Ибувит d3 4000 iu

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ибувит Д3 4000 МЕ, капсулы мягкие
Холекальциферол
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с описанием в данной инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если состояние не улучшается или ухудшается, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Ибувит Д3 4000 МЕ и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Ибувит Д3 4000 МЕ
3. Как применять лекарство Ибувит Д3 4000 МЕ
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Ибувит Д3 4000 МЕ
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Ибувит Д3 4000 МЕ и для чего оно применяется

Лекарство Ибувит Д3 4000 МЕ (международных единиц) содержит в качестве активного вещества витамин D (холекальциферол), который играет важную роль в процессе формирования костей и поддержании иммунитета.
Холекальциферол идентичен витамину D, вырабатываемому в организме человека.
Витамин D способствует усвоению кальция в кишечнике и уменьшает его выведение почками, что поддерживает формирование костной ткани.
При дефиците витамина D возникают нарушения минерализации костей (рахит — нарушение минерализации костей у детей) или потеря кальция из костей (остеомаляция — недостаточная минерализация костей у взрослых), а также ослабление иммунитета.
Длительный дефицит витамина D может привести к более серьёзным нарушениям, таким как развитие остеопороза и деформация костей.
Лекарство Ибувит Д3 4000 МЕ применяется:

• для профилактики дефицита витамина D и состояний, обусловленных этим дефицитом, у взрослых с ожирением [индекс массы тела (англ. body mass index, BMI) ≥ 30 кг/м²].

Витамин D содержится в некоторых продуктах питания, а также синтезируется в организме при воздействии на кожу солнечного света.
Профилактический приём витамина D рекомендуется в месяцы недостаточной инсоляции (с октября по апрель).
В период интенсивного воздействия солнечного света летом (с мая по сентябрь) рекомендуется временно прекратить приём витамина D.

2. Важная информация перед применением препарата Ибувит Д3 4000 МЕ

Когда не следует применять препарат Ибувит Д3 4000 МЕ:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к холекальциферолу или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента выявлено повышенное содержание кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия);
• если у пациента тяжелая почечная недостаточность, камни в почках (нефролитиаз) или склонность к образованию камней в почках;
• если у пациента выявлена повышенная концентрация витамина D в крови (гипервитаминоз витамином D);
• у детей и подростков в возрасте до 18 лет;
• если пациентка беременна.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Ибувит Д3 4000 МЕ необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если пациент принимает некоторые лекарства, применяемые при заболеваниях сердца (например, сердечные гликозиды, такие как дигоксин);
• если у пациента саркоидоз (заболевание иммунной системы, которое может повышать уровень витамина D в организме);
• если пациент принимает другие лекарства и (или) пищевые добавки, содержащие витамин D, или употребляет продукты, богатые витамином D, поскольку дополнительные дозы витамина D можно принимать только под наблюдением врача;
• если пациент принимает дополнительные дозы кальция;
• если существует вероятность, что пациент будет подвергаться значительному воздействию солнечного света во время применения препарата Ибувит Д3 4000 МЕ (достаточное воздействие солнечного света — см. пункт 1.);
• если у пациента повреждены или больны почки;
• если лечение витамином D является длительным, поскольку в таком случае врач должен контролировать уровень кальция в сыворотке и в моче, а также проверять функцию почек, определяя уровень креатинина в крови.

Влияние препарата Ибувит Д3 4000 МЕ на другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Это особенно важно, если пациент принимает:

• лекарства, действующие на сердце или почки, такие как сердечные гликозиды (например, дигоксин) или тиазидные диуретики (например, бендрофлуометиазид). Одновременное применение с витамином D может вызывать значительное повышение уровня кальция в крови и моче;
• лекарства, содержащие витамин D, кальцитриол или другие метаболиты и аналоги витамина D, а также продукты, богатые витамином D;
• актиномицин (лекарство, применяемое при лечении некоторых форм рака) и противогрибковые препараты группы имидазолов (например, клотримазол и кетоконазол, применяемые при лечении грибковых инфекций);
• противосудорожные препараты;
• барбитураты (снотворные, противосудорожные препараты);
• глюкокортикостероиды (стероидные гормоны, такие как гидрокортизон или преднизолон);
• препараты, снижающие уровень холестерина в крови (такие как колестирамин или колестипол);
• некоторые препараты, применяемые при лечении ожирения, уменьшающие всасывание жиров (например, орлистат);
• некоторые слабительные (например, вазелиновое масло);
• препараты, применяемые при гиперкальциемии (повышенный уровень кальция в крови), такие как кальцитонин, этидронат, памидронат;
• антациды, содержащие магний или алюминий (применяемые при изжоге и расстройствах пищеварения);
• препараты, применяемые при лечении туберкулеза (например, рифампицин, изониазид).

Применение препарата Ибувит Д3 4000 МЕ во время еды и питья
Препарат следует принимать вместе с основным приёмом пищи для лучшего усвоения витамина D.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Ибувит Д3 4000 МЕ противопоказан женщинам во время беременности.
Препарат Ибувит Д3 4000 МЕ не предназначен для женщин, кормящих грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Ибувит Д3 4000 МЕ не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Ибувит Д3 4000 МЕ

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией в листке-вкладыше или как указано врачом или фармацевтом. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Профилактика дефицита витамина D и состояний, вызванных дефицитом витамина D, у взрослых с ожирением
Обычно рекомендуемая доза составляет 4000 МЕ (1 капсула) в сутки в период с октября по апрель или в течение всего года, если в летние месяцы не обеспечивается эффективный синтез витамина D в коже.
Не следует применять другие лекарства, пищевые добавки или продукты питания, содержащие витамин D (холекальциферол), кальцитриол или другие метаболиты и аналоги витамина D, без наблюдения врача.
Дети и подростки
Препарат Ибувит Д3 4000 МЕ противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Способ применения
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая водой, предпочтительно во время основного приёма пищи.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ибувит Д3 4000 МЕ
Если пациент случайно принял одну лишнюю капсулу, маловероятно, что появятся симптомы передозировки.
При приёме слишком большой дозы препарата необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи больницы для получения дальнейших рекомендаций. По возможности следует взять с собой упаковку и настоящую инструкцию, чтобы показать врачу.
Пропуск приёма препарата Ибувит Д3 4000 МЕ
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Некоторые побочные действия могут быть серьезными и могут потребовать немедленной медицинской помощи.
Следует немедленно обратиться к врачу, если появятся симптомы ангионевротического отека, такие как:

• отек лица, языка или горла (гортани);
• затруднение при глотании;
• крапивница и затрудненное дыхание.

К другим побочным действиям, связанным с применением препарата Ибувит Д3 4000 МЕ, относятся:
Нечасто (возникают менее чем у 1 из 100 пациентов)

• повышенная концентрация кальция в крови (гиперкальциемия);
• повышенная концентрация кальция в моче (гиперкальциурия).

Редко (возникают менее чем у 1 из 1000 пациентов)

• сыпь;
• зуд;
• крапивница.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

• запоры;
• газы (вздутие живота);
• тошнота;
• боль в животе;
• диарея.

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ибавит D3 4000 МЕ

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ибувит Д 4000 МЕ

• Действующим веществом препарата является холекальциферол.
• Каждая капсула содержит 100 микрограмм холекальциферола, что эквивалентно 4000 МЕ витамина D.
• Другие компоненты: содержимое капсулы: очищенное масло крокуса; состав оболочки капсулы: желатин, глицерол, очищенная вода, триглицериды жирных кислот со средней длиной цепи.

Как выглядит лекарство Ибувит Д 4000 МЕ и что содержит упаковка
Лекарство Ибувит Д 4000 МЕ представляет собой светло-жёлтые овальные мягкие капсулы (меньший диаметр около 7 мм) со швом посередине, заполненные светло-жёлтой маслянистой жидкостью.
Упаковка содержит 30, 60, 90, 120 или 150 капсул в блистерах из ПВХ/ПВДХ/алюминий в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.

Ответственный субъект
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пелплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. +48 22 364 61 01

Производитель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
Филиал Medana в Сераце
ул. Владислава Локетка 10, 98-200 Сераць