осіб, які застосовують препарат):
інфаркт міокарда, серцева недостатність, серцебиття, біль у грудній клітці.

Рідкісні (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 осіб, які застосовують препарат):
Сторінка 6 з 9

гіперчутливість, анафілактичні та псевдоаналіфактичні реакції (включаючи раптове зниження артеріального тиску та шок),
сонливість,
астма (включаючи задиху),
запалення слизової оболонки шлунка, кровотечі з травного тракту, кривава блювота, кривава діарея, чорний стілець,
виразкова хвороба шлунка та (або) дванадцятипалої кишки (з кровотечею або без і перфорацією), проктит,
гепатит, жовтяниця, порушення функції печінки,
кропив’янка,
набряк.

Дуже рідкісні (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб, які застосовують препарат):

тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів), лейкопенія (зниження кількості лейкоцитів у крові), анемія (включаючи гемолітичну та апластичну анемію), агранулоцитоз (зниження кількості або відсутність білих кров’яних клітин — нейтрофілів),
ангіоневротичний набряк (включаючи набряк обличчя),
дезорієнтація, депресія, безсоння, кошмари, дратівливість, психотичні розлади,
парестезії, порушення пам’яті, судоми, тривожність, тремтіння, асептичний менінгіт, порушення смаку, інсульт,
порушення зору, нечітке зорове сприйняття, подвоєння в очах,
шум у вухах, порушення слуху,
артеріальна гіпертензія, васкуліт,
запалення легень,
коліт (включаючи геморагічний коліт та загострення виразкового коліту, хвороба Крона), запор, запалення слизової оболонки рота (включаючи виразковий стоматит), глосит, порушення в області стравоходу, мембранозне звуження кишечника, панкреатит, загострення геморойдових вузлів,
молниеносний гепатит, печінкова некроза, печінкова недостатність,
бульозний висип, екзема, еритема, еритема багатоформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), відшарування шкіри, алопеція, алергічні реакції на світло, пурпура, хвороба Шенляйна-Геноха, свербіж, гостра ниркова недостатність, гематурія, протеїнурія, нефротичний синдром, інтерстиційний нефрит, некроз сосочків нирок.

Виникають з невідомою частотою (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних):

помірні болісні скорочення та болючість живота, що починаються невдовзі після початку застосування препарату Діклак 100, після чого виникають кровотечі з анального отвору або кривава діарея, зазвичай протягом 24 годин після появи болю в животі,
одночасне виникнення болю в грудній клітці та алергічної реакції (симптоми синдрому Куніса).

Застосування таких препаратів, як Діклак 100, може бути пов’язане з незначним підвищенням
ризику серцевого нападу (інфаркт міокарда) або інсульту.
У деяких осіб під час застосування препарату Діклак 100 можуть виникати інші побічні ефекти.
Якщо посилюється будь-який із симптомів побічних ефектів або виникають будь-які інші побічні ефекти,
не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту.
Якщо виникає будь-який із наведених нижче побічних ефектів, необхідно негайно припинити
застосування препарату Діклак 100 і повідомити про це лікареві:

відчуття дискомфорту в шлунку, пекучий біль або біль у верхній частині живота,
кривава блювота, кров у стільці, кров у сечі,
шкірні проблеми, такі як висип або свербіж,
хрипота або утруднення дихання,
жовтяниця шкіри або склер очей,
тривалий біль у горлі або підвищена температура тіла,

Сторінка 7 з 9

набряк обличчя, стоп або ніг,
важка мігрень,
біль у грудній клітці, пов’язаний з кашлем.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними
Ці нечасті побічні ефекти можуть виникати у 1–10 пацієнтів із 1000, особливо
під час застосування високих добових доз (150 мг) протягом тривалого часу:

раптовий тиснучий біль у грудній клітці (симптоми інфаркту міокарда),
задиха, труднощі з диханням у положенні лежачи, набряки стоп або ніг (симптоми серцевої недостатності).

Якщо пацієнт застосовує препарат Діклак 100 довше, ніж кілька тижнів, він повинен регулярно відвідувати
лікаря, щоб переконатися, що не виникли побічні ефекти.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Діклак 100

Ліки потримувати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25ºC.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Переклад деяких відомостей, що містяться на блистері:
Ch.-B./verw. bis: siehe Prägung – Серійний номер/Термін придатності: див. тиснення
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Діклак 100
Діючою речовиною ліків є диклофенак натрію. Один супозиторій містить 100 мг диклофенаку натрію.
Крім того, ліки містять твердий жир.
Як виглядають ліки Діклак 100 і що містить упаковка
Білі до кремових, без запаху супозиторії конічної форми з гладенькою, непошкодженою поверхнею.
Блистери в картонному пакеті.
Упаковка містить 10 супозиторіїв.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до суб’єкта-відповідального або паралельного імпортера.
Суб’єкт-відповідальний у Німеччині, країні експорту:
Сторінка 8 з 9
Hexal AG, Industriestraße 25, 83607 Holzkirchen, Німеччина
Виробник:
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Німеччина
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер дозволу в Німеччині, країні експорту: 6360.01.02
Номер дозволу на паралельний імпорт: 94/20
Сторінка 9 з 9