Бравера Контрол

Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для пацієнта

Бравера Контрол
96 мг/г, аерозоль для шкіри, розчин
Lidocainum
Перед застосуванням лікувального засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі можливі небажані явища, не вказані в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
• Якщо стан не покращується або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке Бравера Контрол і для чого його застосовують
2. Важливі інформації перед застосуванням лікарського засобу Бравера Контрол
3. Як застосовувати Бравера Контрол
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Бравера Контрол
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Бравера Контрол і для чого його застосовують

Бравера Контрол містить лідокаїн. Лідокаїн має місцевоанестезуючу дію.
Дія засобу полягає у зниженні чутливості головки статевого члена з метою подовження часу до настання еякуляції.
Засіб показаний для застосування перед статевим актом у разі передчасної еякуляції з метою зменшення чутливості статевого члена до дотиків та затримки еякуляції (викидження).
Якщо стан не покращується або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Бравера Контрол

Коли не застосовувати лікарський засіб Бравера Контрол:

• якщо пацієнт або його партнерка/партнер має алергію на лідокаїн або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо пацієнт або його партнерка/партнер має алергію на інші амідні місцевоанестезуючі засоби;
• якщо партнерка пацієнта вагітна;
• на пошкоджену або запалену шкіру.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Бравера Контрол слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

• Якщо пацієнт має або коли-небудь мав порушення функції печінки або нирок, він повинен звернутися до лікаря перед застосуванням лікарського засобу.
• Якщо під час застосування лікарського засобу у пацієнта або його партнерки/партнера виникнуть висипання або подразнення, слід припинити застосування засобу та звернутися до лікаря.

Не слід допускати контакту лікарського засобу з очима та слизовими оболонками ротової порожнини, носа, горла пацієнта або його партнерки/партнера.
У разі контакту лікарського засобу з очима їх слід негайно промити холодною водою.
Під час застосування можливий також контакт лікарського засобу зі слизовими оболонками інших ділянок тіла, таких як рот, ніс і горло пацієнта або його партнерки/партнера, що може спричинити тимчасове відчуття оніміння. Оскільки дія лікарського засобу знижує здатність відчувати біль у цих ділянках, слід дотримуватися особливої обережності до моменту зникнення оніміння, щоб уникнути пошкодження цих місць.
Під час статевого акту невелика кількість лікарського засобу може потрапити, наприклад, у піхву або прямо кишку. У зв’язку з цим партнери можуть тимчасово відчувати оніміння і повинні дотримуватися обережності, щоб уникнути пошкодження, особливо під час статевих стосунків.

Діти та підлітки
Лікарський засіб не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.

Лікарський засіб Бравера Контрол та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які він планує застосовувати.
Можливі взаємодії з:

• ліками від захворювань серця (протиаритмічними);
• протисудорожними засобами;
• антихолінергічними засобами (наприклад, які застосовуються для полегшення спазмів шлунка, лікування хвороби Паркінсона або профілактики рухового захворювання);
• антигіпертензивними засобами;
• барбітуратами (наприклад, снодійними та засобами, що застосовуються при лікуванні епілепсії);
• бета-блокаторами (ліки, що застосовуються при лікуванні артеріальної гіпертензії та регуляції серцевого ритму);
• м’язовими релаксантами;
• симпатоміметиками (наприклад, засобами, що застосовуються при лікуванні серцевої недостатності, астми, застуди).
  Також відзначено вплив на діагностичні тести для визначення ферментів плазми.

Вагітність та годування груддю
Якщо партнерка пацієнта вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікарський засіб не показаний для застосування у жінок.
Заборонено застосовувати лікарський засіб, якщо партнерка пацієнта вагітна.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

3. Як застосовувати Бравера Контрол

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Спосіб застосування
Нанесення на шкіру (місцево на стовбур і головку статевого члена).
Дорослі
Рекомендована доза — 3–7 натискань помпи, щоб покрити стовбур і головку статевого члена, за 5–15 хвилин до статевого акту.
Якщо через 5 хвилин на статевому члені залишається надлишок ліків, його слід видалити перед статевим актом.
Кількість і тривалість застосування слід підбирати залежно від індивідуальних потреб.
Завжди слід застосовувати найменшу ефективну дозу.
Між застосуваннями наступних доз слід дотримуватися інтервалу не менше 4 годин.
Не слід перевищувати дозу 22 натискань помпи протягом 24 годин.
Лікарський засіб не слід застосовувати довше, ніж 1 місяць, без нагляду лікаря.
Інструкція щодо застосування лікарського засобу Бравера Контрол
Перед першим використанням лікарського засобу, тримаючи ємність вертикально, слід натиснути на розпилювач помпи щонайменше 10 разів, щоб заповнити її та отримати правильне розпилення. Якщо розпилювач не використовувався принаймні 10 днів, його слід знову підготувати, натиснувши на помпу тричі та розпиливши засіб у повітря.
Ємність слід направити від обличчя, щоб уникнути випадкового потрапляння ліків в очі, вуха, ніс та рот.
Слід відсунути крайку шкіри від головки. Тримаючи ємність у вертикальному положенні (клапаном угору), нанести 3–7 натискань помпи на всю поверхню головки та стовбура статевого члена за 5–15 хвилин до статевого акту.
Якщо через 5 хвилин на статевому члені залишається надлишок ліків, його слід видалити перед статевим актом.

Застосування у дітей та підлітків
Лікарський засіб не слід застосовувати у дітей та підлітків віком до 18 років.
Особи похилого віку
Лікарський засіб не рекомендовано для застосування особам похилого віку.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Бравера Контрол
Оскільки цей лікарський засіб застосовується на поверхню статевого члена, ризик передозування є незначним.
У разі застосування надто великої дози може виникнути подразнення шкіри у місці застосування.
У разі застосування надто великої дози слід видалити надлишок ліків і звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Після застосування лікарського засобу дуже рідко може виникнути місцеве подразнення шкіри або висипання.
У такому випадку слід припинити застосування лікарського засобу.
Інших побічних ефектів після нанесення рекомендованих доз засобу на шкіру не відзначено.
У разі застосування більших доз або наявності гіперчутливості до лідокаїну можуть виникнути такі побічні ефекти, як зазначено нижче:
Дуже рідко (виникають у менш ніж 1 особи з 10 000):

• симптоми порушень з боку центральної нервової системи, збудження, нервозність;
• симптоми пригнічення центральної нервової системи: запаморочення, сонливість, судоми, втрата свідомості.

Невідома частота (не може бути визначена на підставі наявних даних):
Послаблення міокарда, брадикардія (уповільнення серцевої діяльності), зупинка серця, артеріальна гіпотензія, параліч дихального центру.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за засіб.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати Бравера Контрол

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Термін придатності після першого відкриття: 3 місяці.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Бравера Контрол

• Діючою речовиною лікарського засобу є лідокаїн. 1 г аерозолю містить 96 мг лідокаїну. Кожне натискання помпи-розпилювача подає 0,085 мл розчину (що відповідає 81,98 мг аерозолю, що містить 7,87 мг лідокаїну).
• Інші складові: стеаринова кислота, міристиніан ізопропілу, гліколю діетиленового моноетиловий етер.

Як виглядає Бравера Контрол і що містить упаковка
Лікарський засіб Бравера Контрол, 96 мг/г, аерозоль для шкіри, розчин, — це безбарвний до жовтого розчину.
Упаковка лікарського засобу — це пляшка з HDPE з помпою-розпилювачем, що складається з матеріалів:
поліпропілену (PP), поліетилену (PE), поліоксиметилену (POM) та сталі, що містить 8 мл розчину,
в картоновому пакеті з інструкцією застосування.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Aflofarm Фармация Польська Сп. з о.о.
вул. Партисанська 133/151
95-200 Пабяніце
тел. (42) 22-53-100