Bronchitabs

FOLLETO INCLUIDO EN EL ENVASE

Folleto: Información para el paciente

Bronchitabs
60 mg + 160 mg
comprimidos recubiertos
Primulae radicis extractum siccum + Thymi herbae extractum siccum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe utilizar siempre este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• En caso de dudas, consulte a su farmacéutico.
• Si aparece cualquier efecto adverso en el paciente, incluyendo efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico o al farmacéut游戏副本

1. Qué es el medicamento Bronchitabs y para qué se utiliza

Bronchitabs es un medicamento de origen vegetal utilizado en la tos productiva, facilitando la expulsión de las secreciones espesas.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Bronchitabs

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Bronchitabs:

• si el paciente tiene alergia (hipersensibilidad) a las sustancias activas, a otras especies de plantas de la familia Lamiaceae o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Debe consultarse con un médico o farmacéutico si:

• aparecen dificultades respiratorias, fiebre o esputo purulento
• el paciente padece gastritis o enfermedad ulcerosa del estómago y duodeno
• los síntomas empeoran durante el tratamiento con este medicamento

Niños y adolescentes
No se ha establecido el uso en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de datos suficientes sobre eficacia.

Bronchitabs y otros medicamentos
No se han realizado estudios clínicos sobre interacciones.
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee tomar.

Embarazo y lactancia
No se ha establecido la seguridad de este medicamento durante el embarazo. Debido a la falta de datos suficientes, no se recomienda su uso durante el embarazo.
No se sabe si las sustancias activas o sus metabolitos de Bronchitabs pasan a la leche materna.
Por tanto, no debe utilizarse Bronchitabs durante la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No se han realizado estudios sobre el efecto de este medicamento en la capacidad para conducir vehículos o manejar máquinas.

Bronchitabs contiene glucosa y lactosa.
Si el médico ha diagnosticado previamente al paciente alguna intolerancia a ciertos azúcares, debe consultarse con él antes de comenzar el tratamiento con este medicamento.
Bronchitabs contiene sodio.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido recubierto, lo que significa que es esencialmente «exento de sodio».

3. Cómo utilizar el medicamento Bronchitabs

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según lo descrito en el prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Dosis recomendada:
Adultos: 1 comprimido recubierto 3 veces al día (máximo 3 comprimidos recubiertos al día).
El medicamento Bronchitabs debe tragarse sin masticar, antes de las comidas, acompañado de abundante líquido (preferiblemente un vaso de agua).
Si los síntomas persisten más allá de 1 semana de tratamiento, debe consultarse al médico o a un profesional sanitario cualificado.
Debido a la falta de datos suficientes, no se ha establecido la dosis recomendada para pacientes con alteraciones de la función renal o hepática.
Uso en niños y adolescentes
No se recomienda su uso en niños y adolescentes menores de 18 años (ver punto 2).
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Bronchitabs
No se han notificado casos de sobredosis. La sobredosis puede provocar trastornos gastrointestinales, vómitos o diarrea. Si se ingiere una dosis mayor de la recomendada de Bronchitabs, debe informarse al médico. El médico decidirá las medidas a seguir.
Olvido de la toma de Bronchitabs
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada; debe continuarse la toma de Bronchitabs según la prescripción médica o según lo indicado en el prospecto incluido en el envase.
Interrupción del tratamiento con Bronchitabs
La interrupción del tratamiento con Bronchitabs es generalmente inofensiva.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este producto puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.

Efectos adversos no muy frecuentes (pueden presentarse en 1 de cada 100 personas):
Trastornos del tubo digestivo, tales como: espasmos, náuseas, vómitos y diarrea.

Efectos adversos muy raros (pueden presentarse en 1 de cada 10.000 personas):
Reacciones alérgicas como dificultad para respirar, erupciones cutáneas, urticaria, edema de la cara, de la cavidad bucal y/o de la garganta.

En caso de que aparezcan los primeros síntomas de una reacción alérgica, no se debe continuar tomando el medicamento Bronchitabs.

Notificación de efectos adversos

Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente a:

Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales
Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Bronchitabs

No conservar por encima de 25°C.
Debe mantenerse el blíster en el embalaje exterior para protegerlo de la luz y la humedad.
Mantener el medicamento en un lugar inaccesible y fuera de la vista de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Bronchitabs

• Principios activos: 60 mg de extracto (como extracto seco) de Primula veris L./ Primula elatior (L.) Hill, radix (raíz de primavera) (DER 6 - 7 : 1; disolvente de extracción: etanol 47,4 % [V/V]) 160 mg de extracto (como extracto seco) de Thymus vulgaris L./ Thymus zygis L., herba (hierba de tomillo) (DER 6 - 10 : 1; disolvente de extracción: etanol 70 % [V/V])
• Excipientes: Talco, glucosa líquida desecada por atomización
  Componentes del núcleo del comprimido:
  Celulosa microcristalina
  Lactosa monohidrato
  Dióxido de silicio coloidal anhidro
  Crospovidona tipo A
  Povidona K 25
  Talco
  Estearato de magnesio
  Componentes del recubrimiento:
  Hipromelosa tipo 2910
  Dispersión de poliacrilato al 30 %
  Talco
  Dióxido de titanio (E171)
  Propilenglicol
  Aroma de menta (que contiene preparados aromatizantes, goma arábiga, maltodextrina, lactosa)
  Riboflavina (E101)
  Clorofilina 25 % (que contiene complejo de clorofilina con cobre (E141), jarabe de glucosa)
  Sacarina sódica
  Dimeticona

Aspecto del medicamento Bronchitabs y contenido del envase
Comprimidos recubiertos de color verde, redondos, biconvexos, con superficie semimate.
El comprimido recubierto tiene un diámetro de 10,1–10,3 mm.
Bronchitabs está disponible en envases blister de PVC/PVDC/Aluminio.
Los tamaños de envase disponibles son:
20 comprimidos recubiertos
50 comprimidos recubiertos
100 comprimidos recubiertos
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
BIONORICA SE
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt
Alemania
Tel.: +49 (0)9181 231-90
Fax: +49 (0)9181 231-265
Correo electrónico: [email protected]

El medicamento está autorizado en los Estados miembros del EEE con los siguientes nombres:
Austria Bronchithym comprimidos recubiertos con película
Bulgaria, Italia Bronchipret
Croacia, Alemania, Luxemburgo, Países Bajos Bronchipret TP
Dinamarca, Francia, Suecia Mucopret
Estonia Bronchipret thyme & primula
Hungría Bronchipret comprimidos recubiertos con película
Letonia Mucopret comprimidos recubiertos
Lituania Bronchipret comprimidos recubiertos con película
Polonia Bronchitabs
Rumanía Bronchipret TP comprimidos recubiertos con película
Eslovaquia Bronchipret tomillo y prímula
comprimidos recubiertos con película
Eslovenia Tussipret
España Bronchipret Comprimidos recubiertos con película