Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для пацієнта

Біфонен, 400 мг, таблетки в оболонці
Ібупрофен у формі ібупрофену лізинату
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі такі, що можливо не вказані в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря (стосовно підлітків).
Якщо протягом 3 днів у разі лихоманки та (або) мігрені та 5 днів у разі лікування болю не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря (стосовно дорослих).

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Біфонен і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Біфонен
Як застосовувати лікарський засіб Біфонен
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Біфонен
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Біфонен і для чого його застосовують

Діючою речовиною є ібупрофен. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ). Дія НПЗЗ полягає у зміні реакції організму на біль, набряк і підвищену температуру.
Біфонен застосовується для короткотривалого симптоматичного лікування:

болю мінімального або помірного ступеня, наприклад, головного болю, мігрені, зубного болю, менструальних болів, м’язових болів, болю в спині, ревматичного болю,
лихоманки,
підвищеної температури тіла та симптомів застуди та грипу.

Біфонен показаний для застосування у дорослих та підлітків віком понад 12 років із масою тіла від 40 кг.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Біфонен

Коли не приймати лік Біфонен:

Якщо пацієнт має алергію на ібупрофен, аспірин (ацетилсаліцилову кислоту) або інші знеболювальні засоби, або на будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6),
Якщо у пацієнта в минулому виникали напади задухи, астма, риніт, набряк або кропив’янка після прийому аспірину (ацетилсаліцилової кислоти) або інших подібних знеболювальних засобів (з групи НПЗП),
Якщо у пацієнта наразі є (або було більше двох разів у минулому) виразкове ураження шлунка і (або) дванадцятипалої кишки, або кровотеча з шлунка і (або) дванадцятипалої кишки,
Якщо у пацієнта в минулому була кровотеча з травного каналу або перфорація травного каналу у зв’язку з застосуванням НПЗП,
Якщо у пацієнта діагностовано тяжку серцеву, печінкову або ниркову недостатність,
Якщо у пацієнта є порушення кровотворення невідомого походження,
Якщо пацієнт сильно обезводнений (внаслідок блювоти, діареї або недостатнього споживання рідини),
Якщо пацієнтка перебуває у третьому триместрі вагітності,
У підлітків із масою тіла менше 40 кг або віком молодше 12 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Біфонен слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

У пацієнта є або була колись астма або інша алергічна хвороба, оскільки може виникнути задиха,
Пацієнт має сезонний алергічний риніт, носові поліпи або хронічні захворювання дихальної системи обструктивного типу, оскільки у таких пацієнтів підвищений ризик алергічних реакцій. Ці реакції можуть проявлятися нападами астми (так звана анальгетична астма), ангіоневротичним набряком (Квінке) або кропив’янкою,
Пацієнт має захворювання нирок, серця, печінки або кишечника,
У пацієнта були захворювання травного каналу (зокрема виразковий коліт або хвороба Крона),
У пацієнта є певні вроджені порушення кровотворення (наприклад, гостра періодична порфірія),
У пацієнта є системний червоний вовчак або змішане захворювання сполучної тканини (це захворювання імунної системи, яке проявляється болями в суглобах, ураженням шкіри та порушеннями роботи інших органів),
Пацієнтка має вітрянку — не рекомендується приймати лік Біфонен, оскільки симптоми хвороби можуть посилитися,
У пацієнта є інфекція — див. нижче розділ «Інфекції»,
Пацієнт недавно переніс велику хірургічну операцію,
Пацієнт обезводнений,
Пацієнт приймає інші ліки з групи НПЗП. Слід уникати застосування цього ліку разом з іншими НПЗП, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2,
Пацієнтка перебуває у перших шести місяцях вагітності.

Інші попередження

Прийом протизапальних або знеболювальних засобів, таких як ібупрофен, може бути пов’язаний із незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування.
Перед застосуванням ліку Біфонен пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:
- У пацієнта є захворювання серця, такі як серцева недостатність, стенокардія (біль у грудній клітці), інфаркт міокарда, операція аортокоронарного шунтування, периферична артеріальна хвороба (погане кровопостачання ніг або стоп через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт переніс інсульт (включаючи мініінсульт або транзиторну ішемічну атаку — ТІА),
- Пацієнт має артеріальну гіпертензію, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину, у сім’ї пацієнта були захворювання серця або інсульт, або якщо пацієнт палить.
Під час застосування ібупрофену спостерігалися симптоми алергічної реакції на цей лік, включаючи проблеми з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудній клітці. Якщо пацієнт помітить будь-який із цих симптомів, він повинен негайно припинити застосування ліку Біфонен і звернутися до лікаря або в службу невідкладної допомоги.
Тяжкі шкірні реакції
Під час застосування ібупрофену повідомляли про тяжкі шкірні реакції, включаючи ексфоліативний дерматит, багатоформну еритему, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лікарську реакцію з еозинофілією та системними проявами (DRESS) та гостру загальну гнійну екзему (AGEP). Необхідно припинити прийом ліку Біфонен і негайно звернутися за медичною допомогою, якщо виникнуть будь-які симптоми, пов’язані з тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.
Небажані ефекти можна зменшити, застосовуючи найменшу ефективну дозу на найкоротший можливий термін. Люди похилого віку більш схильні до виникнення небажаних ефектів.
Ібупрофен може тимчасово пригнічувати функцію тромбоцитів (агрегацію тромбоцитів). Тому пацієнтів із порушеннями згортання крові слід уважно спостерігати.
Слід проконсультуватися з лікарем або стоматологом перед застосуванням ліку Біфонен перед хірургічними втручаннями.
Постійне застосування кількох різних знеболювальних засобів може призвести до постійного ураження нирок і підвищити ризик ниркової недостатності. Цей ризик може зростати при фізичних навантаженнях, пов’язаних із втратою електролітів і обезводненням. Тому слід уникати постійного застосування знеболювальних засобів.
Тривале застосування будь-яких знеболювальних засобів через головний біль може парадоксально посилити його. Якщо підозрюється або відомо, що така ситуація має місце, слід проконсультуватися з лікарем, а лікування припинити. Лікарський головний біль (медикаментозний головний біль) слід підозрювати у пацієнтів, у яких головний біль виникає часто або щодня, незважаючи на (або через) регулярне застосування знеболювальних засобів.
При тривалому застосуванні ліку Біфонен необхідно регулярно контролювати функціональні показники печінки та нирок, а також морфологію крові.
НПЗП можуть приховувати симптоми інфекції та лихоманку.
Інфекції
Біфонен може приховувати об’єктивні симптоми інфекції, такі як лихоманка та біль. У зв’язку з цим Біфонен може затримати призначення відповідного лікування інфекції, що може призвести до підвищеного ризику ускладнень. Таке спостерігалося при бактеріальному запаленні легень та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітрянкою. Якщо пацієнт приймає цей лік під час інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або посилюються, слід негайно проконсультуватися з лікарем.
Діти та підлітки
Не застосовувати у підлітків із масою тіла менше 40 кг та у дітей віком молодше 12 років.
У обезводнених підлітків існує ризик порушення функції нирок.
Біфонен та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Протитромботичні засоби (тобто розріджувачі крові або засоби, що запобігають утворенню тромбів, такі як аспірин (ацетилсаліцилова кислота), варфарин, тиклопідін),
Засоби, що знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-адреноблокатори, такі як препарати, що містять атенолол, антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ, такі як лозартан),
Аспірин (ацетилсаліцилова кислота) або інші ліки з групи НПЗП, оскільки вони можуть підвищувати ризик виразок травного каналу або кровотечі з нього,
Дигоксин (використовується при серцевій недостатності), оскільки може посилитися дія дигоксину,
Глюкокортикостероїди (ліки, що містять кортизон або речовини, подібні до кортизону), оскільки вони можуть підвищувати ризик виразок травного каналу або кровотечі з нього,
Антитромбоцитарні засоби, оскільки вони можуть підвищувати ризик кровотечі з травного каналу,
Фенітоїн (використовується при епілепсії), оскільки може посилитися дія фенітоїну,
Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ліки від депресії), оскільки вони можуть підвищувати ризик кровотечі з травного каналу,
Солі літію (ліки, що використовуються при біполярному розладі та депресії), оскільки може посилитися дія солей літію,
Пробенецид і похідні сульфінпіразону (використовуються при підагрі), оскільки вони можуть уповільнювати виведення ібупрофену,
Калійзберігальні діуретики, оскільки може підвищитися рівень калію в крові,
Метотрексат (лік, що використовується для лікування злоякісних новоутворень та ревматичних захворювань), оскільки може посилитися дія метотрексату,
Такролімус і циклоспорин (імунодепресанти), оскільки може виникнути ураження нирок,
Міфепристон (засіб для викликання абортів), оскільки може зменшитися дія міфепристону,
Зідовудин (лік, що використовується для лікування ВІЛ та СНІДу), оскільки застосування ібупрофену може підвищувати ризик кровотечі в суглоби або кровотечі, що призводить до набряку у хворих на гемофілію, інфікованих ВІЛ,
Похідні сульфонілсечовини (група цукрознижувальних засобів), оскільки можлива взаємодія,
Хінолони (група антибіотиків від інфекцій), оскільки може підвищитися ризик судом,
Ліки, що інгібують фермент CYP2C9, такі як протигрибкові засоби вориконазол або флуконазол, оскільки може збільшитися експозиція на ібупрофен,
Рослинний засіб під назвою Ginkgo biloba (дволистий мілоріз), оскільки існує ризик більшої схильності до кровотеч при одночасному застосуванні ібупрофену та мілорізу дволистого.
Не можна приймати лік Біфонен під час застосування аспірину (ацетилсаліцилової кислоти) в дозах понад 75 мг на добу. Під час лікування малими дозами аспірину (ацетилсаліцилової кислоти) (до 75 мг на добу) слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням ліку Біфонен.

Деякі інші ліки також можуть впливати на дію ліку Біфонен або їх дія може змінюватися під впливом цього ліку. Тому перед застосуванням ліку Біфонен з іншими ліками слід завжди проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Біфонен та алкоголі
Небажані ефекти, наприклад, з боку травного або центральної нервової системи, виникають із більшою ймовірністю, якщо одночасно з ліком Біфонен вживається алкоголь.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Не приймати лік Біфонен у останні 3 місяці вагітності, оскільки він може нашкодити ненародженій дитині або стати причиною ускладнень під час пологів. Цей лік може викликати проблеми з нирками та серцем у ненародженої дитини. Він може підвищувати схильність до кровотечі у матері та дитини, а також призводити до затримки або подовження пологового періоду.
Не слід приймати лік Біфонен протягом перших 6 місяців вагітності, якщо тільки лікар не вважає його застосування абсолютно необхідним. Якщо лікування необхідне в цей період або під час планування вагітності, слід застосовувати найменшу дозу на найкоротший можливий термін. З 20 тижня вагітності лік Біфонен може викликати порушення функції нирок у ненародженій дитині, якщо його приймати довше кількох днів. Це може призвести до низького рівня навколоплідних вод (олігогідрамніон) або звуження судини (артеріальний проток) у серці дитини. Якщо лікування потрібно довше кількох днів, лікар може рекомендувати додаткове спостереження.
Лише невелика кількість ібупрофену та його метаболітів проникає до молока жінок, які годують грудьми. Цей лік можна приймати під час лактації, якщо він застосовується в рекомендованій дозі на найкоротший можливий термін.
Біфонен належить до групи ліків, які можуть погіршувати фертильність жінок. Цей ефект зникає після припинення прийому ліку.
Лік містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лік вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати ліки Біфонен

Ці ліки слід завжди приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта.
У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ці ліки призначено виключно для короткотривалого застосування.
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого необхідного часу для полегшення симптомів.
Якщо під час інфекції її симптоми (такі як лихоманка та біль) триватимуть або посиляться, слід негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).

Застосування у дорослих та підлітків із масою тіла від 40 кг (віком від 12 років):

Приймати по 1 таблетці, запиваючи водою, максимум тричі на добу, залежно від потреби.
Між наступними дозами слід дотримуватися інтервалу не менше шести годин.
Не приймати більше ніж три таблетки (1200 мг ібупрофену) протягом 24 годин.

Застосування у дітей та підлітків:
Не застосовувати у дітей віком до 12 років та підлітків із масою тіла менше 40 кг.
Покриті таблетки Біфонен мають лінію поділу на одній стороні. Лінія поділу на таблетці лише полегшує її розламування з метою полегшення ковтання.

Тривалість лікування:
У разі необхідності застосовувати ці ліки у дітей та підлітків віком від 12 до 18 років довше ніж 3 дні або при посиленні симптомів слід проконсультуватися з лікарем.
Дорослі пацієнти повинні проконсультуватися з лікарем у разі збереження або посилення симптомів або у разі необхідності застосовувати ці ліки довше ніж 5 днів при лікуванні болю або довше ніж 3 дні при лікуванні мігрені або лихоманки.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Біфонен
Якщо пацієнт застосував більшу, ніж рекомендована, дозу ліків Біфонен, або якщо дитина випадково прийняла ліки, слід негайно звернутися до лікаря або в найближчу лікарню, щоб отримати оцінку можливого ризику для здоров’я та поради щодо подальших дій у такому випадку.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, болі в животі, діарею, шум у вухах, головний біль, блювоту (можуть бути сліди крові), кров у калі, дезорієнтацію та ністагм. Після прийому великої дози повідомлялося про сонливість, збудження, дезорієнтацію, біль у грудях, серцебиття, зниження артеріального тиску, ниркову недостатність, ураження печінки, синювате забарвлення шкіри та слизових оболонок (ціаноз), втрату свідомості, кому, судоми (переважно у дітей), підвищену схильність до кровотеч, слабкість та запаморочення, кров у сечі, низький вміст калію в крові, відчуття холоду та проблеми з диханням. Крім того, час протромбінового тесту/ІНР може бути подовжений, ймовірно, через порушення функції факторів згортання крові. Може розвинутися гостра ниркова недостатність та ураження печінки. У пацієнтів із астмою можливе загострення астми.

Пропуск прийому ліків Біфонен
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Деякі побічні ефекти можна зменшити шляхом застосування найменшої ефективної
дози протягом найкоротшого можливого часу, необхідного для полегшення симптомів. У людей похилого
віку, які застосовують цей препарат, існує підвищений ризик виникнення побічних ефектів.
Застосування таких ліків, як Біфонен, може бути пов’язане з незначно підвищеним ризиком інфаркту
серця (інфаркту міокарда) або інсульту (див. пункт 2, «Інші попередження»).
Припинити прийом препарату та негайно звернутися за медичною допомогою, якщо у пацієнта
виявляться:

болі в животі, свіжа кров у калі, чорний або дьогтястий стілець, блювота кров’ю або темними частинками, схожими на кавову гущу [симптоми кровотечі з шлунково-кишкового тракту] (не дуже часто).
набряк обличчя, язика або горла, утруднення дихання, прискорене серцебиття, зниження артеріального тиску, що призводить до шоку. Ці симптоми можуть виникнути вже після першого застосування препарату [симптоми тяжкої алергічної реакції] (дуже рідко).
напади астми (які можуть супроводжуватися зниженням артеріального тиску), загострення симптомів астми, свистяче дихання або задишка з невідомої причини [симптоми тяжкої алергічної реакції] (не дуже часто).
червоні, не підняті плями на тулубі, часто з пухирями всередині, шелушіння шкіри, виразки в порожнині рота, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі висипання на шкірі можуть передувати підвищена температура та симптоми, схожі на грип [токсикодермія з лущінням, еритема екзудативна поліморфна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз] (дуже рідко).
поширена висипка, висока температура тіла, збільшення лімфатичних вузлів і підвищення кількості еозинофілів (вид білих кров’яних тілець) [синдром DRESS] (частота виникнення не може бути визначена на підставі наявних даних).
червона, лущенева, узагальнена висипка з вузлами під шкірою та пухирями, переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, з підвищеною температурою на початку лікування [гостра загальна ексудативна висипка] (частота не може бути визначена на підставі наявних даних).
сильний біль у надчерев’ї, часто з нудотою та блювотою [запалення підшлункової залози] (дуже рідко).
підвищена температура, запалення горла, поверхневі виразки порожнини рота, симптоми, схожі на грип, сильне відчуття виснаження, кровотечі з носа та підшкірні крововиливи [порушення утворення клітин крові] (дуже рідко).
запалення оболонок навколо мозку, що проявляється скованістю шиї, головним болем, нудотою, блювотою, підвищеною температурою або порушеннями свідомості (асептичний менінгіт). Особливо схильні до цього пацієнти з аутоімунними захворюваннями (системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини) (дуже рідко).
біль у грудній клітці, що може бути симптомом потенційно тяжкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса (частота не може бути визначена на підставі наявних даних).

Слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з перерахованих нижче
побічних ефектів:
Часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб):

симптоми з боку шлунково-кишкового тракту, такі як підвищена кислотність, біль у животі, нудота, блювота, метеоризм, діарея, запори та незначна втрата крові з шлунково-кишкового тракту, що може призводити до анемії в окремих випадках.

Не дуже часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 осіб):

виразки шлунка або кишечника, під час яких можуть виникнути кровотеча та перфорація.
запалення слизової оболонки рота з виразками, запалення слизової оболонки шлунка, загострення запалення товстої кишки та хвороба Крона.
порушення центральної нервової системи, наприклад, головний біль, запаморочення, безсоння, психомоторне збудження, дратівливість або втому.
порушення зору.
алергічні реакції, наприклад, шкірні висипання та свербіж.
різноманітні шкірні зміни.

Рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 осіб):

шум у вухах.
ураження нирок (некроз ниркових сосочків) та підвищення концентрації сечової кислоти в крові.

Дуже рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб):

запалення стравоходу, звуження кишечника.
тяжкі інфекції шкіри та ускладнення, пов’язані з підшкірною тканиною, у пацієнтів, хворих на вітряну віспу.
накопичення рідини в тканинах, особливо у пацієнтів з артеріальною гіпертензією або захворюваннями нирок, набряки та піниста сеча (нефротичний синдром), інтерстиціальний нефрит, що може призводити до гострої ниркової недостатності.
психотичні реакції, депресія.
у зв’язку з застосуванням нестероїдних протизапальних засобів (НПЗС) описані випадки загострення запалення, спричиненого інфекціями (наприклад, розвиток некротичного фасциту). Якщо під час застосування ібупрофену виникнуть або загостряться симптоми інфекції, пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря. У цьому випадку необхідно визначити, чи є показання до лікування інфекції або антибіотикотерапії.
артеріальна гіпертензія, васкуліт, серцебиття, серцева недостатність, інфаркт серця.
порушення функції печінки, ураження печінки (особливо при тривалому застосуванні), печінкова недостатність, гостре запалення печінки.
випадання волосся.

Частота невідома

шкіра стає чутливою до світла

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів
Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Біфонен

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: Термін
придатності (EXP). Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 30ºC.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Бифонен

Діючою речовиною ліків є ібупрофен. Кожна таблетка в оболонці містить 400 мг ібупрофену (у вигляді 684 мг ібупрофену лізиніану).
Інші складові: ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна кремнеземна, коповідон, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А), магнію стеарат. Оболонка таблетки (Opadry 200 White 200F280000): полівініловий спирт, частково гідролізований, діоксид титану (Е171), тальк, макрогол 4000, сополімер кислоти метакрилової та етилакрилату (1:1) і натрію гідрогенкарбонат.

Як виглядають ліки Бифонен і що містить упаковка
Бифонен має форму подовжених, двосторонньо опуклих білих або кремових таблеток у оболонці з подільною рисками на одній стороні. Розміри таблетки становлять приблизно 20 мм × 8 мм.
Подільна риска на таблетці призначена лише для полегшення її розламування з метою полегшення ковтання, але не для поділу на рівні дози.
Таблетки в оболонці упаковуються в тверді білі блистерні упаковки з фольги PVC/PVDC/алюміній або, альтернативно, у білі блистерні упаковки з фольги PVC/PVDC/алюміній із підсиленням шару PET, із захистом, що не дозволяє відкрити дітям.
Ліки Бифонен доступні в блистерних упаковках, що містять 10, 12, 20 або 24 таблетки.
Відповідальний суб’єкт
ALKALOID-INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, 1231 Ljubljana – Črnuče, Словенія
Тел.: 386 1 300 42 90
Факс: 386 1 300 42 91
електронна пошта: [email protected]
Виробник/Імпортер
ALKALOID-INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, 1231 Ljubljana – Črnuče, Словенія
Тел.: 386 1 300 42 90
Факс: 386 1 300 42 91
електронна пошта: [email protected]
Terapia SA, Str. Fabricii, nr. 124, Cluj-Napoca, 400632, Румунія
Тел.: +40 (264) 501 500
Факс: +40 (264) 415 097
електронна пошта: [email protected]
Ці ліки зареєстровані для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору
та в Об’єднаному Королівстві (Північна Ірландія) під такими назвами:
Болгарія BlokMAX Rapid 400 mg film-coated tablets/
БлокМАКС Рапид 400 mg филмирани таблетки
Хорватія BlokMAX Rapid 400 mg filmom obložene tablete
Чеська Республіка Dolirief
Угорщина Dolowill Rapid Forte 684 mg filmtabletta
Італія VEGEDOL
Польща Byfonen
Румунія PADUDEN Rapid Forte 400 mg comprimate filmate
Словаччина Dolirief 400 mg, filmom obalené tablety
Словенія Dolirief 400 mg filmsko obložene tablete