Ибупрофен модафен

Польша
Торговое название Ибупрофен модафен
Форма выпуска капсулы, мягкие желатиновые
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Отпускается без рецепта
Код АТХ
Регистрационный номер 100507720
Ибупрофен модафен капсулы, мягкие желатиновые

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Ибупрофен МОДАФЕН, 400 мг, капсулы мягкие
Ибупрофенум
Перед приёмом препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит информацию, важную для пациента.

  • Данный препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.
  • Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
  • Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
  • Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные реакции, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
  • Если улучшение не наступает или состояние пациента ухудшается, необходимо обратиться к врачу:
    • по истечении 3 дней — для подростков,
    • по истечении 3 дней при лечении лихорадки или 4 дней при лечении боли — для взрослых.

Содержание инструкции

  1. Что такое препарат Ибупрофен МОДАФЕН и для чего он применяется
  2. Важная информация перед применением препарата Ибупрофен МОДАФЕН
  3. Как принимать препарат Ибупрофен МОДАФЕН
  4. Возможные побочные действия
  5. Как хранить препарат Ибупрофен МОДАФЕН
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Ибупрофен МОДАФЕН и для чего он применяется

Ибупрофен относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Эти препараты облегчают симптомы, изменяя способ, которым организм реагирует на боль и лихорадку.
Препарат Ибупрофен МОДАФЕН предназначен для применения у взрослых и подростков с массой тела от 40 кг (в возрасте 12 лет и старше) при кратковременной симптоматической терапии слабой
до умеренной боли, такой как:

  • головная боль
  • менструальные боли
  • зубная боль
  • лихорадка и боль, связанные с простудой.

Если улучшение не наступает или состояние пациента ухудшается, необходимо обратиться к врачу:

  • по истечении 3 дней — для подростков,
  • по истечении 3 дней при лечении лихорадки или 4 дней при лечении боли — для взрослых.

2. Важная информация перед применением лекарства Ибупрофен Модафен

Когда НЕ следует применять лекарство Ибупрофен Модафен

  • при повышенной чувствительности к ибупрофену или любому из вспомогательных веществ препарата (перечисленных в разделе 6),
  • если у пациента ранее возникали приступы удушья, астма, насморк, отёк или крапивница при применении ацетилсалициловой кислоты или других аналогичных противовоспалительных и обезболивающих препаратов (НПВП),
  • если у пациента имеется (или было два и более чётких эпизода) язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки (пептическая язва) или кровотечение,
  • если у пациента ранее возникали кровотечение или прободение желудочно-кишечного тракта при применении НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов),
  • если у пациента имеются необъяснённые нарушения кроветворной системы,
  • если у пациента тяжёлая печеночная, почечная или сердечная недостаточность,
  • если пациентка находится в третьем триместре беременности (см. раздел «Беременность и кормление грудью»),
  • если пациент серьёзно обезвожен (вследствие рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости),
  • если у пациента имеется кровоизлияние в мозг (инсульт) или другое активное кровотечение.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Ибупрофен Модафен необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом:

  • если у пациента системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (заболевания иммунной системы, вызывающие боли в суставах, кожные изменения и лихорадку),
  • если у пациента имеются определённые врождённые нарушения кроветворения (например, острая перемежающаяся порфирия) или нарушения свёртываемости крови,
  • если у пациента имеется или ранее было заболевание кишечника (язвенный колит или болезнь Крона),
  • при снижении функции почек,
  • при нарушении функции печени,
  • если пациенту недавно проводилась серьёзная операция,
  • если у пациента есть или ранее была астма или аллергическое заболевание, поскольку может возникнуть приступ удушья,
  • если у пациента имеется сенная лихорадка, полипы в носу или хроническая обструктивная болезнь лёгких, поскольку повышается риск развития аллергической реакции. Аллергическая реакция может проявляться приступом астмы (т.н. анальгетическая астма), острыми отёками (отёк Квинке) или кожной сыпью,
  • если пациент принимает лекарства, которые могут увеличивать риск язвы или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты) или антиагреганты, такие как ацетилсалициловая кислота,
  • если у пациента имеется инфекция — см. ниже раздел «Инфекции».

Инфекции
Лекарство Ибупрофен Модафен может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим применение Ибупрофена Модафен может задержать начало адекватного лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Такое наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат при наличии инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Другие предупреждения
Длительное применение обезболивающих препаратов при лечении головной боли может усугубить симптомы.
В случае появления или подозрения на такую ситуацию необходимо прекратить применение лекарства
Ибупрофен Модафен и обратиться к врачу.

  • При ветряной оспе следует избегать применения лекарства Ибупрофен Модафен.
  • При длительном применении лекарства Ибупрофен Модафен необходимо регулярно проводить обследование функции печени и почек, а также анализ крови.
  • Одновременный приём лекарства Ибупрофен Модафен с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, может увеличить риск нежелательных реакций, поэтому следует избегать такого сочетания (см. ниже раздел «Ибупрофен Модафен и другие лекарства»).
  • В целом, систематическое применение (более одного препарата) обезболивающих средств может привести к серьёзным нарушениям функции почек, и этого следует избегать. Риск выше при потере солей и обезвоживании.
  • У обезвоженных подростков существует риск нарушения функции почек.
  • При применении ибупрофена наблюдались симптомы аллергической реакции на этот препарат, включая затруднённое дыхание, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк), боль в грудной клетке. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить приём лекарства Ибупрофен Модафен и срочно обратиться к врачу или в скорую помощь.

Тяжёлые кожные реакции
При применении ибупрофена наблюдались тяжёлые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, медикаментозная реакция с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS) и острая обобщённая пустулёзная экзантема (AGEP). Если у пациента появляются какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4, необходимо немедленно прекратить приём лекарства Ибупрофен Модафен и обратиться за медицинской помощью.

Приём противовоспалительных и (или) обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связан с незначительным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при их применении в высоких дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Перед применением лекарства Ибупрофен Модафен пациенту следует обсудить лечение с врачом или фармацевтом, если:

  • у пациента имеются заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в грудной клетке), ранее был инфаркт миокарда, операция аортокоронарного шунтирования, периферическая артериальная болезнь (слабое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если у пациента был инсульт (включая мини-инсульт или преходящую ишемическую атаку — ТИА).
  • у пациента гипертония, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, в семье были случаи сердечных заболеваний или инсультов, или если пациент курит.

Риск нежелательных реакций можно свести к минимуму, применяя наименьшую эффективную дозу в течение возможно более короткого времени. У пожилых пациентов риск возникновения нежелательных реакций выше.
Если у пациента имеется одно из вышеуказанных заболеваний или состояний, перед началом применения лекарства Ибупрофен Модафен необходимо проконсультироваться с врачом.

Ибупрофен Модафен и другие лекарства
Лекарство Ибупрофен Модафен может влиять на действие других препаратов или другие лекарства могут влиять на действие Ибупрофена Модафен. Например:

  • препараты, обладающие антикоагулянтным действием (т.е. разжижающие кровь и (или) предотвращающие образование тромбов), такие как: ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин,
  • препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).

Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать. В частности, следует сообщить врачу о применении следующих препаратов:

другие НПВП (противовоспалительные и обезболивающие препараты),
включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2
может повыситься риск развития язвы желудочно-кишечного тракта или кровотечения
дигоксин (препарат, применяемый при сердечной недостаточности)возможно усиление действия дигоксина
глюкокортикостероиды (препараты, содержащие кортизон или вещества, схожие с кортизоном)возможно увеличение риска язвы или кровотечения из желудочно-кишечного тракта
антиагрегантывозможно увеличение риска язвы или кровотечения из желудочно-кишечного тракта
фенитоин (препарат, применяемый при лечении эпилепсии)действие фенитоина может усилиться
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты, применяемые при лечении депрессии)возможно увеличение риска кровотечения
литий (препарат, применяемый при лечении биполярного расстройства и депрессии)действие лития может усилиться
пробенецид и сульфинпиразон (препараты, применяемые при лечении подагры)может увеличиться время распада ибупрофена в организме
калийсберегающие диуретикивозможно повышение концентрации калия в крови (гиперкалиемия)
метотрексат (препарат, применяемый при лечении рака и ревматических заболеваний)действие метотрексата может усилиться
такролимус и циклоспорин (иммуносупрессанты)возможность повреждения почек
зидовудин (препарат, применяемый при лечении СПИДа)применение препарата Ибупрофен Модафен может привести к повышению риска внутрисуставного кровотечения или кровотечения, вызывающего отёк у пациентов с ВИЧ (+) и гемофилией
производные сульфанилмочевины (противодиабетические препараты)возможны взаимодействия
хинолоновые антибиотикиможет повыситься риск судорог
мифепристон (препарат, применяемый для прерывания беременности)действие мифепристона может ослабнуть
ацетилсалициловая кислота (в малых дозах)разжижающее действие на кровь может ослабнуть
антикоагулянты (такие как варфарин)ибупрофен может усиливать действие этих препаратов
вориконазол и флуконазол (ингибиторы CYP2C9), применяемые при грибковых инфекцияхдействие ибупрофена может усилиться. Следует рассмотреть возможность снижения дозы ибупрофена, особенно при одновременном применении высоких доз ибупрофена с вориконазолом или флуконазолом

Также некоторые другие лекарства могут оказывать влияние или подвергаться влиянию при лечении препаратом Ибупрофен МОДАФЕН. Поэтому перед применением препарата Ибупрофен МОДАФЕН вместе с другими лекарствами необходимо обязательно проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Препарат Ибупрофен МОДАФЕН и алкоголь

Не следует употреблять алкоголь во время применения препарата Ибупрофен МОДАФЕН. Некоторые побочные эффекты, такие как те, которые связаны с желудочно-кишечным трактом или центральной нервной системой, могут проявляться с большей вероятностью при одновременном употреблении алкоголя и применении препарата Ибупрофен МОДАФЕН.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Следует сообщить врачу, если пациентка подозревает, что находится в состоянии беременности во время применения препарата Ибупрофен МОДАФЕН.

Не следует применять препарат в последние 3 месяца беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать осложнения во время родов. Применение препарата может привести к нарушению функции почек и сердца у плода. Кроме того, он может повлиять на склонность к кровотечению у пациентки и её ребёнка, а также привести к более поздним родам или их удлинению. Не следует применять этот препарат в течение первых 6 месяцев беременности, если только врач не назначил иначе. Приём препарата Ибупрофен МОДАФЕН более нескольких дней после начала 20-й недели беременности может вызвать нарушение функции почек у плода и привести к снижению уровня околоплодной жидкости вокруг ребёнка (маловодие) или к сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка. В случае необходимости длительного лечения более нескольких дней врач может назначить дополнительные контрольные обследования.

Грудное вскармливание

Небольшое количество ибупрофена и его метаболитов может проникать в грудное молоко. Препарат можно применять во время грудного вскармливания, если он принимается в рекомендованной дозе и в течение кратчайшего возможного срока.

Фертильность у женщин

Препарат Ибупрофен МОДАФЕН относится к группе лекарственных средств (НПВП), которые могут нарушать фертильность у женщин. Это действие исчезает после прекращения применения препарата.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

При кратковременном применении рекомендованных доз препарат не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Если у пациента возникают головокружение, сонливость, нарушение координации или нарушения зрения при приёме препарата Ибупрофен МОДАФЕН, следует избегать управления транспортными средствами и работы с механизмами. Эти эффекты могут усиливаться при одновременном употреблении алкоголя.

Препарат Ибупрофен МОДАФЕН содержит сорбитол (Е 420)

Препарат Ибупрофен МОДАФЕН содержит 72 мг сорбитола в каждой капсуле. Сорбитол (Е 420) является источником фруктозы. Если у пациента (или его ребёнка) ранее было диагностировано непереносимость некоторых сахаров или наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, — пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата или его введением ребёнку.

3. Как принимать лекарство Ибупрофен МОДАФЕН

Принимать это лекарство следует строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Если врач не назначил иначе, обычно применяемая доза следующая:

Дозировка:

Взрослые и подростки с массой тела от 40 кг (в возрасте 12 лет и старше):
Начальная доза: 1 капсула (400 мг ибупрофена), затем при необходимости принимать по 1 капсуле (400 мг ибупрофена) каждые 6 часов. Не следует принимать более 3 капсул (1200 мг ибупрофена) в течение 24 часов.

Дети в возрасте до 12 лет и подростки с массой тела менее 40 кг:
Лекарство Ибупрофен МОДАФЕН не показано для применения у подростков с массой тела менее 40 кг или у детей в возрасте до 12 лет.

Способ применения

Принимать внутрь. Принимать капсулы Ибупрофен МОДАФЕН, запивая стаканом воды. Капсулы не следует разжёвывать.

Пациенты с чувствительным желудком должны принимать лекарство Ибупрофен МОДАФЕН во время приёма пищи. При приёме препарата сразу после еды начало действия лекарства Ибупрофен МОДАФЕН может задержаться. В такой ситуации не следует принимать большую дозу лекарства Ибупрофен МОДАФЕН или делать это с более коротким интервалом, чем рекомендовано.

Продолжительность лечения

Это лекарство предназначено исключительно для кратковременного применения. Необходимо принимать наименьшую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для уменьшения симптомов. При наличии инфекции следует немедленно обратиться к врачу, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются (см. пункт 2).

Подростки

В случае подростков необходимо проконсультироваться с врачом, если приём лекарства Ибупрофен МОДАФЕН необходим более чем в течение 3 дней или если симптомы усиливаются.

Взрослые

Если приём лекарства Ибупрофен МОДАФЕН необходим более чем в течение 3 дней при лечении лихорадки или 4 дней при лечении боли, либо если симптомы усиливаются, необходимо обратиться к врачу.

Если пациенту кажется, что действие препарата сильнее или слабее, чем ожидалось, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Приём препарата Ибупрофен МОДАФЕН в дозе, превышающей рекомендованную

Если пациент принял дозу препарата Ибупрофен МОДАФЕН, превышающую рекомендованную, или если ребёнок случайно принял препарат, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу для оценки возможной угрозы для здоровья и получения рекомендаций по дальнейшим действиям. Симптомы могут включать тошноту, рвоту (может присутствовать кровь), кровь в стуле (кровотечение из желудочно-кишечного тракта), шум в ушах, головную боль, боль в желудке, диарею и нистагм. После приёма большой дозы наблюдались слабость, головокружение, сонливость, спутанность сознания, дезориентация, потеря сознания, ощущение холода, боль в груди, сердцебиение, судороги (в основном у детей), кровь в моче и затруднённое дыхание.

При любых дальнейших сомнениях, касающихся применения этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Побочные действия можно свести к минимуму, если применять наименьшую эффективную дозу
в течение кратчайшего срока, необходимого для уменьшения симптомов. У пациента могут возникнуть известные побочные эффекты, типичные для НПВС (см. ниже). При возникновении сомнений необходимо прекратить применение препарата
и как можно скорее проконсультироваться с врачом. У пожилых пациентов, принимающих этот препарат,
повышен риск возникновения нарушений, связанных с побочными действиями.
НЕОБХОДИМО ПРЕКРАТИТЬ ПРИЁМ препарата и немедленно обратиться к врачу, если
возникнут следующие симптомы:

  • признаки кровотечения из желудочно-кишечного тракта, такие как: сильная боль в животе, чёрный дёгтеобразный стул, рвота с кровью или с тёмными частицами, напоминающими кофейную гущу;
  • признаки очень редкой, но серьёзной аллергической реакции, такие как усиление приступов астмы, необъяснимое свистящее дыхание или одышка, отёк лица, языка или горла, затруднённое дыхание, учащённое сердцебиение, снижение артериального давления, приводящее к шоку. Такая реакция может возникнуть даже при первом приёме препарата;
  • покраснение кожи, плоские, напоминающие мишень или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Этим тяжёлым кожным высыпаниям могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (отслойчивый дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
  • обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS);
  • красная, шелушащаяся, обширная сыпь с узелками под кожей и пузырями, преимущественно локализующаяся в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой.

Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная сыпь).

  • боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьёзной аллергической реакции, называемой синдромом Коунина.

Если возникнут или усугубятся какие-либо побочные симптомы или появятся побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек)

  • нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, например, изжога, боль в животе, тошнота, расстройство пищеварения, рвота, вздутие живота, диарея, запоры, незначительное кровотечение из желудка и (или) кишечника, которое в редких случаях может привести к анемии.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек)

  • язвы желудка или кишечника, иногда с кровотечением и перфорацией, воспаление слизистой оболочки полости рта с образованием язв (афтозный стоматит), воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), обострение язвенного колита и болезни Крона;
  • нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или усталость;
  • нарушения зрения;
  • аллергические реакции, такие как сыпь, зуд кожи и приступы астмы. В таком случае необходимо немедленно прекратить применение препарата Ибупрофен Модафен и срочно обратиться к врачу;
  • различные кожные высыпания.

Редко (могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек)

  • шум в ушах (звон в ушах);
  • поражение почек (некроз сосочков) и повышение уровня мочевой кислоты в крови;
  • нарушения слуха;
  • повышение уровня мочевины в крови;
  • снижение уровня гемоглобина.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 из 10 000 человек)

  • при применении НПВС сообщалось о случаях отёков, повышенного артериального давления и сердечной недостаточности;
  • воспаление пищевода или поджелудочной железы, образование мембраноподобных сужений в тонком и толстом кишечнике (синдром подобный перегородке);
  • при ветряной оспе наблюдались тяжёлые инфекции кожи и мягких тканей;
  • уменьшение количества выделяемой мочи и отёки (особенно у пациентов с высоким артериальным давлением или снижением функции почек); отёки и помутнение мочи (нефротический синдром); воспаление почек (интерстициальный нефрит), которое может привести к острой почечной недостаточности. При появлении одного из перечисленных симптомов или общего ухудшения самочувствия необходимо прекратить приём препарата Ибупрофен Модафен и немедленно обратиться к врачу, поскольку это могут быть первые признаки повреждения или недостаточности почек;
  • нарушения образования клеток крови — первыми признаками являются: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, сильная слабость, кровотечения из носа и кожные кровотечения. В таком случае необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу. Нельзя лечить эти симптомы обезболивающими или жаропонижающими препаратами;
  • психотические реакции и депрессия;
  • описаны случаи обострения воспалительных процессов, связанных с инфекцией (например, гангренозный фасциит), в результате применения некоторых обезболивающих препаратов (НПВС). Если во время применения препарата Ибупрофен Модафен возникнут или усилятся симптомы инфекции, необходимо немедленно обратиться к врачу для определения необходимости применения противомикробных препаратов и (или) антибиотиков;
  • повышенное артериальное давление, сердцебиение, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда;
  • нарушения функции печени, повреждение печени, особенно при длительном лечении, печеночная недостаточность, острый гепатит;
  • при применении ибупрофена наблюдались симптомы асептического менингита с ригидностью затылочных мышц, головной болью, тошнотой, рвотой, лихорадкой и нарушениями сознания. У пациентов с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) риск этих нарушений выше. При появлении таких симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу;
  • тяжёлые формы кожных реакций, такие как сыпь с покраснением и пузырями (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и (или) синдром Лиелла), выпадение волос (алопеция);
  • тяжёлые генерализованные реакции гиперчувствительности;
  • обострение астмы или бронхоспазма;
  • васкулит.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

  • повышенная чувствительность кожи к свету (фотосенсибилизация).

Приём препаратов, таких как Ибупрофен Модафен, может быть связан с небольшим
повышенным риском инфаркта миокарда или инсульта.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий
и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181C,
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ибупрофен МОДАФЕН

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере после надписи «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые указания по температуре хранения отсутствуют. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ибупрофен МОДАФЕН
Действующим веществом является ибупрофен. Каждая мягкая капсула содержит 400 мг ибупрофена.
Вспомогательные вещества: макрогол 600 (Е 1521), гидроксид калия (Е 525), вода очищенная,
желатин (Е 441), сорбитол жидкий частично дегидратированный (Е 420).

Как выглядит лекарство Ибупрофен МОДАФЕН и что содержит упаковка
Прозрачная, овальная, мягкая желатиновая капсула (около 15,8 мм × 9,8 мм), содержащая
прозрачную бесцветную жидкость.
Лекарство Ибупрофен МОДАФЕН доступно в упаковках по 10, 20 или 30 мягких капсул
в блистерах, помещённых в картонную пачку.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.

Регистрант
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2–18
61118 Бад-Фильбель
Германия

Производитель/Импортёр
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2–18
61118 Бад-Фильбель
Германия
Centrafarm Services B.V.
Van de Reijtstraat 31 E
4814 NE Бреда
Нидерланды
Clonmel Healthcare Ltd.
Waterford Road
E91 D768 Клонмел
Ирландия

Для получения более подробной информации об этом лекарстве обращайтесь к местному представителю регистрационного держателя:
STADA Pharm Sp. z o.o.
ул. Краковяков 44
02-255 Варшава
Польша
Тел. +48 22 737 79 20

Этот препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Бельгия: Ibuprofen EG Rapidcaps 400 mg zachte Capsules, Ibuprofen EG Rapidcaps 400 mg capsules Molles, Ibuprofen EG Rapidcaps 400 mg Weichkapseln
Болгария: Parabol Max
Чехия: IBOVAL RAPID
Эстония: Ibuprofen STADA
Испания: Ibuprofeno Rapid Stadacare 400 mg cápsulas blandas
Нидерланды: Ibuprofen Healthypharm liquid caps 400 mg, zachte capsules
Франция: IBUPROFENE EG CONSEIL 400 mg, capsule molle
Ирландия: Easofen Rapid Relief Max Strength 400 mg soft capsules
Литва: Ibuprofen STADA 400 mg minkštosios kapsulės
Люксембург: Ibuprofen EG RapidCaps 400 mg capsules molles
Латвия: Ibuprofen STADA 400 mg mīkstās kapsulas
Германия: Ibudolor 400 mg Weichkapseln
Польша: Ибупрофен МОДАФЕН
Румыния: BUPROFESS 400mg capsule moi
Словения: Ibuprofen STADA 400 mg mehke kapsule