Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Боботік, 66,66 мг/мл, краплі для орального застосування
Simeticonum
Перед застосуванням лікування необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до вказівок цієї інструкції для пацієнта або рекомендацій
лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо стан не поліпшується або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Боботік і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Боботік
Як застосовувати лікарський засіб Боботік
Можливі небажані реакції
Як зберігати лікарський засіб Боботік
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Боботік і для чого його застосовують

Діючою речовиною лікарського засобу Боботік є симетикон — сполука, що зменшує поверхневий натяг,
що сприяє виведенню газів. Симетикон запобігає утворенню більших газово-слизових агрегатів,
які викликають болючі метеоризми. Ці метеоризми можуть виникати, зокрема,
внаслідок: ковтання повітря під час їжі, споживання важкозасвоюваної їжі, прийому
ліків, що нейтралізують шлунковий сік (особливо тих, що містять карбонати).
Симетикон після орального прийому не всмоктується з травного каналу і виводиться із калом
у незміненому вигляді.
Показання до застосування:

стани надмірного накопичення газів у травному каналі (відчуття повноти в черевній порожнині, тривалі метеоризми, післяопераційна кишкова непрохідність);
допоміжний засіб для підготовки пацієнтів до діагностичних досліджень черевної порожнини, таких як рентгенологічні та ультразвукові дослідження, а також ендоскопія шлунка та дванадцятипалої кишки.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Боботік

Коли не приймати ліки Боботік:

якщо пацієнт має алергію на симетикон або будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічених у пункті 6);
немовлятам до 28 дня життя.

Боботік та інші ліки
Повідомте лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
З деяких повідомлень випливає, що симетикон може порушувати всмоктування пероральних протизгортних засобів.
Застосування симетикону може давати хибно негативні результати діагностичних тестів із використанням гваякової смоли, проте не впливає на результати швидкого уреазного тесту (діагностика Helicobacter pylori).
Боботік та їжа і напої
Під час прийому ліків Боботік не слід пити газовані напої.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Боботік не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Ліки Боботік містять метилу парагідроксибензоат, пропілу парагідроксибензоат, натрій і етанол (з ароматизатором)
Ліки можуть викликати алергійні реакції (можливі реакції пізнього типу).
Ліки містять менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію в кожному мл крапель, тобто ліки вважаються «без натрію».
Ліки містять 0,94 мг алкоголю (етанолу) в кожному мл крапель. Кількість алкоголю в 1 мл цього ліку еквівалентна менше ніж 1 мл пива або 1 мл вина. Невелика кількість алкоголю в цьому ліку не спричинятиме помітних наслідків.
3. Як приймати ліки Боботік
Ці ліки слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки слід приймати перорально.
1 мл ліків містить приблизно 27 крапель.
Зазвичай застосовувана доза ліків така:
Стани надмірного накопичення газів у шлунково-кишковому тракті:
Діти від 28 дня життя до 3 років — 8 крапель (20 мг симетикону) 4 рази на добу
Діти від 3 до 6 років — 14 крапель (35 мг симетикону) 4 рази на добу
Діти від 6 років та дорослі — 16 крапель (40 мг симетикону) 4 рази на добу
Ліки зазвичай застосовують після 3 основних прийомів їжі та перед сном.
Підготовка до діагностичних досліджень:
Рентгенологічне та ультразвукове дослідження шлунково-кишкового тракту
Напередодні дослідження:
Діти від 28 дня життя до 3 років — 10 крапель (25 мг симетикону) 2 рази на добу
Діти від 3 до 6 років — 16 крапель (40 мг симетикону) 2 рази на добу
Діти від 6 років та дорослі — 20 крапель (50 мг симетикону) 2 рази на добу
Вранці в день дослідження, натще, повторити одноразову дозу.
Увага:
Перед застосуванням ліків добре збовтати пляшку кілька разів.
Боботік можна заздалегідь змішати з невеликою кількістю прокип’яченої, охолодженої води, звичайної дитячої суміші або іншої негазованої рідини.
Ліки не містять цукру, можуть застосовуватися хворими на цукровий діабет.
Лікування слід продовжувати до зникнення симптомів.
За необхідності Боботік може застосовуватися протягом тривалого часу.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Боботік
Випадків передозування або отруєння ліками не зареєстровано.
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск прийому ліків Боботік
Не слід приймати подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Не зафіксовано побічних ефектів, пов’язаних із застосуванням лікарського засобу Боботік.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі небажані симптоми, не зазначені
в цій інструкції, слід звернутися до лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Урядового реєстру лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Ал. Єрозвімське 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за засіб.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Боботік

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Відкриту упаковку слід використати протягом 2 місяців.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Боботік

Діючою речовиною ліків є симетикон (активований диметикон діоксидом кремнію). Кожен мл крапель містить 66,66 мг симетикону.
Інші складові ліків: натрію сахаринат, натрію кармелоза, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, лимонна кислота моногідрат, ароматизатор малиновий (зокрема етанол), вода очищена.

Як виглядають ліки Боботік і що містить упаковка
Пляшка з оранжевого скла із кришкою з поліетилену (HDPE) та дозатором-крапельницею з поліетилену (LDPE),
що містить 30 мл крапель, у картонному пакеті.
Відповідальний суб’єкт
Фармацевтичні заклади POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська 19, 83-200 Старогард-Гданський
тел. + 48 22 364 61 01
Виробник
Фармацевтичні заклади POLPHARMA S.A.
Відділення Medana у Сєрадзі
вул. Владислава Локєтка 10, 98-200 Сєрадзь