Prospecto: Información para el usuario

Bobotic, 66,66 mg/ml, gotas orales
Simeticonum
Lea atentamente este prospecto antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Debe tomar este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Si no mejora o si empeora, debe consultar a su médico.

Contenido del prospecto

Qué es Bobotic y para qué se utiliza
Información importante antes de empezar a tomar Bobotic
Cómo tomar Bobotic
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Bobotic
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Bobotic y para qué se utiliza

La sustancia activa de Bobotic es el simeticona, un agente que reduce la tensión superficial, facilitando la eliminación de gases. El simeticona previene la formación de grandes conglomerados de gas y moco que provocan hinchazón dolorosa. Esta hinchazón puede producirse, entre otros motivos, por: tragar aire durante la comida, consumir comidas difíciles de digerir, o tomar medicamentos que neutralizan el ácido gástrico (especialmente aquellos que contienen carbonatos).
El simeticona, administrado por vía oral, no se absorbe desde el tubo digestivo y se elimina por las heces sin cambios.
Indicaciones terapéuticas:

Estados de acumulación excesiva de gases en el tubo digestivo (sensación de plenitud abdominal, hinchazón persistente, timpanismo postoperatorio);
Como ayuda complementaria en la preparación del paciente para exámenes diagnósticos del abdomen, tales como estudios radiológicos y ecográficos, así como para la realización de gastroscopias y duodenoscopias.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Bobotic

Cuándo no debe tomarse Bobotic:

si el paciente es alérgico al simeticono o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
en recién nacidos menores de 28 días de vida.

Bobotic y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que se prevea tomar.
Algunos informes indican que el simeticono puede interferir en la absorción oral de medicamentos anticoagulantes.
La administración de simeticono puede producir resultados falsos negativos en las pruebas diagnósticas que utilizan resina de guayaco, pero no afecta a los resultados de la prueba rápida de ureasa (diagnóstico de Helicobacter pylori).

Bobotic con alimentos y bebidas
Durante la administración de Bobotic no debe beberse bebidas gaseosas.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Bobotic no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manipular maquinaria.

Bobotic contiene metil parahidroxibenzoato, propil parahidroxibenzoato, sodio y etanol (con aroma)
El medicamento puede provocar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo tardío).
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cada ml de gotas, por lo que se considera "exento de sodio".
El medicamento contiene 0,94 mg de alcohol (etanol) por cada ml de gotas. La cantidad de alcohol presente en 1 ml de este medicamento equivale a menos de 1 ml de cerveza o 1 ml de vino. La pequeña cantidad de alcohol en este medicamento no producirá efectos perceptibles.

3. Cómo utilizar Bobotic
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse al médico o farmacéutico.
El medicamento debe administrarse por vía oral.
1 ml del medicamento contiene aproximadamente 27 gotas.

Dosis habitualmente recomendada:

Estados de acumulación excesiva de gases en el tracto gastrointestinal:
Niños desde el día 28 de vida hasta los 3 años: 8 gotas (20 mg de simeticono), 4 veces al día.
Niños de 3 a 6 años: 14 gotas (35 mg de simeticono), 4 veces al día.
Niños a partir de 6 años y adultos: 16 gotas (40 mg de simeticono), 4 veces al día.

El medicamento se toma generalmente después de las tres comidas principales y antes de acostarse.

Preparación para pruebas diagnósticas:
Estudio radiológico y ecográfico del tracto gastrointestinal:

La víspera del examen:
Niños desde el día 28 de vida hasta los 3 años: 10 gotas (25 mg de simeticono), 2 veces al día.
Niños de 3 a 6 años: 16 gotas (40 mg de simeticono), 2 veces al día.
Niños a partir de 6 años y adultos: 20 gotas (50 mg de simeticono), 2 veces al día.

La mañana del día del examen, en ayunas, repetir la dosis única.

Advertencia:
Antes de administrar el medicamento, agite bien el frasco varias veces para mezclarlo completamente.

Bobotic puede mezclarse previamente con una pequeña cantidad de agua hervida y enfriada, con la leche habitual u otro líquido no gaseoso.

El medicamento no contiene azúcar y puede utilizarse en pacientes diabéticos.

El tratamiento debe continuar hasta la desaparición de los síntomas.
Si fuera necesario, Bobotic puede administrarse durante períodos prolongados.

Uso de una dosis mayor de la recomendada
No se han notificado casos de sobredosis o intoxicación con este medicamento.
En caso de ingestión de una dosis superior a la recomendada, debe consultarse inmediatamente al médico o farmacéutico.

Olvido de la administración de Bobotic
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
No se han registrado efectos adversos relacionados con el uso del medicamento Bobotic.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen síntomas adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado
en este prospecto, debe consultarse con el médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse
directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales
del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre
la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Bobotic

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25 °C.
El envase abierto debe usarse dentro de los 2 meses.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por los desagües ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Bobotic

La sustancia activa del medicamento es simeticona (dimeticona activada con dióxido de silicio). Cada ml de gotas contiene 66,66 mg de simeticona.
Los demás componentes son: sacarina sódica, carmelosa sódica, parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, ácido cítrico monohidratado, aroma de frambuesa (entre otros etanol) y agua purificada.

Aspecto del medicamento Bobotic y contenido del envase
Frasco de vidrio ámbar con tapón de polietileno (HDPE) y cuentagotas de polietileno (LDPE),
que contiene 30 ml de gotas, en caja de cartón.
Titular de la autorización de comercialización
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01
Fabricante
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Sede de Medana en Sieradz
ul. Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz