Бримоген

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Бримоген, 2 мг/мл, краплі для очей, розчин
Brimonidini tartras
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу звернутися до неї знову.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Бримоген і для чого його застосовують
2. Важливі відомості, перш ніж застосовувати Бримоген
3. Як застосовувати лікарський засіб Бримоген
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Бримоген
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Бримоген і для чого його застосовують

Бримоген застосовують для зниження внутрішньоочного тиску.
Бримоген може застосовуватися як окремий засіб або у поєднанні з іншими краплями для очей
для зниження внутрішньоочного тиску у пацієнтів із відкритокутневою глаукомою або офтальмогіпертензією.
Діючою речовиною лікарського засобу Бримоген є бримонідину тартрат, який зменшує внутрішньоочний тиск.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Бримоген

Коли не застосовувати препарат Бримоген

• якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до бримонідину вініанату або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6; див. також кінець розділу 2);
• якщо пацієнт приймає інгібітори моноаміноксидази (МАО) та деякі антидепресанти, наприклад трициклічні антидепресанти або міансерин. Якщо пацієнт приймає антидепресанти, необхідно повідомити лікаря, який вирішить, чи можна застосовувати Бримоген;
• новонародженим та немовлятам (від народження до 2 років).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Бримоген необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо:

• пацієнт хворіє або хворів на депресію, знижену психічну діяльність, має порушення кровообігу в мозку, порушення роботи серця, порушення кровообігу в кінцівках або гіпотензію;
• пацієнт має або мав у минулому порушення функції нирок або печінки.

Діти
Препарат Бримоген не рекомендовано застосовувати дітям віком до 12 років. Якщо препарат Бримоген було призначено дитині віком до 12 років, перед застосуванням необхідно проконсультуватися з лікарем.
Взаємодія препарату Бримоген з іншими ліками
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає будь-який із наведених нижче препаратів, оскільки вони можуть впливати на терапію препаратом Бримоген:

• знеболювальні, седативні, опіоїдні знеболювальні, барбітурати або регулярне вживання алкоголю;
• знеболювальні засоби;
• ліки, що застосовуються для лікування захворювань серця або зниження артеріального тиску;
• ліки, які можуть впливати на метаболізм, наприклад хлорпромазин, метилфенідат та резерпін;
• ліки, що діють на той самий рецептор, що й препарат Бримоген, наприклад: ізопреналін та празозин;
• інгібітори моноаміноксидази (МАО) та інші антидепресанти;
• інші ліки, навіть якщо їх застосування не пов’язане з захворюванням ока. Також слід повідомити лікареві, якщо доза будь-якого з наразі застосовуваних ліків змінилася.

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Препарат Бримоген не повинен застосовуватися під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Бримоген може спричиняти нечітке або порушене зорове сприйняття, що може здаватися гіршим уночі або за поганого освітлення.
У деяких пацієнтів препарат Бримоген може також спричиняти сонливість або відчуття втоми.
Якщо виникає будь-який із цих симптомів, не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, доки симптоми не зникнуть.
Препарат Бримоген містить бензалконію хлорид
Препарат містить 0,05 мг бензалконію хлориду в кожному мілілітрі, що відповідає 0,00035 мг на краплю.
Бензалконію хлорид може поглинатися м’якими контактними лінзами та змінювати їх забарвлення. Перед закрапанням необхідно зняти контактні лінзи та почекати щонайменше 15 хвилин перед повторним їхньою встановленням.
Бензалконію хлорид може також спричиняти подразнення очей, особливо у осіб із синдромом сухого ока або порушеннями рогівки (прозорої оболонки спереду ока). У разі виникнення незвичних відчуттів у оці, укусів або болю в оці після застосування препарату слід звернутися до лікаря.
Інструкції для осіб, які носять контактні лінзи, наведені в розділі 3.

3. Як застосовувати ліки Бримоген

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до призначень лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Застосування у дорослих та підлітків старше 12 років
Рекомендована доза — одна крапля в кожне око, що потребує лікування, яку застосовують двічі на добу,
приблизно з інтервалом 12 годин.
Застосування у дітей молодше 12 років
Не слід застосовувати ліки Бримоген у дітей молодше 2 років.
Не рекомендується застосовувати ліки Бримоген у дітей (у віці від 2 до 12 років).
Інструкція щодо застосування
Бримоген слід застосовувати виключно як краплі для очей. Не проковтувати.
Перед застосуванням крапель слід завжди мити руки. Інформація про кількість крапель, які слід застосовувати при
кожній дозі, міститься на рецепті. У разі застосування ліків Бримоген разом з іншими
краплями для очей слід зачекати принаймні 5–15 хвилин перед застосуванням інших крапель для очей.
Краплі слід застосовувати відповідно до наведених нижче інструкцій:

1. Голову слід відхилити назад і дивитися в стелю.
2. Обережно відтягнути нижнє повіко вниз, доки не утвориться невелика кишенька.
3. Стиснути перевернуту пляшечку з крапельницею, щоб випустити краплю в око.
4. Закрити око і одночасно протягом приблизно 1 хвилини натискати пальцем на слізний мішок у внутрішньому куті ока (місце, де око межує з носом).

Слід уникати дотикання очей або предметів кінчиком крапельниці. Негайно після використання слід
знову надіти ковпачок і закрутити пляшечку. Якщо ви носите м’які контактні лінзи, вийміть
їх перед застосуванням крапель для очей, а потім зачекайте 15 хвилин після закапування перед
повторним надіванням лінз. Консервант, що міститься в краплях для очей, може знебарвлювати м’які
контактні лінзи.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Бримоген
Дорослі
У дорослих, яким застосовували більше крапель ліків, ніж рекомендовано, спостерігали побічні ефекти,
які відомі на даний момент і виникають після застосування ліків Бримоген.
У дорослих, які випадково проковтнули ліки Бримоген, спостерігали зниження артеріального тиску, після чого
у частини пацієнтів виникав підвищений артеріальний тиск.
Діти
Тяжкі побічні ефекти спостерігали у дітей, які випадково проковтнули Бримоген.
Спостерігали такі симптоми: сонливість, зниження тонусу м’язів, низька температура тіла, блідість
та утруднення дихання. У разі появи вищезазначених симптомів слід негайно звернутися до лікаря.
Діти та дорослі
У разі випадкового проковтування ліків слід негайно звернутися до лікаря.
Пропуск застосування ліків Бримоген
У разі пропуску дози слід застосувати її якомога швидше. Однак якщо наближається час
наступної дози, пропущену дозу слід пропустити повністю, а потім продовжити лікування у звичайний час.
Припинення застосування ліків Бримоген
Щоб лікування було ефективним, краплі слід застосовувати щодня. Не слід припиняти застосування
ліків Бримоген без консультації з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Для класифікації частоти побічних ефектів використовують такі терміни:

Бримоген може спричиняти наступні небажані ефекти, що стосуються очей :
Дуже часто : Подразнення очей (покрасніння, печіння, колючість, відчуття наявності стороннього тіла в оці або свербіж, грудки або білі плями на прозорому шарі, що покриває поверхню ока), нечітке зору, алергічні реакції очей.
Часто : Зміни на поверхні ока, запалення повіки, запалення прозорої оболонки на поверхні ока, порушення зору, липкі очі, набряк повіки або прозорої оболонки поверхні ока, підвищена чутливість до світла, подразнення, почервоніння повіки, біль, сухість, ерозії та пігментація поверхні ока, сльозотеча або помутніння прозорої оболонки на поверхні ока.
Дуже рідко: Запалення ока або звуження зіниці.
Невідомо: Свербіж повіки.
Також можуть виникати наступні загальні небажані ефекти відносно всього організму:
Дуже часто: Головний біль, сухість у роті та втома/сонливість.
Часто: Запаморочення, симптоми, подібні до застуди, розлади з боку шлунково-кишкового тракту, порушення смаку або загальна слабкість.
Нечасто: Депресія, серцебиття або аритмія, сухість у носі та загальні алергічні реакції.
Рідко: Задишка.
Дуже рідко: Безсоння, непритомність, а також гіпертензія або гіпотензія.
Невідомо: Реакції на шкірі, включаючи почервоніння, набряк обличчя, свербіж, висипання та розширення кровоносних судин.
Повідомлення про небажані ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені в цій брошурурі, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Небажані ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Небажані ефекти можна також повідомляти суб'єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленням про небажані ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування ліку.

5. Як зберігати ліки Бримоген

• Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
• Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці пляшки та картонній упаковці після: EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
• Не зберігати при температурі вище 25 °C.
• Не застосовувати ліки, якщо захисна пломба пляшки пошкоджена до першого відкриття.
• Через 28 днів після відкриття упаковки пляшку слід викинути, навіть якщо в ній залишився розчин.

Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Бримоген

• Діючою речовиною лікарського засобу є бримонідину тартрат. 1 мл розчину містить 2,0 мг бримонідину тартрату, що відповідає 1,3 мг бримонідину.
• Інші складові: бензалконію хлорид (як консервант), полівініловий спирт, натрію хлорид, натрію цитрат, лимонна кислота моногідрат, натрію гідроксид або хлоридна кислота (для регулювання рН) та вода для ін'єкцій.

Як виглядає лікарський засіб Бримоген і що містить упаковка
Бримоген — це прозорий, трохи жовтуватий розчин у формі крапель для очей у пластиковій пляшечці.
Кожна пляшка містить 5 мл крапель для очей.
Бримоген доступний в упаковках, що містять 1, 3 та 6 пляшечок. Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Реєстраційний власник та виробник
Pharmaselect International Beteiligungs GmbH
Ernst-Melchior-Gasse 20
1020 Відень
Австрія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Австрія, Болгарія, Німеччина, Польща, Угорщина: BRIMOGEN
Хорватія: BRIMABENE
Чехія, Словаччина: GLABRIN