Бронхітабс

ІНСТРУКЦІЯ, ЩО ВКЛЮЧЕНА ДО УПАКОВКИ

Інструкція, що включається до упаковки: Інформація для пацієнта

Бронхітабс
60 мг + 160 мг
таблетки вкриті оболонкою
Primulae radicis extractum siccum + Thymi herbae extractum siccum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед початком застосування препарату, оскільки
вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Препарат слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Якщо протягом 7 днів стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке препарат Бронхітабс і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Бронхітабс
3. Як застосовувати препарат Бронхітабс
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати препарат Бронхітабс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ліки Бронхітабс і з якою метою їх застосовують

Бронхітабс — це рослинний лікарський засіб, який застосовується при мокрому кашлю, полегшуючи відкашлювання густого секрету.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Бронхітабс

Коли не застосовувати ліки Бронхітабс:

• якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до діючих речовин, до інших видів рослин з родини Lamiaceae або до будь-якого з інших компонентів цього ліку (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності
Слід звернутися до лікаря або фармацевта, якщо:

• виникнуть задишка, лихоманка або гнійне відхаркування
• пацієнту діагностували запалення слизової оболонки шлунка або виразкову хворобу шлунка та дванадцятипалої кишки
• симптоми погіршаться під час застосування лікарського засобу

Діти та підлітки
Застосування у дітей та підлітків віком до 18 років не встановлено через відсутність
достатніх даних щодо ефективності.
Бронхітабс та інші ліки
Клінічні дослідження щодо взаємодії не проводилися.
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає
наразі або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Вагітність та годування груддю
Безпеку застосування в період вагітності не встановлено. Через відсутність достатніх даних
не рекомендується застосовувати цей лік у період вагітності.
Невідомо, чи проникають діючі речовини або метаболіти ліку Бронхітабс до людського молока.
Тому лік Бронхітабс не слід застосовувати в період годування груддю.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Досліджень щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати
з механізмами не проводилися.
Ліки Бронхітабс містять глюкозу та лактозу.
Якщо лікар раніше діагностував у пацієнта непереносимість певних цукрів, перед початком
застосування лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем.
Ліки Бронхітабс містять натрій
Цей лік містить менше ніж 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку в оболонці, що означає, що він по суті є
«без натрію».

3. Як застосовувати ліки Бронхітабс

Ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом.
Рекомендована доза:
Дорослі: 1 таблетка в оболонці 3 рази на добу (максимум 3 таблетки в оболонці на добу).
Ліки Бронхітабс слід ковтати, не розжовуючи, до їжі, запиваючи великою кількістю рідини
(найкраще склянкою води).
Якщо симптоми зберігаються довше, ніж протягом 1 тижня застосування лікарського засобу,
слід проконсультуватися з лікарем або кваліфікованим працівником охорони здоров’я.
У зв’язку з відсутністю достатніх даних не встановлено рекомендованої дози для пацієнтів із порушеннями
функції нирок або печінки.
Застосування у дітей та підлітків
Застосування не рекомендується у дітей та підлітків віком до 18 років (див. розділ 2).
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Бронхітабс
Випадків передозування не повідомлялося. Передозування може спричиняти розлад шлунка, блювоту або діарею. У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків Бронхітабс
слід повідомити лікареві. Лікар вирішить, які подальші дії необхідно вжити.
Пропуск прийому ліків Бронхітабс
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної таблетки, а продовжувати
прийом ліків Бронхітабс відповідно до призначення лікаря або згідно з інструкцією, доданою до
упаковки.
Припинення прийому ліків Бронхітабс
Припинення прийому ліків Бронхітабс зазвичай не є шкідливим.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у 1 із 100 осіб)
Порушення шлунково-кишкового тракту, такі як: спазми, нудота, блювота та діарея.
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у 1 із 10 000 осіб)
Алергічні реакції, такі як: задишка, висип, кропив’янка, набряк обличчя, ротової порожнини і/або горла.
У разі появи перших ознак алергічної реакції не слід далі застосовувати
препарат Бронхітабс.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до:
Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Ал. Єрозолимське 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Повідомляти про побічні ефекти можна також суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Бронхітабс

Не зберігати при температурі вище 25°C.
Блістери слід зберігати у зовнішньому картонному пакуванні для захисту від світла та вологи.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Бронхітабс

• Активні речовини: 60 мг екстракту (у вигляді сухого екстракту) з Primula veris L./ Primula elatior (L.) Hill, radix (корінь первоцвіту) (DER 6 - 7 : 1; екстрагент: етанол 47,4% [V/V]) 160 мг екстракту (у вигляді сухого екстракту) з Thymus vulgaris L./ Thymus zygis L., herba (трава тим’яну) (DER 6 - 10 : 1; екстрагент: етанол 70% [V/V])
• Допоміжні речовини: Тальк, глюкоза рідка сушена розпилом
  Складові ядра таблетки:
  Целюлоза мікрокристалічна
  Лактоза моногідрат
  Кремнезем колоїдний безводний
  Кросповідон тип А
  Повідон К 25

Тальк
Магнію стеарат
Складові оболонки:
Гіпромелоза тип 2910
Дисперсія поліакрилату 30%
Тальк
Діоксид титану (E171)
Пропіленгліколь
Аромат м’ятний (що містить ароматичні компоненти, гуму арабську, мальтодекстрин, лактозу)
Рибофлавін (E101)
Хлорофілін 25% (що містить мідний комплекс хлорофіліну (E141), глюкозовий сироп)
Натрію сахаринат
Диметикон

Як виглядає лікарський засіб Бронхітабс і що містить упаковка
Покриті оболонкою таблетки зеленого кольору, круглі, двосторонньо опуклі, з напівматовою поверхнею.
Покрита оболонкою таблетка має діаметр 10,1–10,3 мм.
Лікарський засіб Бронхітабс доступний у блістерних упаковках з ПВХ/ПВДХ/алюмінієм.
Доступні такі розміри упаковок:
20 покритих оболонкою таблеток
50 покритих оболонкою таблеток
100 покритих оболонкою таблеток
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
BIONORICA SE
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Неумаркт
Німеччина
Тел.: +49 (0)9181 231-90
Факс: +49 (0)9181 231-265
Електронна пошта: [email protected]

Лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях ЄЕЗ під наступними назвами:
Австрія Bronchithym Filmtabletten
Болгарія, Італія Bronchipret
Хорватія, Німеччина, Люксембург, Нідерланди Bronchipret TP
Данія, Франція, Швеція Mucopret
Естонія Bronchipret thyme & primula
Угорщина Bronchipret filmtabletta
Латвія Mucopret apvalkotās tabletes
Литва Bronchipret plėvele dengtos tabletės
Польща Bronchitabs
Румунія Bronchipret TP comprimate filmate
Словаччина Bronchipret tymian a prvosienka filmom obalené tablety
Словенія Tussipret
Іспанія Bronchipret Comprimidos recubiertos con película