Бето 200 ЗК
Польща
Зміст
- Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта
- 1. Що таке лік Бето 200 ЗК і для чого його застосовують
- 2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Бето 200 ЗК
- 3. Як застосовувати ліки Бето 200 ЗК
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати ліки Бето 200 ЗК
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта
Увага! Зберігайте інструкцію, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Бето 200 ЗК ( MetoHEXAL Succ 190 mg)
190 мг, таблетки з подовженим вивільненням
Metoprololi succinas
Бето 200 ЗК та MetoHEXAL Succ 190 mg — це різні комерційні назви одного й того самого ліку.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу звернутися до неї знову.
При наявності будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лік призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам.
Лік може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції,
слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі.
Див. розділ 4.
Зміст інструкції:
- Що таке лік Бето 200 ЗК і для чого його застосовують
- Важливі відомості перед застосуванням ліку Бето 200 ЗК
- Як застосовувати лік Бето 200 ЗК
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати лік Бето 200 ЗК
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке лік Бето 200 ЗК і для чого його застосовують
Метопрололу сукцинат (селективний бета-адренолітик), діюча речовина ліку Бето 200 ЗК, блокує
певні бета-адренергічні рецептори в організмі, переважно розташовані в серці.
Лік Бето 200 ЗК застосовують:
- при легкій до помірної серцевій недостатності (фракція викиду менше/дорівнює 40%), тяжкість якої не змінюється і зберігається протягом щонайменше 4 тижнів. Лік Бето 200 ЗК застосовують як додаток до стандартної терапії судинорозширювальними засобами (інгібіторами АПФ) та діуретиками, а також, за необхідності, серцевими глікозидами.
Додатково лік Бето 200 ЗК застосовують:
- у лікуванні високого артеріального тиску;
- у лікуванні болю в грудній клітці або серця (стенокардія);
- у лікуванні порушень ритму серця, у тому числі прискореної роботи серця;
- у профілактиці після перенесеної гострої фази інфаркту міокарда;
- при неприємному відчутті нерегулярного і (або) сильного серцебиття (гіперкінетичний синдром серця);
- у профілактиці мігрені.
У дітей та підлітків у віці від 6 до 18 років
- у лікуванні високого артеріального тиску (артеріальної гіпертензії).
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Бето 200 ЗК
Коли не застосовувати лікарський засіб Бето 200 ЗК
- якщо пацієнт має алергію на метопрололу сукцинат або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
- якщо пацієнт має алергію на інші бета-адреноблокатори;
- якщо пацієнт має тяжку форму бронхіальної астми або тяжкі напади свистячого дихання;
- якщо у пацієнта виник шок;
- якщо у пацієнта виявлено порушення провідності в серці (атріовентрикулярна блокада II або III ступеня, синоатріальна блокада високого ступеня) або порушення ритму серця (синдром слабкості синусового вузла), за винятком пацієнтів із встановленим кардіостимулятором;
- якщо пацієнт має тяжкі порушення кровообігу (тяжке захворювання периферичних артерій);
- якщо пацієнт має не ліковану та не контрольовану серцеву недостатність (захворювання, яке зазвичай призводить до задишки та набряків в області щиколоток);
- якщо пацієнт має уповільнену роботу серця (<50 ударів/хв. у стані спокою до початку лікування);
- якщо пацієнт має дуже низький артеріальний тиск (систолічний тиск <90 мм рт. ст.);
- якщо у пацієнта виявлено більш кислу реакцію крові, ніж зазвичай (так звана метаболічна ацидоз);
- якщо пацієнт приймає будь-який із таких ліків:
— інгібітори моноаміноксидази (ІМОА) — ліки, що застосовуються при лікуванні депресії, за винятком інгібіторів МАО-В (ліки, що застосовуються при хворобі Паркінсона);
— верапаміл та дилтіазем (ліки, що застосовуються для зниження артеріального тиску);
— антиаритмічні засоби, такі як дисопірамід (ліки, що застосовуються при лікуванні порушень ритму серця).
При застосуванні лікарського засобу Бето 200 ЗК не можна внутрішньовенно вводити деякі антиаритмічні препарати (антагоністи кальцієвих каналів, такі як верапаміл та дилтіазем, або інші антиаритмічні засоби). Необхідно повідомити лікаря про прийом лікарського засобу Бето 200 ЗК.
При хронічній серцевій недостатності не можна застосовувати метопролол, якщо:
- у пацієнта виникла нестабільна, некомпенсована серцева недостатність (яка може проявлятися накопиченням рідини в легенях, поганим кровообігом або низьким артеріальним тиском);
- пацієнт постійно або періодично отримує ліки, що підвищують силу скорочень серця;
- у пацієнта уповільнена робота серця (менше 68 ударів/хв. у стані спокою до початку лікування);
- систолічний артеріальний тиск постійно нижчий за 100 мм рт. ст.
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому лікарського засобу Бето 200 ЗК необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:
- пацієнт має бронхіальну астму, бронхіт або порушення функції легень, оскільки може знадобитися початок лікування бронходилататорами або, якщо пацієнт вже приймає ліки від астми, — корекція дози бронходилататора;
- пацієнт має порушення роботи серця (наприклад, уповільнену роботу серця) або кровообігу (прийом лікарського засобу Бето 200 ЗК може посилювати їх перебіг);
- у пацієнта виявлено цукровий діабет або рівень цукру в крові значно коливається;
- пацієнт недоїдає;
- у пацієнта виявлено незначні порушення провідності імпульсу від передсердь до шлуночків (атріовентрикулярна блокада I ступеня), оскільки це може призвести до загострення, що може призвести до повного блокування цього провідності;
- пацієнт має порушення функції щитовидної залози;
- у пацієнта виявлено тяжке захворювання печінки (див. розділ 3 «Як застосовувати лікарський засіб Бето 200 ЗК»);
- у пацієнта коли-небудь виникала сильна алергійна реакція на будь-який алерген. Тяжкі реакції гіперчутливості можуть бути сильнішими під час прийому таких ліків, як лікарський засіб Бето 200 ЗК;
- пацієнт має рідкісну форму стенокардії, так звану стенокардію Принцметала;
- пацієнт має пройти операцію, що вимагає загального наркозу. Необхідно повідомити анестезіолога про прийом лікарського засобу Бето 200 ЗК;
- у пацієнта виявлено пухлину надниркової залози, що виробляє гормони (феохромоцитому): у такому разі необхідно попереднє та одночасне застосування засобу, що блокує адренергічні рецептори альфа;
- пацієнт має псоріаз.
У разі уповільнення та зниження частоти серцевих скорочень необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря. Лікар призначить меншу дозу метопрололу або поступово припинить прийом лікарського засобу Бето 200 ЗК.
У пацієнтів з гострим інфарктом міокарда лікування метопрололом було пов’язане з підвищеним ризиком тяжкого зниження артеріального тиску (кардіогенний шок). Оскільки це особливо стосувалося пацієнтів з нестабільним кровообігом, метопролол слід застосовувати лише після стабілізації кровообігу у пацієнта з інфарктом.
Не можна раптово припиняти застосування лікарського засобу Бето 200 ЗК (див. розділ 3 «Припинення застосування лікарського засобу Бето 200 ЗК»).
Ще немає досвіду лікування пацієнтів із серцевою недостатністю, які:
- мають дуже тяжку, різного ступеня (нестабільну) серцеву недостатність (клас IV за NYHA);
- у яких за останні чотири тижні виникали болі в серці або в грудній клітці (стенокардія) різного ступеня тяжкості;
- мають порушення функції нирок або печінки;
- старші за 80 або молодші за 40 років;
- мають захворювання клапанів серця, що впливає на роботу серця;
- мають захворювання міокарда, що звужує порожнину серця;
- мали або мають пройти операцію на серці, якщо лікарський засіб Бето 200 ЗК має бути прийнятий протягом найближчих чотирьох місяців.
Діти та підлітки
Досвід лікування дітей віком до 6 років обмежений. Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Бето 200 ЗК дітям віком до 6 років.
Допінг
Прийом метопрололу може призводити до позитивних результатів антидопінгових тестів.
Лікарський засіб Бето 200 ЗК та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Лікарський засіб Бето 200 ЗК взаємодіє з багатьма іншими ліками.
- Ліки, що застосовуються при лікуванні високого артеріального тиску (зокрема празозин, клонідин, гідразалін, гуанетидин, бетанідин, резерпін, альфа-метилдопа та так звані блокатори кальцію, наприклад верапаміл, дилтіазем або ніфедипін). У разі одночасного застосування клонідину та лікарського засобу Бето 200 ЗК та раптового припинення клонідину артеріальний тиск може різко та дуже швидко зрости. Не можна припиняти прийом клонідину перед тим, як за кілька днів до цього припинити прийом лікарського засобу Бето 200 ЗК. Клонідин слід припиняти поступово (необхідно проконсультуватися з лікарем). Не можна починати лікування лікарським засобом Бето 200 ЗК раніше, ніж через кілька днів після припинення клонідину.
- Інші бета-адреноблокатори (включаючи ті, що входять до складу крапель для очей).
- Ліки, що впливають на периферичний кровообіг (у пальцях рук і ніг), такі як алкалоїди спориню (які можуть застосовуватися при лікуванні мігрені).
- Ліки, що застосовуються при лікуванні депресії.
- Ліки, що застосовуються при лікуванні інших психічних розладів.
- Протиретровірусні засоби, що застосовуються при лікуванні СНІДу та деяких інших захворювань.
- Протигістамінні засоби (включаючи безрецептурні ліки, що застосовуються при сінній лихоманці та інших алергіях, застуді та інших захворюваннях).
- Ліки, що застосовуються для профілактики малярії.
- Ліки, що застосовуються при лікуванні грибкових інфекцій.
- Ліки, що впливають на активність печінкових ферментів, рифампіцин, що застосовується при лікуванні туберкульозу.
- Ліки, що застосовуються при лікуванні порушень роботи серця (включаючи стенокардію), такі як аміодарон, дигоксин, нітрати та антиаритмічні засоби.
- Інші ліки, що знижують частоту серцевих скорочень: застосування фінголімоду (ліки, що застосовуються у дорослих, дітей та підлітків при лікуванні рецидивуючо-ремітуючої форми розсіяного склерозу) разом із бета-адреноблокаторами може посилювати уповільнюючий ефект на роботу серця в перші дні після початку прийому фінголімоду.
- Інші ліки, що знижують артеріальний тиск: застосування альдеслейкіну (ліки, що є синтетичним білком, що застосовується при лікуванні метастатичного раку нирки) разом із бета-адреноблокаторами може призводити до посиленого зниження артеріального тиску.
- Інсулін та інші цукрознижувальні засоби. Їх гіпоглікемічна дія посилюється лікарським засобом Бето 200 ЗК. Попереджувальні симптоми низького рівня цукру в крові, особливо прискорене серцебиття та тремтіння, можуть бути пригнічені або згладжені. Тому необхідно регулярно перевіряти рівень цукру в крові.
- Нестероїдні протизапальні засоби (так звані НПЗЗ), що застосовуються при лікуванні болю та запалення.
- Місцевоанестезуючі засоби, що містять лідокаїн.
- Ліки під назвою дипіридамол, що запобігають утворенню тромбів крові.
Лікарський засіб Бето 200 ЗК та їжа, напої та алкоголі
Лікарський засіб Бето 200 ЗК та алкоголь можуть взаємно посилювати свій седативний ефект. Рівень алкоголю в крові може досягати вищих значень і знижуватися повільніше.
Під час лікування лікарським засобом Бето 200 ЗК слід уникати вживання алкоголю.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Лікарський засіб Бето 200 ЗК можна застосовувати під час вагітності лише за наявності чітких показань та після ретельної оцінки лікарем співвідношення очікуваних переваг та можливого ризику. Є докази, що метопролол зменшує притік крові до плаценти, що може призводити до порушень розвитку плода. Лікування лікарським засобом Бето 200 ЗК слід припинити за 48–72 години до очікуваної дати пологів. Якщо це неможливо, лікар уважно спостерігатиме за новонародженим протягом 48–72 годин після народження.
Годування груддю
Лікарський засіб Бето 200 ЗК проникає до грудного молока.
Не слід приймати метопрололу сукцинат під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним.
Хоча при застосуванні рекомендованих доз виникнення побічних ефектів малоймовірне, слід уважно спостерігати за грудною дитиною через можливість виникнення симптомів, спричинених дією лікарського засобу (наприклад, лікар контролюватиме роботу серця).
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікування цим лікарським засобом вимагає регулярного медичного нагляду. Під час лікування лікарським засобом Бето 200 ЗК можуть виникати запаморочення або втому. Ці симптоми можуть впливати на швидкість реакції в ступені, що порушує здатність керувати транспортними засобами, працювати з механізмами та працювати в потенційно небезпечних умовах. Симптоми можуть виникати особливо при одночасному вживанні алкоголю, а також після зміни лікарського засобу.
Лікарський засіб Бето 200 ЗК містить глюкозу, лактозу та сахарозу (цукор)
Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом лікарського засобу Бето 200 ЗК.
3. Як застосовувати ліки Бето 200 ЗК
Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
У продажу доступні: ліки Бето 25 ЗК (23,75 мг), ліки Бето 50 ЗК (47,5 мг), ліки Бето 100 ЗК (95
мг), ліки Бето 150 ЗК (142,5 мг), ліки Бето 200 ЗК (190 мг).
Лікар повідомить, скільки таблеток і коли слід приймати. Призначена доза залежить від виду
хвороби та її тяжкості.
Якщо лікар не призначив інакше, зазвичай застосовують такі дози:
Високий артеріальний тиск (артеріальна гіпертензія)
- Пацієнти з легким до помірного артеріальним гіпертензією повинні приймати 47,5 мг метопрололу сукцинату один раз на добу.
- За необхідності лікар може збільшити дозу до 95–190 мг метопрололу сукцинату один раз на добу або додатково призначити інший лік, що знижує артеріальний тиск.
Біль у грудній клітці (стенокардія)
- 47,5–190 мг метопрололу сукцинату один раз на добу.
- За необхідності лікар може додатково призначити інший лік, що застосовується при лікуванні ішемічної хвороби серця.
- Якщо біль у грудній клітці або біль у серці виникає вночі, таблетки можна приймати ввечері.
Порушення ритму серця, у тому числі прискорене серцебиття (аритмії серця)
- 47,5–190 мг метопрололу сукцинату один раз на добу.
Лікування після інфаркту міокарда
- 95–190 мг метопрололу сукцинату один раз на добу.
Неприємне відчуття нерегулярного і (або) сильного серцебиття (перебій у роботі серця)
- 47,5 або 95 мг метопрололу сукцинату один раз на добу.
- За необхідності лікар може збільшити дозу до 190 мг метопрололу сукцинату один раз на добу.
Профілактика мігрені
- 95–190 мг метопрололу сукцинату один раз на добу.
Слабкість міокарда (серцева недостатність)
Перед початком лікування слабкості міокарда необхідно стабілізувати стан
пацієнта ліками, які зазвичай застосовують при лікуванні серцевої недостатності, а потім індивідуально підібрати дозу ліків Бето 200 ЗК для кожного пацієнта.
- Рекомендована початкова доза на першому тижні для пацієнтів із слабкістю міокарда (класифікованою як серцева недостатність III–IV ступеня за NYHA) становить 11,88 мг метопрололу сукцинату один раз на добу. Лікар може збільшити дозу на другому тижні до 23,75 мг метопрололу сукцинату один раз на добу.
Рекомендована початкова доза на перших 2 тижнях для пацієнтів із слабкістю міокарда
(класифікованою як серцева недостатність II ступеня за NYHA) становить 23,75 мг
метопрололу сукцинату один раз на добу.
- Потім лікар подвоює дозу. Дозу можна подвоювати кожні два тижні, доки не буде досягнуто дози 190 мг метопрололу сукцинату один раз на добу або максимальної дози, яку пацієнт переносить добре.
- Рекомендована доза при тривалому підтримуючому лікуванні становить 190 мг метопрололу сукцинату один раз на добу або найвища доза, яку пацієнт переносить добре.
Застосування у дітей та підлітків
Високий артеріальний тиск:
У дітей віком 6 років та старших доза залежить від маси тіла. Лікар визначає дозу, відповідну пацієнтові.
Зазвичай застосовують початкову дозу метопрололу сукцинату 0,48 мг/кг маси тіла один раз на
добу, але не більше 47,5 мг. Дозу коригують до найближчої дози таблетки. Лікар може
збільшити дозу до 1,9 мг/кг маси тіла залежно від досягнутого ефекту зниження артеріального тиску. У дітей та підлітків не досліджували добові дози, що перевищують 190 мг.
Застосування ліків Бето 200 ЗК не рекомендовано дітям віком молодше 6 років.
Тривалість лікування визначає лікар.
У разі виникнення відчуття, що дія ліків Бето 200 ЗК надто сильна або надто слабка, слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Пацієнти похилого віку
Досліджень із участю пацієнтів у віці понад 80 років не проводили, тому у таких
пацієнтів лікар буде особливо обережно збільшувати дозу ліків.
Ліки Бето 200 ЗК призначені для перорального застосування.
Таблетки слід приймати один раз на добу, незалежно від прийому їжі. Таблетки можна ділити на рівні частини. Їх можна ковтати цілими або поділеними, але слід уникати їх розгризання або кришення.
Таблетки слід запивати водою (щонайменше ½ склянки).
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Бето 200 ЗК
Слід негайно звернутися до лікаря або звернутися до відділення невідкладної допомоги
найближчої лікарні. Лікар визначить відповідне лікування залежно від тяжкості симптомів отруєння.
Упаковку ліків слід показати лікареві, щоб було відомо, який саме лік було прийнято, і яке лікування слід застосувати.
Симптоми передозування
Симптомами, які можуть виникнути внаслідок передозування ліків Бето 200 ЗК, можуть бути:
небезпечно низький артеріальний тиск, тяжкі порушення функції серця, труднощі з
диханням, бронхоспазм, шок, втрата свідомості (або навіть кома), судоми, нудота,
блювота, ціаноз (синє або фіолетове забарвлення шкіри) та смерть.
Перші симптоми передозування виникають через 20 хвилин — 2 години після прийому ліків Бето 200 ЗК, а наслідки значного передозування можуть тривати кілька днів.
Лікування передозування
Пацієнта слід лікувати у лікарні, на відділенні інтенсивної медичної допомоги. Навіть пацієнтів, які перебувають у зовнішньо задовільному стані, але які незначно передозували метопролол, лікар уважно спостерігатиме принаймні 4 години, щоб виявити можливі симптоми отруєння.
Пропуск прийому ліків Бето 200 ЗК
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози, а продовжувати
лікування згідно з рекомендаціями лікаря.
Припинення застосування ліків Бето 200 ЗК
Перед припиненням або передчасним припиненням лікування ліками Бето 200 ЗК слід
проконсультуватися з лікарем.
Ліки Бето 200 ЗК не слід припиняти раптово, а поступово зменшувати дозу.
Раптове припинення лікування бета-адреноблокаторами може призвести до загострення симптомів серцевої недостатності та підвищити ризик інфаркту міокарда та раптової серцевої смерті.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Дуже часто (можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 осіб):
- почуття втоми.
Часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб):
- запаморочення, головний біль
- повільне серцебиття (брадикардія)
- перебій у роботі серця
- значне зниження артеріального тиску, особливо під час зміни положення тіла з лежачого на стояче, дуже рідко — з втратою свідомості
- похолодання долонь і стоп
- труднощі з диханням під час фізичного навантаження у схильних пацієнтів (наприклад, у пацієнтів з астмою)
- нудота, болі в животі, діарея, запори.
Нечасто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 осіб):
- збільшення маси тіла
- депресія, сонливість, порушення сну, нічні кошмари, труднощі з концентрацією
- неправильне відчуття поколювання, печіння або оніміння шкіри (парестезії)
- тимчасове загострення симптомів слабкості серцевого м’яза (з набряками щиколоток і стоп), порушення провідності імпульсів від передсердь до шлуночків серця першого ступеня (передсердно-шлуночковий блок I ступеня), біль у серці (біль у грудній клітці), слабка насосна функція серця (кардіогенний шок) у пацієнтів з інфарктом міокарда (гострий інфаркт міокарда)
- судоми дихальних шляхів (бронхоспазм)
- висип на шкірі (схожий на кропив’янку, лущення та дистрофічні зміни шкіри), підвищена пітливість
- судоми м’язів.
Рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 осіб):
- погіршення цукрового діабету без характерних симптомів (прихований діабет)
- нервозність
- погіршення зору, сухість або подразнення очей (помітно під час ношіння контактних лінз), кон’юнктивіт
- порушення серцевого ритму (аритмія), порушення провідності
- закладеність носа
- сухість у роті
- неправильні результати досліджень функції печінки
- випадання волосся
- імпотенція та порушення лібідо, хвороба Пейроні (пластичне ущільнення статевого члена).
Дуже рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб):
- зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія), зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія)
- забудькуватість або порушення пам’яті, сплутаність свідомості, галюцинації, зміни особистості (наприклад, перепади настрою)
- дзвін у вухах (шум у вухах), погіршення слуху
- некроз тканин (омертвіння) у пацієнтів з тяжкими порушеннями периферичного кровообігу до початку лікування
- порушення смаку
- гепатит
- підвищена чутливість до світла з виникненням висипу на шкірі після впливу світла, загострення симптомів псоріазу, розвиток псоріазу
- біль у суглобах, слабкість м’язів.
Невідома частота (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):
- неправильний рівень у крові певних видів жирів, таких як холестерин або тригліцериди
- загострення симптомів у пацієнтів з перемежуючимся хроманням або зі скороченням судин пальців ніг і рук (синдром Рейно).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб’єкту або паралельному імпортеру.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.
5. Як зберігати ліки Бето 200 ЗК
Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Переклад деяких відомостей, наведених на первинній упаковці:
Ch.-B./verwendbar bis: siehe Prägung – номер серії/термін придатності – див. тиснення.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить лікарський засіб Бето 200 ЗК
Діючою речовиною є метопрололу сукцинат.
Кожна таблетка з подовженим вивільненням містить 190 мг метопрололу сукцинату, що відповідає
200 мг метопрололу тартрату.
Інші складові: сахароза, гранули (сахароза, кукурудзяний крохмаль, рідка глюкоза),
дисперсія поліакрилату 30%, тальк, стеарат магнію, мікрокристалічна целюлоза, кросповідон,
колоїдний безводний діоксид кремнію.
Покриття: лактоза моногідрат, гіпромелоза, діоксид титану (Е171), макрогол 4000.
Як виглядає лікарський засіб Бето 200 ЗК та що містить упаковка
Білі, подовжені таблетки з рисками поділу з обох боків.
Таблетки з подовженим вивільненням упаковані у блістери з фольги PP/Al або блістери з фольги
PVC/Aclar/Al і поміщені в картонну коробку.
Блістери:
Розміри упаковок: 30 і 60 таблеток з подовженим вивільненням.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до компанії-власника або імпортера паралельного імпорту.
Компанія-власник у Німеччині, країні експорту:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Німеччина
Виробник
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Німеччина
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova ulica 57
1526 Ljubljana
Словенія
Імпортер паралельного імпорту:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Номер дозволу на введення в обіг у Німеччині, країні експорту: 61494.04.00
Номер дозволу на паралельний імпорт: 89/26