Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Діазепам Геноптим, 5 мг, таблетки
Diazepamum
Перед прийомом лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Діазепам Геноптим і для чого його застосовують
Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Діазепам Геноптим
Як застосовувати лікарський засіб Діазепам Геноптим
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Діазепам Геноптим
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Діазепам Геноптим і для чого його застосовують

Лікарський засіб Діазепам Геноптим містить діючу речовину діазепам, яка належить до групи лікарських засобів,
що називаються бензодіазепінами.
Лікарський засіб Діазепам Геноптим показаний для лікування таких захворювань:
У дорослих:

лікування симптомів тривожних розладів.
лікування симптомів, що виникають після припинення вживання алкоголю.

У дорослих та дітей віком старше 6 років:

м’язових судом або болю, спричиненого запальним станом м’язів і суглобів, травмою, у тому числі судом, викликаних такими захворюваннями, як: церебральний параліч (група розладів, що впливає на здатність до руху, утримання рівноваги та правильній поставі), параплегія (параліч нижньої частини тіла, що включає обидві ноги), а також атетоз (постійні, непрохані, повільні та нетипові рухи пальців і долонь) та синдром генералізованої ригідності.

Бензодіазепіни показані лише у випадках, коли захворювання має тяжкий перебіг, призводить до нездатності до праці або
є причиною крайнього дискомфорту для пацієнта.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Діазепам Геноптим

Коли не застосовувати лікарський засіб Діазепам Геноптим

якщо пацієнт має алергію на діазепам або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо пацієнт має міастенію, що призводить до ослаблення та швидкого стомлення м’язів;
якщо пацієнт має гострі порушення дихання (повільне і/або поверхневе дихання);
якщо пацієнт має синдром обструктивного апное сну (порушення сну, що характеризується неправильними перервами у диханні під час сну);
якщо пацієнт має тяжке порушення функції печінки.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Діазепам Геноптим слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом.

якщо у пацієнта є захворювання печінки, серця або нирок;
якщо у пацієнта є алкоголізм або залежність від ліків у анамнезі;
якщо у пацієнта є ослаблення м’язів;
якщо у пацієнта є порушення дихання;
якщо у пацієнта є психічні розлади. Не рекомендується починати лікування психозів (психічних захворювань) з застосування бензодіазепінів. Ці ліки не слід застосовувати для лікування депресії чи тривоги, пов’язаної з депресією, оскільки це може призвести до загострення симптомів;
якщо у пацієнта є епілепсія або судоми в анамнезі.

Слід проконсультуватися з лікарем:

якщо у пацієнта виникнуть симптоми, протилежні бажаним, або зміни поведінки (див. розділ 4: «Зміни поведінки»).

Існує ризик розвитку залежності під час застосування цього лікарського засобу (див. розділ 4: «Симптоми відміни»).
Діти та підлітки
Лікарський засіб не слід застосовувати дітям віком до 6 років, якщо це не передбачено рішенням лікаря та в умовах суворого нагляду фахівця (педіатра, невролога, психіатра, анестезіолога або фахівця з інтенсивної терапії), який визначить дозу. У дітей віком до 6 місяців фахівець застосує лікарський засіб Діазепам Геноптим лише тоді, коли інші ліки недоступні, оскільки безпека та ефективність цього засобу не досліджувалися у цій віковій групі.
Діти більш чутливі до впливу бензодіазепінів на центральну нервову систему. У цій групі пацієнтів незрілий механізм метаболізму може ускладнити або затримати утворення неактивних метаболітів.
Взаємодія Діазепаму Геноптим з іншими ліками
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Це стосується також ліків, які можна придбати без рецепта, та рослинних засобів. Це необхідно, оскільки Діазепам Геноптим може впливати на дію деяких інших ліків. Деякі ліки також можуть змінювати дію Діазепаму Геноптим. Зокрема, це:

антидепресанти (наприклад, флувоксамін, флуоксетин);
антипсихотичні засоби, наприклад, клозапін (застосовується для лікування психічних захворювань);
м’язові релаксанти (наприклад, суксаметоній, тубокурарин);
барбітурати, наприклад, фенобарбітал (застосовується для лікування епілепсії та психічних захворювань);
інші ліки, що пригнічують центральну нервову систему (бупренорфін, опіоїдні знеболювальні, опіоїди та їх похідні, що використовуються для лікування кашлю, баклофен, талідомід, пізотіфен, антигіпертензивні засоби, що діють на центральну нервову систему). Застосування цих ліків разом з діазепамом може вплинути на психічний стан, спричинити сильну сонливість, зменшити частоту дихання та артеріальний тиск.
дисульфірам (застосовується для лікування алкоголізму). Застосування цього ліку разом з діазепамом може спричинити сильну сонливість та уповільнити виведення діазепаму з організму;
протисудомні засоби, наприклад, фенітоїн і карбамазепін, оскільки вони можуть послаблювати дію діазепаму. Діазепам також може впливати на дію фенітоїну;
теофілін (застосовується для лікування астми та інших порушень дихання), оскільки може послаблювати дію діазепаму;
циметидин, омепразол або есомепразол (ліки, що нейтралізують шлунковий сік), оскільки можуть уповільнювати виведення діазепаму з організму;
ріфампіцин (антибіотик), оскільки може прискорювати виведення діазепаму з організму. Дія діазепаму може послабитися;
атазанавір, ритонавір, делавірдин, ефавіренц, індінавір, нелфінавір або саквінавір (противірусні засоби), флуконазол, ітраконазол, кетоконазол або воріконазол (протигрибкові засоби), оскільки можуть уповільнювати виведення діазепаму з організму та підвищувати ризик небажаних ефектів;
ізоніазид (застосовується для лікування туберкульозу), оскільки може уповільнювати виведення діазепаму з організму;
пероральні контрацептиви, оскільки можуть уповільнювати виведення діазепаму з організму та посилювати його дію. Міжменструальна кровотеча може виникнути під час одночасного застосування діазепаму та пероральних контрацептивів; проте ефективність контрацепції не знижується;
цизаприд (застосовується для лікування захворювань шлунка), оскільки може уповільнювати виведення діазепаму з організму;
кортикостероїди (ліки, що застосовуються для лікування запальних станів у організмі), оскільки можуть послаблювати дію діазепаму;
леводопа (застосовується для лікування хвороби Паркінсона). Діазепам може послаблювати дію леводопи;
валпроєва кислота (застосовується для лікування епілепсії та психічних захворювань), оскільки може уповільнювати виведення діазепаму з організму та посилювати його дію. Застосування валпроєвої кислоти разом з діазепамом підвищує ризик психозів (психічних захворювань);
кетамін (анестетик), оскільки діазепам посилює дію кетаміну.

Одночасне застосування лікарського засобу Діазепам Геноптим та опіоїдів (сильні знеболювальні, ліки для замісної терапії залежності та деякі засоби від кашлю) підвищує ризик сонливості, труднощів із диханням (респіраторна депресія), коми та може загрожувати життю. Тому одночасне застосування цих ліків можна розглядати лише тоді, коли інші методи лікування неможливі.
Якщо лікар все ж призначив Діазепам Геноптим разом з опіоїдами, лікар повинен зменшити дозу та рекомендувати якомога коротший термін лікування.
Слід повідомити лікареві про всі застосовувані опіоїдні засоби та суворо дотримуватися рекомендацій щодо дозування. Може бути корисним повідомити друзів чи родичів про ризик, щоб вони були обізнані про перелічені вище симптоми. У разі появи таких симптомів слід звернутися до лікаря.
Діазепам Геноптим, їжа, напої та алкоголь
Під час застосування діазепаму не можна вживати алкоголь. Алкоголь може посилювати седативну дію Діазепаму Геноптим.
Грейпфрутовий сік може посилювати дію діазепаму.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікарський засіб Діазепам Геноптим не можна застосовувати під час вагітності, якщо пацієнтка планує вагітність або годує грудьми, якщо лікар не рекомендував інше. Лікарський засіб може вплинути на дитину.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Перед тим як керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, слід проконсультуватися з лікарем, оскільки лікарський засіб Діазепам Геноптим може уповільнювати реакції. Ці ефекти посилюються після вживання алкоголю та при недосипанні.
Лікарський засіб Діазепам Геноптим містить лактозу моногідрат.
Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати ліки Діазепам Геноптим

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до призначень лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки не слід застосовувати дітям віком молодше 6 років, якщо це не передбачено рішенням
лікаря та в умовах суворого нагляду фахівця (педіатра, невролога, психіатра, анестезіолога
або фахівця інтенсивної терапії), який визначить дозу. У дітей віком молодше 6 місяців
фахівець застосує ліки Діазепам Геноптим лише тоді, коли інші ліки недоступні,
оскільки безпека та ефективність ліків у цій віковій групі не досліджувалися.

Лікар призначить невелику дозу, яку потім поступово збільшуватиме до досягнення відповідної дози.
Доза залежатиме від стану пацієнта та його реакції на лікування.
Тривалість лікування має бути якомога коротшою. Як правило, лікування не повинно тривати довше 8–12 тижнів, включаючи час поступового відміни ліків.

Лікар може призначити інший лікарський засіб, що містить ту саму діючу речовину в меншій дозі,
оскільки ліки Діазепам Геноптим у дозі, відмінній від 5 мг, можуть бути недоступні.
Застосування у дорослих
Рекомендована доза:

Симптоми тривожних розладів: 10 мг на добу (2,5 мг вранці, 2,5 мг опівдні та 5 мг увечері).
Алкогольний абстинентний синдром: 10 мг, 3–4 рази протягом перших 24 годин, потім 5 мг 3–4 рази на добу за необхідності.
Лікування м’язових спазмів: 2–10 мг, 3–4 рази на добу.

Застосування у дітей

Лікування м’язових спазмів у дітей віком старше 6 років. Рекомендована доза: 2–40 мг у розділених дозах/добу.

Тривале застосування не рекомендується.
У зв’язку з потенційними труднощами з ковтанням таблеток не рекомендується застосовувати ліки дітям
віком молодше 6 років. Для молодших дітей можуть бути доступні більш відповідні лікарські форми
цього ліку.
Застосування у людей похилого віку
Лікар вирішить, в якій дозі та як часто слід застосовувати ліки Діазепам Геноптим.
Доза буде нижчою, ніж зазвичай рекомендована дорослим. Лікування слід починати з найменшої
можливої дози (2–2,5 мг один або два рази на добу) і поступово збільшувати її, якщо це необхідно та добре переноситься.
Застосування у пацієнтів із нирковою недостатністю
Зміна дози, як правило, не потрібна. Однак пацієнти із нирковою недостатністю повинні
дотримуватися обережності під час застосування діазепаму.
Слід уникати застосування бензодіазепінів, активними метаболітами яких є, наприклад, діазепам,
у пацієнтів із термінальною нирковою недостатністю.
Застосування у пацієнтів із печінковою недостатністю
Лікар вирішить, в якій дозі та як часто слід застосовувати ліки Діазепам Геноптим.
Доза буде нижчою, ніж зазвичай рекомендована дорослим.
Застосування у пацієнтів із ожирінням
У пацієнтів із ожирінням час до появи дії ліків може бути довшим. Крім того, дія ліків
Діазепам Геноптим, включаючи побічні ефекти, може тривати довше.
Найкраще приймати ці ліки після обіду або ввечері.
Таблетку можна поділити на рівні дози.
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків Діазепам Геноптим

Якщо пацієнт прийняв надто багато таблеток (більше, ніж рекомендовано), або якщо підозрюється, що таблетки проковтнула дитина, слід негайно звернутися до найближчого швидкої допомоги у лікарні або проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
До симптомів передозування належать: втрата координації м’язових рухів, апное (серйозні труднощі з диханням), низький артеріальний тиск (гіпотензія), проблеми з серцем та легенями (циркуляторно-дихальна депресія) та кома (втрата свідомості без можливості прокинутися).

Інформація для медичного персоналу
Слід контролювати життєві показники пацієнта та застосовувати підтримуючі заходи, необхідні відповідно до клінічного стану пацієнта. За необхідності, у разі появи симптомів дихально-серцевої недостатності або симптомів з боку ЦНС, слід застосувати симптоматичне лікування.
Далішому всмоктуванню лікарського засобу можна запобігти, введши активоване вугілля протягом 1–2 годин. Пацієнтам, які не свідомі, після введення вугілля слід забезпечити прохідність дихальних шляхів. У разі отруєння сумішшю речовин можна розглянути можливість промивання шлунка, хоча це не є рутинною процедурою. У разі тяжкої депресії ЦНС можна розглянути застосування антагоніста бензодіазепінів флумазенілу, але лише в умовах суворого моніторингу. Флумазеніл має короткий період напіввиведення (приблизно 1 година), тому пацієнтам, яким застосували флумазеніл, потрібен моніторинг після закінчення його дії. Флумазеніл слід застосовувати з великою обережністю при одночасному застосуванні ліків, що знижують поріг судомної активності (наприклад, трициклічних антидепресантів). Додаткову інформацію щодо правильного застосування цього ліку можна знайти
у Характеристиці лікарського засобу флумазенілу.
Пропуск прийому ліків Діазепам Геноптим
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Якщо дозу пропущено, її слід прийняти якнайшвидше. Якщо ж наближається час прийому наступної дози, слід пропустити пропущену дозу.
Припинення прийому ліків Діазепам Геноптим

Не слід припиняти прийом цих ліків без консультації з лікарем. Раптове припинення прийому ліків Діазепам Геноптим може призвести до появи симптомів відміни, зокрема: порушень сну, головного болю, болю в м’язах, крайньої тривоги, напруження, непокою, стану сплутаності, подратованості або агресії, змін настрою та підвищеної чутливості до світла, шуму та фізичного контакту. Менш поширеними симптомами відміни є: зорові або чуттєві галюцинації, втрата почуття реальності (дереалізація), почуття відчуження або відокремлення від себе (деперсоналізація), підвищена чутливість до шуму (гіперакузія), поколювання та оніміння рук і ніг, а також судоми.
Перед повною відміною ліків слід поступово зменшувати кількість або потужність таблеток. Лікар надасть пацієнту відповідні рекомендації.

У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги:
Алергічні реакції
Якщо у пацієнта виникне алергічна реакція, необхідно негайно звернутися за порадою до лікаря. До
побічних ефектів належать:

раптовий набряк горла, обличчя та губ, що може призвести до утруднення дихання та ковтання;
раптовий набряк долонь, стоп, щиколоток, висип або свербіж.

Зміни в поведінці (частота невідома)
Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів. Лікар може порадити припинити застосування препарату:

психіатричні та парадоксальні реакції, такі як тривожність, дратівливість, агресія, галюцинації, порушення мислення та сприйняття, що суперечать реальності (галюцинації), лють, кошмари, галюцинації, психози, неправильна поведінка та інші небажані поведінкові наслідки.

У разі появи таких симптомів необхідно припинити застосування діазепаму. Ці реакції частіше виникають у дітей та літніх людей.
Симптоми відміни
Тривале застосування (навіть у терапевтичних дозах) може призвести до розвитку залежності. Коли залежність розвивається, раптове припинення лікування супроводжується симптомами відміни. Ці симптоми включають:

труднощі зі сном, головний біль;
болі в м’язах, тремтіння та почуття тривожності, почуття сонливості та поколювання в кінцівках;
сильне почуття тривоги, напруги, дезорієнтації, дратівливості або збудження, а також зміни настрою;
підвищена чутливість до світла, шуму та фізичного контакту.

Рідше виникаючі симптоми відміни включають:

бачення або чуття речей, яких насправді немає (галюцинації);
почуття втрати зв’язку з реальністю.

Повідомлялися випадки зловживання бензодіазепінами.
Пацієнти, які приймають седативні засоби, та пацієнти похилого віку
У пацієнтів, які одночасно приймають седативні засоби (включаючи алкоголь), та у літніх людей, які приймають бензодіазепіни, існує підвищений ризик падіння та пов’язаних із ним переломів.
Інші побічні ефекти:
На початку застосування препарату Діазепам Геноптим можуть виникнути такі побічні ефекти:

сонливість, почуття втоми, запаморочення та почуття оглушення;
слабкість або гіпотонія м’язів, втрата координації рухів м’язів (атаксія) та почуття нестабільності під час ходьби. У разі появи будь-якого з наведених вище симптомів необхідно звернутися до лікаря за порадою. Лікар може запропонувати нижчу дозу препарату Діазепам Геноптим, а потім поступово її збільшувати.

Під час лікування можуть виникати такі побічні ефекти, частоту яких можна визначити як:
дуже часто (можуть виникнути у більш ніж 1 із 10 осіб), часто (можуть виникнути у не більш ніж 1 із 10 осіб), нечасто (можуть виникнути у не більш ніж 1 із 100 осіб), рідко (можуть виникнути у не більш ніж 1 із 1000 осіб), дуже рідко (можуть виникнути у не більш ніж 1 із 10 000 осіб) і невідома частота (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):
Порушення психіки та нервової системи (невідома частота)

порушення концентрації, зниження пильності, сплутаність свідомості та дезорієнтація, тривожність;
втрата пам’яті (амнезія), головний біль, депресія.

Амнезія може виникати при застосуванні терапевтичних доз, а ризик зростає при вищих дозах. Наслідки амнезії можуть бути пов’язані з неправильною поведінкою.

нерозбірлива мова (дизартрія), втрата координації (атаксія), включаючи нестабільність під час ходьби;
зміни статевого потягу (лібідо);
тремтіння, запаморочення, емоційна сплющеність;
сонливість. Сонливість зазвичай пов’язана з дозою. Виникає переважно на початку лікування, але зазвичай зникає після багаторазового застосування.

Порушення функції печінки та крові (невідома частота)

зміни активності деяких печінкових ферментів у крові, що виявляються при лабораторних дослідженнях;
жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця);
порушення складу крові (дискратія крові та агранулоцитоз). До об’єктивних симптомів можуть належати: втому, схильність до утворення синяків, задишку та носові кровотечі. Лікар може рекомендувати регулярне проведення аналізів крові.

Серце, кровообіг та судини (невідома частота)

нерегулярний серцевий ритм, серцева недостатність, включаючи зупинку серця;
низький артеріальний тиск (гіпотонія). Запаморочення або почуття оглушення у вертикальному положенні;
порушення кровообігу (судинна депресія).

Шлунок та кишечник (невідома частота)

нудота, запори та інші шлунково-кишкові розлади, такі як біль у животі;
сухість у роті або посилене (надмірне) виділення слини.

Легені та нирки (невідома частота)

проблеми з диханням (респіраторна депресія), включаючи зупинку дихання;
неможливість сечовипускання (затримка сечі), втрата контролю над сечовим міхуром (неконтрольоване сечовипускання).

Очі, вуха, шкіра та волосся (невідома частота)

подвійне бачення, нечітке бачення, запаморочення, що може відчуватися як обертове почуття;
шкірні реакції. Найпоширеніші реакції — висип, кропив’янка, свербіж та еритематозний висип. Також повідомлялися випадки тяжких шкірних реакцій (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та еритема мультиформна).

Травми та м’язи (невідома частота)

падіння та пов’язані з ними переломи. Див. «Пацієнти, які приймають седативні засоби, та пацієнти похилого віку» (у тому самому пункті вище);
слабкість м’язів.

Якщо будь-який із наведених побічних ефектів посилюється або виникають побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02 222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309. Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Діазепам Геноптим

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці після «EXP». Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Особливих вказівок щодо зберігання немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Діазепам Геноптим

Діючою речовиною є діазепам. Кожна таблетка містить 5 мг діазепаму.
Інші складові: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний попередньо желатинізований та стеарат магнію.

Як виглядають ліки Діазепам Геноптим і що містить упаковка
Біла або майже біла, кругла, плоска таблетка діаметром 8 мм
з цифрою «5» з одного боку та розподільною лінією з іншого.
Ліки Діазепам Геноптим упаковуються у блістери алюміній/ПВХ. Блістери разом з інструкцією, доданою
до упаковки, розміщуються в картонному пакеті з нанесеною маркуванням.
Упаковка містить 10, 20, 25, 28, 30, 40, 50, 56, 60 та 100 таблеток у блістерах.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
вул. Краков’яків 65
02-255 Варшава
Тел. 607 696 231
електронна пошта: [email protected]

Виробник
SANTA SA
вул. Panselelor, № 25, № 27, № 29
Брашов
жуд. Брашов, код 500419
Румунія

Ці ліки зареєстровані в країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Великобританії (Північна Ірландія) під такими назвами:
Бельгія – Diazetop
Іспанія – Diazepam Aurovitas
Люксембург – Diazetop
Польща – Діазепам Геноптим
Великобританія (Північна Ірландія) – Diazepam GSP