Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Ібупрофен евіобоко, 200 мг, вкриті оболонкою таблетки
Ibuprofenum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу ще раз її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі можливі небажані явища, не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.
Якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Ібупрофен евіобоко та для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ібупрофен евіобоко
Як застосовувати лікарський засіб Ібупрофен евіобоко
Можливі небажані явища
Як зберігати лікарський засіб Ібупрофен евіобоко
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ібупрофен евіобоко та для чого його застосовують

Діючою речовиною лікарського засобу Ібупрофен евіобоко є ібупрофен.
Ібупрофен належить до групи нестероїдних протизапальних засобів (так званих НПЗЗ), які мають протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію.
Лікарський засіб Ібупрофен евіобоко застосовують для лікування:

Болю різного походження зі слабким або помірним інтенсивністю: головного болю, мігрені, зубного болю, болю від напруження, м’язових, суглобових і кісткових болів, болів, що супроводжують грип і застуду, невралгії.
Лихоманки різного походження (зокрема, при грипі, застуді або інших інфекційних захворюваннях).
Болючих менструацій.

Засіб призначений для короткотривалого застосування.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Ібупрофен евіобоко

Коли не застосовувати ліки Ібупрофен евіобоко

якщо пацієнт має алергію на ібупрофен або будь-який інший компонент цього ліки (перераховані в пункті 6),
якщо у пацієнта після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів коли-небудь у минулому виникали симптоми алергії у вигляді риніту, кропив’янки, набряку або астми,
якщо у пацієнта виникає або виникла виразкова хвороба шлунка та (або) дванадцятипалої кишки, перфорація (пробоїна) або кровотеча з шлунково-кишкового тракту (були два або більше епізодів), навіть пов’язані з попереднім лікуванням НПЗП,
у пацієнтів із тяжкою недостатністю функції печінки або нирок,
у пацієнтів із тяжкою серцевою недостатністю,
якщо у пацієнта виявлено кровотечу з судин мозку або іншу активну кровотечу,
у пацієнтів, які одночасно приймають інші нестероїдні протизапальні засоби (включаючи т.зв. інгібітори СОХ-2), оскільки існує підвищений ризик виникнення побічних ефектів,
у жінок у останніх трьох місяцях вагітності,
у пацієнтів із геморагічною діатезою (схильністю до кровотеч).

Коли дотримуватися особливої обережності при застосуванні ліки Ібупрофен евіобоко

якщо у пацієнта виявлено захворювання сполучної тканини, такі як системний червоний вовчак або змішане захворювання сполучної тканини,
якщо виникає або коли-небудь виникало захворювання кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона),
якщо пацієнт має стійке підвищення артеріального тиску та (або) порушення функції серця,
якщо пацієнт має порушення функції нирок,
якщо пацієнт має порушення функції печінки,
безпосередньо після великих хірургічних втручань,
якщо у пацієнта виявлено порушення згортання крові,
якщо пацієнт хворіє або хворів на бронхіальну астму або виявлено у нього алергію, оскільки після прийому ліки може виникнути бронхоспазм,
споживання алкоголю під час застосування ібупрофену збільшує ризик виникнення побічних ефектів,
коли пацієнт приймає інші ліки (глюкокортикостероїди (протизапальні засоби), сечогінні, кардіологічні засоби, особливо ті, що застосовуються при тромбозах або для профілактики тромбозів), слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж застосовувати ібупрофен разом з цими ліками,
існує ризик виникнення кровотечі з шлунково-кишкового тракту, виразки або перфорації (пробоїни) шлунково-кишкового тракту, які можуть бути смертельними; ці реакції можуть виникнути без попередніх попереджувальних симптомів; при виникненні кровотечі з шлунково-кишкового тракту або виразки слід негайно припинити застосування ліки,
пацієнти з наявними або перенесеними захворюваннями шлунково-кишкового тракту, особливо люди похилого віку, повинні повідомити лікаря про всі нетипові симптоми, пов’язані з травною системою (особливо про кровотечу), особливо на початковому етапі лікування,
одночасне, тривале застосування різних знеболюючих засобів може призводити до ураження нирок і навіть розвитку ниркової недостатності (т.зв. постаналгетична нефропатія),
цей ліки належить до групи засобів, які можуть негативно впливати на фертильність у жінок (нестероїдні протизапальні засоби). Цей ефект є тимчасовим і зникає після припинення лікування,
при вітрянці рекомендується уникати застосування ліки.

У зв’язку з лікуванням ібупрофеном повідомляли про тяжкі шкірні реакції, включаючи ексфоліативний дерматит, еритему мультиформну, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лікарську реакцію з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та гостру загальну гнійну екзему (AGEP). Необхідно припинити застосування ліки Ібупрофен евіобоко та негайно звернутися до лікаря, якщо виникне будь-який із симптомів, пов’язаних з тяжкими шкірними реакціями, описаними в пункті 4.
Прийом протизапальних/знеболюючих засобів, таких як ібупрофен, може бути пов’язаний із незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування. Якщо симптоми тривають, посилюються або не зникають через 3 дні при лихоманці та 4 дні при болі, або якщо виникнуть нові симптоми, слід звернутися до лікаря.
Під час застосування ібупрофену повідомляли про симптоми алергічної реакції на цей ліки, включаючи труднощі з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудній клітці. Якщо пацієнт помітить будь-який із цих симптомів, він повинен негайно припинити застосування ліки Ібупрофен евіобоко та звернутися до лікаря або в службу невідкладної допомоги.
Перед застосуванням ліки Ібупрофен евіобоко пацієнт повинен обговорити лікування з лікарем або фармацевтом, якщо:

у пацієнта є захворювання серця, такі як серцева недостатність, стенокардія (біль у грудній клітці), пацієнт переніс інфаркт, операції шунтування, у пацієнта є захворювання периферичних артерій (погане кровопостачання ніг через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт переніс інсульт (включаючи мініінсульт або транзиторну ішемічну атаку — ТІА),
пацієнт має артеріальну гіпертензію, цукровий діабет, підвищені рівні холестерину, у сім’ї пацієнта були захворювання серця або інсульт, або якщо пацієнт палить.
у пацієнта є інфекція — див. нижче, пункт під назвою «Інфекції».

Ліки Ібупрофен евіобоко та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які зараз приймаються або приймалися нещодавно, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.
Ліки Ібупрофен евіобоко може впливати на дію інших ліків або інші ліки можуть впливати на дію ліки Ібупрофен евіобоко. Наприклад:

ліки, що запобігають утворенню тромбів (тобто розріджують кров/запобігають утворенню тромбів, такі як аспірин/ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідін),
ліки, що знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-адреноблокатори, такі як ліки, що містять атенолол, блокатори рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан).

Також деякі інші ліки можуть піддаватися впливу або впливати на лікування ліками Ібупрофен евіобоко.
Тому перед застосуванням ліки Ібупрофен евіобоко разом з іншими ліками завжди слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Ліки Ібупрофен евіобоко не слід застосовувати разом із такими ліками:

ацетилсаліциловою кислотою або іншими нестероїдними протизапальними засобами,
дигоксином, що застосовується при серцевій недостатності,
ліками, що застосовуються при підвищеному артеріальному тиску,
сечогінними,
антиагрегантами,
ліками, що застосовуються при тромбозах,
фенітоїном, що застосовується при лікуванні епілепсії,
селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну, що застосовуються при лікуванні депресії,
літієм, що застосовується при психічних захворюваннях,
пробенецідом і сульфінпіразоном, що застосовуються при лікуванні подагри,
калійзберігаючими сечогінними,
метотрексатом, що застосовується при онкологічних захворюваннях,
зідовудином, що застосовується при інфекції ВІЛ (вірусом імунодефіциту людини),
глюкокортикостероїдами, що застосовуються при запальних станах,
такролімусом і циклоспорином, що застосовуються при лікуванні, наприклад, атопічного дерматиту,
похідними сульфаніламіду, що застосовуються при лікуванні цукрового діабету,
антибіотиками групи хінолонів.

Інфекції
Ібупрофен евіобоко може приховувати симптоми інфекції, такі як лихоманка та біль. У зв’язку з цим Ібупрофен евіобоко може затримати застосування відповідного лікування інфекції, що, у свою чергу, може призвести до підвищеного ризику ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітрянкою.
Якщо пацієнт приймає цей ліки під час наявної інфекції, а симптоми інфекції тривають або посилюються, слід негайно проконсультуватися з лікарем.
Застосування ліки Ібупрофен евіобоко разом із їжею та напоями
Ліки Ібупрофен евіобоко слід приймати з великою кількістю води.
Пацієнтам із захворюваннями шлунково-кишкового тракту рекомендується приймати ліки під час прийому їжі.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліки.
Вагітність
У останні три місяці вагітності застосування ліки Ібупрофен евіобоко є протипоказаним, оскільки це може збільшити ризик ускладнень у матері та дитини до та після пологів, а також призвести до ускладнень під час пологів. Ліки може викликати порушення функції нирок та серця у ненародженої дитини. Може вплинути на схильність до кровотеч у матері та дитини, а також призвести до того, що пологи відбудуться пізніше або триватимуть довше, ніж очікувалося.
У перші шість місяців вагітності не слід застосовувати ліки Ібупрофен евіобоко, якщо це не є необхідним і не рекомендовано лікарем.
Якщо пацієнтка потребує прийому ліки в цей період або під час спроби завагітніти, слід застосовувати найменшу дозу на найкоротший можливий термін.
Ліки Ібупрофен евіобоко, прийнятий протягом більше ніж кілька днів, починаючи з
20-го тижня вагітності, може викликати порушення функції нирок у ненародженої дитини, що може призвести до низького рівня навколоплідних вод, що оточують дитину (олігогідрамніон), або звуження судини (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо пацієнтка потребує застосування ліки довше, ніж кілька днів, лікар може рекомендувати додаткове моніторування.
Годування груддю
Ібупрофен може в невеликих кількостях проникати до материнського молока. Дотепер не відомо про випадки виникнення побічних ефектів у дітей, яких годують груддю. Припинення годування груддю не є необхідним під час короткотривалого лікування ібупрофеном у рекомендованих дозах.

Фертильність
Ліки належить до групи НПЗП, які можуть негативно впливати на фертильність у жінок. Цей ефект є тимчасовим і зникає після припинення лікування.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Немає даних щодо впливу продукту Ібупрофен евіобоко на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Натрій
Ліки містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто ліки вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Ібупрофен евіобоко

Ліки Ібупрофен евіобоко слід застосовувати виключно відповідно до призначення лікаря або фармацевта. У разі
будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Зазвичай застосовують таку дозу:
Дорослі та підлітки віком понад 12 років: початкова доза — дві таблетки, потім за необхідності через 4 години можна прийняти одну або дві таблетки. Не застосовувати більше шести
таблеток (1200 мг ібупрофену) на добу. Між дозами слід дотримуватися чотиригодинного інтервалу.
У пацієнтів літнього віку корекція дози не потрібна.
Таблетки слід приймати після їжі, запиваючи водою. Пацієнтам із захворюваннями шлунково-кишкового тракту рекомендується приймати препарат під час їжі.
Діти
Ліки не застосовують дітям віком до 12 років.
Ліки призначені виключно для перорального застосування та короткотривалого прийому. Слід
застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів.
Не застосовувати ліки довше 3 днів без призначення лікаря. Якщо при інфекції симптоми
(такі як гарячка та біль) зберігаються або загострюються, або якщо з’являються нові симптоми,
необхідно негайно звернутися до лікаря (див. пункт 2).
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Ібупрофен евіобоко
Якщо пацієнт застосував більшу, ніж рекомендована, дозу ліків Ібупрофен евіобоко або якщо дитина
випадково прийняла препарат, слід негайно звернутися до лікаря або в найближчу лікарню,
щоб отримати оцінку можливого ризику для здоров’я та поради щодо необхідних дій. Лікар може призначити промивання шлунка. Можна прийняти активоване вугілля перорально протягом 1 години після передозування.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (можуть бути сліди
крові), кровотечі з шлунково-кишкового тракту (див. пункт 4 нижче), діарею, головний біль,
дзвін у вухах, сплутаність свідомості та ністагм. Також можуть виникати збудження, сонливість, дизорієнтація
або кома. У окремих пацієнтів можуть виникати судоми. Після прийому великих доз спостерігали сонливість, біль у грудній клітці, серцебиття, втрату свідомості, судоми (переважно у дітей),
слабкість та запаморочення, кров у сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду та утруднене дихання. Крім того, може подовжуватися протромбіновий час/INR, ймовірно через порушення функції циркулюючих факторів згортання крові. Може розвинутися гостра ниркова недостатність
та ураження печінки. У хворих на бронхіальну астму можливе загострення астми. Крім того, може виникнути низький артеріальний тиск та утруднене дихання.
Специфічного антидоту не існує. Лікар призначає симптоматичну та підтримуючу терапію.
Пропуск прийому ліків Ібупрофен евіобоко
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Ібупрофен евіобоко
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, лікарський засіб Ібупрофен евіобоко може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Застосування таких ліків, як Ібупрофен евіобоко, може бути пов’язане з незначним підвищенням ризику розвитку серцевого нападу (інфаркту міокарда) або інсульту.
Лікарський засіб Ібупрофен евіобоко зазвичай добре переноситься. У деяких пацієнтів, які короткотривало застосовували ібупрофен у дозах, доступних без рецепта, виникли такі побічні ефекти:
Нечасто (відбувається у більш ніж у 1 із 1000 пацієнтів, але у менш ніж у 1 із 100 пацієнтів): нездужання, біль у животі, нудота, головний біль, кропив’янка, свербіж.
Рідко (відбувається у більш ніж у 1 із 10 000 пацієнтів, але у менш ніж у 1 із 1000 пацієнтів): діарея, метеоризм, запори, блювота, запалення слизової оболонки шлунка, запаморочення, безсоння, збудження, подразливість або втому.
Дуже рідко (відбувається у менш ніж у 1 із 10 000 пацієнтів): погіршення коліту та хвороби Крона (хронічні запальні захворювання кишечника), виразкова хвороба шлунка та (або) дванадцятипалої кишки, перфорації (прободення) та кровотечі зі шлунково-кишкового тракту (симптоми — дьогтеві калові маси, блювота кров’ю), іноді зі смертельним наслідком, особливо у людей похилого віку, гостра ниркова недостатність, некроз ділянок нирок із набряками, особливо при тривалому застосуванні, порушення функції печінки, особливо при тривалому застосуванні, анемія, зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія), зниження кількості тромбоцитів (тромбопенія), порушення, що характеризується нестачею червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець і тромбоцитів (панцитопенія), зниження кількості білих кров’яних тілець, званих гранулоцитами (агранулоцитоз) — першими симптомами порушень крові є гарячка, біль у горлі, поверхневі виразки слизової оболонки ротової порожнини, симптоми, схожі на грип, сильна втому, незрозуміле кровотечення (наприклад, синяки, петехії, пурпура, носові кровотечі), важкі шкірні реакції (множинна еритема, токсичний епідермальний некроліз), набряк обличчя, язика та гортані, задиха, прискорене серцебиття (тахікардія), зниження артеріального тиску (гіпотензія), погіршення симптомів астми та бронхоспазму, серцебиття, серцева недостатність, інфаркт.
Невідома частота (частота не може бути визначена на основі наявних даних): шкіра стає чутливою до світла, червона шкірна висипка з вузлами під шкірою та пухирцями, переважно в області шкірних складок, тулуба та верхніх кінцівок, з гарячкою, що виникає на початку лікування (гостра загальна екзантема з пустулами). Якщо виникнуть такі симптоми, слід припинити прийом лікарського засобу Ібупрофен евіобоко та негайно звернутися по медичну допомогу. Див. також пункт 2.
У пацієнтів із аутоімунними захворюваннями (у яких імунна система руйнує власні тканини, наприклад системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини) під час лікування ібупрофеном спостерігалися окремі випадки симптомів, що виникають при так званому асептичному менінгіті, таких як шийна ригідність, головний біль, нудота, блювота, гарячка, порушення орієнтації.
Можуть виникнути тяжкі шкірні реакції, відомі як синдром DRESS. До симптомів синдрому DRESS належать: шкірна висипка, гарячка, набряк лімфатичних вузлів та підвищення кількості еозинофілів (різновид білих кров’яних тілець).
Може виникнути біль у грудній клітці, який може бути симптомом потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.
При застосуванні ібупрофену за іншими показаннями та тривало можуть виникати інші побічні ефекти.
Слід припинити застосування Ібупрофену евіобоко та негайно звернутися по медичну допомогу, якщо виникнуть будь-які з таких симптомів:

почервонілі, непідняті, круглі або дископодібні плями на тулубі, часто з пухирцями в центрі, шкірне лущення, виразки ротової порожнини, горла, носа, статевих органів та очей. Ці тяжкі шкірні висипки можуть передувати гарячка та симптоми, схожі на грип (синдром Лайелла, множинна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
поширена висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS).
червона, лущення, поширена висипка з вузлами під шкірою та пухирцями, якій супроводжує гарячка. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальна екзантема з пустулами).

Якщо посилюються будь-які симптоми побічних ефектів або виникають інші побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Ібупрофен евіобоко

Зберігати у недоступному та непомітному для дітей місці.
Особливих рекомендацій щодо зберігання немає.
Не застосовувати ліки Ібупрофен евіобоко після закінчення терміну придатності, зазначеного на
упаковці.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєзвалища. Слід запитати
фармацевта, що робити з ліками, які більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Ібупрофен евіобоко

Діючою речовиною ліків є ібупрофен (Ibuprofenum).
Крім того, ліки містять повідон, крохмаль гідрофільований кукурудзяний, целюлозу мікрокристалічну, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А), кремнезем колоїдний безводний, стеарат магнію, оболонку: Aqua Polish P white 010.28 (гіпромелоза, макрогол, тальк, діоксид титану (E 171)).

Який вигляд мають ліки Ібупрофен евіобоко та що містить упаковка
Ліки Ібупрофен евіобоко мають форму відшаруваних таблеток.
Картонне пакування містить:

10 таблеток (1 блистер PVC/алюміній) або 20 таблеток (2 блистири PVC/алюміній)
60 таблеток у ємності з HDPE із кришкою з LDPE
60 таблеток у ємності з HDPE із гвинтовою кришкою PE із ущільнювальним кільцем. Не всі види упаковок можуть перебувати в обігу.

Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
вул. Спольдзельча 25А
11-001 Дивіти
тел. +48 89 648 00 78