Ибупрофен модафен
Польша
Содержание
- Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
- 1. Что такое препарат Ибупрофен МОДАФЕН и для чего он применяется
- 2. Важная информация перед применением лекарства Ибупрофен Модафен
- 3. Как принимать лекарство Ибупрофен МОДАФЕН
- 4. Возможные побочные действия
- 5. Как хранить лекарство Ибупрофен МОДАФЕН
- 6. Содержание упаковки и другая информация
Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
Ибупрофен МОДАФЕН, 400 мг, капсулы мягкие
Ибупрофенум
Перед приёмом препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит информацию, важную для пациента.
- Данный препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.
- Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
- Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
- Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные реакции, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
- Если улучшение не наступает или состояние пациента ухудшается, необходимо обратиться к врачу:
- по истечении 3 дней — для подростков,
- по истечении 3 дней при лечении лихорадки или 4 дней при лечении боли — для взрослых.
Содержание инструкции
- Что такое препарат Ибупрофен МОДАФЕН и для чего он применяется
- Важная информация перед применением препарата Ибупрофен МОДАФЕН
- Как принимать препарат Ибупрофен МОДАФЕН
- Возможные побочные действия
- Как хранить препарат Ибупрофен МОДАФЕН
- Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое препарат Ибупрофен МОДАФЕН и для чего он применяется
Ибупрофен относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Эти препараты облегчают симптомы, изменяя способ, которым организм реагирует на боль и лихорадку.
Препарат Ибупрофен МОДАФЕН предназначен для применения у взрослых и подростков с массой тела от 40 кг (в возрасте 12 лет и старше) при кратковременной симптоматической терапии слабой
до умеренной боли, такой как:
- головная боль
- менструальные боли
- зубная боль
- лихорадка и боль, связанные с простудой.
Если улучшение не наступает или состояние пациента ухудшается, необходимо обратиться к врачу:
- по истечении 3 дней — для подростков,
- по истечении 3 дней при лечении лихорадки или 4 дней при лечении боли — для взрослых.
2. Важная информация перед применением лекарства Ибупрофен Модафен
Когда НЕ следует применять лекарство Ибупрофен Модафен
- при повышенной чувствительности к ибупрофену или любому из вспомогательных веществ препарата (перечисленных в разделе 6),
- если у пациента ранее возникали приступы удушья, астма, насморк, отёк или крапивница при применении ацетилсалициловой кислоты или других аналогичных противовоспалительных и обезболивающих препаратов (НПВП),
- если у пациента имеется (или было два и более чётких эпизода) язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки (пептическая язва) или кровотечение,
- если у пациента ранее возникали кровотечение или прободение желудочно-кишечного тракта при применении НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов),
- если у пациента имеются необъяснённые нарушения кроветворной системы,
- если у пациента тяжёлая печеночная, почечная или сердечная недостаточность,
- если пациентка находится в третьем триместре беременности (см. раздел «Беременность и кормление грудью»),
- если пациент серьёзно обезвожен (вследствие рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости),
- если у пациента имеется кровоизлияние в мозг (инсульт) или другое активное кровотечение.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Ибупрофен Модафен необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом:
- если у пациента системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (заболевания иммунной системы, вызывающие боли в суставах, кожные изменения и лихорадку),
- если у пациента имеются определённые врождённые нарушения кроветворения (например, острая перемежающаяся порфирия) или нарушения свёртываемости крови,
- если у пациента имеется или ранее было заболевание кишечника (язвенный колит или болезнь Крона),
- при снижении функции почек,
- при нарушении функции печени,
- если пациенту недавно проводилась серьёзная операция,
- если у пациента есть или ранее была астма или аллергическое заболевание, поскольку может возникнуть приступ удушья,
- если у пациента имеется сенная лихорадка, полипы в носу или хроническая обструктивная болезнь лёгких, поскольку повышается риск развития аллергической реакции. Аллергическая реакция может проявляться приступом астмы (т.н. анальгетическая астма), острыми отёками (отёк Квинке) или кожной сыпью,
- если пациент принимает лекарства, которые могут увеличивать риск язвы или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты) или антиагреганты, такие как ацетилсалициловая кислота,
- если у пациента имеется инфекция — см. ниже раздел «Инфекции».
Инфекции
Лекарство Ибупрофен Модафен может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим применение Ибупрофена Модафен может задержать начало адекватного лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Такое наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат при наличии инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Другие предупреждения
Длительное применение обезболивающих препаратов при лечении головной боли может усугубить симптомы.
В случае появления или подозрения на такую ситуацию необходимо прекратить применение лекарства
Ибупрофен Модафен и обратиться к врачу.
- При ветряной оспе следует избегать применения лекарства Ибупрофен Модафен.
- При длительном применении лекарства Ибупрофен Модафен необходимо регулярно проводить обследование функции печени и почек, а также анализ крови.
- Одновременный приём лекарства Ибупрофен Модафен с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, может увеличить риск нежелательных реакций, поэтому следует избегать такого сочетания (см. ниже раздел «Ибупрофен Модафен и другие лекарства»).
- В целом, систематическое применение (более одного препарата) обезболивающих средств может привести к серьёзным нарушениям функции почек, и этого следует избегать. Риск выше при потере солей и обезвоживании.
- У обезвоженных подростков существует риск нарушения функции почек.
- При применении ибупрофена наблюдались симптомы аллергической реакции на этот препарат, включая затруднённое дыхание, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк), боль в грудной клетке. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить приём лекарства Ибупрофен Модафен и срочно обратиться к врачу или в скорую помощь.
Тяжёлые кожные реакции
При применении ибупрофена наблюдались тяжёлые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, медикаментозная реакция с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS) и острая обобщённая пустулёзная экзантема (AGEP). Если у пациента появляются какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4, необходимо немедленно прекратить приём лекарства Ибупрофен Модафен и обратиться за медицинской помощью.
Приём противовоспалительных и (или) обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связан с незначительным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при их применении в высоких дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
Перед применением лекарства Ибупрофен Модафен пациенту следует обсудить лечение с врачом или фармацевтом, если:
- у пациента имеются заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в грудной клетке), ранее был инфаркт миокарда, операция аортокоронарного шунтирования, периферическая артериальная болезнь (слабое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если у пациента был инсульт (включая мини-инсульт или преходящую ишемическую атаку — ТИА).
- у пациента гипертония, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, в семье были случаи сердечных заболеваний или инсультов, или если пациент курит.
Риск нежелательных реакций можно свести к минимуму, применяя наименьшую эффективную дозу в течение возможно более короткого времени. У пожилых пациентов риск возникновения нежелательных реакций выше.
Если у пациента имеется одно из вышеуказанных заболеваний или состояний, перед началом применения лекарства Ибупрофен Модафен необходимо проконсультироваться с врачом.
Ибупрофен Модафен и другие лекарства
Лекарство Ибупрофен Модафен может влиять на действие других препаратов или другие лекарства могут влиять на действие Ибупрофена Модафен. Например:
- препараты, обладающие антикоагулянтным действием (т.е. разжижающие кровь и (или) предотвращающие образование тромбов), такие как: ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин,
- препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать. В частности, следует сообщить врачу о применении следующих препаратов:
| другие НПВП (противовоспалительные и обезболивающие препараты), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 | может повыситься риск развития язвы желудочно-кишечного тракта или кровотечения |
| дигоксин (препарат, применяемый при сердечной недостаточности) | возможно усиление действия дигоксина |
| глюкокортикостероиды (препараты, содержащие кортизон или вещества, схожие с кортизоном) | возможно увеличение риска язвы или кровотечения из желудочно-кишечного тракта |
| антиагреганты | возможно увеличение риска язвы или кровотечения из желудочно-кишечного тракта |
| фенитоин (препарат, применяемый при лечении эпилепсии) | действие фенитоина может усилиться |
| селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты, применяемые при лечении депрессии) | возможно увеличение риска кровотечения |
| литий (препарат, применяемый при лечении биполярного расстройства и депрессии) | действие лития может усилиться |
| пробенецид и сульфинпиразон (препараты, применяемые при лечении подагры) | может увеличиться время распада ибупрофена в организме |
| калийсберегающие диуретики | возможно повышение концентрации калия в крови (гиперкалиемия) |
| метотрексат (препарат, применяемый при лечении рака и ревматических заболеваний) | действие метотрексата может усилиться |
| такролимус и циклоспорин (иммуносупрессанты) | возможность повреждения почек |
| зидовудин (препарат, применяемый при лечении СПИДа) | применение препарата Ибупрофен Модафен может привести к повышению риска внутрисуставного кровотечения или кровотечения, вызывающего отёк у пациентов с ВИЧ (+) и гемофилией |
| производные сульфанилмочевины (противодиабетические препараты) | возможны взаимодействия |
| хинолоновые антибиотики | может повыситься риск судорог |
| мифепристон (препарат, применяемый для прерывания беременности) | действие мифепристона может ослабнуть |
| ацетилсалициловая кислота (в малых дозах) | разжижающее действие на кровь может ослабнуть |
| антикоагулянты (такие как варфарин) | ибупрофен может усиливать действие этих препаратов |
| вориконазол и флуконазол (ингибиторы CYP2C9), применяемые при грибковых инфекциях | действие ибупрофена может усилиться. Следует рассмотреть возможность снижения дозы ибупрофена, особенно при одновременном применении высоких доз ибупрофена с вориконазолом или флуконазолом |
Также некоторые другие лекарства могут оказывать влияние или подвергаться влиянию при лечении препаратом Ибупрофен МОДАФЕН. Поэтому перед применением препарата Ибупрофен МОДАФЕН вместе с другими лекарствами необходимо обязательно проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат Ибупрофен МОДАФЕН и алкоголь
Не следует употреблять алкоголь во время применения препарата Ибупрофен МОДАФЕН. Некоторые побочные эффекты, такие как те, которые связаны с желудочно-кишечным трактом или центральной нервной системой, могут проявляться с большей вероятностью при одновременном употреблении алкоголя и применении препарата Ибупрофен МОДАФЕН.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Следует сообщить врачу, если пациентка подозревает, что находится в состоянии беременности во время применения препарата Ибупрофен МОДАФЕН.
Не следует применять препарат в последние 3 месяца беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать осложнения во время родов. Применение препарата может привести к нарушению функции почек и сердца у плода. Кроме того, он может повлиять на склонность к кровотечению у пациентки и её ребёнка, а также привести к более поздним родам или их удлинению. Не следует применять этот препарат в течение первых 6 месяцев беременности, если только врач не назначил иначе. Приём препарата Ибупрофен МОДАФЕН более нескольких дней после начала 20-й недели беременности может вызвать нарушение функции почек у плода и привести к снижению уровня околоплодной жидкости вокруг ребёнка (маловодие) или к сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка. В случае необходимости длительного лечения более нескольких дней врач может назначить дополнительные контрольные обследования.
Грудное вскармливание
Небольшое количество ибупрофена и его метаболитов может проникать в грудное молоко. Препарат можно применять во время грудного вскармливания, если он принимается в рекомендованной дозе и в течение кратчайшего возможного срока.
Фертильность у женщин
Препарат Ибупрофен МОДАФЕН относится к группе лекарственных средств (НПВП), которые могут нарушать фертильность у женщин. Это действие исчезает после прекращения применения препарата.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
При кратковременном применении рекомендованных доз препарат не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Если у пациента возникают головокружение, сонливость, нарушение координации или нарушения зрения при приёме препарата Ибупрофен МОДАФЕН, следует избегать управления транспортными средствами и работы с механизмами. Эти эффекты могут усиливаться при одновременном употреблении алкоголя.
Препарат Ибупрофен МОДАФЕН содержит сорбитол (Е 420)
Препарат Ибупрофен МОДАФЕН содержит 72 мг сорбитола в каждой капсуле. Сорбитол (Е 420) является источником фруктозы. Если у пациента (или его ребёнка) ранее было диагностировано непереносимость некоторых сахаров или наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, — пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата или его введением ребёнку.
3. Как принимать лекарство Ибупрофен МОДАФЕН
Принимать это лекарство следует строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Если врач не назначил иначе, обычно применяемая доза следующая:
Дозировка:
Взрослые и подростки с массой тела от 40 кг (в возрасте 12 лет и старше):
Начальная доза: 1 капсула (400 мг ибупрофена), затем при необходимости принимать по 1 капсуле (400 мг ибупрофена) каждые 6 часов. Не следует принимать более 3 капсул (1200 мг ибупрофена) в течение 24 часов.
Дети в возрасте до 12 лет и подростки с массой тела менее 40 кг:
Лекарство Ибупрофен МОДАФЕН не показано для применения у подростков с массой тела менее 40 кг или у детей в возрасте до 12 лет.
Способ применения
Принимать внутрь. Принимать капсулы Ибупрофен МОДАФЕН, запивая стаканом воды. Капсулы не следует разжёвывать.
Пациенты с чувствительным желудком должны принимать лекарство Ибупрофен МОДАФЕН во время приёма пищи. При приёме препарата сразу после еды начало действия лекарства Ибупрофен МОДАФЕН может задержаться. В такой ситуации не следует принимать большую дозу лекарства Ибупрофен МОДАФЕН или делать это с более коротким интервалом, чем рекомендовано.
Продолжительность лечения
Это лекарство предназначено исключительно для кратковременного применения. Необходимо принимать наименьшую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для уменьшения симптомов. При наличии инфекции следует немедленно обратиться к врачу, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются (см. пункт 2).
Подростки
В случае подростков необходимо проконсультироваться с врачом, если приём лекарства Ибупрофен МОДАФЕН необходим более чем в течение 3 дней или если симптомы усиливаются.
Взрослые
Если приём лекарства Ибупрофен МОДАФЕН необходим более чем в течение 3 дней при лечении лихорадки или 4 дней при лечении боли, либо если симптомы усиливаются, необходимо обратиться к врачу.
Если пациенту кажется, что действие препарата сильнее или слабее, чем ожидалось, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Приём препарата Ибупрофен МОДАФЕН в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу препарата Ибупрофен МОДАФЕН, превышающую рекомендованную, или если ребёнок случайно принял препарат, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу для оценки возможной угрозы для здоровья и получения рекомендаций по дальнейшим действиям. Симптомы могут включать тошноту, рвоту (может присутствовать кровь), кровь в стуле (кровотечение из желудочно-кишечного тракта), шум в ушах, головную боль, боль в желудке, диарею и нистагм. После приёма большой дозы наблюдались слабость, головокружение, сонливость, спутанность сознания, дезориентация, потеря сознания, ощущение холода, боль в груди, сердцебиение, судороги (в основном у детей), кровь в моче и затруднённое дыхание.
При любых дальнейших сомнениях, касающихся применения этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные действия
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Побочные действия можно свести к минимуму, если применять наименьшую эффективную дозу
в течение кратчайшего срока, необходимого для уменьшения симптомов. У пациента могут возникнуть известные побочные эффекты, типичные для НПВС (см. ниже). При возникновении сомнений необходимо прекратить применение препарата
и как можно скорее проконсультироваться с врачом. У пожилых пациентов, принимающих этот препарат,
повышен риск возникновения нарушений, связанных с побочными действиями.
НЕОБХОДИМО ПРЕКРАТИТЬ ПРИЁМ препарата и немедленно обратиться к врачу, если
возникнут следующие симптомы:
- признаки кровотечения из желудочно-кишечного тракта, такие как: сильная боль в животе, чёрный дёгтеобразный стул, рвота с кровью или с тёмными частицами, напоминающими кофейную гущу;
- признаки очень редкой, но серьёзной аллергической реакции, такие как усиление приступов астмы, необъяснимое свистящее дыхание или одышка, отёк лица, языка или горла, затруднённое дыхание, учащённое сердцебиение, снижение артериального давления, приводящее к шоку. Такая реакция может возникнуть даже при первом приёме препарата;
- покраснение кожи, плоские, напоминающие мишень или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Этим тяжёлым кожным высыпаниям могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (отслойчивый дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
- обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS);
- красная, шелушащаяся, обширная сыпь с узелками под кожей и пузырями, преимущественно локализующаяся в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой.
Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная сыпь).
- боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьёзной аллергической реакции, называемой синдромом Коунина.
Если возникнут или усугубятся какие-либо побочные симптомы или появятся побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек)
- нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, например, изжога, боль в животе, тошнота, расстройство пищеварения, рвота, вздутие живота, диарея, запоры, незначительное кровотечение из желудка и (или) кишечника, которое в редких случаях может привести к анемии.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек)
- язвы желудка или кишечника, иногда с кровотечением и перфорацией, воспаление слизистой оболочки полости рта с образованием язв (афтозный стоматит), воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), обострение язвенного колита и болезни Крона;
- нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или усталость;
- нарушения зрения;
- аллергические реакции, такие как сыпь, зуд кожи и приступы астмы. В таком случае необходимо немедленно прекратить применение препарата Ибупрофен Модафен и срочно обратиться к врачу;
- различные кожные высыпания.
Редко (могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек)
- шум в ушах (звон в ушах);
- поражение почек (некроз сосочков) и повышение уровня мочевой кислоты в крови;
- нарушения слуха;
- повышение уровня мочевины в крови;
- снижение уровня гемоглобина.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 из 10 000 человек)
- при применении НПВС сообщалось о случаях отёков, повышенного артериального давления и сердечной недостаточности;
- воспаление пищевода или поджелудочной железы, образование мембраноподобных сужений в тонком и толстом кишечнике (синдром подобный перегородке);
- при ветряной оспе наблюдались тяжёлые инфекции кожи и мягких тканей;
- уменьшение количества выделяемой мочи и отёки (особенно у пациентов с высоким артериальным давлением или снижением функции почек); отёки и помутнение мочи (нефротический синдром); воспаление почек (интерстициальный нефрит), которое может привести к острой почечной недостаточности. При появлении одного из перечисленных симптомов или общего ухудшения самочувствия необходимо прекратить приём препарата Ибупрофен Модафен и немедленно обратиться к врачу, поскольку это могут быть первые признаки повреждения или недостаточности почек;
- нарушения образования клеток крови — первыми признаками являются: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, сильная слабость, кровотечения из носа и кожные кровотечения. В таком случае необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу. Нельзя лечить эти симптомы обезболивающими или жаропонижающими препаратами;
- психотические реакции и депрессия;
- описаны случаи обострения воспалительных процессов, связанных с инфекцией (например, гангренозный фасциит), в результате применения некоторых обезболивающих препаратов (НПВС). Если во время применения препарата Ибупрофен Модафен возникнут или усилятся симптомы инфекции, необходимо немедленно обратиться к врачу для определения необходимости применения противомикробных препаратов и (или) антибиотиков;
- повышенное артериальное давление, сердцебиение, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда;
- нарушения функции печени, повреждение печени, особенно при длительном лечении, печеночная недостаточность, острый гепатит;
- при применении ибупрофена наблюдались симптомы асептического менингита с ригидностью затылочных мышц, головной болью, тошнотой, рвотой, лихорадкой и нарушениями сознания. У пациентов с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) риск этих нарушений выше. При появлении таких симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу;
- тяжёлые формы кожных реакций, такие как сыпь с покраснением и пузырями (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и (или) синдром Лиелла), выпадение волос (алопеция);
- тяжёлые генерализованные реакции гиперчувствительности;
- обострение астмы или бронхоспазма;
- васкулит.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
- повышенная чувствительность кожи к свету (фотосенсибилизация).
Приём препаратов, таких как Ибупрофен Модафен, может быть связан с небольшим
повышенным риском инфаркта миокарда или инсульта.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий
и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181C,
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить лекарство Ибупрофен МОДАФЕН
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере после надписи «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые указания по температуре хранения отсутствуют. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другая информация
Что содержит лекарство Ибупрофен МОДАФЕН
Действующим веществом является ибупрофен. Каждая мягкая капсула содержит 400 мг ибупрофена.
Вспомогательные вещества: макрогол 600 (Е 1521), гидроксид калия (Е 525), вода очищенная,
желатин (Е 441), сорбитол жидкий частично дегидратированный (Е 420).
Как выглядит лекарство Ибупрофен МОДАФЕН и что содержит упаковка
Прозрачная, овальная, мягкая желатиновая капсула (около 15,8 мм × 9,8 мм), содержащая
прозрачную бесцветную жидкость.
Лекарство Ибупрофен МОДАФЕН доступно в упаковках по 10, 20 или 30 мягких капсул
в блистерах, помещённых в картонную пачку.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Регистрант
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2–18
61118 Бад-Фильбель
Германия
Производитель/Импортёр
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2–18
61118 Бад-Фильбель
Германия
Centrafarm Services B.V.
Van de Reijtstraat 31 E
4814 NE Бреда
Нидерланды
Clonmel Healthcare Ltd.
Waterford Road
E91 D768 Клонмел
Ирландия
Для получения более подробной информации об этом лекарстве обращайтесь к местному представителю регистрационного держателя:
STADA Pharm Sp. z o.o.
ул. Краковяков 44
02-255 Варшава
Польша
Тел. +48 22 737 79 20
Этот препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Бельгия: Ibuprofen EG Rapidcaps 400 mg zachte Capsules, Ibuprofen EG Rapidcaps 400 mg capsules Molles, Ibuprofen EG Rapidcaps 400 mg Weichkapseln
Болгария: Parabol Max
Чехия: IBOVAL RAPID
Эстония: Ibuprofen STADA
Испания: Ibuprofeno Rapid Stadacare 400 mg cápsulas blandas
Нидерланды: Ibuprofen Healthypharm liquid caps 400 mg, zachte capsules
Франция: IBUPROFENE EG CONSEIL 400 mg, capsule molle
Ирландия: Easofen Rapid Relief Max Strength 400 mg soft capsules
Литва: Ibuprofen STADA 400 mg minkštosios kapsulės
Люксембург: Ibuprofen EG RapidCaps 400 mg capsules molles
Латвия: Ibuprofen STADA 400 mg mīkstās kapsulas
Германия: Ibudolor 400 mg Weichkapseln
Польша: Ибупрофен МОДАФЕН
Румыния: BUPROFESS 400mg capsule moi
Словения: Ibuprofen STADA 400 mg mehke kapsule