Prospecto: Información para el paciente

Byfonen, 400 mg, comprimidos recubiertos
Ibuprofeno en forma de lisinato de ibuprofeno
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo descrito en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta cualquier reacción adversa, incluyendo aquellas no mencionadas en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Si tras 3 días no se produce mejoría o el paciente empeora, debe ponerse en contacto con el médico (para adolescentes).
Si tras 3 días no hay mejoría en caso de fiebre y (o) migraña, o tras 5 días en caso de tratamiento del dolor, o si el paciente empeora, debe ponerse en contacto con el médico (para adultos).

Índice del prospecto

Qué es Byfonen y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a tomar Byfonen
Cómo tomar Byfonen
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Byfonen
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Byfonen y para qué se utiliza

La sustancia activa es el ibuprofeno. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Los AINE actúan modificando la respuesta del organismo al dolor, la inflamación y la fiebre.
Byfonen se utiliza para el tratamiento sintomático de corta duración de:

dolor leve o moderado, como dolor de cabeza, migraña, dolor dental, dolor menstrual, dolor muscular, dolor de espalda, dolor reumático,
fiebre,
estado febril y síntomas del resfriado común y de la gripe.

Byfonen está indicado para su uso en adultos y adolescentes mayores de 12 años con un peso corporal igual o superior a 40 kg.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Byfonen

Cuándo no debe tomar el medicamento Byfonen:

Si el paciente tiene alergia al ibuprofeno, a la aspirina (ácido acetilsalicílico) o a otros medicamentos analgésicos, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
Si el paciente ha tenido en el pasado episodios de dificultad respiratoria, asma, rinitis, edema o urticaria tras la toma de aspirina (ácido acetilsalicílico) o de otros medicamentos analgésicos similares (de la clase de los AINE),
Si el paciente presenta actualmente (o ha tenido más de dos veces en el pasado) úlcera gástrica y/o duodenal, o hemorragia gastrointestinal y/o duodenal,
Si el paciente ha sufrido en el pasado hemorragia gastrointestinal o perforación del tracto digestivo relacionada con el uso de AINE,
Si al paciente se le ha diagnosticado insuficiencia grave del corazón, del hígado o de los riñones,
Si el paciente presenta trastornos hematológicos de causa desconocida,
Si el paciente está muy deshidratado (debido a vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos),
Si la paciente se encuentra en los últimos tres meses de embarazo,
En adolescentes con un peso corporal inferior a 40 kg o menores de 12 años.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Byfonen, debe consultar con su médico o farmacéutico si:

El paciente padece o ha padecido asma u otra enfermedad alérgica, ya que podría presentarse dificultad respiratoria,
El paciente tiene rinitis alérgica, pólipos nasales o enfermedades respiratorias crónicas de tipo obstructivo, ya que en estos pacientes aumenta el riesgo de reacciones alérgicas. Estas reacciones pueden manifestarse como ataques de asma (llamado asma analgésica), edema angioneurótico (de Quincke) o urticaria,
El paciente tiene enfermedades renales, cardíacas, hepáticas o intestinales,
El paciente ha padecido enfermedades del tracto gastrointestinal (incluyendo colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn),
El paciente padece ciertos trastornos sanguíneos congénitos (por ejemplo, porfiria aguda intermitente),
El paciente padece lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conectivo (enfermedades del sistema inmunitario que se manifiestan con dolor articular, alteraciones cutáneas y trastornos de otros órganos),
El paciente tiene varicela: no se recomienda la toma de Byfonen, ya que los síntomas de la enfermedad podrían empeorar,
El paciente tiene una infección: véase más adelante el apartado «Infecciones»,
El paciente ha sido sometido recientemente a una intervención quirúrgica mayor,
El paciente está deshidratado,
El paciente toma otros medicamentos del grupo de los AINE. Debe evitarse el uso combinado de este medicamento con otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2,
La paciente se encuentra en los primeros seis meses de embarazo.

Otras advertencias

La toma de medicamentos antiinflamatorios o analgésicos, como el ibuprofeno, puede estar asociada a un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente cuando se utilizan en dosis elevadas. No debe superarse la dosis ni la duración recomendadas del tratamiento.
Antes de utilizar Byfonen, el paciente debe consultar con su médico o farmacéutico si:
- Tiene enfermedades cardíacas, como insuficiencia cardíaca, angina de pecho (dolor en el pecho), ha sufrido un infarto de miocardio, ha sido sometido a una cirugía de derivación coronaria, padece enfermedad arterial periférica (mala circulación en piernas o pies debido al estrechamiento o bloqueo de las arterias) o ha sufrido un accidente cerebrovascular (incluyendo un accidente isquémico transitorio -AIT-),
- El paciente padece hipertensión arterial, diabetes, tiene niveles elevados de colesterol, tiene antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular, o si fuma.
Durante el uso de ibuprofeno se han notificado síntomas de reacción alérgica a este medicamento, incluyendo problemas respiratorios, hinchazón de la cara y del cuello (edema angioneurótico) y dolor en el pecho. Si el paciente observa alguno de estos síntomas, debe interrumpir inmediatamente el uso de Byfonen y ponerse en contacto con su médico o con el servicio de urgencias.

Reacciones cutáneas graves
Como consecuencia del uso de ibuprofeno se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP). Debe interrumpirse la toma de Byfonen y buscarse ayuda médica inmediatamente si aparece alguno de los síntomas relacionados con reacciones cutáneas graves descritos en el apartado 4.
Los efectos adversos pueden reducirse tomando la dosis más baja eficaz durante el tiempo más breve posible. Las personas de edad avanzada tienen mayor riesgo de presentar efectos adversos.
El ibuprofeno puede inhibir temporalmente la función de las plaquetas (agregación plaquetaria). Por ello, los pacientes con trastornos de la coagulación deben ser vigilados cuidadosamente.
Debe consultarse con el médico o dentista antes de utilizar Byfonen en caso de someterse a intervenciones quirúrgicas.
El uso habitual de varios tipos de analgésicos puede provocar daño renal permanente y aumentar el riesgo de insuficiencia renal. Este riesgo puede incrementarse con el ejercicio físico asociado a pérdida de electrolitos y deshidratación. Por ello, debe evitarse el uso habitual de analgésicos.
El uso prolongado de cualquier analgésico para tratar el dolor de cabeza puede paradójicamente aumentar su intensidad. Si se sospecha o se confirma esta situación, debe consultarse con un médico y suspenderse el tratamiento. Debe sospecharse un dolor de cabeza por abuso de medicamentos (cefalea medicamentosa) en pacientes que presentan con frecuencia o diariamente dolores de cabeza, a pesar (o debido) al uso regular de medicamentos para el dolor de cabeza.
Si se utiliza Byfonen durante un período prolongado, es necesario realizar controles periódicos de las funciones hepática y renal, así como del hemograma.
Los AINE pueden enmascarar síntomas de infección, como la fiebre y el dolor.

Infecciones
Byfonen puede ocultar síntomas objetivos de infección, como fiebre y dolor. Por ello, Byfonen podría retrasar el inicio del tratamiento adecuado de la infección y, en consecuencia, aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en casos de neumonía bacteriana y de infecciones bacterianas de la piel asociadas con la varicela. Si el paciente toma este medicamento durante una infección y los síntomas persisten o empeoran, debe consultar inmediatamente a su médico.

Niños y adolescentes
No utilizar en adolescentes con un peso corporal inferior a 40 kg ni en niños menores de 12 años.
En adolescentes deshidratados existe riesgo de alteración de la función renal.

Byfonen y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, que haya tomado recientemente o que pueda necesitar en el futuro.

Medicamentos anticoagulantes (es decir, que fluidifican la sangre o previenen la formación de coágulos), como aspirina (ácido acetilsalicílico), warfarina, ticlopidina,
Medicamentos que reducen la presión arterial (inhibidores de la ECA, como el captopril, betabloqueantes, como los que contienen atenolol, antagonistas del receptor de la angiotensina II, como el losartán),
Aspirina (ácido acetilsalicílico) u otros medicamentos del grupo de los AINE, ya que podrían aumentar el riesgo de úlceras gastrointestinales o hemorragia gastrointestinal,
Digoxina (utilizada en la insuficiencia cardíaca), ya que podría intensificarse su efecto,
Glucocorticosteroides (medicamentos que contienen cortisona o sustancias similares a la cortisona), ya que podrían aumentar el riesgo de úlceras gastrointestinales o hemorragia gastrointestinal,
Antiagregantes plaquetarios, ya que podrían aumentar el riesgo de hemorragia gastrointestinal,
Fenitoína (utilizada en la epilepsia), ya que podría intensificarse su efecto,
Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos para la depresión), ya que podrían aumentar el riesgo de hemorragia gastrointestinal,
Sales de litio (medicamentos utilizados en el trastorno bipolar y la depresión), ya que podría intensificarse su efecto,
Probenecida y derivados de la sulfinpirazona (utilizados en la gota), ya que podrían ralentizar la eliminación del ibuprofeno,
Diuréticos ahorradores de potasio, ya que podrían aumentar la concentración de potasio en sangre,
Metotrexato (medicamento utilizado en el tratamiento de ciertos cánceres y enfermedades reumáticas), ya que podría intensificarse su efecto,
Tacrolimus y ciclosporina (medicamentos inmunosupresores), ya que podrían causar daño renal,
Mifepristona (medicamento para provocar aborto), ya que podría reducirse su efecto,
Zidovudina (medicamento utilizado en el tratamiento de la infección por VIH y SIDA), ya que la combinación con ibuprofeno podría aumentar el riesgo de hemorragia articular o hemorragia que conduce a edema en pacientes con hemofilia infectados por VIH,
Derivados de las sulfonilureas (grupo de medicamentos antidiabéticos), ya que podría producirse una interacción,
Quinolonas (grupo de antibióticos), ya que podría aumentar el riesgo de convulsiones,
Medicamentos que inhiben la enzima CYP2C9, como los antifúngicos voriconazol o fluconazol, ya que podría aumentar la exposición al ibuprofeno,
El remedio herbal conocido como hierba de San Juan (Hypericum perforatum), ya que existe riesgo de mayor predisposición a hemorragias si se toma ibuprofeno junto con hierba de San Juan.
No debe tomarse Byfonen durante el tratamiento con aspirina (ácido acetilsalicílico) en dosis superiores a 75 mg al día. Durante el tratamiento con dosis bajas de aspirina (ácido acetilsalicílico) (hasta 75 mg al día), debe consultarse con el médico o farmacéutico antes de tomar Byfonen.

Algunos medicamentos pueden afectar la acción de Byfonen o su acción puede verse modificada por este medicamento. Por ello, antes de tomar Byfonen junto con otros medicamentos, debe consultar siempre con su médico o farmacéutico.

Byfonen y alcohol
Algunos efectos adversos, por ejemplo, a nivel del sistema digestivo o del sistema nervioso central, son más probables cuando se consume alcohol junto con Byfonen.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar Byfonen durante los últimos tres meses de embarazo, ya que podría dañar al feto o causar problemas durante el parto. Este medicamento puede provocar problemas renales y cardíacos en el feto. Puede aumentar la tendencia a hemorragias tanto en la madre como en el bebé, así como retrasar o prolongar el parto.
No debe tomar Byfonen durante los primeros seis meses de embarazo, salvo que el médico considere su uso absolutamente necesario. Si el tratamiento es necesario durante este período o durante la búsqueda de embarazo, debe utilizarse la dosis más baja posible durante el tiempo más breve posible. A partir de la semana 20 de embarazo, Byfonen puede causar alteraciones en la función renal del feto si se toma durante más de unos pocos días. Esto puede provocar niveles bajos de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o estrechamiento de un vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto. Si el tratamiento es necesario durante un período superior a unos pocos días, el médico podría recomendar una observación adicional.
Solo una pequeña cantidad de ibuprofeno y sus metabolitos pasa a la leche materna. Este medicamento puede tomarse durante la lactancia si se utiliza a la dosis recomendada y durante el tiempo más breve posible.
Byfonen pertenece a un grupo de medicamentos que pueden afectar negativamente la fertilidad femenina. Este efecto desaparece tras la suspensión del medicamento.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo que se considera «libre de sodio».

3. Cómo utilizar el medicamento Byfonen

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo indicado en el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Este medicamento está indicado únicamente para uso a corto plazo.
Debe utilizarse la dosis más baja eficaz durante el período más breve necesario para aliviar los síntomas. Si durante una infección los síntomas (como fiebre y dolor) persisten o empeoran, debe consultarse inmediatamente al médico (véase sección 2).

Uso en adultos y adolescentes con un peso corporal de al menos 40 kg (a partir de 12 años de edad):

Tomar 1 comprimido, acompañado de agua, hasta un máximo de tres veces al día, según sea necesario.
Debe respetarse un intervalo de al menos seis horas entre dosis sucesivas.
No tomar más de tres comprimidos (1200 mg de ibuprofeno) en un período de 24 horas.

Uso en niños y adolescentes:
No utilizar en niños menores de 12 años ni en adolescentes con un peso corporal inferior a 40 kg.
Los comprimidos recubiertos de Byfonen tienen una ranura en uno de sus lados. Esta ranura facilita la división del comprimido para hacer más fácil su deglución, pero no está destinada a dividir la dosis.

Duración del tratamiento:
Si fuera necesario utilizar este medicamento durante más de 3 días en niños y adolescentes de entre 12 y 18 años, o si los síntomas empeoran, debe consultarse al médico.
Los adultos deben consultar al médico si los síntomas persisten o empeoran, o si es necesario utilizar este medicamento durante más de 5 días para el tratamiento del dolor, o más de 3 días para el tratamiento de la migraña o la fiebre.

Ingesta de una dosis superior a la recomendada de Byfonen
Si un paciente ha tomado una dosis superior a la recomendada de Byfonen o si un niño ha ingerido accidentalmente el medicamento, debe acudirse siempre al médico o al hospital más cercano para obtener una evaluación sobre el posible riesgo para la salud y recibir orientación sobre las medidas a adoptar.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, dolor abdominal, diarrea, acúfenos, dolor de cabeza, vómitos (pudiendo contener sangre), sangre en las heces, desorientación y nistagmo. Tras la ingestión de una dosis elevada, se han notificado casos de somnolencia, agitación, desorientación, dolor torácico, palpitaciones, descenso de la presión arterial, insuficiencia renal, daño hepático, coloración azulada de la piel y membranas mucosas (cianosis), pérdida de conciencia, coma, convulsiones (principalmente en niños), mayor tendencia a hemorragias, debilidad y mareos, sangre en la orina, bajo nivel de potasio en sangre, sensación de frío y dificultad para respirar. Además, el tiempo de protrombina/INR puede prolongarse, probablemente debido a alteraciones en la función de los factores de coagulación circulantes. Puede producirse insuficiencia renal aguda y daño hepático. En personas con asma, puede empeorar la enfermedad.

Olvido de una dosis de Byfonen
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si se tienen más dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Algunos efectos adversos pueden reducirse mediante el uso de la dosis más baja eficaz durante el tiempo más corto posible necesario para aliviar los síntomas. En personas de edad avanzada que toman este medicamento, existe un riesgo aumentado de presentar efectos adversos.
El uso de medicamentos como Byfonen puede asociarse con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular (ver sección 2, «Advertencias adicionales»).
Debe interrumpirse inmediatamente la administración del medicamento y acudir sin demora a recibir ayuda médica si el paciente presenta alguno de los siguientes síntomas:

dolor abdominal, sangre fresca en las heces, heces negras o alquitranadas, vómitos con sangre o partículas oscuras que se asemejan a posos de café [síntomas de hemorragia gastrointestinal] (no frecuente).
hinchazón de la cara, lengua o garganta, dificultad para respirar, latidos cardíacos rápidos, descenso de la presión arterial que puede provocar un shock. Estos síntomas pueden aparecer ya tras la primera administración del medicamento [síntomas de reacción alérgica grave] (muy raro).
ataques de asma (que pueden ir acompañados de descenso de la presión arterial), empeoramiento de los síntomas de asma, sibilancias o dificultad respiratoria sin causa aparente [síntomas de reacción alérgica grave] (no frecuente).
manchas rojizas, planas u ovaladas en el tronco, frecuentemente con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, órganos genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden estar precedidas por fiebre y síntomas similares a los de la gripe [eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica] (muy raro).
erupción extensa, fiebre alta, ganglios linfáticos aumentados de tamaño y aumento del número de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos) [síndrome DRESS] (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles).
erupción cutánea roja, escamosa y generalizada con nódulos subcutáneos y ampollas, localizada principalmente en los pliegues de la piel, tronco y extremidades superiores, con fiebre que aparece al inicio del tratamiento [erupción pustulosa aguda generalizada] (frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles).
fuerte dolor en la parte superior del abdomen, frecuentemente acompañado de náuseas y vómitos [pancreatitis] (muy raro).
fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales en la boca, síntomas similares a los de la gripe, cansancio extremo, hemorragias nasales y hematomas subcutáneos [trastornos en la producción de células sanguíneas] (muy raro).
inflamación de las membranas que rodean el cerebro, manifestada por rigidez en el cuello, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o alteraciones de la conciencia (meningitis aséptica). Los pacientes con enfermedades autoinmunes (lupus eritematoso sistémico, enfermedad mixta del tejido conectivo) pueden estar especialmente predispuestos (muy raro).
dolor en el pecho, que podría ser un síntoma de una reacción alérgica grave potencialmente grave denominada síndrome de Kounis (frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles).

Debe informarse al médico si el paciente presenta alguno de los siguientes efectos adversos:

Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas):

trastornos gastrointestinales, como acidez, dolor abdominal, náuseas, vómitos, distensión abdominal, diarrea, estreñimiento y pérdida leve de sangre por el tracto gastrointestinal, que en casos excepcionales puede provocar anemia.

No frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas):

úlceras gástricas o intestinales, que pueden provocar hemorragia o perforación.
inflamación de la mucosa oral con úlceras, inflamación de la mucosa gástrica, empeoramiento de la colitis o enfermedad de Crohn.
trastornos del sistema nervioso central, como dolor de cabeza, mareo, insomnio, excitación psicomotriz, irritabilidad o fatiga.
trastornos visuales.
reacciones alérgicas, como erupciones cutáneas o picor.
diversos cambios en la piel.

Raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 1000 personas):

acúfenos.
daño renal (necrosis papilar) y aumento de la concentración de ácido úrico en sangre.

Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 000 personas):

inflamación del esófago, estenosis intestinal.
infecciones graves de la piel y complicaciones relacionadas con el tejido subcutáneo en pacientes con varicela.
acumulación de líquido en los tejidos, especialmente en pacientes con hipertensión arterial o enfermedades renales, edemas y orina espumosa (síndrome nefrótico), nefritis intersticial, que puede conducir a insuficiencia renal aguda.
reacciones psicóticas, depresión.
en relación con el uso de antiinflamatorios no esteroideos (AINE), se han descrito casos de empeoramiento del estado inflamatorio provocado por infecciones (por ejemplo, desarrollo de fascitis necrotizante). Si durante el tratamiento con ibuprofeno aparecen o empeoran síntomas de infección, el paciente debe acudir inmediatamente al médico. En tal caso, debe evaluarse si existe indicación para el tratamiento de la infección o para antibióticos.
hipertensión arterial, vasculitis, palpitaciones, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio.
alteración de la función hepática, daño hepático (especialmente con uso prolongado), insuficiencia hepática, hepatitis aguda.
caída del cabello.

Frecuencia desconocida

la piel se vuelve sensible a la luz

Notificación de efectos adversos

Si aparecen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Médicos, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Byfonen

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras: Caducidad (EXP). La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar por debajo de 30 ºC.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayuda a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Byfonen

La sustancia activa del medicamento es el ibuprofeno. Cada comprimido recubierto contiene 400 mg de ibuprofeno (en forma de 684 mg de lisinato de ibuprofeno).
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina silicatada, copovidona, carboximetilalmidón sódico (tipo A), estearato de magnesio.
Recubrimiento del comprimido (Opadry 200 White 200F280000): alcohol polivinílico parcialmente hidrolizado, dióxido de titanio (E171), talco, macrogol 4000, copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1) y bicarbonato sódico.

Aspecto del medicamento Byfonen y contenido del envase
Byfonen se presenta en forma de comprimidos recubiertos alargados, biconvexos, blancos o crema.
Presenta una línea de división en una de sus caras. Las dimensiones del comprimido son aproximadamente 20 mm × 8 mm.
La línea de división del comprimido facilita únicamente su fraccionamiento para una deglución más fácil, y no garantiza la división en dosis iguales.
Los comprimidos recubiertos se envasan en blísters duros blancos de PVC/PVDC/Aluminio, o alternativamente, en blísters blancos de PVC/PVDC/Aluminio reforzados con una capa de PET, con sistema de seguridad infantil.
El medicamento Byfonen está disponible en envases blíster que contienen 10, 12, 20 o 24 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización
ALKALOID-INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, 1231 Ljubljana – Črnuče, Eslovenia
Tel.: 386 1 300 42 90
Fax: 386 1 300 42 91
email: [email protected]

Fabricante/Importador
ALKALOID-INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, 1231 Ljubljana – Črnuče, Eslovenia
Tel.: 386 1 300 42 90
Fax: 386 1 300 42 91
email: [email protected]
Terapia SA, Str. Fabricii, nr. 124, Cluj-Napoca, 400632, Rumanía
Tel.: +40 (264) 501 500
Fax: +40 (264) 415 097
e-mail: [email protected]

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres:
Bulgaria BlokMAX Rapid 400 mg comprimidos recubiertos con película /
БлокМАКС Рапид 400 mg филмирани таблетки
Croacia BlokMAX Rapid 400 mg comprimidos recubiertos con película
República Checa Dolirief
Hungría Dolowill Rapid Forte 684 mg comprimidos recubiertos con película
Italia VEGEDOL
Polonia Byfonen
Rumanía PADUDEN Rapid Forte 400 mg comprimidos recubiertos con película
Eslovaquia Dolirief 400 mg, comprimidos recubiertos con película
Eslovenia Dolirief 400 mg comprimidos recubiertos con película