Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Ібурод
50 мг/г (5%), гель
Ibuprofenum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря, фармацевта або медсестри.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі такі, що можливо не вказані в інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.
Якщо протягом 14 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Ібурод і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Ібурод
Як застосовувати лікарський засіб Ібурод
Можливі небажані явища
Як зберігати лікарський засіб Ібурод
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ібурод і для чого його застосовують

Ібурод — це гель для місцевого застосування на шкіру. 1 г гелю містить 50 мг ібупрофену, що належить
до групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ). При місцевому застосуванні на шкіру зменшує
біль і знижує набряк. Цей лікарський засіб призначений для швидкого симптоматичного лікування болю в м’язах, болю в спині, болю, пов’язаного з захворюваннями опорно-рухового апарату, таких як:
легкі форми артриту, вивихи, спортивні травми, фіброміалгія та невралгії.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Ібурод

Коли не застосовувати лік Ібурод

якщо пацієнт має алергію на ібупрофен або будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічених у пункті 6),
якщо у пацієнта виявлено алергію (гіперчутливість) до ацетилсалицилової кислоти або інших знеболювальних засобів, відомих як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗС),
якщо у пацієнта раніше виникали реакції гіперчутливості, наприклад, бронхіальна астма, бронхоспазм, риніт, ангіоневротичний набряк або кропив’янка у відповідь на ібупрофен, ацетилсалицилову кислоту або інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗС),
якщо пацієнтка перебуває у третьому триместрі вагітності,
якщо пацієнт має ураження шкіри.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Ібурод слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо симптоми захворювання погіршуються або зберігаються після 2 тижнів лікування, необхідно звернутися до лікаря.
Не можна застосовувати лік більше 14 днів без консультації з лікарем.
У пацієнтів, які застосовують ібупрофен і у яких раніше була бронхіальна астма або алергічне захворювання, може виникнути бронхоспазм.
Пацієнтам із бронхіальною астмою, які раніше не приймали ацетилсалицилову кислоту або інші нестероїдні протизапальні засоби, слід порадитися з лікарем перед застосуванням ліку Ібурод у вигляді гелю.
Існують підстави вважати, що застосування НПЗС місцево може бути пов’язане з нирковою недостатністю.
Пацієнтам із захворюваннями нирок у анамнезі слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням ліку Ібурод у вигляді гелю.
Ібупрофен, який застосовується місцево, потенційно може викликати побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту. Хоча ризик виникнення таких побічних ефектів значно нижчий, ніж при пероральному застосуванні ібупрофену, пацієнтам із порушеннями, такими як: активний або в анамнезі виразковий захворювання, запальні захворювання кишечника або схильність до кровотечі, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням ліку Ібурод у вигляді гелю.
Хоча системне всмоктування ібупрофену при місцевому застосуванні значно нижче, ніж при пероральному, у рідкісних випадках можуть виникати ускладнення. Тому пацієнтам із активним або в анамнезі виразковим захворюванням, запальними захворюваннями кишечника або схильністю до кровотечі слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього засобу.
Лише для зовнішнього застосування. Гель Ібурод слід наносити обережно та втирати. Не застосовувати лік на пошкоджену або запалену шкіру. Уникати контакту з очима та слизовими оболонками ротової порожнини. У разі появи висипу лік слід припинити застосовувати.
Для зменшення ризику фоточутливості під час лікування ібупрофеном слід захищати лікований ділянку від впливу сильного природного або штучного світла.
Лік не призначений для застосування під оклюзійною пов’язкою.
Після застосування ліку слід помити руки.
Діти
Не слід застосовувати лік Ібурод у вигляді гелю дітям молодше 12 років без призначення лікаря.
Лік Ібурод та інші ліки
Повідомте лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які він планує застосовувати.
Нестероїдні протизапальні засоби можуть взаємодіяти з антигіпертензивними препаратами та, ймовірно, посилювати дію антикоагулянтів. Однак при правильному застосуванні проникнення ібупрофену в організм є незначним, тому виникнення описаних взаємодій, пов’язаних з пероральним прийомом ібупрофену, малоймовірне.
Одночасне застосування ацетилсалицилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів може призвести до збільшення частоти побічних ефектів.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Слід уникати застосування ліку в першому та другому триместрах вагітності. У третьому триместрі вагітності застосування ліку протипоказане.
Годування груддю
Ібупрофен проникає до молока жінок, які годують груддю, у дуже низьких концентраціях, і здається малоймовірним, що він негативно впливатиме на немовля, яке годується груддю. Враховуючи, що біодоступність ібупрофену при місцевому застосуванні становить близько 5% від біодоступності пероральної дози, вважається, що кількість ліку, яку отримує немовля, що годується груддю, є незначною.
Фертильність
При застосуванні на шкіру впливу ліку на фертильність не виявлено.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Побічних ефектів, які впливають на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами, невідомо.

3. Як застосовувати ліки Ібурод

Ці ліки слід завжди застосовувати так, як описано в інструкції для пацієнта або за рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Перед першим відкриттям тюбика слід перевірити, чи не пошкоджена захисна фольга, що закриває його отвір. Щоб її проколоти, потрібно натиснути на неї зворотним боком кришки. Після витиснення потрібної кількості гелю тюбик слід закрити кришкою.
Для місцевого застосування на шкірі. Виключно для короткотривалого застосування.
Дорослі та діти віком старше 12 років:
Витиснути з тюбика 4–10 см гелю на уражене місце (ця кількість відповідає дозі 50–125 мг ібупрофену). Гель обережно втирати в шкіру до повного вбирання, після чого добре вимити руки.
Не слід застосовувати ліки на те саме місце раніше, ніж через 4 години.
Не слід застосовувати ліки частіше, ніж 4 рази на добу.
Не слід застосовувати ліки на пошкоджену шкіру, слизову оболонку ротової порожнини (рот) або в області очей.
У разі появи висипу слід припинити застосування ліків.
Якщо після 2 тижнів застосування ліків симптоми не зникнуть або загостряться, слід звернутися за порадою до лікаря.
Люди похилого віку
Особливого коригування дози не потрібно.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Ібурод
Передозування при місцевому застосуванні, схоже, неможливе.
Симптоми передозування ібупрофеном включають: запаморочення, нудоту, блювоту, сонливість, головний біль та артеріальну гіпотензію.
У разі випадкового проковтування гелю дитиною слід негайно звернутися до лікаря.
У разі проковтування гелю дорослою особою слід прополоскати рот. Проковтнутий гель може спричинити порушення функції шлунка. За потреби слід звернутися до лікаря.
Припинення застосування ліків Ібурод
У разі будь-яких сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Якщо будь-який із побічних симптомів посилюється або виникають побічні ефекти,
не зазначені в інструкції, слід повідомити лікаря або фармацевта.
Рідко (можуть виникнути у 1 із 1000 осіб):

токсичний епідермальний некроліз, еритема багатоформна

Частота невідома: не можна оцінити частоту на основі наявних даних

гіперчутливість
біль у животі, нерегулярний стілець
порушення функції нирок
реакції на місці введення, шкірні зміни (наприклад, почервоніння) та оніміння на місці введення, неспецифічні алергічні та анафілактичні реакції
бронхіальна астма, загострення бронхіальної астми та бронхоспазм
різноманітні висипання, кропив’янка, ангіоневротичний набряк.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Ал. Єрозолімське 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, електронна пошта:
[email protected].
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Ібурод

Не зберігати при температурі вище 25°C. Не заморожувати.
Зберігати у недоступному для дітей місці, у якому не видно ліки.
Не застосовувати ліки Ібурод у формі гелю після закінчення терміну придатності, зазначеного на
первинній упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Термін придатності після першого відкриття упаковки: 6 місяців.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Ібурод
1 грам ліків Ібурод у формі гелю містить:
Діючу речовину: ібупрофен 50 мг
Допоміжні речовини: гідроксиетилцелюлозу, натрію гідроксид, бензиловий спирт, ізопропіловий спирт, очищену воду.

Як виглядають ліки Ібурод і що містить упаковка
Алюмінієва туба з друком ззовні, з мембраною та кришкою з проколювачем, виготовленою з поліетилену, в картонному пакуванні з інформацією для пацієнта. Розмір упаковки: 20 г, 25 г, 30 г, 35 г, 50 г, 100 г.

Відповідальна установа та виробник
Фармацевтичний заклад «Amara» Sp. з о.о.
вул. Стацийна 5
30-851 Краків
Тел.: 12 657 40 40
Факс: 12 657 40 40 вн. 34
електронна пошта: [email protected]