Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo! Informazione sull'imballaggio primario in lingua straniera.
Differin (Différine)
1 mg/g (0,1 %), crema
Adapalenum
Differin e Différine sono nomi commerciali diversi dello stesso medicinale.
Si prega di leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per la persona a cui è destinato. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe essere dannoso per una persona diversa, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos'è Differin crema e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di usare Differin crema
Come usare Differin crema
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Differin crema
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Differin crema e a cosa serve

Differin crema contiene il principio attivo adapalene, che agisce in modo simile ai retinoidi (un gruppo di medicinali molto efficaci utilizzati nelle malattie della pelle).
L'adapalene, applicato sulla pelle, agisce normalizzando i processi di cheratinizzazione e di differenziazione dell'epidermide, prevenendo la formazione dei comedoni e riducendo le lesioni infiammatorie (papule e pustole).
L'adapalene ha un'azione anti-infiammatoria più potente rispetto ai retinoidi.
Differin viene utilizzato nel trattamento dell'acne vulgaris – di grado lieve o moderato: acne comedonica, acne papulo-pustolosa.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Differin crema

Quando non usare il medicinale Differin crema:

in caso di allergia alla sostanza attiva o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
in caso di forma grave di acne vulgaris o di acne che interessa un'ampia superficie cutanea;
in caso di lesioni cutanee, quando la pelle è abbronzata o presenta eruzioni diverse dall'acne;
nelle pazienti in stato di gravidanza;
nelle pazienti che pianificano una gravidanza.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare la crema Differin, è necessario consultare il medico o il farmacista.
Il medicinale Differin crema è destinato esclusivamente all'applicazione cutanea.
È necessario evitare il contatto con bocca, occhi e membrane mucose. In caso di contatto accidentale del medicinale con bocca, occhi o membrane mucose, sciacquare abbondantemente con acqua.
Nei primi giorni di trattamento può comparire arrossamento, irritazione e secchezza del viso. In tali casi, il trattamento deve essere interrotto per alcuni giorni, fino alla scomparsa di tali sintomi.
Durante l'uso del medicinale, a causa della riduzione dello spessore dello strato corneo dell'epidermide, la pelle diventa più sensibile all'azione delle radiazioni ultraviolette e ai medicinali o cosmetici applicati localmente.
Per questo motivo, durante il trattamento con Differin crema è necessario evitare un'esposizione eccessiva alle radiazioni UV e alla luce solare (ad esempio indossando un copricapo e utilizzando filtri protettivi) e non usare cosmetici raccomandati per la cura della pelle acneica o con effetto astringente.
Bambini
Non usare nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Interazioni tra Differin crema e altri medicinali
Informare il medico di tutti i medicinali assunti o applicati attualmente o recentemente, nonché di quelli che si prevede di assumere o applicare.

Non usare Differin crema contemporaneamente a medicinali con meccanismo d'azione simile o ad altri medicinali per uso cutaneo contenenti retinoidi.
Non applicare sulla pelle altri preparati che potrebbero avere un effetto irritante (ad esempio prodotti cheratolitici, astringenti, esfolianti, alcol).
In caso di uso concomitante di altri medicinali antiacneici (eritromicina 4%, fosfato di clindamicina 1%, perossido di benzoile 10%), questi devono essere applicati al mattino e la crema Differin alla sera.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in stato di gravidanza o allatta al seno, sospetta una gravidanza o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico prima di usare questo medicinale.
Gravidanza
NON USARE il medicinale Differin durante la gravidanza o se la paziente prevede di rimanere incinta. Ulteriori informazioni possono essere ottenute dal medico curante.
In caso di gravidanza verificatasi durante il trattamento con Differin, interrompere immediatamente il trattamento e informare il medico il più presto possibile per un ulteriore monitoraggio.
Allattamento
Se il medico prescrive l'uso del medicinale durante l'allattamento, per evitare che il bambino entri in contatto con il medicinale, non applicare la crema Differin sulla zona del torace.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono stati osservati effetti del medicinale Differin crema sulla capacità di guidare veicoli a motore, di usare macchinari o sulle prestazioni psicofisiche.
La crema Differin contiene metilparabene (E 218) e propilparabene (E 216).
Il medicinale può causare reazioni allergiche (possibili reazioni di tipo ritardato).

3. Come utilizzare il medicinale Differin crema

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, consultare il medico.

Il medicinale Differin crema è destinato solo per l'uso negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni.

Differin crema deve essere applicata una volta al giorno, preferibilmente la sera. Il trattamento inizia applicando piccole quantità di medicinale sulle aree della pelle colpite dall'acne, escludendo le zone intorno agli occhi e alla bocca e i solchi nasolabiali, dopo 10-15 minuti dal lavaggio e dall'asciugatura della pelle con un asciugamano. Dopo l'applicazione della crema, si devono lavare accuratamente le mani.

Se dopo tre mesi di trattamento non si verifica una guarigione, è necessario contattare il medico. Il medico deciderà sul proseguimento della terapia.

Bambini

Differin crema non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Applicazione di una dose superiore a quella raccomandata di Differin crema

L'applicazione di una quantità eccessiva di Differin crema non accelera né migliora il risultato del trattamento e può causare un marcato arrossamento, desquamazione o altri segni di irritazione cutanea.

In caso di ingestione accidentale o involontaria del medicinale, contattare immediatamente il medico.

Dimenticanza di applicare Differin crema

Applicare il medicinale non appena ci si ricorda. Se si è vicini all'ora prevista per la successiva applicazione, non si deve applicare una dose doppia per compensare quella dimenticata.

Interruzione del trattamento con Differin crema

In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i soggetti.
In caso di comparsa di uno qualsiasi dei seguenti sintomi, è necessario rivolgersi immediatamente al medico,
poiché potrebbe essere richiesto un intervento medico urgente:
gonfiore del viso, delle labbra o della gola, che rende difficile deglutire o respirare, eruzione cutanea, prurito, orticaria
e vertigini. Tali sintomi potrebbero indicare un angioedema o una grave reazione allergica
(frequenza non nota, non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili).
Effetti indesiderati comuni (meno di 1 caso su 10 pazienti)

pelle secca,
irritazione cutanea,
sensazione di bruciore della pelle,
arrossamento della pelle (eritema).

Effetti indesiderati non comuni (meno di 1 caso su 100 pazienti)

dermatite da contatto, eruzione da irritazione,
sensazione di disagio cutaneo,
scottatura solare,
prurito cutaneo (prurito),
desquamazione della pelle,
acne (peggioramento dell'acne).

Frequenza non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

dermatite allergica da contatto,
dolore cutaneo,
gonfiore della pelle,
prurito delle palpebre,
irritazione delle palpebre,
arrossamento delle palpebre,
gonfiore delle palpebre,
scurimento della pelle chiara,
schiarimento della pelle scura,
ustione nel sito di applicazione. *Sono stati riportati casi di ustioni nel sito di applic游戏副本

5. Come conservare il medicinale Differin crema

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
La data di scaden9za indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non conservare a una temperatura superiore a 25°C. Non congelare.
I medicinali non devono essere smaltiti nel water né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista
come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a
proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Differin

Il principio attivo è adapalene. 1 g di crema contiene 1 mg di adapalene.
Gli altri componenti sono: carbomer 934 P, poliglicole 20 sorbitano monostearato, glicerolo, squalano naturale, metilparaidrossibenzoato (E 218), propilparaidrossibenzoato (E 216), edetato disodico, sorbitano monostearato, fenossietanolo, ciclometicone, idrossido di sodio al 10% e acqua depurata.

Aspetto del medicinale e contenuto della confezione
Il medicinale si presenta sotto forma di crema.
La confezione è costituita da un tubo in alluminio rivestito con tappo in polipropilene contenente 30 g di crema,
inserito in un astuccio di cartone.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Francia, paese di esportazione:
Galderma International
Tour Europlaza – La Défense 4
20, avenue André Prothin
92927 La Défense Cedex
Francia
Produttore:
Laboratoires GALDERMA
Zi du Montdésir
74540 Alby-sur-Cheran
Francia
Importatore parallelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa
Ripacchettato da:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Numero dell'autorizzazione in Francia, paese di esportazione: 343 763.1
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 163/09