Ібупрофен Модафен

Польща
Торгова назва Ібупрофен Модафен
Форма випуску капсули, м'які
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Відпускається без рецепта
Код АТХ
Реєстраційний номер 100507720
Ібупрофен Модафен капсули, м'які

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

Ібупрофен Модафен, 400 мг, капсули м’які
Ibuprofenum
Перед прийомом ліку уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

  • Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта.
  • Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу її знову прочитати.
  • Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
  • Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі можливі небажані ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
  • Якщо стан не поліпшується або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря:
    • після 3 днів — у разі застосування у підлітків,
    • після 3 днів — у разі лікування гарячки або після 4 днів — у разі лікування болю у дорослих.

Зміст інструкції

  1. Що таке лікарський засіб Ібупрофен Модафен і для чого його застосовують
  2. Важливі відомості, перш ніж приймати лікарський засіб Ібупрофен Модафен
  3. Як застосовувати лікарський засіб Ібупрофен Модафен
  4. Можливі небажані ефекти
  5. Як зберігати лікарський засіб Ібупрофен Модафен
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ібупрофен Модафен і для чого його застосовують

Ібупрофен належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ).
Ці засоби зменшують боль і гарячку, змінюючи реакцію організму на них.
Лікарський засіб Ібупрофен Модафен призначений для застосування у дорослих і підлітків із масою тіла від 40 кг (у віці 12 років і старше) для короткотривалого симптоматичного лікування легкого
до помірного болю, такого як:

  • головний біль
  • менструальний біль
  • зубний біль
  • гарячка та біль, пов’язані з застудою.

Якщо стан не поліпшується або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря:

  • після 3 днів — у разі застосування у підлітків,
  • після 3 днів — у разі лікування гарячки або після 4 днів — у разі лікування болю у дорослих.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Ібупрофен Модафен

Коли НЕ застосовувати лік Ібупрофен Модафен

  • при алергії на ібупрофен або будь-який із компонентів ліку (перелічених у розділі 6),
  • якщо у пацієнта виникали напади задишки, астма, риніт або набряк, кропив’янка під час попереднього застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших подібних знеболювальних засобів (НПЗП),
  • якщо у пацієнта є (або були два або більше чітких нападів) виразки шлунка та (або) дванадцятипалої кишки (шлунково-кишкові виразки) або кровотеча,
  • якщо у пацієнта виникала кровотеча або перфорація шлунково-кишкового тракту під час попереднього застосування НПЗП (нестероїдних протизапальних засобів),
  • якщо у пацієнта є нез’ясовані порушення системи кровотворення,
  • якщо у пацієнта тяжка недостатність печінки, нирок або серця,
  • якщо пацієнтка перебуває на останніх трьох місяцях вагітності (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»),
  • якщо пацієнт серйозно обезводнений (через блювоту, діарею або недостатнє споживання рідини),
  • якщо у пацієнта виникає крововилив у мозок (інсульт) або інша активна кровотеча.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Ібупрофен Модафен слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом:

  • якщо у пацієнта системний червоний вовчак або змішане захворювання сполучної тканини (імунологічні захворювання, що спричиняють біль у суглобах, шкірні зміни та гарячку),
  • якщо у пацієнта є певні вроджені порушення утворення крові (наприклад, гостра транзиторна порфірія) або порушення згортання крові,
  • якщо у пацієнта є або були захворювання кишечника (виразковий коліт або хвороба Крона),
  • при зниженні функції нирок,
  • при порушенні функції печінки,
  • якщо пацієнт недавно переніс серйозну операцію,
  • якщо пацієнт хворіє або хворів на астму або алергічне захворювання, оскільки може виникнути задишка,
  • якщо пацієнт має алергічний риніт, поліпи в носі або хронічні обструктивні захворювання дихальних шляхів, оскільки існує підвищений ризик виникнення алергічної реакції. Алергічна реакція може проявлятися нападом астми (так звана анальгетична астма), гострими набряками (набряк Квінке) або висипаннями на шкірі,
  • якщо пацієнт приймає ліки, що можуть підвищувати ризик виразки або кровотечі, такі як пероральні кортикостероїди, антикоагулянти (наприклад, варфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (антидепресанти) або антиагреганти, такі як ацетилсаліцилова кислота,
  • якщо у пацієнта є інфекція — див. нижче «Інфекції».

Інфекції
Лік Ібупрофен Модафен може приховувати симптоми інфекції, такі як гарячка та біль. У зв’язку з цим лік
Ібупрофен Модафен може затримати застосування належного лікування інфекції, що, у свою чергу,
може призвести до підвищеного ризику ускладнень. Таке спостерігалося при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо пацієнт приймає цей лік під час наявної інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або посилюються,
необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.
Інші попередження
Тривале застосування знеболювальних засобів у лікуванні головного болю може посилювати неприємні відчуття.
У разі виникнення або підозри на таку ситуацію слід припинити застосування ліку
Ібупрофен Модафен і звернутися до лікаря.

  • Під час вітряної віспи слід уникати застосування ліку Ібупрофен Модафен.
  • Під час тривалого застосування ліку Ібупрофен Модафен слід регулярно проводити дослідження функції печінки, нирок та аналіз крові.
  • Застосування ліку Ібупрофен Модафен водночас з іншими НПЗП, включаючи специфічні інгібітори циклооксигенази-2, може підвищувати ризик небажаних явищ, тому слід уникати такого поєднання (див. розділ нижче «Лік Ібупрофен Модафен та інші ліки»).
  • Загалом, постійне застосування (більше одного) знеболювальних засобів може призводити до серйозних порушень функції нирок, і цього слід уникати. Ризик зростає при втраті солі та обезводненні.
  • У обезводненої молоді існує ризик порушення функції нирок.
  • Під час застосування ібупрофену спостерігалися симптоми алергічної реакції на цей лік, включаючи труднощі з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудній клітці. У разі виявлення будь-якого з цих симптомів слід негайно припинити застосування ліку Ібупрофен Модафен і негайно звернутися до лікаря або до служби невідкладної допомоги.

Тяжкі шкірні реакції
У зв’язку з застосуванням ібупрофену виникали тяжкі шкірні реакції, такі як ексфоліативний дерматит, еритема багатоформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS)
та гостра загальна пустульозна екзема (AGEP). Якщо у пацієнта виникає будь-який із симптомів,
пов’язаних з цими тяжкими шкірними реакціями, описаними в розділі 4, слід негайно припинити
застосування ліку Ібупрофен Модафен і звернутися за медичною допомогою.
Застосування протизапальних і (або) знеболювальних засобів, таких як ібупрофен, може бути пов’язане з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні у
високих дозах. Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування.
Перед застосуванням ліку Ібупрофен Модафен пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом, якщо:

  • у пацієнта є захворювання серця, такі як серцева недостатність, стенокардія (біль у грудній клітці), інфаркт міокарда, операція шунтування, у пацієнта є захворювання периферичних артерій (погане кровообіг у ногах через звуження або блокаду артерій) або якщо пацієнт переніс інсульт (включаючи міні-інсульт або транзиторну ішемічну атаку — ТІА).
  • пацієнт хворіє на гіпертонію, цукровий діабет, у нього підвищений рівень холестерину, у сім’ї пацієнта були захворювання серця або інсульт, або якщо пацієнт палить.

Ризик небажаних явищ можна звести до мінімуму шляхом застосування найменшої
ефективної дози протягом якомога коротшого часу. У людей похилого віку ризик
виникнення небажаних явищ є вищим.
Якщо у пацієнта є будь-яке з вищезазначених порушень або станів, слід проконсультуватися з лікарем перед початком застосування ліку Ібупрофен Модафен.
Лік Ібупрофен Модафен та інші ліки
Лік Ібупрофен Модафен може впливати на дію інших ліків або інші ліки можуть впливати на
дію ліку Ібупрофен Модафен. Наприклад:

  • антикоагулянти (тобто розріджувачі крові та (або) засоби, що запобігають утворенню тромбів, такі як: ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідін)
  • ліки, що знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, ліки, що є антагоністами рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан).

Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які зараз приймаються або
недавно приймалися, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Зокрема, слід повідомити
лікареві про прийом таких ліків:

інші НЛЗП (протизапальні та знеболювальні засоби),
в тому числі селективні інгібітори циклооксигенази-2
може підвищити ризик виникнення
виразки шлунково-кишкового тракту або
кровотечі
дигоксин (ліки, що застосовуються при
недостатності серця)
можливе посилення дії дигоксину
глюкокортикостероїди (ліки, що містять кортизон або
речовини, подібні до кортизону)
можливе підвищення ризику виразки або
кровотечі зі шлунково-кишкового тракту
протиплаткові засобиможливе підвищення ризику виразки або
кровотечі зі шлунково-кишкового тракту
фенітоїн (ліки, що застосовуються при лікуванні епілепсії)дія фенітоїну може посилитися
селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну
(ліки, що застосовуються при лікуванні депресії)
можливе підвищення ризику кровотечі
літій (ліки, що застосовуються при лікуванні маніакально-
депресивного психозу та депресії)
дія літію може посилитися
пробенецид і сульфінпіразон (ліки, що застосовуються при
лікуванні підагри)
може подовжитися час розпаду ібупрофену
в організмі
калій-зберігаючі діуретикиможливе підвищення концентрації калію в крові
(гіперкаліємія)
метотрексат (ліки, що застосовуються при лікуванні раку та
ревматичних захворюваннях)
дія метотрексату може посилитися
такролімус і циклоспорин (імунодепресанти)можливість ураження нирок
зідовудин (ліки, що застосовуються при лікуванні СНІДу)застосування ліку Ібупрофен Модафен може
призводити до підвищення ризику внутрішньосуглобового кровотечі
або кровотечі, що призводить до набряку у пацієнтів з ВІЛ
(+) з гемофілією
похідні сульфонілсечовини (цукрознижувальні засоби)можливі взаємодії
антибіотики-хінолониможе підвищитися ризик судом
міфепристон (ліки, що застосовуються для переривання вагітності)дія міфепристону може послабитися
ацетилсаліцилова кислота (малі дози)кроворозріджуюча дія може послабитися
кроворозріджувачі (наприклад, варфарин)ібупрофен може посилювати дію цих ліків
вориконазол і флуконазол (інгібітори CYP2C9),
що застосовуються при грибкових інфекціях
дія ібупрофену може бути посилена.
Рекомендується розглянути можливість зменшення
дози ібупрофену, особливо при застосуванні великих доз
ібупрофену разом з вориконазолом або флуконазолом

Також деякі інші ліки можуть впливати або піддаватися впливу під час лікування препаратом Ібупрофен Модафен. Тому перед застосуванням препарату Ібупрофен Модафен разом з іншими ліками слід завжди проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Препарат Ібупрофен Модафен і алкоголем
Не слід вживати алкоголю під час застосування препарату Ібупрофен Модафен. Деякі небажані ефекти, такі як ті, що стосуються шлунково-кишкового тракту або центральної нервової системи, можуть бути більш імовірними під час одночасного вживання алкоголю та застосування препарату Ібупрофен Модафен.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнтка підозрює, що вагітна, під час застосування препарату Ібупрофен Модафен.
Не застосовувати препарат у останні 3 місяці вагітності, оскільки він може нашкодити ненародженій дитині або спричинити ускладнення під час пологів. Застосування препарату може призвести до порушень функції нирок і серця у ненародженої дитини. Він також може впливати на схильність до кровотечі у пацієнтки та її дитини, а також спричинити затримку або подовження пологів. Не слід застосовувати цей препарат протягом перших 6 місяців вагітності, якщо тільки лікар не рекомендує інакше. Прийом препарату Ібупрофен Модафен більше ніж на кілька днів після початку 20-го тижня вагітності може спричинити порушення функції нирок у ненародженій дитини та призвести до зниження рівня навколоплідних вод (олігогідрамніон), або звуження кровоносного судини (артеріального протоку) у серці дитини. У разі необхідності тривалого лікування більше ніж на кілька днів лікар може рекомендувати додаткові контрольні обстеження.
Годування груддю
Лише невелика кількість ібупрофену та його метаболітів може проникати до материнського молока. Препарат може застосовуватися під час годування груддю, якщо він приймається в рекомендованій дозі та найкоротший можливий час.
Фертильність жінок
Препарат Ібупрофен Модафен належить до групи ліків (НПЗП), які можуть порушувати фертильність у жінок. Цей ефект зникає після припинення застосування препарату.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
При короткотривалому застосуванні рекомендованих доз препарат не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Якщо у пацієнта виникають запаморочення, сонливість, порушення рівноваги або порушення зору під час прийому препарату Ібупрофен Модафен, слід уникати керування транспортними засобами та роботи з механізмами. Ці ефекти можуть посилюватися при одночасному вживанні алкоголю.
Препарат Ібупрофен Модафен містить сорбітол (Е 420)
Препарат Ібупрофен Модафен містить 72 мг сорбітолу в кожній капсулі. Сорбітол (Е 420) є джерелом фруктози. Якщо у пацієнта (або його дитини) раніше було діагностовано непереносимість певних цукрів або у пацієнта виявлено спадкову непереносимість фруктози — рідкісне генетичне захворювання, при якому організм пацієнта не розщеплює фруктозу, — пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату або його введенням дитині.

3. Як застосовувати ліки Ібупрофен Модафен

Ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Якщо лікар не призначив інакше, зазвичай застосовують таку дозу:
Дозування:
Дорослі та підлітки з масою тіла від 40 кг (у віці 12 років і старше):
Початкова доза: 1 капсула (400 мг ібупрофену), потім за потреби приймати по 1 капсулі (400 мг ібупрофену) кожні 6 годин. Не слід приймати більше ніж 3 капсули (1200 мг ібупрофену) протягом 24 годин.
Діти віком до 12 років та підлітки з масою тіла менше 40 кг
Ліки Ібупрофен Модафен не призначаються для застосування у підлітків з масою тіла менше 40 кг або дітей віком до 12 років.
Спосіб застосування
Застосовувати внутрішньо. Приймати ліки Ібупрофен Модафен, запиваючи склянкою води. Капсули не слід жувати.
Пацієнти з чутливим шлунком повинні приймати ліки Ібупрофен Модафен під час їжі. Прийом ліків Ібупрофен Модафен відразу після їжі може затримати початок їх дії.
У такому разі не слід приймати більшу дозу ліків Ібупрофен Модафен або приймати їх частіше, ніж це рекомендовано.
Тривалість лікування
Ці ліки призначені виключно для короткотривалого застосування. Слід приймати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. У разі інфекції слід негайно проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми (такі як гарячка та біль) тривалий час зберігаються або загострюються (див. пункт 2).
Підлітки
У разі підлітків слід проконсультуватися з лікарем, якщо застосування ліків Ібупрофен Модафен необхідне більше ніж 3 дні або якщо симптоми загострюються.
Дорослі
Якщо застосування ліків Ібупрофен Модафен необхідне більше ніж 3 дні при лікуванні гарячки або 4 дні при лікуванні болю, або якщо симптоми загострюються, слід звернутися до лікаря.
Якщо пацієнт відчуває, що дія ліків є сильнішою або слабшою, ніж очікувалося, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Ібупрофен Модафен
Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендована, дозу ліків Ібупрофен Модафен або якщо дитина випадково прийняла ліки, слід негайно звернутися до лікаря або в найближчу лікарню, щоб отримати оцінку можливого ризику для здоров’я та поради щодо подальших дій. Симптоми можуть включати нудоту, блювоту (можуть бути видимі сліди крові), кров у калі (кровотеча з шлунково-кишкового тракту), дзвін у вухах, головний біль, біль у шлунку, діарею та ністагм. Після прийому великої дози спостерігалися слабкість, запаморочення, сонливість, сплутаність свідомості, дезорієнтація, втрата свідомості, почуття холоду, біль у грудях, серцебиття, судоми (переважно у дітей), кров у сечі та труднощі з диханням.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти можна звести до мінімуму, застосовуючи найменшу ефективну дозу
на найкоротший термін, необхідний для зменшення симптомів. У пацієнта можуть виникнути відомі побічні ефекти,
типічні для НПЗП (див. нижче). У разі виникнення сумнівів слід припинити застосування препарату
і якнайшвидше проконсультуватися з лікарем. У літніх людей, які застосовують цей препарат,
існує підвищений ризик виникнення порушень, пов’язаних із побічними ефектами.
Слід НЕМЕДЛЯ ПРИПИНИТИ ПРИЙОМ препарату та негайно звернутися до лікаря, якщо
виникнуть такі симптоми:

  • симптоми кровотечі з шлунково-кишкового тракту, такі як: сильний біль у животі, чорний стілець, блювота з кров’ю або темними частинками, що нагадують кавову гущу.
  • симптоми дуже рідкої, але серйозної алергічної реакції, такої як загострення астми, нез’ясоване свистяче дихання або задиха, набряк обличчя, язика або горла, труднощі з диханням, прискорене серцебиття, зниження артеріального тиску, що призводить до шоку. Така реакція може виникнути навіть під час першого прийому препарату.
  • почервоніння, плоскі, круглі або дископодібні плями на тулубі, часто з пухирцями в центрі, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі висипання на шкірі можуть передувати лихоманка та грипоподібні симптоми (ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
  • поширена висипка, висока температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS).
  • червона, шелушача, поширена висипка з вузлами під шкірою та пухирцями, переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, з супутньою лихоманкою.

Симптоми зазвичай виникають на початку лікування (гостра генералізована пустульозна еритема).

  • біль у грудній клітці, що може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.

Якщо виникнуть або посиляться будь-які побічні ефекти або виникнуть побічні ефекти,
не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря.
Часто (можуть виникнути не більше ніж у 1 з 10 осіб)

  • порушення шлунково-кишкового тракту, наприклад, підвищена кислотність, біль у животі, нудота, погане травлення, блювота, метеоризм, діарея, запори, незначна кровотеча з шлунка та (або) кишечника, що в окремих випадках може призводити до анемії.

Не часто (можуть виникнути не більше ніж у 1 з 100 осіб)

  • виразки шлунка або кишечника, іноді з супутньою кровотечею та перфорацією, запалення слизової оболонки ротової порожнини з утворенням виразок (виразковий стоматит), запалення слизової оболонки шлунка (гастрит), загострення коліту та хвороби Крона.
  • порушення центральної нервової системи, такі як головний біль, запаморочення, безсоння, збудження, подразливість або втома.
  • порушення зору.
  • алергічні реакції, такі як висип, свербіж шкіри та напади астми. У такому разі необхідно обов’язково припинити застосування препарату Ібупрофен Модафен та негайно звернутися до лікаря.
  • різні висипання на шкірі.

Рідко (можуть виникнути не більше ніж у 1 з 1000 осіб)

  • шум у вухах (дзвін у вухах).
  • ураження нирок (некроз сосочків) та підвищення рівня сечової кислоти в крові.
  • порушення слуху.
  • підвищення рівня сечовини в крові.
  • зниження рівня гемоглобіну.

Дуже рідко (можуть виникнути не більше ніж у 1 з 10 000 осіб)

  • під час застосування НПЗП повідомлялися випадки набряків, підвищення артеріального тиску та серцевої недостатності.
  • запалення стравоходу або підшлункової залози, утворення мембраноподібних звужень у тонкому та товстому кишечнику (звуження типу «перегородки»).
  • під час вітрянки спостерігалися тяжкі інфекції шкіри та м’яких тканин.
  • зменшення кількості сечі та набряки (особливо у пацієнтів із підвищеним артеріальним тиском або порушенням функції нирок); набряки та помутніння сечі (нефротичний синдром); запалення нирок (інтерстиційний нефрит), що може призводити до гострої ниркової недостатності. Якщо виник один із зазначених симптомів або загальне погане самопочуття, слід припинити прийом препарату Ібупрофен Модафен та негайно звернутися до лікаря, оскільки це можуть бути перші ознаки ураження або ниркової недостатності.
  • порушення утворення клітин крові — першими симптомами є: лихоманка, біль у горлі, поверхневі виразки в ротовій порожнині, грипоподібні симптоми, сильна слабкість, носові кровотечі та кровотечі зі шкіри. У такому разі слід негайно припинити лікування та звернутися до лікаря. Не можна лікувати ці симптоми знеболювальними або жарознижувальними засобами.
  • психотичні реакції та депресія.
  • описані випадки загострення запальних станів, пов’язаних із інфекцією (наприклад, некротичний фасцит), внаслідок застосування деяких знеболювальних препаратів (НПЗП). Якщо під час застосування препарату Ібупрофен Модафен виникнуть або посиляться симптоми інфекції, необхідно негайно звернутися до лікаря, щоб визначити, чи потрібне застосування протизапальних або (та) антибіотиків.
  • підвищений артеріальний тиск, серцебиття, серцева недостатність, інфаркт міокарда.
  • порушення функції печінки, ураження печінки, особливо під час тривалого лікування, печінкова недостатність, гострий гепатит.
  • під час застосування ібупрофену спостерігалися симптоми асептичного менінгіту зі скутістю шиї, головним болем, нудотою, блювотою, лихоманкою та порушенням свідомості. У пацієнтів із аутоімунними захворюваннями (системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини) існує більший ризик цих порушень. У разі виникнення таких симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря.
  • тяжкі форми шкірних реакцій, такі як висипання з почервонінням та пухирцями (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та (або) синдром Лайєла), випадання волосся (алопеція).
  • тяжкі загальні реакції гіперчутливості.
  • загострення астми або бронхоспазм.
  • васкуліт.

Невідома частота (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)

  • підвищена чутливість шкіри до світла (фоточутливість).

Прийом лікарських засобів, таких як препарат Ібупрофен Модафен, може бути пов’язаний з незначним
підвищеним ризиком інфаркту міокарда («інфаркт серця») або інсульту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів
та біоцидних продуктів
Ал. Єрозолімське 181C,
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб’єкту.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Ібупрофен Модафен

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці
та блистері після напису «EXP». Термін придатності означає останній день відповідного місяця.
Особливих вказівок щодо температури зберігання ліків немає. Зберігати
в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Ібупрофен Модафен
Діючою речовиною є ібупрофен. Кожна м’яка капсула містить 400 мг ібупрофену.
Інші складові: макрогол 600 (E 1521), калію гідроксид (E 525), вода очищена,
желатин (E 441), сорбітол рідкий частково дегідратований (E 420).
Як виглядає лікарський засіб Ібупрофен Модафен і що містить упаковка
Прозора, овальна, м’яка желатинова капсула (приблизно 15,8 мм x 9,8 мм), що містить
прозорий, безбарвний рідкий вміст.
Лікарський засіб Ібупрофен Модафен доступний в упаковках по 10, 20 або 30 м’яких капсул
у блістерах у картонному пакуванні.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Німеччина
Виробник/Імпортер
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Німеччина
Centrafarm Services B.V.
Van de Reijtstraat 31 E
4814NE Breda
Нідерланди
Clonmel Healthcare Ltd.
Waterford Road
E91 D768 Clonmel
Ірландія
Для отримання докладнішої інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до
місцевого представника відповідального суб’єкта:
STADA Pharm Sp. z o.o.
вул. Krakowiaków 44
02-255 Варшава
Тел. +48 22 737 79 20
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного
простору під такими назвами:
Бельгія: Ibuprofen EG Rapidcaps 400 mg zachte Capsules, Ibuprofen EG Rapidcaps 400 mg capsules
Molles, Ibuprofen EG Rapidcaps 400 mg Weichkapseln
Болгарія: Parabol Max
Чехія: IBOVAL RAPID
Естонія: Ibuprofen STADA
Іспанія: Ibuprofeno Rapid Stadacare 400 mg cápsulas blandas
Нідерланди: Ibuprofen Healthypharm liquid caps 400 mg, zachte capsules
Франція: IBUPROFENE EG CONSEIL 400 mg, capsule molle
Ірландія: Easofen Rapid Relief Max Strength 400 mg soft capsules
Литва: Ibuprofen STADA 400 mg minkštosios kapsulės
Люксембург: Ibuprofen EG RapidCaps 400 mg capsules molles
Латвія: Ibuprofen STADA 400 mg mīkstās kapsulas
Німеччина: Ibudolor 400 mg Weichkapseln
Польща: Ibuprofen MODAFEN
Румунія: BUPROFESS 400mg capsule moi
Словенія: Ibuprofen STADA 400 mg mehke kapsule