Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для пацієнта

БРОДАЦИД
Acidum lacticum + acidum salicylicum
(50,4 мг + 100 мг)/г
рідина для шкіри
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу ще раз її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема всі можливі побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
Якщо стан не поліпшується або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб БРОДАЦИД і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу БРОДАЦИД
Як застосовувати лікарський засіб БРОДАЦИД
Можливі побічні ефекти
Зберігання лікарського засобу БРОДАЦИД
Інша інформація

1. ЩО ТАКЕ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ БРОДАЦИД І ДЛЯ ЧОГО ЙОГО ЗАСТОСОВУЮТЬ

Лікарський засіб БРОДАЦИД є рідиною для шкіри, що містить активні речовини — кислоту саліцилову та молочну кислоту. Кислота саліцилова діє кератолітично, розм’якшує та розпушує ороговілу шкіру, полегшуючи її відлущення.
Молочна кислота є засобом, що руйнує ороговілу шар шкіри.
Допоміжна речовина лікарського засобу — диметилсульфоксид — підвищує проникнення активних компонентів у тканини.
Показання
Лікування звичайних бородавок, околонігтьових бородавок, бородавок стоп і мозаїчних бородавок.
2. ВАЖЛИВА ІНФОРМАЦІЯ ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ БРОДАЦИД: Коли не застосовувати лікарський засіб БРОДАЦИД

якщо пацієнт має алергію на активні речовини — молочну кислоту або кислоту саліцилову, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в пункті 6),
при лікуванні плоских бородавок та уражень, розташованих поблизу очей, на слизових оболонках або на обличчі,
на волосаті та безволосі пігментні плями,
на інфіковану або запалену шкіру,
під час вагітності та годування груддю,
у дітей віком до 2 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Бродацид слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Лікарський засіб призначений виключно для зовнішнього застосування.
Слід припинити лікування, якщо виникне подразнення шкіри.
Необхідно захищати очі, дихальні шляхи та слизові оболонки від контакту з лікарським засобом та його парами. У разі випадкового контакту з очима або слизовими оболонками, їх слід негайно промити великою кількістю води.
Лікарський засіб слід наносити виключно на бородавки.
Не слід наносити лікарський засіб на здорову, неушкоджену шкіру або на пошкоджену шкіру, оскільки кислота саліцилова може всмоктуватися через шкіру, що може призвести до системних побічних ефектів кислоти саліцилової. Якщо випадково лікарський засіб потрапив на здорову шкіру навколо бородавки, її слід негайно промити водою.
У разі випадкового проковтування лікарського засобу слід негайно звернутися до лікаря.
Застосування у дітей
Не застосовувати у дітей віком до 2 років.
У дітей віком від 2 до 12 років можна застосовувати лише під контролем лікаря.
Лікарський засіб БРОДАЦИД і інші лікарські засоби
Повідомте лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт застосовує зараз або застосовував нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Оскільки відсутні дослідження щодо застосування лікарського засобу у вагітних жінок та жінок, які годують груддю, лікарський засіб не може застосовуватися під час вагітності та годування груддю.
Керування транспортними засобами та механізмами
Лікарський засіб БРОДАЦИД не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ БРОДАЦИД

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Чисту та суху поверхню бородавки змащувати лікарським засобом за допомогою апплікатора. Після відкручування кришки та виймання апплікатора трохи почекати, щоб надлишок рідини стік назад у пляшечку, а потім змащувати виключно поверхню бородавки, пильнуючи, щоб рідина не потрапила на здорову шкіру, слизові оболонки чи в очі.
Після змащення бородавки трохи почекати, поки рідина висохне, утворивши білу плівку.
Застосовувати двічі на добу на чисту та суху шкіру. Змащувати виключно поверхню бородавки, залежно від результату лікування — протягом кількох днів, максимум до 6–8 тижнів.
Зберігати пляшечку щільно закритою, після кожного використання добре закручувати кришку.
Захищати від випаровування.
Застосування у дітей
Не застосовувати у дітей віком до 2 років.
У дітей віком від 2 до 12 років можна застосовувати лише під контролем лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу БРОДАЦИД
Відсутні дані щодо передозування лікарського засобу при застосуванні відповідно до показань та рекомендованого способу застосування.
Пропуск застосування лікарського засобу БРОДАЦИД
Не слід застосовувати подвійну дозу для відновлення пропущеної.
Припинення застосування лікарського засобу БРОДАЦИД
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування лікарського засобу слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНІ ЕФЕКТИ

Як і будь-який лікарський засіб, Бродацид може спричинити небажані ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
У місці нанесення може виникнути печіння та подразнення, що залишають тимчасові пігментації.
У разі виникнення значного почервоніння шкіри в місці нанесення або інших небажаних ефектів слід припинити застосування засобу та звернутися до лікаря.
Якщо посилюються будь-які з наведених небажаних симптомів або виникають інші небажані симптоми, не вказані в інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі.
Повідомлення про небажані ефекти
Якщо виникли будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не вказані в інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Небажані ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, ел. пошта: [email protected].
Небажані ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про небажані ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ БРОДАЦИД
Зберігати у місці, недоступному та непомітному для дітей.
Не застосовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Лікарський засіб легкозаймистий.
У зв’язку з легкозаймистістю продукту зберігати подалі від вогню та джерел тепла.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або побутові контейнери для сміття. Слід запитати фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, якими вже не користуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ
Що містить лікарський засіб БРОДАЦИД
Діючими речовинами лікарського засобу Бродацид є кислота молочна та кислота саліцилова.
1 г рідини для шкіри містить 50,4 мг кислоти молочної у вигляді 90% розчину кислоти молочної та 100 мг кислоти саліцилової.
Крім того, лікарський засіб містить допоміжні речовини:

нітроцелюлоза (2:1) + оцтова етилового естеру, диметилсульфоксид.

Як виглядає лікарський засіб БРОДАЦИД і що містить упаковка
Лікарський засіб має форму рідини для шкіри.
Упаковка:
Пляшка з безбарвного скла, що містить 8 г рідини для шкіри з поліетиленовим аплікатором та кришкою, у картонному пакуванні.
Суб’єкт, відповідальний за реєстрацію, та виробник
Суб’єкт, відповідальний за реєстрацію: GRUPA INCO S.A.
вул. Вспольна 25
00 519 Варшава
Виробник: Відділ виробництва ліків
вул. Кс. Куровського 93
05 080 Ізабелін Ос. Горновек
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до представника суб’єкта, відповідального за реєстрацію:
Відділ виробництва ліків
05 080 Ізабелін
тел. 22 722 89 01
факс. 22 722 89 00