Prospecto: Información para el usuario

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Diclac 100
100 mg, supositorios
Diclofenacum natricum
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría perjudicarlas.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el apartado 4.

Contenido del prospecto

Qué es Diclac 100 y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Diclac 100
Cómo usar Diclac 100
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Diclac 100
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Diclac 100 y para qué se utiliza

Diclac 100 contiene diclofenaco sódico, que pertenece al grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE), con acción antiinflamatoria, analgésica y antipirética. En el mecanismo de acción de Diclac 100, la inhibición de la biosíntesis de prostaglandinas, que desempeñan un papel fundamental en la patogenia del proceso inflamatorio, el dolor y la fiebre, tiene una importancia esencial.

Diclac 100 se utiliza en el tratamiento de:

formas inflamatorias o degenerativas de enfermedades reumáticas: artritis reumatoide, artritis reumatoide juvenil (enfermedad de Still), espondilitis anquilosante, artrosis, artritis de la columna vertebral, síndromes dolorosos relacionados con alteraciones de la columna vertebral, reumatismo extraarticular;
ataques agudos de gota;
dolores provocados por estados inflamatorios y edemas post-traumáticos y postoperatorios, por ejemplo tras intervenciones odontológicas u ortopédicas;
estados dolorosos e (o) inflamatorios en ginecología, por ejemplo, dismenorrea primaria o salpingitis;
ataques de migraña;
como tratamiento coadyuvante en infecciones graves y dolorosas de oído, nariz o garganta (por ejemplo, faringitis y amigdalitis). De acuerdo con los principios generales de terapéutica, en los casos de las enfermedades mencionadas anteriormente, debe aplicarse en primer lugar un tratamiento causal. La fiebre, como único síntoma, no constituye una indicación para su uso.

Controles durante el tratamiento con Diclac 100
En pacientes con enfermedad cardíaca diagnosticada o con factores de riesgo significativos para enfermedades cardíacas, el médico tratante evaluará periódicamente la necesidad del tratamiento sintomático y la respuesta del paciente al medicamento, especialmente si el tratamiento dura más de 4 semanas.
Durante el tratamiento, el médico podrá solicitar análisis de sangre periódicos para controlar la función hepática (actividad de las aminotransferasas), la función renal (concentración de creatinina) y el recuento sanguíneo (glóbulos blancos y rojos, y plaquetas). En función de los resultados de estos análisis, el médico tomará la decisión de interrumpir el tratamiento con Diclac 100 o de modificar la dosis del medicamento.

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2. Información importante antes de utilizar el medicamento Diclac 100

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Diclac 100

si el paciente es alérgico al diclofenaco o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
si el paciente ha tenido alguna vez una reacción alérgica tras la administración de medicamentos antiinflamatorios o analgésicos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico, diclofenaco o ibuprofeno). Las reacciones pueden incluir asma, rinitis, erupción cutánea, urticaria, hinchazón de la cara, labios, lengua, garganta y (o) extremidades (síntomas de angioedema). Si el paciente cree que podría ser alérgico, debe consultar con su médico,
si el paciente padece una enfermedad ulcerosa activa o previa del estómago y (o) duodeno, hemorragia o perforación; si el paciente ha tenido molestias estomacales o acidez tras tomar medicamentos antiinflamatorios,
si el paciente padece proctitis o inflamación del ano,
si la paciente se encuentra en el tercer trimestre del embarazo,
si el paciente padece insuficiencia hepática,
si el paciente padece insuficiencia renal,
si al paciente se le ha diagnosticado enfermedad cardíaca y (o) enfermedad vascular cerebral, por ejemplo tras sufrir un infarto de miocardio, un accidente cerebrovascular, un mini-ACV (isquemia transitoria), una embolia en los vasos sanguíneos del corazón o del cerebro, o un procedimiento de revascularización o derivación de vasos obstruidos,
si el paciente padece o ha padecido trastornos circulatorios (enfermedad vascular periférica). Debe informar al médico si padece alguna de estas enfermedades.

Advertencias y precauciones
Antes de utilizar el medicamento Diclac 100, debe consultar con su médico si:

el paciente padece una enfermedad cardiovascular (véase más arriba) o tiene factores de riesgo importantes como hipertensión arterial, niveles anormalmente elevados de lípidos en sangre (colesterol, triglicéridos) o si el paciente fuma, ya que en este caso no debe aumentarse la dosis del medicamento por encima de 100 mg al día si el tratamiento dura más de 4 semanas;
el paciente ha padecido úlceras gastrointestinales o es de edad avanzada. El uso de diclofenaco puede provocar hemorragia gastrointestinal, úlceras o perforación (con posible resultado fatal). Este efecto puede ser especialmente peligroso cuando se utilizan altas dosis del medicamento. Si durante el tratamiento con Diclac 100 aparecen síntomas inusuales en el abdomen (especialmente hemorragia gastrointestinal), debe suspenderse inmediatamente el medicamento y ponerse en contacto con el médico;
el paciente padece colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn, ya que el diclofenaco podría empeorar la evolución de la enfermedad;
el paciente padece asma, rinitis alérgica, edema de la mucosa nasal (por ejemplo, debido a pólipos nasales), enfermedad pulmonar obstructiva crónica o infección respiratoria crónica, ya que en estos casos existe un mayor riesgo de reacciones alérgicas al diclofenaco (empeoramiento del asma, angioedema o urticaria). Esta advertencia también se aplica a pacientes alérgicos a otras sustancias (por ejemplo, aquellos que presentan reacciones cutáneas, picazón o urticaria). El medicamento debe tomarse con especial precaución (preferiblemente bajo supervisión médica);

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el paciente padece alteraciones de la función hepática, ya que el diclofenaco podría agravar la enfermedad. Debe seguirse estrictamente las recomendaciones del médico sobre la realización de controles periódicos de la función hepática;
el paciente padece porfiria hepática, ya que el diclofenaco podría desencadenar un ataque de porfiria.

Antes de tomar el medicamento Diclac 100, debe informar al médico si:

el paciente fuma,
el paciente padece diabetes,
el paciente padece angina de pecho, trombosis, hipertensión arterial, niveles elevados de colesterol o triglicéridos.

El riesgo de efectos adversos puede reducirse utilizando el medicamento en la dosis más baja eficaz y durante el menor tiempo posible.
Para minimizar el riesgo de efectos adversos, debe utilizarse la dosis más baja de Diclac 100 que alivie el dolor y (o) la inflamación, y debe administrarse durante el menor tiempo posible.
Si en cualquier momento durante el tratamiento con Diclac 100 el paciente experimenta síntomas que indiquen problemas cardíacos o vasculares (como dolor en el pecho, dificultad para respirar, debilidad o habla ininteligible), debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico o acudir al servicio de urgencias del hospital.
El uso de diclofenaco puede provocar, en casos muy raros (especialmente al comienzo del tratamiento), reacciones cutáneas graves con riesgo de vida (por ejemplo, dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson con erupción extensa, fiebre alta y dolor articular, o necrólisis epidérmica tóxica con lesiones en la piel y mucosas, fiebre alta y estado general grave). Tras los primeros signos de erupción, lesiones en las mucosas u otros síntomas de reacción alérgica, debe suspenderse el medicamento y ponerse en contacto con el médico.
El medicamento puede enmascarar los síntomas de infección (por ejemplo, dolor de cabeza, fiebre) y dificultar un diagnóstico correcto. Durante las consultas médicas, debe informar al médico que está tomando este medicamento.
No debe utilizarse simultáneamente Diclac 100 con otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) de acción sistémica, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2.
Antes de utilizar el medicamento, debe informar al médico o farmacéutico si padece alguna de las enfermedades mencionadas anteriormente.
El uso de medicamentos como Diclac 100 puede estar asociado a un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular. Este riesgo aumenta con el uso prolongado de dosis altas del medicamento.
No debe utilizarse una dosis mayor ni un tiempo de tratamiento más largo del recomendado.
Si el paciente tiene problemas cardíacos, ha sufrido un accidente cerebrovascular o sospecha que podría tener riesgo de estas afecciones (por ejemplo, presión arterial elevada, diabetes, niveles elevados de colesterol, consumo de tabaco), debe consultar con el médico o farmacéutico sobre el tratamiento adecuado.
El medicamento puede inhibir transitoriamente la agregación plaquetaria.
Niños y adolescentes
Debido a la dosis, el uso de Diclac 100 no se recomienda en niños y adolescentes menores de 14 años.
Pacientes de edad avanzada (65 años o más)
Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos del medicamento que otros adultos. Debe seguirse las instrucciones del prospecto, utilizar la dosis más baja eficaz según indicación médica y notificar al médico cualquier efecto adverso que aparezca durante el tratamiento.
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Interacción de Diclac 100 con otros medicamentos
Debe informar al médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense comenzar a tomar.
Debe informar especialmente al médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

litio o antidepresivos (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina),
digoxina: medicamento utilizado en el tratamiento de enfermedades cardíacas,
diuréticos: medicamentos que aumentan la cantidad de orina eliminada,
inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (IECA), betabloqueantes: grupos de medicamentos utilizados en el tratamiento de la hipertensión arterial y la insuficiencia cardíaca,
antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico, ibuprofeno, inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2) y corticosteroides (medicamentos utilizados, entre otros, para aliviar estados inflamatorios),
anticoagulantes y medicamentos que inhiben la acción de las plaquetas,
medicamentos antidiabéticos, excepto la insulina,
metotrexato: medicamento utilizado en el tratamiento de ciertos tumores o artritis inflamatoria,
ciclosporina y tacrolimus: medicamentos utilizados en pacientes con trasplantes de órganos,
trimetoprim: medicamento utilizado para prevenir y tratar infecciones urinarias,
quinolonas antibacterianas: medicamentos utilizados para tratar infecciones,
colestipol y colestiramina: medicamentos que reducen los niveles de colesterol en sangre,
voriconazol: medicamento utilizado en el tratamiento de infecciones fúngicas,
fenitoína: medicamento utilizado en el tratamiento de convulsiones epilépticas.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, amamantando, cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
No debe tomarse Diclac 100 si la paciente se encuentra en los últimos 3 meses de embarazo, ya que podría dañar al feto o causar complicaciones durante el parto. Diclac 100 puede provocar alteraciones en la función renal y cardíaca del feto. Puede aumentar la tendencia a hemorragias tanto en la madre como en el bebé, así como retrasar o prolongar el periodo del parto. Durante los primeros 6 meses del embarazo, no debe utilizarse Diclac 100, salvo que el médico considere su uso absolutamente necesario. Si el tratamiento es necesario durante este periodo o al intentar quedarse embarazada, debe utilizarse la dosis más baja posible durante el menor tiempo posible. A partir de la semana 20 de embarazo, el uso de Diclac 100 durante más de unos pocos días puede provocar alteraciones en la función renal del feto. Esto podría provocar niveles bajos de líquido amniótico (oligohidramnios) o estrechamiento de un vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto. Si el tratamiento debe prolongarse por más de unos días, el médico podría recomendar un seguimiento adicional.
Lactancia
No debe utilizarse Diclac 100 en mujeres que estén amamantando, ya que podría causar efectos perjudiciales en el lactante.
El médico explicará a la paciente los posibles riesgos del uso de Diclac 100 durante el embarazo y la lactancia.
Fertilidad
El uso de Diclac 100 podría dificultar la concepción. Si la paciente planea quedarse embarazada o tiene problemas para concebir, debe informar a su médico.
Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que Diclac 100 afecte la capacidad de conducir vehículos, operar maquinaria o realizar otras actividades que requieran especial atención.
Diclac 100 contiene sodio
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El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por supositorio, por lo que se considera "libre de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Diclac 100

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
En el mercado están disponibles: el medicamento Diclac 50 (50 mg) y Diclac 100 (100 mg).
No se deben superar las dosis recomendadas. Si el medicamento Diclac 100 se utiliza durante más de unas pocas semanas, deben realizarse exámenes médicos periódicos para descartar posibles efectos adversos que puedan pasar inadvertidos.
La dosis del medicamento la determina el médico individualmente para cada paciente. Como regla general, debe utilizarse la dosis más baja eficaz durante el tiempo más breve posible.
Si se tiene la impresión de que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse con el médico.
¡No partir los supositorios!
¡No utilizar por vía oral!
El supositorio debe introducirse completamente en el recto.

Adultos
La dosis diaria recomendada inicial oscila entre 100 mg y 150 mg.
En casos más leves y en el tratamiento crónico, se considera suficiente una dosis de hasta 100 mg por día.
La dosis diaria total debe administrarse en 2 o 3 tomas fraccionadas. Para aliviar el dolor nocturno y la rigidez matutina, el tratamiento con comprimidos durante el día puede complementarse con la administración de un supositorio antes de acostarse (sin superar la dosis diaria máxima total de 150 mg).
En la dismenorrea primaria dolorosa, la dosis diaria debe ajustarse individualmente para cada paciente. Habitualmente oscila entre 50 mg y 150 mg. Inicialmente debe administrarse entre 50 mg y 100 mg, y si es necesario, esta dosis puede aumentarse progresivamente durante varios ciclos menstruales hasta una dosis máxima de 200 mg por día. El tratamiento debe iniciarse en el momento en que aparezcan los primeros síntomas y continuar, según la intensidad de estos, durante varios días.
El tratamiento de los ataques de migraña con el medicamento Diclac 100 debe iniciarse con una dosis de 100 mg administrada tras la aparición de los primeros síntomas premonitorios del ataque. Si fuera necesario, se puede administrar adicionalmente supositorios el mismo día, hasta un total de 100 mg. Si el paciente requiere tratamiento adicional en los días siguientes, la dosis diaria máxima debe limitarse a 150 mg y administrarse en dosis fraccionadas.

Uso en niños y adolescentes
No debe utilizarse el medicamento Diclac 100 que contiene 100 mg de diclofenaco en niños menores de 18 años.
Artritis juvenil reumatoide
Dependiendo de la gravedad de los síntomas, entre 0,5 mg/kg de peso corporal y 2 mg/kg de peso corporal por día, en 2 o 3 dosis fraccionadas. La dosis diaria puede aumentarse hasta un máximo de 3 mg/kg de peso corporal, administrada en dosis fraccionadas.
No debe superarse una dosis diaria de 150 mg.

Pacientes de edad avanzada (65 años o más)
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El medicamento debe utilizarse con precaución en personas de edad avanzada. En pacientes mayores y en personas con bajo peso corporal, se recomienda utilizar la dosis más baja eficaz.

Enfermedad cardiovascular diagnosticada o factores de riesgo cardiovascular significativos
Los pacientes con enfermedad cardiovascular diagnosticada o con factores de riesgo cardiovascular significativos deben ser tratados con diclofenaco únicamente tras una evaluación cuidadosa y exclusivamente con dosis ≤100 mg por día, si el tratamiento dura más de 4 semanas.

Alteraciones de la función renal
La administración del medicamento Diclac 100 está contraindicada en pacientes con insuficiencia renal.
No se han realizado estudios específicos en pacientes con alteraciones de la función renal, por lo que no pueden formularse recomendaciones específicas sobre el ajuste de la dosis. Se recomienda precaución en pacientes con alteraciones leves a moderadas de la función renal.

Alteraciones de la función hepática
La administración del medicamento Diclac 100 está contraindicada en pacientes con insuficiencia hepática.
No se han realizado estudios específicos en pacientes con alteraciones de la función hepática, por lo que no pueden formularse recomendaciones específicas sobre el ajuste de la dosis. Se recomienda precaución en pacientes con alteraciones leves a moderadas de la función hepática.

Vía de administración
Se recomienda administrar los supositorios tras la defecación.

Administración de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Diclac 100
La sobredosis de Diclac 100 no provoca síntomas característicos, pero pueden presentarse: vómitos, hemorragia gastrointestinal, diarrea, mareos, acúfenos o convulsiones. En caso de intoxicación grave, puede producirse insuficiencia renal aguda y daño hepático. Si accidentalmente se administra una cantidad mayor de la recomendada, debe contactarse inmediatamente con un médico, farmacéutico o acudirse al servicio de urgencias del hospital.

Olvido de la administración del medicamento Diclac 100
Si el paciente olvida tomar una dosis, debe tomarla tan pronto como recuerde. Sin embargo, si ha transcurrido más de la mitad del intervalo entre dosis, no debe tomarse la dosis olvidada, sino continuar con la siguiente según el esquema de dosificación habitual. No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Los efectos adversos descritos a continuación se refieren al diclofenaco en forma de supositorios, así como al diclofenaco en otras formas farmacéuticas, administrado a corto o largo plazo.
Efectos adversos
Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas que toman el medicamento):

dolor de cabeza, mareo,
náuseas, vómitos, diarrea, dispepsia, dolor abdominal, distensión abdominal, disminución del apetito,
aumento de la actividad de las aminotransferasas,
erupción cutánea,
irritación en el lugar de administración.
Poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas que toman el medicamento):
infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca, palpitaciones, dolor en el pecho.

Infrecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 1 000 personas que toman el medicamento):
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hipersensibilidad, reacciones anafilácticas y anafilactoides (incluyendo una repentina disminución de la presión arterial y shock),
somnolencia,
asma (incluyendo dificultad para respirar),
inflamación de la mucosa gástrica, hemorragia gastrointestinal, vómitos con sangre, diarrea con sangre, heces alquitranadas,
enfermedad ulcerosa del estómago y/o duodeno (con o sin hemorragia o perforación), proctitis,
hepatitis, ictericia, alteraciones de la función hepática,
urticaria,
edema.

Muy infrecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 000 personas que toman el medicamento):

trombocitopenia (disminución del número de plaquetas en sangre), leucopenia (disminución del número de leucocitos en sangre), anemia (incluyendo anemia hemolítica y anemia aplásica), agranulocitosis (disminución o ausencia de glóbulos blancos: neutrófilos),
angioedema (incluyendo edema facial),
desorientación, depresión, insomnio, pesadillas, irritabilidad, trastornos psicóticos,
parestesias, alteraciones de la memoria, convulsiones, ansiedad, temblores, meningitis aséptica, alteraciones del gusto, accidente cerebrovascular,
alteraciones visuales, visión borrosa, visión doble,
zumbidos en los oídos, alteraciones auditivas,
hipertensión arterial, vasculitis,
neumonitis,
colitis (incluyendo colitis hemorrágica y exacerbación de la colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), estreñimiento, inflamación de la mucosa oral (incluyendo estomatitis ulcerosa), glossitis, alteraciones esofágicas, estenosis membranosa intestinal, pancreatitis, empeoramiento de pólipos hemorrágicos,
hepatitis fulminante, necrosis hepática, insuficiencia hepática,
erupción ampollar, eccema, eritema, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), dermatitis exfoliativa, alopecia, reacciones de hipersensibilidad a la luz, púrpura, enfermedad de Schönlein-Henoch, prurito, insuficiencia renal aguda, hematuria, proteinuria, síndrome nefrótico, nefritis intersticial, necrosis de las papilas renales.

De frecuencia desconocida (no puede determinarse la frecuencia a partir de los datos disponibles):

calambres abdominales dolorosos y leves, sensibilidad abdominal que comienza poco después del inicio del tratamiento con Diclac 100, seguidos de hemorragia rectal o diarrea con sangre, generalmente dentro de las 24 horas siguientes a la aparición del dolor abdominal,
aparición simultánea de dolor en el pecho y reacción alérgica (síntomas del síndrome de Kounis).

La toma de medicamentos como Diclac 100 puede estar asociada a un ligero aumento del riesgo de ataque cardíaco (infarto de miocardio) o ictus.
En algunas personas, durante el tratamiento con Diclac 100, pueden aparecer otros efectos adversos.
Si empeora alguno de los efectos adversos mencionados o si aparecen efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos, debe interrumpir inmediatamente el
tratamiento con Diclac 100 y avisar a su médico:

sensación de malestar en el estómago, acidez o dolor en la parte superior del abdomen,
vómitos con sangre, sangre en las heces o en la orina,
problemas cutáneos, como erupción o picor,
sibilancias o dificultad para respirar,
coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca de los ojos,
dolor de garganta persistente o fiebre alta,

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hinchazón de la cara, pies o piernas,
migraña severa,
dolor en el pecho asociado a tos.

Algunos efectos adversos pueden ser graves
Estos efectos adversos poco frecuentes pueden presentarse en 1 a 10 pacientes de cada 1 000, especialmente durante el uso de dosis diarias altas (150 mg) durante largos períodos de tiempo:

dolor opresivo repentino en el pecho (síntomas de infarto de miocardio),
dificultad para respirar, especialmente al acostarse, hinchazón de pies o piernas (síntomas de insuficiencia cardíaca).

Si el paciente toma Diclac 100 durante más de unas pocas semanas, debe acudir regularmente al médico para asegurarse de que no se han producido efectos adversos.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181, 02-222 Varsovia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Diclac 100

Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
No conservar a temperaturas superiores a 25 ºC.
No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad
indica el último día del mes indicado.
Traducción de algunas informaciones que aparecen en el blíster:
Ch.-B./verw. bis: siehe Prägung – Número de lote/fecha de caducidad: véase impresión
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico
cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Este proceder ayudará a proteger
el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Diclac 100
La sustancia activa del medicamento es el diclofenaco sódico. Cada supositorio contiene 100 mg de diclofenaco sódico.
Además, el medicamento contiene grasa sólida.
Aspecto del medicamento Diclac 100 y contenido del envase
Supositorios de color blanco a cremoso, inodoros, con forma cónica y superficie lisa e intacta.
Blísters en envase de cartón.
El envase contiene 10 supositorios.
Para obtener información más detallada, diríjase al titular del medicamento o al importador paralelo.
Titular en Alemania, país de exportación:
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Hexal AG, Industriestraße 25, 83607 Holzkirchen, Alemania
Fabricante:
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Alemania
Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Reenvasado en:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número de autorización en Alemania, país de exportación: 6360.01.02
Número de autorización para la importación paralela: 94/20
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