Бето 150 ЗК
ПольщаЗміст
- Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта
- 1. Що таке лік Бето 150 ЗК і для чого його застосовують
- 2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Бето 150 ЗК
- 3. Як застосовувати лік Бето 150 ЗК
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати ліки Бето 150 ЗК
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта
Увага! Зберігайте інструкцію, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Бето 150 ЗК (Metoprololsuccinat – 1 A Pharma 142,5 mg)
142,5 мг, таблетки з подовженим вивільненням
Metoprololi succinas
Бето 150 ЗК і Metoprololsuccinat – 1 A Pharma 142,5 mg є різними торговими назвами одного
й того самого ліку.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лік призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лік може
заподіяти шкоду іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід
повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі.
Див. пункт 4.
Зміст інструкції:
- Що таке лік Бето 150 ЗК і для чого його застосовують
- Важливі відомості перед застосуванням ліку Бето 150 ЗК
- Як застосовувати лік Бето 150 ЗК
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати лік Бето 150 ЗК
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке лік Бето 150 ЗК і для чого його застосовують
Метопрололу сукцинат (селективний бета-адреноблокатор), діюча речовина ліку Бето 150 ЗК, блокує
певні бета-адренергічні рецептори в організмі, переважно розташовані в серці.
Лік Бето 150 ЗК застосовують у таких випадках:
- при легкій до помірної серцевій недостатності (фракція викиду менше/дорівнює 40%), тяжкість якої не змінюється і зберігається протягом щонайменше 4 тижнів. Лік Бето 50 ЗК застосовують як доповнення до стандартного лікування судинорозширювальними засобами (інгібіторами АПФ) та діуретиками, а також, за необхідності, серцевими глікозидами;
- при лікуванні високого артеріального тиску;
- при лікуванні болю в грудній клітці або серця (стенокардія);
- при лікуванні порушень ритму серця, у тому числі прискореного серцебиття;
- для профілактики після перенесеної гострої фази інфаркту міокарда;
- при неприємному відчутті нерегулярного і (або) сильного серцебиття (гіперкінетичний синдром серця);
- для профілактики мігрені.
У дітей та підлітків у віці від 6 до 18 років
для лікування високого артеріального тиску (артеріальної гіпертензії).
2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Бето 150 ЗК
Коли не застосовувати лік Бето 150 ЗК
- якщо пацієнт має алергію на метопролол сукцинат або на будь-який інший інгредієнт цього ліку (перелічені в розділі 6);
- якщо пацієнт має алергію на інші бета-адреноблокатори;
- якщо пацієнт має тяжку форму бронхіальної астми або тяжкі напади свистячого дихання;
- якщо у пацієнта виник шок;
- якщо у пацієнта виявлені порушення провідності в серці (атріовентрикулярна блокада II або III ступеня, синоатріальна блокада високого ступеня) або порушення серцевого ритму (синдром слабкості синусового вузла), за винятком пацієнтів з імплантованим кардіостимулятором;
- якщо пацієнт має тяжкі порушення кровообігу (серйозне захворювання периферичних артерій);
- якщо пацієнт має не ліковану і не контрольовану серцеву недостатність (захворювання, яке зазвичай призводить до задишки та набряків в області щиколоток);
- якщо пацієнт має уповільнену роботу серця (<50 ударів/хв. у стані спокою до початку лікування);
- якщо пацієнт має дуже низький артеріальний тиск (систолічний тиск <90 мм рт. ст.);
- якщо у пацієнта виявлений більш кислий, ніж зазвичай, рН крові (так звана метаболічна ацидоз);
- якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків:
o інгібітори моноаміноксидази (ІМАО) — ліки, що застосовуються при лікуванні депресії, за винятком інгібіторів МАО-В (ліки, що застосовуються при хворобі Паркінсона);
o верапаміл та дилтіазем (ліки, що застосовуються для зниження артеріального тиску);
o антиаритмічні засоби, такі як дисопірамід (ліки, що застосовуються при лікуванні неправильного серцевого ритму).
У разі застосування ліку Бето 150 ЗК не можна внутрішньовенно вводити деякі антиаритмічні засоби (блокатори кальцієвих каналів, такі як верапаміл та дилтіазем, або інші антиаритміки). Необхідно повідомити лікаря про прийом ліку Бето 150 ЗК.
Пацієнтам із хронічною серцевою недостатністю не можна застосовувати метопролол, якщо:
- у них виникла нестабільна, некомпенсована серцева недостатність (яка може проявлятися накопиченням рідини в легенях, слабким кровообігом або низьким артеріальним тиском);
- постійно або періодично отримують ліки, що підвищують силу серцевих скорочень;
- мають уповільнену роботу серця (менше 68 ударів/хв. у стані спокою до початку лікування);
- систолічний артеріальний тиск постійно нижчий за 100 мм рт. ст.
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліку Бето 150 ЗК необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:
- пацієнт має бронхіальну астму, бронхіт або порушення функції легень, оскільки може знадобитися початок лікування бронходилататорами або, якщо пацієнт уже приймає ліки від астми, — корекція дози бронходилататора;
- пацієнт має порушення серцевої діяльності (наприклад, уповільнену роботу серця) або кровообігу (прийом ліку Бето 150 ЗК може погіршити їх перебіг);
- у пацієнта виявлений цукровий діабет або значні коливання рівня цукру в крові;
- пацієнт недоїдає;
- у пацієнта виявлена незначна порушена провідність імпульсу від передсердь до шлуночків (атріовентрикулярна блокада I ступеня), оскільки це може призвести до погіршення, що може призвести до повної блокади цієї провідності;
- пацієнт має порушення функції щитовидної залози;
- у пацієнта виявлене тяжке захворювання печінки (див. розділ 3 «Як застосовувати лік Бето 150 ЗК»);
- у пацієнта коли-небудь виникла сильна алергійна реакція на будь-який алерген. Тяжкі алергічні реакції можуть бути сильнішими під час прийому таких ліків, як Бето 150 ЗК;
- пацієнт має рідкісну форму стенокардії, так звану стенокардію Принцметала;
- пацієнт має пройти операцію, що вимагає загального наркозу. Необхідно повідомити анестезіолога про прийом ліку Бето 150 ЗК;
- у пацієнта виявлена феохромоцитома (пухлина мозкової речовини надниркових залоз, що виділяє гормони): у цьому випадку необхідне попереднє та одночасне застосування засобу, що блокує альфа-адренергічні рецептори;
- пацієнт має псоріаз.
У разі уповільнення або зупинки серцевого ритму необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря. Лікар призначить меншу дозу метопрололу або поступово відмовиться від ліку Бето 150 ЗК.
У пацієнтів з гострим інфарктом міокарда лікування метопрололом пов’язане з підвищеним ризиком серйозного зниження артеріального тиску (кардіогенний шок). Оскільки це особливо стосувалося пацієнтів з нестабільним кровообігом, метопролол слід застосовувати лише після стабілізації кровообігу у пацієнта з інфарктом.
Не можна раптово припиняти застосування ліку Бето 150 ЗК (див. розділ 3 «Припинення застосування ліку Бето 150 ЗК»).
Ще немає достатнього досвіду у лікуванні пацієнтів із серцевою недостатністю, у яких:
- є дуже тяжка, різного ступеня (нестабільна) серцева недостатність (клас IV за NYHA);
- за останні чотири тижні виникав біль у серці або в грудній клітці (стенокардія різного ступеня тяжкості);
- є порушення функції нирок або печінки;
- вік понад 80 або менше 40 років;
- є захворювання клапанів серця, що впливає на його роботу;
- є захворювання серцевого м’язу, що звужує порожнину серця;
- були або плануються операції на серці, якщо лік Бето 150 ЗК має бути прийнятий протягом найближчих чотирьох місяців.
Діти та підлітки
Досвід лікування дітей віком до 6 років обмежений.
Застосування ліку Бето 150 ЗК не рекомендовано дітям віком до 6 років.
Допінг
Прийом метопрололу може призводити до позитивних результатів у антидопінгових тестах.
Лік Бето 150 ЗК та інші ліки
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Лік Бето 150 ЗК взаємодіє з багатьма іншими ліками.
- Ліки, що застосовуються при лікуванні високого артеріального тиску (зокрема празозин, клонідин, гідразалін, гуанетидин, бетанідин, резерпін, альфа-метилдопа та так звані блокатори кальцію, наприклад верапаміл, дилтіазем або ніфедипін). При одночасному застосуванні клонідину та ліку Бето 150 ЗК та раптовій відмові від клонідину артеріальний тиск може різко і дуже сильно підвищитися. Не можна припиняти прийом клонідину перед відмовою від ліку Бето 150 ЗК кілька днів раніше. Клонідин слід відмовляти поступово (необхідно проконсультуватися з лікарем). Не можна починати лікування ліком Бето 150 ЗК раніше, ніж через кілька днів після відмови від клонідину.
- Інші бета-адреноблокатори (включаючи ті, що входять до складу крапель для очей).
- Ліки, що впливають на периферичний кровообіг (у пальцях рук і ніг), такі як алкалоїди споришу (які можуть застосовуватися при лікуванні мігрені).
- Ліки, що застосовуються при лікуванні депресії.
- Ліки, що застосовуються при лікуванні інших психічних розладів.
- Протиретровірусні засоби, що застосовуються при лікуванні СНІДу та деяких інших захворювань.
- Протигістамінні засоби (включаючи безрецептурні ліки, що застосовуються при сінній лихоманці та інших алергіях, застуді та інших захворюваннях).
- Ліки, що запобігають малярії.
- Ліки, що застосовуються при лікуванні грибкових інфекцій.
- Ліки, що впливають на активність печінкових ферментів, рифампіцин, що застосовується при лікуванні туберкульозу.
- Ліки, що застосовуються при лікуванні порушень серцевої діяльності (включаючи стенокардію), такі як аміодарон, дигоксин, нітрати та антиаритмічні засоби.
- Інші ліки, що знижують частоту серцевих скорочень: застосування фінголімоду (ліку, що застосовується у дорослих, дітей та підлітків при лікуванні рецидивуючо-ремітуючої форми розсіяного склерозу) разом із бета-адреноблокаторами може посилювати уповільнюючу дію на серце в перші дні після початку прийому фінголімоду.
- Інші ліки, що знижують артеріальний тиск: застосування альдеслейкіну (ліку, що є синтетичним білком, що застосовується при лікуванні метастатичного раку нирки) разом із бета-адреноблокаторами може призводити до посилення гіпотензивної дії.
- Інсулін та інші цукрознижувальні засоби. Їх гіпоглікемічна дія посилюється під впливом ліку Бето 150 ЗК. Попереджувальні симптоми низького рівня цукру в крові, особливо прискорене серцебиття та тремтіння, можуть бути приховані або згладжені. Тому необхідно регулярно перевіряти рівень цукру в крові.
- Нестероїдні протизапальні засоби (так звані НПЗЗ), що застосовуються при лікуванні болю та запалення.
- Місцеві знеболювальні засоби, що містять лідокаїн.
- Лік під назвою дипіридамол, що запобігає утворенню тромбів у крові.
Лік Бето 150 ЗК, їжа, напої та алкоголі
Лік Бето 150 ЗК та алкоголь можуть взаємно посилювати свої седативні властивості. Концентрація алкоголю в крові може досягати вищих значень і знижуватися повільніше.
Під час лікування ліком Бето 150 ЗК слід уникати вживання алкоголю.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна, годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Лік Бето 150 ЗК можна застосовувати під час вагітності лише за наявності чітких показань та після ретельної оцінки лікарем співвідношення очікуваних переваг та можливого ризику. Є докази, що метопролол зменшує кровотік у плаценті, що може призвести до порушень розвитку плода. Лікування ліком Бето 150 ЗК слід припинити за 48–72 години до очікуваного терміну пологів. Якщо це неможливо, лікар уважно спостерігатиме за новонародженим протягом 48–72 годин після народження.
Годування груддю
Лік Бето 150 ЗК проникає до грудного молока.
Не слід приймати метопролол сукцинат під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним. Хоча при застосуванні рекомендованих доз виникнення побічних ефектів малоймовірне, слід уважно спостерігати за немовлятами, яких годують груддю, через можливість виникнення симптомів, спричинених дією ліку (наприклад, лікар контролюватиме роботу серця).
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікування цим ліком вимагає регулярного медичного нагляду. Під час лікування ліком Бето 150 ЗК можуть виникати запаморочення або втому. Ці симптоми можуть впливати на швидкість реакції до ступеня, що порушує здатність керувати транспортними засобами, працювати з механізмами та працювати в потенційно небезпечних умовах. Симптоми можуть виникати особливо при одночасному вживанні алкоголю, а також після зміни ліку на інше.
Лік Бето 150 ЗК містить глюкозу, лактозу та сахарозу (цукор)
Якщо раніше у пацієнта виявлено непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом ліку Бето 150 ЗК.
3. Як застосовувати лік Бето 150 ЗК
Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
У продажі доступні: лік Бето 25 ЗК (23,75 мг), лік Бето 50 ЗК (47,5 мг), лік Бето 100 ЗК (95
мг), лік Бето 150 ЗК (142,5 мг), лік Бето 200 ЗК (190 мг).
Лікар повідомить, скільки таблеток і коли їх потрібно приймати. Призначена доза залежить від типу
хвороби та її тяжкості.
Якщо лікар не призначив інакше, зазвичай застосовують такі дози:
Підвищений артеріальний тиск (артеріальна гіпертензія)
- Пацієнти з легким до помірного артеріальним гіпертензією повинні приймати 47,5 мг метопрололу сукцинату один раз на добу.
- За необхідності лікар може збільшити дозу до 95–190 мг метопрололу сукцинату один раз на добу або додатково призначити інший засіб для зниження артеріального тиску.
Біль у грудній клітці (стенокардія)
- 47,5–190 мг метопрололу сукцинату один раз на добу.
- За необхідності лікар може додатково призначити інший засіб, що застосовується при лікуванні ішемічної хвороби серця.
- Якщо біль у грудній клітці або серцебиття виникають уночі, таблетки можна приймати ввечері.
Порушення ритму серця, у тому числі прискорене серцебиття (аритмії серця)
- 47,5–190 мг метопрололу сукцинату один раз на добу.
Лікування після інфаркту міокарда
- 95–190 мг метопрололу сукцинату один раз на добу.
Неприємне відчуття нерегулярного і (або) сильного серцебиття (перебійки в роботі серця)
- 47,5 або 95 мг метопрололу сукцинату один раз на добу.
- За необхідності лікар може збільшити дозу до 190 мг метопрололу сукцинату один раз на добу.
Профілактика мігрені
- 95–190 мг метопрололу сукцинату один раз на добу.
Ослаблення м’яза серця (серцева недостатність)
Перед початком лікування ослаблення м’яза серця необхідно стабілізувати стан
пацієнта за допомогою засобів, які зазвичай застосовують при лікуванні серцевої недостатності, а потім індивідуально підібрати дозу ліку Бето 150 ЗК для конкретного пацієнта.
- Рекомендована початкова доза на першому тижні для пацієнтів з ослабленням м’яза серця (класифікованим як серцева недостатність III–IV ступеня за NYHA) становить 11,88 мг метопрололу сукцинату один раз на добу. Лікар може збільшити дозу на другому тижні до 23,75 мг метопрололу сукцинату один раз на добу. Рекомендована початкова доза на перших 2 тижнях для пацієнтів з ослабленням м’яза серця (класифікованим як серцева недостатність II ступеня за NYHA) становить 23,75 мг метопрололу сукцинату один раз на добу.
- Потім лікар подвоює дозу. Дозу можна подвоювати кожні два тижні, доки не буде досягнуто дози 190 мг метопрололу сукцинату один раз на добу або максимальної дози, яку пацієнт може переносити.
- Рекомендована доза для тривалого підтримувального лікування — 190 мг метопрололу сукцинату один раз на добу або максимально допустима доза, яку пацієнт може переносити.
Застосування у дітей та підлітків
Підвищений артеріальний тиск:
У дітей віком 6 років та старших доза залежить від маси тіла. Лікар визначає дозу, відповідну пацієнту.
Зазвичай початкова доза метопрололу сукцинату становить 0,48 мг/кг маси тіла один раз на
добу, але не більше 47,5 мг. Дозу коригують до найближчої дози таблетки. Лікар може
збільшити дозу до 1,9 мг/кг маси тіла в залежності від досягнутого ефекту зниження артеріального тиску. У дітей та підлітків дози понад 190 мг на добу не досліджувалися.
Застосування ліку Бето 150 ЗК у дітей віком до 6 років не рекомендовано.
Тривалість лікування визначає лікар.
Якщо виникає відчуття, що дія ліку Бето 150 ЗК надто сильна або недостатня, слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Пацієнти похилого віку
Досліджень із залученням пацієнтів віком понад 80 років не проводилося, тому у таких пацієнтів
лікар буде особливо обережно збільшувати дозу ліку.
Лік Бето 150 ЗК призначений для перорального застосування.
Таблетки слід приймати один раз на добу, незалежно від прийому їжі. Таблетки можна ділити на рівні
частини. Їх можна ковтати цілими або поділеними, але слід уникати їхнього жування або дроблення.
Таблетки слід запивати водою (щонайменше ½ склянки).
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліку Бето 150 ЗК
Необхідно негайно звернутися до лікаря або звернутися до відділення невідкладної допомоги
найближчої лікарні. Лікар визначить відповідні дії на підставі тяжкості симптомів отруєння.
Опакування ліку слід показати лікарю, щоб було відомо, який саме лік було прийнято, і які дії слід вжити.
Симптоми передозування
Симптомами, які можуть виникнути внаслідок передозування ліку Бето 150 ЗК, можуть бути:
небезпечно низький артеріальний тиск, тяжкі порушення функції серця, труднощі з
диханням, бронхоспазм, шок, втрата свідомості (або навіть кома), судоми, нудота,
блювота, ціаноз (синюшне або фіолетове забарвлення шкіри) та смерть.
Перші симптоми передозування виникають через 20 хвилин — 2 години після прийому ліку
Бето 150 ЗК, а наслідки значного передозування можуть тривати кілька днів.
Лікування передозування
Пацієнта слід лікувати у лікарні, у відділенні інтенсивної терапії. Навіть пацієнтів у зовні
задовільному стані, які незначно передозували метопролол, лікар буде уважно спостерігати
протягом щонайменше 4 годин, щоб виявити можливі симптоми отруєння.
Пропуск прийому ліку Бето 150 ЗК
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози, а продовжувати
лікування згідно з рекомендаціями лікаря.
Припинення застосування ліку Бето 150 ЗК
Перед тим як припинити або передчасно припинити лікування ліком Бето 150 ЗК, слід
проконсультуватися з лікарем.
Лік Бето 150 ЗК не слід припиняти раптово, а поступово зменшувати його дозу.
Раптове припинення лікування бета-адреноблокаторами може призвести до загострення симптомів серцевої недостатності та збільшити ризик інфаркту міокарда, а також раптової смерті з серцевих причин.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Дуже часто (можуть траплятися частіше, ніж у 1 із 10 осіб):
- почуття втоми.
Часто (можуть траплятися рідше, ніж у 1 із 10 осіб):
- запаморочення, головний біль
- повільне серцебиття (брадикардія)
- перебій у роботі серця
- значне зниження артеріального тиску, особливо під час зміни положення тіла з лежачого на стояче, дуже рідко — з втратою свідомості
- похолодання долонь і стоп
- труднощі з диханням під час фізичного навантаження у схильних пацієнтів (наприклад, у пацієнтів з астмою)
- нудота, болі в животі, діарея, запори.
Не дуже часто (можуть траплятися рідше, ніж у 1 із 100 осіб):
- збільшення маси тіла
- депресія, сонливість, порушення сну, нічні кошмари, труднощі з концентрацією уваги
- незвичайне відчуття поколювання, печіння або оніміння шкіри (парестезії)
- тимчасове загострення симптомів ослаблення серцевого м’яза (з набряком щиколоток і стоп), порушення проведення імпульсів від передсердь до шлуночків серця (передсердно-шлуночковий блок I ступеня), біль у ділянці серця (біль у грудній клітці), слабка насосна функція серця (кардіогенний шок) у пацієнтів з інфарктом міокарда (гострий інфаркт міокарда)
- судоми дихальних шляхів (бронхоспазм)
- висип на шкірі (схожий на кропив’яку, дистрофічні зміни шкіри), підвищена пітливість
- судоми м’язів.
Рідко (можуть траплятися рідше, ніж у 1 із 1000 осіб):
- погіршення цукрового діабету без характерних симптомів (прихований цукровий діабет)
- нервозність — погіршення зору, сухість або подразнення очей (помітне під час використання контактних лінз), кон’юнктивіт
- порушення ритму серця (аритмія), порушення проведення імпульсів
- закладеність носа
- сухість у роті
- неправильні результати досліджень функції печінки
- випадіння волосся
- імпотенція та порушення лібідо, хвороба Пейроні (пластичне ущільнення статевого члена).
Дуже рідко (можуть траплятися рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб):
- зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), зниження кількості білих кров’яних клітин (лейкопенія)
- погіршення пам’яті або порушення пам’яті, сплутаність свідомості, галюцинації, зміни особистості (наприклад, перепади настрою)
- дзвін у вухах (шум у вухах), погіршення слуху
- некроз тканин (некроз) у пацієнтів з тяжкими порушеннями периферичного кровообігу до початку лікування
- порушення смаку
- гепатит
- підвищена чутливість до світла з виникненням висипу на шкірі після впливу світла, загострення симптомів псоріазу, розвиток псоріазу
- біль у суглобах, слабкість м’язів.
Невідома частота (частота не може бути визначена на основі наявних даних):
- неправильний рівень у крові певних видів жирів, таких як холестерин або тригліцериди
- загострення симптомів у пацієнтів з перемежаючим кульгавим ходом або зі спазмами судин пальців ніг і рук (синдром Рейно).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.
5. Як зберігати ліки Бето 150 ЗК
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Переклад деяких відомостей, наведених на первинній упаковці:
Ch.-B./verwendbar bis: siehe Prägung – номер серії / термін придатності – див. тиснення.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить лікарський засіб Бето 150 ЗК
Діючою речовиною є metoprololu succinas.
Кожна таблетка з подовженим вивільненням містить 142,5 мг метопрололу сукцинату, що відповідає
150 мг метопрололу вінілату.
Інші складові: сахароза, гранули (сахароза, кукурудзяний крохмаль, рідка глюкоза),
дисперсія поліакрилату 30%, тальк, стеарат магнію, мікрокристалічна целюлоза, кросповідон,
колоїдний безводний діоксид кремнію.
Оболонка: лактоза моногідрат, гіпромелоза, діоксид титану (Е171), макрогол 4000.
Як виглядає лікарський засіб Бето 150 ЗК і що містить упаковка
Білі подовжені таблетки з двома подільними лініями з обох сторін.
Таблетки з подовженим вивільненням упаковані в блистери з фольги ПП/алюміній або блистери з фольги
ПВХ/Аклар/алюміній і поміщені в картонну коробку.
Розміри упаковок: 30 або 60 таблеток з подовженим вивільненням.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до компанії,
відповідальної або паралельного імпортера.
Відповідальна компанія в Німеччині, країні експорту:
1 A Pharma GmbH
Industriestraße 18
83607 Holzkirchen
Німеччина
Виробник:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Німеччина
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova ulica 57
1526 Ljubljana
Словенія
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на введення в обіг в Німеччині, країні експорту: 61499.03.00
Номер дозволу на паралельний імпорт: 65/26