Бриомоген

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Brimogen, 2 мг/мл, глазные капли, раствор
Бромонидина тартрат
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Brimogen и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Brimogen
3. Способ применения лекарственного средства Brimogen
4. Возможные нежелательные реакции
5. Условия хранения лекарственного средства Brimogen
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Brimogen и для чего оно применяется

Brimogen применяется для снижения внутриглазного давления.
Brimogen может применяться как самостоятельное средство или в сочетании с другими глазными каплями для снижения внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией.
Действующим веществом лекарственного средства Brimogen является бромонидина тартрат, который снижает внутриглазное давление.

2. Важная информация перед применением лекарства Бримоген

Когда не следует применять лекарство Бримоген

• если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к бримонидина винионату или любому другому компоненту этого лекарства (перечислены в пункте 6; см. также конец пункта 2),
• если пациент принимает ингибиторы моноаминоксидазы (МОА) или некоторые антидепрессанты, например, трициклические антидепрессанты или миансерин. Если пациент принимает антидепрессанты, необходимо сообщить об этом врачу, который решит, можно ли применять Бримоген,
• у новорождённых и младенцев (от рождения до 2 лет).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Бримоген необходимо проконсультироваться с врачом, если:

• у пациента есть или ранее были депрессия, ослабление психической деятельности, нарушения мозгового кровообращения, нарушения работы сердца, нарушения кровообращения в конечностях или гипотония;
• у пациента есть или ранее были нарушения функции почек или печени.

Дети
Бримоген не рекомендуется применять у детей в возрасте младше 12 лет. Если Бримоген был
назначен ребёнку в возрасте младше 12 лет, перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Взаимодействие лекарства Бримоген с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает
в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает какие-либо из следующих лекарств, поскольку
они могут влиять на терапию лекарством Бримоген:

• обезболивающие, седативные, опиоидные обезболивающие, барбитураты или регулярное употребление алкоголя;
• анестетики;
• лекарства, применяемые при заболеваниях сердца или снижающие артериальное давление;
• лекарства, которые могут влиять на метаболизм, такие как хлорпромазин, метилфенидат и резерпин;
• лекарства, действующие на тот же рецептор, что и лекарство Бримоген, например: изопреналин и празозин;
• ингибиторы моноаминоксидазы (МОА) и другие антидепрессанты;
• другие лекарства, даже если их применение не связано с заболеванием глаза. Также следует сообщить врачу, если доза какого-либо из принимаемых в настоящее время лекарств была изменена.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует
беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Бримоген не следует применять во время грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Бримоген может вызывать нечёткость зрения или нарушения зрения, которые могут усугубляться ночью
или при слабом освещении.
У некоторых пациентов Бримоген может также вызывать сонливость или чувство усталости.
Если появляются какие-либо из этих симптомов, нельзя управлять транспортными средствами или
работать с механизмами, пока симптомы не исчезнут.
Лекарство Бримоген содержит бензалкония хлорид
Лекарство содержит 0,05 мг бензалкония хлорида в каждом миллилитре, что соответствует 0,00035 мг на
одну каплю.
Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и изменять их окраску. Перед
закапыванием необходимо снять контактные линзы и подождать не менее 15 минут перед повторным их надеванием.
Бензалкония хлорид может также вызывать раздражение глаз, особенно у лиц с синдромом сухого глаза или
нарушениями роговицы (прозрачного слоя спереди глаза). При появлении неприятных ощущений в глазу, жжения или боли в глазу после применения лекарства следует обратиться к врачу.
Инструкции для лиц, носящих контактные линзы, приведены в пункте 3.

3. Как применять лекарство Бримоген

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение у взрослых и подростков старше 12 лет
Рекомендуемая доза — одна капля в каждый глаз, нуждающийся в лечении, два раза в сутки с интервалом примерно 12 часов.
Применение у детей младше 12 лет
Не следует применять лекарство Бримоген у детей младше 2 лет.
Применение лекарства Бримоген у детей (в возрасте от 2 до 12 лет) не рекомендуется.
Инструкция по применению
Бримоген следует применять исключительно в виде капель для глаз. Не глотать.
Перед применением капель необходимо всегда мыть руки. Информация о количестве капель, которые следует применять при каждом приёме, указана в рецепте. При одновременном применении лекарства Бримоген с другими каплями для глаз необходимо выждать не менее 5–15 минут перед применением других капель для глаз.
Капли следует применять в соответствии с нижеприведёнными инструкциями:

1. Голову следует откинуть назад и посмотреть в потолок.
2. Осторожно оттянуть нижнее веко вниз, пока не образуется небольшой карман.
3. Сжать перевёрнутую бутылочку с капельницей, чтобы закапать каплю в глаз.
4. Закрыть глаз и в течение примерно одной минуты надавить пальцем на слёзный мешочек в внутреннем углу глаза (место, где глаз граничит с носом).

Следует избегать прикосновения глаза или предметов кончиком капельницы. Сразу после использования необходимо снова закрыть бутылочку колпачком и закрутить. Если вы носите мягкие контактные линзы, снимите их перед закапыванием капель, а затем подождите 15 минут после закапывания перед повторным надеванием линз. Консервант, содержащийся в каплях для глаз, может обесцвечивать мягкие контактные линзы.
Применение дозы, превышающей рекомендованную дозу Бримоген
Взрослые
У взрослых, которым применяли больше капель препарата, чем рекомендовано, наблюдались побочные эффекты, аналогичные тем, которые известны при применении лекарства Бримоген.
У взрослых, которые случайно проглотили лекарство Бримоген, наблюдалось снижение артериального давления, за которым у некоторых пациентов последовало повышение артериального давления.
Дети
Тяжёлые побочные эффекты наблюдались у детей, которые случайно проглотили Бримоген.
Наблюдались следующие симптомы: сонливость, снижение мышечного тонуса, низкая температура тела, бледность и затруднённое дыхание. При появлении перечисленных симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
Дети и взрослые
В случае случайного проглатывания препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск приёма лекарства Бримоген
Если доза была пропущена, её следует принять как можно скорее. Однако если уже приближается время следующей дозы, пропущенную дозу следует полностью пропустить, а затем продолжить лечение в обычное время.
Прекращение применения лекарства Бримоген
Для достижения эффективности лечения капли следует применять ежедневно. Не следует прекращать применение лекарства Бримоген без консультации с врачом.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Для классификации частоты побочных эффектов используются следующие термины:

Бримоген может вызывать следующие нежелательные действия, касающиеся глаз:

Очень часто: раздражение глаза (покраснение, жжение, укол, ощущение инородного тела в глазу или зуд, комочки или белые пятна на прозрачном слое, покрывающем поверхность глаза), нечёткое зрение, аллергические реакции глаза.

Часто: изменения на поверхности глаза, воспаление века, воспаление прозрачного слоя на поверхности глаза, нарушение зрения, слипание глаз, отёк века или прозрачного слоя поверхности глаза, повышенная чувствительность к свету, раздражение, покраснение века, боль, сухость, эрозии и изменение окраски поверхности глаза, слёзы или побеление прозрачного слоя на поверхности глаза.

Очень редко: воспаление глаза или сужение зрачка.

Неизвестно: зуд века.

Также могут возникнуть следующие общие нежелательные действия касающиеся всего организма:

Очень часто: головная боль, сухость во рту, а также утомление/сонливость.

Часто: головокружение, симптомы, схожие с простудой, симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, нарушения вкуса или общая слабость.

Нечасто: депрессия, сердцебиение или аритмия сердца, сухость в носу и общие аллергические реакции.

Редко: одышка.

Очень редко: бессонница, обмороки, а также артериальная гипертензия или гипотензия.

Неизвестно: кожные реакции, включая покраснение, отёк лица, зуд, сыпь и расширение кровеносных сосудов.

Сообщение о нежелательных действиях

Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая симптомы, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимское, 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Нежелательные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Бриомоген

• Храните лекарство в недоступном для детей и защищённом от света месте.
• Не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке флакона и на картонной упаковке после надписи EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
• Не храните лекарство при температуре выше 25 °C.
• Не используйте лекарство, если защитная пломба флакона повреждена до первого вскрытия.
• Через 28 дней после открытия упаковки выбросите флакон, даже если в нём остался раствор.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Бриомоген

• Активным веществом препарата является бримонидина тартрат. 1 мл раствора содержит 2,0 мг бримонидина тартрата, что соответствует 1,3 мг бримонидина.
• Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в качестве консерванта), поливиниловый спирт, натрия хлорид, натрия цитрат, лимонная кислота моногидрат, натрия гидроксид или соляная кислота (для установления pH), вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Бриомоген и что содержит упаковка
Бриомоген представляет собой прозрачный, слегка желтоватый раствор в виде глазных капель в пластиковой бутылочке.
Каждая бутылочка содержит 5 мл глазных капель.
Бриомоген выпускается в упаковках, содержащих 1, 3 и 6 бутылочек. Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Ответственный субъект и производитель
Pharmaselect International Beteiligungs GmbH
Ernst-Melchior-Gasse 20
1020 Вена
Австрия
Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Австрия, Болгария, Германия, Польша, Венгрия: БРИОМОГЕН
Хорватия: БРИМАБЕНЕ
Чехия, Словакия: ГЛАБРИН