Ібувіт Д3 4000 МО

Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для пацієнта

Ібувіт Д3 4000 МО, капсули м'які
Cholecalciferolum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
• Якщо стан не поліпшується або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Ібувіт Д3 4000 МО та для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ібувіт Д3 4000 МО
3. Як застосовувати лікарський засіб Ібувіт Д3 4000 МО
4. Можливі небажані реакції
5. Як зберігати лікарський засіб Ібувіт Д3 4000 МО
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ібувіт Д3 4000 МО та для чого його застосовують

Лікарський засіб Ібувіт Д3 4000 МО (міжнародних одиниць) містить як діючу речовину вітамін D
(холекальциферол), який відіграє важливу роль у процесі утворення кісток та підтриманні імунітету.
Холекальциферол ідентичний вітаміну D, що утворюється в організмі людини.
Вітамін D підвищує всмоктування кальцію з кишечника та зменшує його виведення нирками, що
сприяє формуванню кісток.
При дефіциті вітаміну D виникають порушення кальцинації кісток (рахітизм — порушення мінералізації кісток у дітей) або втрати кальцію з кісток (остеомаляція — недостатня мінералізація кісток у дорослих) та послаблення імунітету.
Тривалий дефіцит вітаміну D може призводити до серйозніших порушень, таких як, наприклад, розвиток остеопорозу та деформація кісток.
Лікарський засіб Ібувіт Д3 4000 МО застосовується:

• для профілактики дефіциту вітаміну D та станів, пов’язаних із дефіцитом вітаміну D, у дорослих із ожирінням [індекс маси тіла (англ. body mass index, BMI) ≥ 30 кг/м²].

Вітамін D міститься в деяких харчових продуктах, а також утворюється в організмі, коли шкіра піддається впливу сонячного світла.
Профілактичне застосування вітаміну D рекомендоване в період недостатньої експозиції на сонячне світло (з жовтня по квітень).
У період інтенсивного сонячного світла влітку (з травня по вересень) рекомендується тимчасово припиняти прийом вітаміну D.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ібувіт Д3 4000 МО

Коли не застосовувати лікарський засіб Ібувіт Д3 4000 МО:

• якщо пацієнт має алергію на холекальциферол або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6);
• якщо у пацієнта виявлено підвищення рівня кальцію в крові (гіперкальціємія) або в сечі (гіперкальціурія);
• якщо пацієнт має тяжку ниркову недостатність, камені в нирках (нефролітіаз) або схильність до утворення ниркових каменів;
• якщо у пацієнта виявлено підвищення рівня вітаміну D у крові (гіпервітаміноз вітаміну D);
• дітям та підліткам віком до 18 років;
• якщо пацієнтка вагітна.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Ібувіт Д3 4000 МО слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт приймає певні ліки, що застосовуються при захворюваннях серця (наприклад, серцеві глікозиди, такі як дигоксин);
• якщо пацієнт має саркоїдоз (захворювання імунної системи, яке може підвищувати рівень вітаміну D в організмі);
• якщо пацієнт застосовує інші ліки та (або) дієтичні добавки, що містять вітамін D, або споживає продукти, багаті вітаміном D, оскільки додаткові дози вітаміну D можна приймати лише під наглядом лікаря;
• якщо пацієнт приймає додаткові дози кальцію;
• якщо існує ймовірність, що пацієнт буде піддаватися великій кількості сонячного випромінювання під час застосування лікарського засобу Ібувіт Д3 4000 МО (достатня експозиція на сонячне світло — див. розділ 1.);
• якщо пацієнт має уражені або хворі нирки;
• якщо лікування вітаміном D є тривалим, оскільки в такому разі лікар повинен контролювати рівень кальцію в сироватці та сечі пацієнта, а також перевіряти функцію нирок, визначаючи рівень креатиніну в крові.

Взаємодія лікарського засобу Ібувіт Д3 4000 МО з іншими ліками
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Це особливо важливо, якщо пацієнт приймає:

• ліки, що діють на серце або нирки, такі як серцеві глікозиди (наприклад, дигоксин) або діуретики групи тіазидів (наприклад, бендрофлюметіазид). Сумісне застосування з вітаміном D може спричиняти значне підвищення рівня кальцію в крові та сечі;
• ліки, що містять вітамін D, кальцитріол або інші метаболіти та аналоги вітаміну D, а також продукти, багаті вітаміном D;
• актиноміцин (ліки, що застосовуються для лікування певних форм раку) та протигрибкові засоби групи імідазолів (наприклад, клотримазол і кетоконазол — ліки, що застосовуються при лікуванні грибкових інфекцій);
• протисудомні засоби (протисудомні);
• барбітурати (засоби сонну дію, протисудомні);
• глюкокортикостероїди (стероїдні гормони, такі як гідрокортизон або преднізолон);
• ліки, що знижують рівень холестерину в крові (такі як колестирамін або колестипол);
• деякі ліки, що застосовуються при лікуванні ожиріння, які зменшують всмоктування жирів (наприклад, орлістат);
• деякі проносні засоби (наприклад, парафінова олія);
• ліки, що застосовуються при гіперкальціємії (підвищеному рівні кальцію в крові), такі як кальцитонін, етідронат, памідронат;
• антациди, що містять магній або алюміній (застосовуються при підвищенні кислотності та розладах травлення);
• ліки, що застосовуються при лікуванні туберкульозу (наприклад, рифампіцин, ізоніазид).

Лікарський засіб Ібувіт Д3 4000 МО та їжа і напої
Цей лікарський засіб найкраще приймати разом з основним прийомом їжі для полегшення всмоктування вітаміну D.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Лікарський засіб Ібувіт Д3 4000 МО є протипоказаним для жінок під час вагітності.
Лікарський засіб Ібувіт Д3 4000 МО не призначений для жінок, які годують груддю.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікарський засіб Ібувіт Д3 4000 МО не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати ліки Ібувіт Д3 4000 МО

Цей ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за
рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Профілактика дефіциту вітаміну D та станів, пов’язаних із дефіцитом вітаміну D, у дорослих
з ожирінням
Зазвичай рекомендована доза становить 4000 МО (1 капсула) на добу в період з жовтня по
квітень або протягом усього року, якщо в літні місяці не забезпечено ефективний синтез вітаміну D
шкірою.
Не слід застосовувати інші ліки, дієтичні добавки чи продукти, що містять вітамін D
(холекальциферол), кальцитріол чи інші метаболіти та аналоги вітаміну D, без нагляду
лікаря.
Діти та молодь
Ліки Ібувіт Д3 4000 МО є протипоказаними для дітей та молоді віком до 18 років.
Спосіб застосування
Капсули слід ковтати цілими, запиваючи водою, найкраще під час основного прийому їжі.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Ібувіт Д3 4000 МО
Якщо пацієнт випадково прийняв одну зайву капсулу, розвиток симптомів передозування
малоймовірний.
У разі прийому надмірної дози ліків слід повідомити про це лікареві чи фармацевту або
зв’язатися з найближчим відділенням невідкладної допомоги для отримання подальших
рекомендацій. Якщо це можливо, слід взяти з собою упаковку та цю інструкцію, щоб показати
лікареві.
Пропуск прийому ліків Ібувіт Д3 4000 МО
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до
лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і можуть вимагати негайної медичної допомоги.
Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть симптоми ангіоневротичного набряку, такі як:

• набряк обличчя, язика або горла (гортані)
• труднощі при ковтанні
• кропив’янка та труднощі з диханням.

До інших побічних ефектів, пов’язаних із застосуванням препарату Ібувіт Д3 4000 МО, належать:
Нечасто (виникають у менш ніж 1 із 100 пацієнтів)

• підвищений рівень кальцію в крові (гіперкальціємія)
• підвищений рівень кальцію в сечі (гіперкальціурія)

Рідко (виникають у менш ніж 1 із 1000 пацієнтів)

• висип
• свербіж
• кропив’янка

Невідома частота (не може бути визначена на підставі наявних даних)

• запори
• гази (метеоризм)
• нудота
• біль у животі
• діарея.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Ібувіт Д3 4000 МО

Ліки потрібно зберігати в недоступному та непомітному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 30 ºC. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці та блистері після EXP.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захищати навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Ібувіт Д3 4000 МО

• Діючою речовиною ліків є холекальциферол.
• Кожна капсула містить 100 мікрограмів холекальциферолу, що еквівалентно 4000 МО вітаміну D.
• Інші інгредієнти: вміст капсули: очищена олія з насіння рижу; склад оболонки капсули: желатин, гліцерол, очищена вода, тригліцериди жирних кислот із середньою довжиною ланцюга.

Який вигляд мають ліки Ібувіт Д3 4000 МО та що містить упаковка
Ліки Ібувіт Д3 4000 МО мають форму світло-жовтих, овальних м'яких капсул (коротший діаметр близько 7 мм) із швом посередині, заповнених світло-жовтою олістю рідиною.
Упаковка містить 30, 60, 90, 120 або 150 капсул у блистерах PVC/PVDC/Aluminium в картонному пакеті.
Не всі розміри упаковок можуть перебувати в обігу.

Суб'єкт, відповідальний за випуск
Фармацевтичні заклади POLPHARMA S.A.
вул. Пельплинська 19, 83-200 Старогард-Гданський
тел. +48 22 364 61 01

Виробник
Фармацевтичні заклади POLPHARMA S.A.
Відділення Medana у м. Сєрадз
вул. Владислава Локєтка 10, 98-200 Сєрадз