Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

BRODACID
Acidum lacticum + acidum salicylicum
(50,4 mg + 100 mg)/g
soluzione cutanea
Questo medicinale deve essere utilizzato esattamente come descritto nel foglio illustrativo o in base
alle indicazioni del medico, del farmacista o dell'infermiere.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere punto 4.
Se non si verifica alcun miglioramento o se il paziente si sente peggio, è necessario contattare il medico.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos'è il medicinale BRODACID e a cosa serve
Informazioni importanti prima dell'uso di BRODACID
Come usare il medicinale BRODACID
Possibili effetti indesiderati
Conservazione del medicinale BRODACID
Altre informazioni

1. CHE COS'È IL MEDICINALE BRODACID E A COSA SERVE

BRODACID è una soluzione cutanea contenente come principi attivi acido salicilico e acido
lattico. L'acido salicilico ha un'azione cheratolitica, ammorbidisce e solubilizza lo strato corneo
ipercheratosico, favorendone l'esfoliazione.
L'acido lattico è un agente caustico che distrugge lo strato corneo cheratosico.
Il componente ausiliario del medicinale – il dimetilsulfossido – aumenta la penetrazione dei
principi attivi nei tessuti.
Indicazioni
Trattamento delle verruche comuni, perionichiali, delle verruche plantari e mosaiche.
2. INFORMAZIONI IMPORTANTI PRIMA DELL'USO DI BRODACID: Quando non
usare BRODACID

in caso di ipersensibilità ai principi attivi – acido lattico o acido salicilico – o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale (elencati al punto 6),
nel trattamento delle verruche piatte e delle lesioni localizzate nella zona degli occhi, sulle mucose o sul viso,
su nei pelosi e non pelosi,
su cute infetta o infiammata,
durante la gravidanza e l'allattamento,
nei bambini di età inferiore ai 2 anni.

Avvertenze e precauzioni d'uso
Prima di iniziare l'uso di Brodacid, consultare il medico, il farmacista o l'infermiere.
Il medicinale è destinato esclusivamente all'uso esterno.
Interrompere il trattamento in caso di irritazione cutanea.
Proteggere occhi, vie respiratorie e mucose dal contatto diretto con il medicinale e con i suoi vapori. In caso di contatto accidentale con gli occhi o con le mucose, sciacquare immediatamente con abbondante acqua.
Il medicinale deve essere applicato esclusivamente sulle verruche.
Non applicare il medicinale su cute sana non interessata né su cute lesa, poiché l'acido salicilico può essere assorbito attraverso la cute e provocare effetti indesiderati sistemici. In caso di contatto accidentale con la cute sana circostante la verruca, sciacquare immediatamente con acqua.
In caso di ingestione accidentale del medicinale, contattare immediatamente il medico.
Uso nei bambini
Non utilizzare nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
Nei bambini tra i 2 e i 12 anni, l'uso è consentito solo sotto controllo medico.
Interazioni di BRODACID con altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in corso o recentemente assunti, nonché di quelli che si prevede di assumere.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in stato di gravidanza, allatta, sospetta di essere incinta o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
A causa della mancanza di studi clinici sull'uso del medicinale in donne in gravidanza e in allattamento, il prodotto non deve essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale BRODACID non influenza la capacità di guidare veicoli meccanici o di utilizzare macchinari in movimento.

3. COME USARE IL MEDICINALE BRODACID

Questo medicinale deve sempre essere usato esattamente come descritto nel foglietto illustrativo o secondo le indicazioni del medico, del farmacista o dell'infermiere. In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
Applicare il medicinale sulla verruca pulita e asciutta utilizzando l'applicatore. Dopo aver svitato il tappo ed estratto l'applicatore, attendere qualche istante affinché l'eccesso di liquido defluisca nuovamente nel flacone, quindi applicare il prodotto esclusivamente sulla superficie della verruca, avendo cura che il liquido non venga a contatto con la cute sana, le mucose o gli occhi.
Dopo l'applicazione, attendere qualche istante affinché il liquido si asciughi formando una pellicola bianca.
Applicare due volte al giorno su cute pulita e asciutta. Trattare esclusivamente la superficie della verruca, a seconda del risultato ottenuto, per diversi giorni, fino a un massimo di 6-8 settimane.
Conservare il flacone ben chiuso, avvitando accuratamente il tappo dopo ogni utilizzo.
Proteggere dall'evaporazione.
Uso nei bambini
Non utilizzare nei bambini di età inferiore a 2 anni.
Nei bambini tra i 2 e i 12 anni, l'uso è consentito solo sotto controllo medico.
Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di BRODACID
Non sono disponibili dati riguardo al sovradosaggio del medicinale, qualora utilizzato secondo le indicazioni e il modo d'uso raccomandato.
Omissione dell'applicazione di BRODACID
Non applicare una dose doppia per compensare quella dimenticata.
Interruzione del trattamento con BRODACID
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso del medicinale, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
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4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, BRODACID può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Nella zona cutanea circostante può verificarsi bruciore e irritazioni che lasciano alterazioni del colore transitorie.
In caso di comparsa di un ampio arrossamento della pelle circostante o di altri effetti indesiderati, interrompere l’uso del medicinale e contattare il medico.
Se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati dovesse peggiorare o se dovessero manifestarsi effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestassero effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, e-mail: [email protected].
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile acquisire maggiori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. COME CONSERVARE IL MEDICINALE BRODACID
Conservare il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’etichetta.
Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C.
Il medicinale è infiammabile.
A causa della sua infiammabilità, conservare il prodotto lontano da fiamme e fonti di calore.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite le acque reflue né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce alla protezione dell’ambiente.

6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene il medicinale BRODACID
Le sostanze attive di BRODACID sono l’acido lattico e l’acido salicilico.
1 g di soluzione cutanea contiene 50,4 mg di acido lattico, sotto forma di soluzione al 90% di acido lattico, e 100 mg di acido salicilico.
Il medicinale contiene inoltre le seguenti sostanze eccipienti:

nitrocellulosa (2:1) + acetato di etile, dimetilsolfossido.

Aspetto del medicinale BRODACID e contenuto della confezione
Il medicinale si presenta sotto forma di soluzione cutanea.
Confezione:
Flacone in vetro incolore contenente 8 g di soluzione cutanea con applicatore in polietilene e tappo, inserito in un astuccio di cartone.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: GRUPA INCO S.A.
ul. Wspólna 25
00 519 Warszawa
Produttore: Wydział Produkcji Leków
ul. Ks. Kurowskiego 93
05 080 Izabelin Os. Hornówek

Per ulteriori informazioni, rivolgersi al rappresentante del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Wydział Produkcji Leków
05 080 Izabelin
tel. 22 722 89 01
fax. 22 722 89 00