Диклак 100

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Диклак 100
100 мг, суппозитории ректальные
Diclofenacum natricum
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента возникнут какие-либо нежелательные явления, включая любые побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственный препарат Диклак 100 и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Диклак 100
3. Как применять лекарственный препарат Диклак 100
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственный препарат Диклак 100
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственный препарат Диклак 100 и для чего он применяется

Лекарственный препарат Диклак 100 содержит натриевую соль диклофенака, относящуюся к группе так называемых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), обладающих противоревматическим, противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. В механизме действия препарата Диклак 100 важное значение имеет ингибирование биосинтеза простагландинов, которые играют ключевую роль в патогенезе воспалительного процесса, боли и лихорадки.
Препарат Диклак 100 применяется при лечении:

• воспалительных или дегенеративных форм ревматических заболеваний: ревматоидного артрита, ювенильного ревматоидного артрита (болезнь Стилла), анкилозирующего спондилита, остеоартроза суставов, спондилита, болевых синдромов, связанных с изменениями в позвоночнике, внеставных ревматических состояний;
• острых приступов подагры;
• болей, вызванных воспалительными состояниями и отёками травматического и послеоперационного происхождения, например, после стоматологических или ортопедических вмешательств;
• болевых и (или) воспалительных состояний в гинекологии, например, первичной альгодисменореи или аднексита;
• приступов мигрени;
• в качестве вспомогательного средства при тяжёлых, болезненных инфекциях уха, носа или горла (например, фарингит, тонзиллит, отит). Согласно общим терапевтическим принципам, при вышеуказанных заболеваниях в первую очередь следует применять этиотропное лечение. Лихорадка как единственный симптом не является показанием к применению препарата.

Контрольные обследования во время применения препарата Диклак 100
У пациентов с установленным диагнозом сердечного заболевания или существенными факторами риска развития сердечных заболеваний лечащий врач будет периодически оценивать необходимость симптоматического лечения и ответ пациента на препарат, особенно если лечение продолжается дольше 4 недель.
Во время лечения врач будет назначать регулярные анализы крови для контроля функции печени (активность аминотрансфераз), функции почек (концентрация креатинина) и числа форменных элементов крови (лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов). На основании результатов обследований врач будет принимать решение о прекращении лечения препаратом Диклак 100 или необходимости изменения дозы препарата.

Страница 1 из 9

2. Информация, важная перед применением препарата Диклак 100

Когда не применять препарат Диклак 100

• если у пациента имеется аллергия на диклофенак или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента ранее возникала аллергическая реакция после применения противовоспалительных или обезболивающих препаратов (например, ацетилсалициловая кислота, диклофенак или ибупрофен). Реакции могут включать астму, насморк, кожную сыпь, крапивницу, отёк лица, губ, языка, горла и (или) конечностей (симптомы ангионевротического отёка). Если пациент считает, что у него может быть аллергия, он должен проконсультироваться с врачом,
• если у пациента имеется активное или ранее перенесённое заболевание желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, кровотечение или перфорация; если в прошлом пациент испытывал дискомфорт в области желудка или изжогу после приёма противовоспалительных препаратов,
• если у пациента имеется проктит или воспаление ануса,
• если пациентка находится в третьем триместре беременности,
• если у пациента имеется печеночная недостаточность,
• если у пациента имеется почечная недостаточность,
• если у пациента диагностировано заболевание сердца и (или) сосудов головного мозга, например, после перенесённого инфаркта миокарда, инсульта, мини-инсульта (транзиторной ишемической атаки), тромбоза сосудов сердца или мозга, либо после операции по восстановлению проходимости или шунтирования закупоренных сосудов,
• если у пациента имеются или ранее имелись нарушения кровообращения (периферическое сосудистое заболевание). Следует сообщить врачу о наличии перечисленных заболеваний.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением препарата Диклак 100 необходимо проконсультироваться с врачом, если:

• у пациента диагностировано сердечно-сосудистое заболевание (см. выше) или имеются существенные факторы риска, такие как высокое артериальное давление, повышенный уровень жиров в крови (холестерина, триглицеридов), или если пациент курит, поскольку в этом случае нельзя увеличивать дозу препарата свыше 100 мг в сутки, если лечение продолжается дольше 4 недель;
• пациент ранее страдал язвой желудочно-кишечного тракта или является пожилым. Применение диклофенака может вызвать кровотечение из желудочно-кишечного тракта, язву или перфорацию (с возможным летальным исходом). Такие эффекты могут быть особенно опасны при применении высоких доз препарата. Если во время лечения препаратом Диклак 100 появятся какие-либо необычные симптомы в области живота (особенно кровотечение из желудочно-кишечного тракта), препарат следует немедленно отменить и обратиться к врачу;
• у пациента имеется язвенный колит или болезнь Крона, поскольку диклофенак может усугубить течение заболевания;
• у пациента имеется бронхиальная астма, аллергический ринит, отёк слизистой оболочки носа (например, из-за полипов носа), хроническая обструктивная болезнь лёгких или хроническая инфекция дыхательных путей, поскольку в этом случае выше риск возникновения аллергической реакции на диклофенак (усиление симптомов астмы, отёк Квинке или крапивница). Это предупреждение также касается пациентов, склонных к аллергии на другие вещества (например, с кожными реакциями, зудом или крапивницей). Препарат следует принимать с особой осторожностью (желательно под медицинским наблюдением);

Страница 2 из 9

• у пациента имеются нарушения функции печени, поскольку диклофенак может усугубить течение заболевания. Необходимо строго соблюдать рекомендации врача по проведению контрольных исследований функции печени;
• у пациента диагностирована печеночная порфирия, поскольку диклофенак может спровоцировать приступ порфирии.

Перед приёмом препарата Диклак 100 следует сообщить врачу, если:

• пациент курит,
• пациент страдает сахарным диабетом,
• у пациента имеется стенокардия, тромбозы, артериальная гипертензия, повышенный уровень холестерина или повышенный уровень триглицеридов.

Вероятность побочных эффектов можно снизить, применяя препарат в минимальной эффективной дозе и не дольше, чем это необходимо.
Для минимизации риска побочных эффектов следует применять наименьшую дозу препарата Диклак 100, достаточную для уменьшения боли и (или) отёка, и принимать её в течение как можно более короткого времени.
Если в любой момент приёма препарата Диклак 100 у пациента появятся симптомы, указывающие на проблемы с сердцем или кровеносными сосудами (например, боль в груди, одышка, слабость или нарушение речи), необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи.
Применение диклофенака в очень редких случаях (особенно в начале лечения) может вызвать опасные для жизни кожные реакции (например, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона с обширной сыпью, высокой температурой и болью в суставах, а также токсический эпидермальный некролиз с поражением кожи и слизистых оболочек, высокой температурой и тяжёлым общим состоянием). При первых признаках сыпи, изменений на слизистых оболочках или других симптомах аллергической реакции препарат следует отменить и обратиться к врачу.
Препарат может маскировать симптомы инфекции (например, головную боль, повышенную температуру тела) и затруднять правильную диагностику. Во время медицинского осмотра следует сообщить врачу о приёме препарата.
Не следует одновременно применять препарат Диклак 100 с другими системными нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
Перед применением препарата следует сообщить врачу или фармацевту о наличии вышеуказанных заболеваний.
Приём таких препаратов, как Диклак 100, может быть связан с незначительным увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта. Риск возрастает при длительном приёме высоких доз препарата.
Не следует применять дозы и продолжительность лечения, превышающие рекомендованные.
При наличии проблем с сердцем, перенесённом инсульте или подозрении на риск этих состояний (например, повышенное артериальное давление, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, курение), следует обсудить схему лечения с врачом или фармацевтом.
Препарат может временно подавлять агрегацию тромбоцитов.

Дети и подростки
Из-за дозировки применение препарата Диклак 100 не рекомендуется детям и подросткам в возрасте до 14 лет.

Пациенты пожилого возраста (в возрасте 65 лет и старше)
Пожилые пациенты могут более чувствительно реагировать на действие препарата, чем другие взрослые. Необходимо соблюдать рекомендации, указанные в инструкции, применять минимальные эффективные дозы по назначению врача и сообщать врачу обо всех побочных эффектах, возникающих во время лечения.

Страница 3 из 9

Препарат Диклак 100 и другие лекарства
Следует сообщить врачу обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу о приёме следующих препаратов:

• литий или антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина),
• дигоксин — препарат, применяемый при лечении заболеваний сердца,
• диуретики — препараты, увеличивающие количество выделяемой мочи,
• ингибиторы АПФ, бета-адреноблокаторы — группы препаратов, применяемых при лечении артериальной гипертензии и сердечной недостаточности,
• нестероидные противовоспалительные препараты (например, ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, селективные ингибиторы циклооксигеназы-2) и кортикостероиды (препараты, применяемые, в том числе, для снятия воспаления),
• антикоагулянты и препараты, подавляющие функцию тромбоцитов,
• гипогликемические препараты, за исключением инсулина,
• метотрексат — препарат, применяемый при лечении некоторых опухолей или артрита,
• циклоспорин и такролимус — препараты, применяемые у пациентов с трансплантированными органами,
• триметоприм — препарат, применяемый для профилактики и лечения инфекций мочевыводящих путей,
• противобактериальные хинолоны — препараты, применяемые при лечении инфекций,
• холестирамин и колестипол — препараты, снижающие уровень холестерина в крови,
• вориконазол — препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций,
• фенитоин — препарат, применяемый при лечении эпилептических припадков.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует зачать ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

Беременность
Не следует принимать препарат Диклак 100, если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности, поскольку он может нанести вред нерождённому ребёнку или вызвать осложнения во время родов. Препарат Диклак 100 может вызывать нарушения функции почек и сердца у плода. Он может увеличить склонность к кровотечениям у матери и ребёнка, а также привести к задержке или удлинению родов. В течение первых 6 месяцев беременности препарат Диклак 100 не следует применять, за исключением случаев, когда врач сочтёт его применение абсолютно необходимым. Если лечение необходимо в этот период или при попытках забеременеть, следует применять минимальную дозу в течение максимально короткого срока. Начиная с 20-й недели беременности, препарат Диклак 100 может вызывать нарушения функции почек у плода, если применяется дольше нескольких дней. Это может привести к низкому уровню околоплодных вод (маловодие) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце плода. Если требуется лечение более чем на несколько дней, врач может назначить дополнительное наблюдение.

Грудное вскармливание
Не следует применять препарат Диклак 100 женщинам, кормящим грудью, поскольку он может нанести вред младенцу.
Врач обсудит с пациенткой потенциальные риски применения препарата Диклак 100 во время беременности и грудного вскармливания.

Фертильность
Приём препарата Диклак 100 может затруднить наступление беременности. Если пациентка планирует беременность или испытывает трудности с зачатием, она должна сообщить об этом врачу.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Влияние препарата Диклак 100 на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами или выполнять другие действия, требующие особого внимания, маловероятно.

Препарат Диклак 100 содержит натрий
Страница 4 из 9
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в суппозитории, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Диклак 100

Препарат необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
В продаже доступны: препарат Диклак 50 (50 мг) и Диклак 100 (100 мг).
Не следует превышать рекомендуемые дозы. Если препарат Диклак 100 применяется дольше нескольких недель, необходимо регулярно проходить контрольные медицинские обследования с целью исключения незамеченных побочных эффектов.
Дозу препарата врач устанавливает индивидуально для каждого пациента. Основным принципом является применение наименьшей эффективной дозы в течение максимально короткого срока.
Если вы чувствуете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Суппозитории нельзя делить!
Не применять внутрь!
Суппозиторий следует аккуратно ввести в прямую кишку.

Взрослым
Рекомендуемая начальная суточная доза составляет от 100 мг до 150 мг.
При более лёгких случаях, а также при хроническом лечении, доза до 100 мг в сутки считается достаточной.
Общую суточную дозу следует принимать в 2 или 3 приёма. Для устранения ночной боли и утренней скованности дневной приём таблеток можно дополнить введением суппозитория перед сном (не превышая общей максимальной суточной дозы 150 мг).

При первичной болезненной менструации суточную дозу устанавливают индивидуально для каждой пациентки. Обычно она составляет от 50 мг до 150 мг. Первоначально следует назначать 50–100 мг, а при необходимости дозу можно постепенно увеличивать в течение нескольких менструальных циклов до максимальной суточной дозы 200 мг. Лечение следует начинать при появлении первых симптомов и, в зависимости от их выраженности, продолжать в течение нескольких дней.

Лечение приступов мигрени препаратом Диклак 100 следует начинать с дозы 100 мг, принятой сразу после появления первых симптомов приступа. При необходимости в тот же день можно дополнительно применить суппозитории в общей дозе до 100 мг. Если пациенту требуется дальнейшее лечение в последующие дни, максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг и должна применяться в разделённых дозах.

Применение у детей и подростков
Препарат Диклак 100, содержащий 100 мг диклофенака, не следует применять у детей младше 18 лет.

Ювенильный ревматоидный артрит
В зависимости от степени тяжести симптомов — от 0,5 мг/кг массы тела до 2 мг/кг массы тела в сутки, в 2 или 3 приёма. Суточную дозу можно увеличить максимум до 3 мг/кг массы тела, разделив на приёмы.
Не следует превышать суточную дозу 150 мг.

Пациенты пожилого возраста (в возрасте 65 лет и старше)
Препарат следует применять с осторожностью у пожилых пациентов. У лиц пожилого возраста и пациентов с небольшой массой тела рекомендуется применять наименьшую эффективную дозу.

Подтверждённое заболевание сердечно-сосудистой системы или значимые сердечно-сосудистые факторы риска
Пациенты с подтверждённым заболеванием сердечно-сосудистой системы или значимыми факторами риска сердечно-сосудистых осложнений должны получать диклофенак только после тщательной оценки соотношения пользы и риска и исключительно в дозах ≤100 мг в сутки, если лечение продолжается более 4 недель.

Нарушения функции почек
Применение препарата Диклак 100 у пациентов с почечной недостаточностью противопоказано.
Специальные исследования у пациентов с нарушениями функции почек не проводились, поэтому невозможно сформулировать соответствующие рекомендации по коррекции дозы. У пациентов с лёгкими и умеренными нарушениями функции почек рекомендуется соблюдать осторожность.

Нарушения функции печени
Применение препарата Диклак 100 у пациентов с печеночной недостаточностью противопоказано.
Специальные исследования у пациентов с нарушениями функции печени не проводились, поэтому невозможно сформулировать соответствующие рекомендации по коррекции дозы. У пациентов с лёгкими и умеренными нарушениями функции печени рекомендуется соблюдать осторожность.

Способ применения
Рекомендуется применять суппозитории после опорожнения кишечника.

Применение препарата Диклак 100 в дозе, превышающей рекомендованную
Передозировка препарата Диклак 100 не вызывает характерных симптомов, однако могут возникнуть: рвота, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, диарея, головокружение, шум в ушах или судороги. При тяжёлом отравлении может развиться острая почечная недостаточность и поражение печени. В случае случайного применения препарата в дозе, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу, фармацевту или в отделение неотложной помощи больницы.

Пропуск приёма препарата Диклак 100
Если пациент пропустил приём препарата, он должен принять его как можно скорее после того, как вспомнит об этом. Однако если прошло более половины интервала между приёмами, пропущенную дозу принимать не следует, а нужно принять следующую дозу по прежней схеме. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Ниже перечислены побочные действия диклофенака в форме суппозиториев, а также диклофенака в других лекарственных формах, применяемых кратковременно или длительно.

Побочные действия

Частые (могут встречаться реже чем у 1 из 10 пациентов, принимающих препарат):

• головная боль, головокружение,
• тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боли в животе, вздутие живота, снижение аппетита,
• повышение активности аминотрансфераз,
• сыпь,
• раздражение в месте введения.

Нечастые (могут встречаться реже чем у 1 из 100 пациентов, принимающих препарат):

• инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, сердцебиение, боль в груди.

Редкие (могут встречаться реже чем у 1 из 1000 пациентов, принимающих препарат):
Страница 6 из 9

• повышенная чувствительность, анафилактические и псевдоаналфилактические реакции (включая внезапное снижение артериального давления и шок),
• сонливость,
• астма (в том числе одышка),
• гастрит, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, рвота с кровью, кровавый стул, чёрный дёгтеобразный стул,
• язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки (с кровотечением или без и с перфорацией), проктит,
• гепатит, желтуха, нарушения функции печени,
• крапивница,
• отёк.

Очень редкие (могут встречаться реже чем у 1 из 10 000 пациентов, принимающих препарат):

• тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов), лейкопения (снижение числа лейкоцитов в крови), анемия (в том числе гемолитическая и апластическая анемия), агранулоцитоз (снижение или отсутствие гранулоцитов — белых кровяных клеток),
• ангионевротический отёк (в том числе отёк лица),
• дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, психотические расстройства,
• парестезии, нарушения памяти, судороги, тревожность, тремор, асептический менингит, нарушения вкуса, ишемический инсульт,
• нарушения зрения, нечёткость зрения, двоение в глазах,
• шум в ушах, нарушения слуха,
• артериальная гипертензия, васкулит,
• пневмонит,
• колит (включая геморрагический колит и обострение язвенного колита, болезнь Крона), запор, стоматит (в том числе язвенный стоматит), глоссит, нарушения со стороны пищевода, мембранозное сужение кишечника, панкреатит, обострение геморроидальных узлов,
• острый гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность,
• пузырьковая сыпь, экзема, эритема, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, алопеция, фотосенсибилизация, пурпура, болезнь Шёнлейна-Геноха, зуд, острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, некроз почечных сосочков.

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• лёгкие болезненные спазмы и болезненность живота, возникающие вскоре после начала применения препарата Диклак 100, после которых появляются кровотечения из прямой кишки или кровавый стул, как правило, в течение 24 часов с момента появления боли в животе,
• одновременное появление боли в груди и аллергической реакции (симптомы синдрома Коунина).

Приём таких препаратов, как Диклак 100, может быть связан с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта.
У некоторых пациентов во время применения препарата Диклак 100 могут возникать другие побочные действия.
Если усиливаются какие-либо из перечисленных побочных эффектов или появляются побочные действия, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Если возникнут какие-либо из перечисленных ниже побочных действий, необходимо немедленно прекратить применение препарата Диклак 100 и сообщить об этом врачу:

• ощущение дискомфорта в желудке, изжога или боль в верхней части живота,
• рвота с кровью, кровь в стуле, кровь в моче,
• проблемы с кожей, такие как сыпь или зуд,
• одышка или затруднённое дыхание,
• пожелтение кожи или белков глаз,
• стойкая боль в горле или высокая температура тела,

Страница 7 из 9

• отёк лица, стоп или ног,
• сильная мигрень,
• боль в груди, сопровождающаяся кашлем.

Некоторые побочные действия могут быть серьёзными
Эти нечастые побочные действия могут возникать у 1–10 пациентов из 1000, особенно при применении высоких суточных доз (150 мг) в течение длительного времени:

• внезапная сдавливающая боль в груди (симптомы инфаркта миокарда),
• одышка, затруднение дыхания в положении лёжа, отёки стоп или ног (симптомы сердечной недостаточности).

Если пациент принимает препарат Диклак 100 дольше нескольких недель, ему следует регулярно посещать врача, чтобы убедиться в отсутствии побочных действий.

Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Диклак 100

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает
последний день указанного месяца.
Перевод некоторых сведений, указанных на блистере:
Ch.-B./verw. bis: siehe Prägung – Серия/Срок годности: см. тиснение
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует
спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой
подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Диклак 100
Активным веществом лекарства является диклофенак натрия. Один суппозиторий содержит 100 мг диклофенака натрия.
Кроме того, лекарство содержит твёрдый жир.
Как выглядит лекарство Диклак 100 и что содержит упаковка
Суппозитории белого до кремового цвета, без запаха, конической формы, с гладкой, неповреждённой поверхностью.
Блистеры в картонной коробке.
Упаковка содержит 10 суппозиториев.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному держателю разрешения или параллельному импортёру.
Ответственный держатель разрешения в Германии, стране экспорта:
Страница 8 из 9
Hexal AG, Industriestraße 25, 83607 Хольцкирхен, Германия
Производитель:
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Барлебен, Германия
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o., ул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Германии, стране экспорта: 6360.01.02
Номер разрешения на параллельный импорт: 94/20
Страница 9 из 9