Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Брауновидон (Braunovidon Salbe 10%)
100 мг/г, мазь
Povidonum iodinatum
Брауновидон и Braunovidon Salbe 10% — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарственного средства необходимо ознакомиться с содержанием инструкции,
так как она содержит важную информацию для пациента.

Лекарственное средство необходимо всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.
Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
Если состояние не улучшается или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

Что такое лекарственное средство Брауновидон и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Брауновидон
Как применять лекарственное средство Брауновидон
Возможные побочные действия
Как хранить лекарственное средство Брауновидон
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Брауновидон и для чего оно применяется

Лекарственная форма
Лекарственное средство Брауновидон представляет собой мазь для наружного применения. Препарат содержит активное вещество — повидон-йод.
Средство применяется как антисептик для многократного использования в течение определённого времени.
Лекарственное средство Брауновидон показано при ожогах кожи пламенем или горячей жидкостью, инфицированных язвах, пролежнях, инфицированных поверхностных дефектах кожи, не склонных к заживлению, с воспалительной реакцией или более глубоким язвенным поражением, гнойных поражениях кожи (пиодермия), бактериальных или грибковых заболеваниях кожи, а также при вторичных инфекциях тем же возбудителем после предшествующего лечения.

2. Важная информация перед применением лекарства Брауновидон

Когда не следует применять лекарство Брауновидон:

если у пациента имеется аллергия на повидон-йод или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6),
при заболеваниях щитовидной железы,
при синдроме герпетиформного дерматита (редкое заболевание кожи, проявляющееся жжением, зудом и другими симптомами, преимущественно на коже рук, ног, плеч и ягодиц),
при планировании или недавно завершённой терапии радиоактивным изотопом йода (до окончания терапии),
у новорождённых и младенцев до 6 месяцев жизни.

Предупреждения и меры предосторожности:
Перед началом применения необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

В связи с риском ожога ртутным йодидом, повидон-йод не следует применять одновременно или после применения лекарств, содержащих соединения ртути.
Не рекомендуется регулярное применение лекарства Брауновидон во время литиевой терапии.
Окисляющее действие повидон-йода может быть причиной ложноположительных результатов некоторых лабораторных диагностических исследований (например, определения гемоглобина или глюкозы в кале или моче с помощью о-толидина или гваяколевой смолы).
Повидон-йод может мешать проведению исследований щитовидной железы (сцинтиграфии, определению связанного с белком йода, диагностике с использованием радиоактивного изотопа йода), что может затруднить лечение с помощью радиоактивного изотопа йода. Новое сцинтиграфическое исследование можно проводить не ранее чем через 1–2 недели после окончания лечения лекарством Брауновидон.
Пятна с одежды можно удалить с помощью мыла и воды. Стойкие пятна можно удалить раствором жидкого аммиака или тиосульфата.

Дети
Не применять у новорождённых, особенно у недоношенных, а также у младенцев до 6 месяцев жизни.
Взаимодействие лекарства Брауновидон с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Повидон-йод вступает в реакцию с белками и некоторыми органическими соединениями, например, компонентами крови или гноя, что может снижать его эффективность.
Одновременное применение повидон-йода и лекарств, содержащих ферменты для обработки ран, приводит к окислению компонентов фермента, в результате чего они становятся неэффективными.
Лекарство Брауновидон не следует применять одновременно или вскоре после окончания применения средств для ухода за ранами или дезинфицирующих средств, содержащих ртуть, поскольку йод и ртуть могут вступать в реакцию с образованием едких химических веществ.
Лекарство Брауновидон не следует применять одновременно с восстановительными веществами, алкалоидными солями, дубильной кислотой, салициловой кислотой, солями серебра, солями висмута, тауролидином и перекисью водорода.
Пациентам, проходящим литиевую терапию, не рекомендуется одновременное применение лекарства Брауновидон. Поглощённый йод может усиливать гипотиреоз, который, в свою очередь, может вызываться литием.
Беременность, грудное вскармливание, влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует завести ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Во время беременности лекарство Брауновидон может применяться до девятой недели, если имеются веские показания, определённые врачом.
Применение лекарства Брауновидон после девятой недели беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, поскольку йод, в том числе в форме повидон-йода, проникает через плацентарный барьер и в материнское молоко.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Лекарство Брауновидон не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

3. Как применять лекарство Брауновидон

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией в листке-вкладыше для пациента или указаниями врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Мазь наносят несколько раз в день на участок кожи, нуждающийся в лечении.
В начальной фазе лечения для поддержания оптимального бактерицидного действия мазь следует наносить каждые 4–6 часов на инфицированную или сукровящуюся рану.
Продолжительность применения препарата Брауновидон определяется клиническим состоянием пациента.
Мазь может оставаться на коже в течение длительного времени. Повязку следует менять в случае обесцвечивания коричневого цвета мази.
Для эффективного действия мази необходимо тщательно покрыть ею всю поверхность раны.
При ощущении, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, следует обратиться к врачу.
Дети
Не применять у новорождённых, особенно у недоношенных детей, а также у младенцев до 6 месяцев жизни.
Примечание:
Коричневый цвет мази является характерной особенностью. Он указывает на наличие доступного йода и, соответственно, на эффективность препарата. Обесцвечивание — сигнал к необходимости нанесения нового слоя мази. Важно, чтобы мазь полностью покрывала всю инфицированную поверхность кожи, поскольку препарат Брауновидон действует антисептически исключительно местно.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Брауновидон
При применении дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Отсутствуют данные о случаях передозировки при применении препарата в соответствии с показаниями и способом применения.
При применении больших доз препарата на обширные поверхности кожи, раны или ожоги могут возникнуть симптомы отравления йодом.
В случае случайного проглатывания препарата Брауновидон
При случайном проглатывании препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
Симптомы
При случайном проглатывании препарата следует промыть желудок раствором крахмала или 5% раствором тиосульфата натрия, а также, при необходимости, скорректировать нарушения водно-электролитного баланса.
Срочная помощь, детоксикация
После всасывания слишком большой дозы препарата Брауновидон при лечении раны токсический уровень йода в плазме можно эффективно снизить с помощью гемодиализа или перитонеального диализа. Дальнейшее лечение зависит от основного заболевания и симптомов передозировки, например, метаболический ацидоз, нарушения функции почек, и должно проводиться в соответствии с общими принципами. Следует учитывать, что йод усиливает гиперфункцию щитовидной железы, что может привести к задержке эффекта тиреостатиков.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарственные препараты, лекарство Брауновидон может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.

Важные побочные действия или симптомы, на которые следует обратить внимание, и профилактические меры, которые необходимо принять в случае их появления

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):
реакции на коже при повышенной чувствительности (аллергии), например, поздняя аллергическая контактная реакция в виде зуда, покраснения, волдырей и т.д.

Очень редко (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов):
тяжелые реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции), затрагивающие другие органы (например, кожу, дыхательную систему, сердечно-сосудистую систему).

В случае появления вышеуказанных побочных действий необходимо прекратить применение лекарства Брауновидон и немедленно проконсультироваться с врачом.

Остальные побочные действия

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

нежелательное влияние на заживление ран, а также преходящие боли, ощущение жжения и тепла при длительном применении;
нарушения функции щитовидной железы при применении на большой поверхности тела или при многократном применении, особенно на повреждённой коже — в таких случаях необходимо регулярное мониторирование функции щитовидной железы;
случаи нарушения осмолярности сыворотки, электролитных нарушений, почечной недостаточности и тяжёлой метаболической ацидозии вследствие всасывания больших количеств повидона-йода в организм.

В случае возникновения любых побочных действий необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Это включает также действия, не указанные в данной инструкции.

Сообщение о побочных действиях

Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.

Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Брауновидон

Хранить лекарство в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не следует применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо обратиться к фармацевту с вопросом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Брауновидон

Активное вещество: йодоповидон с содержанием 10 % доступного йода. В 100 г мази содержится 10 г йодоповидона.
Вспомогательные вещества: макрогол 400, макрогол 4000, вода очищенная, гидрокарбонат натрия.

Как выглядит лекарство Брауновидон и что содержит упаковка
Лекарство представляет собой мазь коричневого цвета.
Туба из пластика с винтовой крышечкой, содержащая 20 г или 100 г мази, в картонной пачке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к держателю разрешения или параллельному импортеру.
Держатель разрешения в Германии, стране экспорта:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Германия
Производитель:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Германия
Параллельный импортер:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Германии, стране экспорта: 5861.00.00
Номер разрешения на параллельный импорт: 335/25