Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Діфферин (Différine)
1 мг/г (0,1 %), крем
Adapalenum
Діфферин і Différine — це різні комерційні назви одного й того самого лікарського засобу.
Перед застосуванням лікування необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Діфферин крем і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Діфферин крем
Як застосовувати лікарський засіб Діфферин крем
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Діфферин крем
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Діфферин крем і для чого його застосовують

Лікарський засіб Діфферин крем містить діючу речовину адапален, яка діє подібно до ретиноїдів (група потужних ліків, що застосовуються при захворюваннях шкіри).
Адапален, нанесений на шкіру, сприяє нормалізації процесів ороговіння та диференціювання епідермісу, запобігає утворенню комедонів і зменшує запальні зміни (вузлики та пір'я).
Адапален має сильніший протизапальний ефект, ніж ретиноїди.
Лікарський засіб Діфферин застосовують для лікування звичайного вугрового висипу (acne vulgaris) — легкого або середньої тяжкості: комедонального вугрового висипу (acne comedonica), папульозно-пустульного вугрового висипу (acne papulo–pustulosa).

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Діфферин крем

Коли не застосовувати лік Діфферин крем:

якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який з інших компонентів цього ліку (перелічені в пункті 6);
якщо у пацієнта тяжка форма вугрового висипу або вугровий висип, що охоплює велику площу шкіри;
у разі ураження шкіри, коли вона є засмаглою або має висип іншого типу, ніж вугровий;
у пацієнток, які вагітні;
у пацієнток, які планують завагітніти.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування крему Діфферин слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лік Діфферин крем призначений виключно для застосування на шкірі.
Необхідно уникати потрапляння ліку на губи, очі та слизові оболонки. У разі випадкового потрапляння ліку на губи, очі або слизові оболонки, їх слід промити великою кількістю води.
У короткий час після початку лікування можуть з’явитися почервоніння, подразнення та підсушування шкіри обличчя. У таких випадках слід припинити лікування на кілька днів, доки ці симптоми не зникнуть.
Під час застосування ліку, внаслідок зменшення товщини рогового шару епідермісу, шкіра стає чутливою до впливу ультрафіолетового випромінювання та місцевих ліків або косметичних засобів, що застосовуються на шкіру.
У зв’язку з цим під час лікування ліком Діфферин крем слід уникати надмірного впливу УФ-випромінювання та сонячного світла (наприклад, використовувати головний убір та захисні фільтри) і не застосовувати косметичні засоби, призначені для догляду за шкірою, схильною до вугрів, або зі стягуючою дією.
Діти
Не застосовувати у дітей віком до 12 років.
Взаємодія ліку Діфферин крем з іншими ліками
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає або застосовує зараз або застосовував нещодавно, а також про ліки, які він планує приймати або застосовувати.

Лік Діфферин крем не слід застосовувати одночасно з ліками, що мають подібний механізм дії, та з іншими місцевими ліками, що містять ретиноїди.
Не слід застосовувати на шкіру інші препарати, які можуть мати подразнюючу дію (наприклад, засоби для відшкірювання, стягуючі, абразивно-очищуючі, алкоголі).
У разі одночасного застосування інших протиугрових ліків (еритроміцин 4%, фосфат кліндаміцину 1%, бензоїлпероксид 10%) їх слід застосовувати вранці, а крем Діфферин — увечері.

Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
НЕ МОЖНА застосовувати лік Діфферин під час вагітності або якщо пацієнтка планує завагітніти. Додаткову інформацію можна отримати у лікаря, який веде пацієнта.
У разі настання вагітності під час застосування ліку Діфферин, слід припинити лікування та якнайшвидше повідомити про це лікареві для подальшого спостереження.
Годування груддю
Якщо лікар призначив застосування ліку під час годування груддю, для уникнення контакту дитини з ліком не слід наносити крем Діфферин на ділянку молочних залоз.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Впливу ліку Діфферин крем на здатність керування транспортними засобами, обслуговування механізмів та психофізичну працездатність не виявлено.
Крем Діфферин містить метилпарагідроксибензоат (Е 218) та пропілпарагідроксибензоат (Е 216).
Лік може викликати алергічні реакції (можливі реакції пізнього типу).

3. Як застосовувати ліки Діфферин крем

Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря.
Ліки Діфферин крем призначені лише для застосування у дорослих та підлітків віком старше
12 років.
Ліки Діфферин крем слід застосовувати один раз на добу, найкраще ввечері. Лікування розпочинають із нанесення невеликих кількостей ліків на ділянки шкіри, уражені вугровою хворобою, за винятком областей очей і рота, а також носо-вусних складок, через 10–15 хвилин після миття та підсушування шкіри рушником. Після нанесення крему слід ретельно вимити руки.
Якщо через три місяці лікування не настає одужання, слід звернутися до лікаря. Лікар вирішить, чи потрібно продовжувати застосування ліків.
Діти
Ліки Діфферин крем не слід застосовувати дітям віком молодше 12 років.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Діфферин крем
Застосування ліків у надмірній кількості не прискорює і не поліпшує результат лікування, а може стати причиною сильного почервоніння, шелушіння або інших симптомів подразнення шкіри.
У разі випадкового, помилкового проковтування ліків слід негайно звернутися до лікаря.
Пропущене застосування ліків Діфферин крем
Слід застосувати ліки якомога швидше. Якщо наближається час застосування наступної дози, не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної.
Припинення застосування ліків Діфферин крем
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цих ліків, слід звернутися до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
У разі появи будь-яких із наступних симптомів необхідно негайно
зв’язатися з лікарем, оскільки може знадобитися термінова медична допомога:
набряк обличчя, губ або горла, який ускладнює ковтання або дихання, висип, свербіж, кропив’янку
та запаморочення. Це можуть бути ознаки ангіоневротичного набряку або тяжкої алергічної реакції
(частота невідома, не може бути визначена на підставі наявних даних).
Часті побічні ефекти (рідше, ніж 1 випадок на 10 пацієнтів)

сухість шкіри,
подразнення шкіри,
відчуття печіння шкіри,
почервоніння шкіри (покрасніння).

Нечасті побічні ефекти (рідше, ніж 1 випадок на 100 пацієнтів)

контактний дерматит, дерматит із подразнення,
відчуття дискомфорту шкіри,
сонячний опік,
свербіж шкіри,
лущення шкіри,
вугрові висипання (загострення акне).

Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних)

алергічний контактний дерматит,
біль у шкірі,
набряк шкіри,
свербіж повік,
подразнення повік,
почервоніння повік,
набряк повік,
потемніння світлої шкіри,
посвітління темнішої шкіри,
опік у місці нанесення. Описувалися випадки опіків у місці нанесення (переважно поверхневі опіки, але також опіки другого ступеня або тяжкі опіки).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі побічні ефекти, не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Діфферин крем

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25°C. Не заморожувати.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить крем Діфферин

Діючою речовиною препарату є адапален. 1 г крему містить 1 мг адапалену.
Інші компоненти препарату: карбомер 934 P, напівстеарат метилглюкози поліетиленгліколю 20, гліцерол, сквалан натуральний, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), динатрію едетат, напівстеарат метилглюкози, феноксиетанол, циклометикон, натрію гідроксид 10% розчин, очищена вода.

Як виглядає крем Діфферин та що містить упаковка
Препарат має форму крему.
Упаковка — тюбик із алюмінієвого покриття з поліпропіленовим ковпачком, що містить 30 г крему,
поміщений у картонну коробку.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до відповідальної особи або паралельного імпортера.
Відповідальна особа у Франції, країні експорту:
Galderma International
Tour Europlaza – La Défense 4
20, avenue André Prothin
92927 La Défense Cedex
Франція
Виробник:
Laboratoires GALDERMA
Zi du Montdésir
74540 Alby-sur-Cheran
Франція
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Номер дозволу у Франції, країні експорту: 343 763.1
Номер дозволу на паралельний імпорт: 163/09