Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Необхідно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Брауновідон (Braunovidon Salbe 10%)
100 мг/г, мазь
Povidonum iodinatum
Брауновідон і Braunovidon Salbe 10% — це різні комерційні назви одного й того самого лікарського засобу.
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до вказівок, наведених в інструкції для пацієнта, або за рекомендацією лікаря, фармацевта чи медсестри.
Необхідно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі всі можливі побічні ефекти, не вказані в інструкції, про це слід повідомити лікареві, фармацевту чи медсестрі. Див. розділ 4.
Якщо стан не поліпшується або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Брауновідон і для чого його застосовують
Інформація, важлива перед застосуванням лікарського засобу Брауновідон
Як застосовувати лікарський засіб Брауновідон
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Брауновідон
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Брауновідон і для чого його застосовують

Лікарська форма
Лікарський засіб Брауновідон є маззю для застосування на шкіру. Засіб містить діючу речовину — повідон іодований.
Лікарський засіб застосовується як дезинфікуючий засіб для багаторазового використання протягом певного часу.
Лікарський засіб Брауновідон показаний при опіках шкіри вогнем або гарячою рідиною, при інфікованих виразках, пролежнях, інфікованих поверхневих ураженнях шкіри, що не мають тенденції до загоєння з запальним процесом або глибшим виразленням, гнійних ураженнях шкіри (піодермії), захворюваннях шкіри бактеріального або грибкового походження, а також при відносно вторинних інфекціях тим самим чинником, що вже лікувалися раніше.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Брауновідон

Коли не застосовувати лікарський засіб Брауновідон:

якщо пацієнт має алергію на повідон йодований або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6),
при захворюванні щитоподібної залози,
у разі синдрому герпетиформного дерматиту (рідке шкірне захворювання, що характеризується печінням, сверблячкою та іншими симптомами, переважно на шкірі рук, ніг, плечей та сідниць),
якщо планується або нещодавно завершено терапію радіоактивним ізотопом йоду (до закінчення терапії).
новонародженим та дітям до 6 місяця життя.

Попередження та заходи обережності:
Перед початком застосування необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

У зв’язку з ризиком опіку ртуттю, повідон йодований не слід застосовувати одночасно або після застосування ліків, що містять сполуки ртуті.
Не рекомендується регулярне застосування лікарського засобу Брауновідон під час терапії препаратами літію.
Унаслідок окиснювальної дії повідону йодованого можуть виникати хибно позитивні результати певних лабораторних діагностичних тестів (наприклад, визначення гемоглобіну або глюкози у калі або сечі за допомогою о-толуїдину або гваякової смоли).
Повідон йодований може заважати проведенню досліджень щитоподібної залози (сцинтиграфії, визначення зв’язаного білками йоду, діагностики за допомогою радіоактивного ізотопу йоду), що може ускладнити лікування за допомогою радіоактивного ізотопу йоду. Новий сцинтиграму можна виконувати не раніше, ніж через 1–2 тижні після завершення лікування лікарським засобом Брауновідон.
Плями з одягу можна видалити милом і водою. Стійкі плями можна видалити розчином рідкого аміаку або тіосульфату.

Діти
Не застосовувати новонародженим, особливо недоношеним, та дітям до 6 місяця життя.
Взаємодія лікарського засобу Брауновідон з іншими ліками
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Повідон йодований вступає в реакцію з білками та деякими органічними сполуками, наприклад, компонентами крові або гною, що може зменшувати його ефективність.
Одночасне застосування повідону йодованого та ліків, що містять ферменти для обробки ран, призводить до окиснення компонентів ферменту, внаслідок чого вони стають неефективними.
Лікарський засіб Брауновідон не слід застосовувати одночасно або негайно після застосування засобів догляду за ранами або дезинфектантів, що містять ртуть, оскільки йод та ртуть можуть вступати в реакцію з утворенням їдких хімічних речовин.
Лікарський засіб Брауновідон не слід застосовувати одночасно з відновлювальними речовинами, солями алкалоїдів, кислотою таніновою, кислотою саліциловою, солями срібла, солями вісмуту, тауролідином та перекисом водню.
Пацієнтам, які проходять терапію препаратами літію, не рекомендується одночасне застосування лікарського засобу Брауновідон. Поглинений йод може посилювати гіпотиреоз, який, у свою чергу, може викликати літій.
Вагітність, годування грудьми, вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
У період вагітності лікарський засіб Брауновідон може застосовуватися до дев’ятого тижня вагітності, якщо існують серйозні показання, визначені лікарем.
Застосування лікарського засобу Брауновідон після дев’ятого тижня вагітності та в період годування грудьми є протипоказаним, оскільки йод, навіть у формі повідону йодованого, проникає через плацентарний бар’єр та до материнського молока.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікарський засіб Брауновідон не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати лікарський засіб Брауновідон

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за рекомендаціями лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта чи медсестри.
Мазь наносять кілька разів на добу на ділянку шкіри, що потребує лікування.
На початковому етапі лікування для підтримання оптимальної бактерицидної дії мазь слід наносити кожні 4–6 годин на інфіковану або ексудуючу рану.
Тривалість застосування лікарського засобу Брауновідон залежить від клінічного стану пацієнта.
Мазь може залишатися на шкірі протягом тривалого часу. Поверхню повинно бути змінено в разі знебарвлення коричневого кольору мазі.
Для ефективної дії мазі необхідно ретельно покрити нею всю поверхню рани.
Якщо, на Вашу думку, дія лікарського засобу є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до лікаря.
Діти
Не застосовувати новонародженим, особливо недоношеним, а також дітям віком до 6 місяців.
Увага:
Коричневий колір мазі є характерною ознакою. Він вказує на наявність доступного йоду, а отже, на її ефективність. Знебарвлення кольору є сигналом, що необхідно нанести новий шар мазі. Важливо, щоб мазь покривала всю інфіковану поверхню шкіри, оскільки лікарський засіб Брауновідон діє антисептично виключно місцево.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Брауновідон
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Відсутні дані щодо передозування під час застосування лікарського засобу відповідно до показань та способу застосування.
При застосуванні великих доз лікарського засобу на великі ділянки шкіри, рани або опіки можуть виникнути симптоми отруєння йодом.
У разі випадкового проковтування лікарського засобу Брауновідон
У разі проковтування лікарського засобу необхідно негайно звернутися до лікаря.
Симптоми
У разі випадкового проковтування лікарського засобу слід промити шлунок розчином крохмалю або 5% розчином натрію тіосульфату, а також, за необхідності, відновити водно-електролітну рівновагу.
Невідкладна допомога, антидоти
Після всмоктування надмірної дози лікарського засобу Брауновідон під час лікування рани токсичний рівень йоду в плазмі можна ефективно знизити шляхом гемодіалізу або перитонеального діалізу. Подальше лікування залежить від основного захворювання та симптомів передозування, наприклад, метаболічного ацидозу, порушень функції нирок, і має проводитися з дотриманням загальних принципів. Враховуючи, що йод посилює гіпертиреоз, ефект лікування тиростатиками може бути затриманим.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, ліки Брауновідон можуть викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Важливі побічні ефекти або симптоми, на які слід звернути увагу, та профілактичні заходи,
які необхідно вжити у разі їх появи
Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних):
шкірні реакції при гіперчутливості (алергії), наприклад, пізня алергія контактного типу у вигляді свербіння, почервоніння, пухирів тощо.
Дуже рідко (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):
тяжкі реакції гіперчутливості (анапілактичні реакції), що впливають на інші органи (наприклад, шкіру, дихальну систему, серцево-судинну систему).
У разі появи вищезазначених побічних ефектів необхідно припинити застосування ліку Брауновідон і негайно проконсультуватися з лікарем.
Інші побічні ефекти
Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних):

небажаний вплив на загоєння рани та тимчасові болі, почуття печіння та тепла при тривалому застосуванні;
порушення функції щитоподібної залози внаслідок застосування на великій поверхні тіла або багаторазового застосування, особливо на ушкодженій поверхні шкіри — у таких випадках необхідне регулярне моніторування функції щитоподібної залози;
випадки порушень осмолярності сироватки, електролітних порушень, ниркової недостатності та метаболічного ацидозу тяжкого перебігу внаслідок всмоктування великих кількостей повідону йодованого в організм.

У разі появи будь-яких побічних ефектів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Це стосується також побічних ефектів, не зазначених у цій інструкції.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які небажані симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування ліку.

5. Як зберігати ліки Брауновідон

Ліки зберігати у місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Не застосовувати ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності позначає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуєтесь. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Брауновідон

Діюча речовина: йодоповідон із 10% вмістом доступного йоду. 100 г мазі містить 10 г йодоповідону.
Допоміжні речовини: макрогол 400, макрогол 4000, вода очищена, натрію гідрогенкарбонат.

Як виглядають ліки Брауновідон і що містить упаковка
Ліки мають форму мазі коричневого кольору.
Тюбик із пластмаси із кришкою, що містить 20 г або 100 г мазі, у картонному пакеті.
Для отримання більш детальної інформації слід звертатися до суб’єкта,
відповідального або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Німеччині, країні експорту:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Німеччина
Виробник:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Німеччина
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Німеччині, країні експорту: 5861.00.00
Номер дозволу на паралельний імпорт: 335/25