Beto 150 ZK

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo, informazioni sull’imballaggio primario in lingua straniera!
Beto 150 ZK (Metoprololsuccinato – 1 A Pharma 142,5 mg)
142,5 mg, compresse a rilascio prolungato
Metoprololi succinas
Beto 150 ZK e Metoprololsuccinat – 1 A Pharma 142,5 mg sono nomi commerciali diversi dello
stesso medicinale.
Si raccomanda di leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una persona specifica. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno a un’altra persona, anche se i sintomi della sua malattia fossero identici.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere.
Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è il medicinale Beto 150 ZK e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima di prendere Beto 150 ZK
3. Come prendere Beto 150 ZK
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Beto 150 ZK
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è il medicinale Beto 150 ZK e a cosa serve

Il metoprololo succinato (un beta-bloccante selettivo), principio attivo di Beto 150 ZK, blocca
alcuni recettori beta-adrenergici nell’organismo, localizzati principalmente nel cuore.
Il medicinale Beto 150 ZK è utilizzato per:

• trattare una lieve o moderata insufficienza cardiaca (frazione di eiezione minore o uguale al 40%), la cui gravità non varia e si mantiene stabile per almeno 4 settimane. Beto 50 ZK viene utilizzato come terapia aggiuntiva al trattamento standard con farmaci vasodilatatori (inibitori dell’ACE) e diuretici, nonché, se necessario, con glicosidi cardiaci;
• trattare l’ipertensione arteriosa;
• trattare il dolore al petto o al cuore (angina pectoris);
• trattare le aritmie cardiache, compresa la tachicardia;
• la profilassi dopo la fase acuta di infarto miocardico;
• in caso di sensazione spiacevole di battito cardiaco irregolare e/o forte (sindrome ipercinetica del cuore);
• nella prevenzione dell’emicrania.

Nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 6 e 18 anni
per il trattamento dell’ipertensione arteriosa (ipertensione).

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Beto 150 ZK

Quando non utilizzare il medicinale Beto 150 ZK

• se il paziente è allergico al metoprololo succinato o a uno qualsiasi degli altri

componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);

• se il paziente è allergico ad altri farmaci beta-bloccanti;
• se il paziente soffre di asma bronchiale grave o di gravi attacchi di respiro sibilante;
• se il paziente è in stato di shock;
• se al paziente è stato diagnosticato un disturbo della conduzione cardiaca (blocco atrioventricolare di II o III grado, blocco sino-atriale di alto grado) o un disturbo del ritmo cardiaco (sindrome del seno malato), ad eccezione dei pazienti con pacemaker impiantato;
• se il paziente presenta gravi disturbi circolatori (grave malattia arteriosa periferica);
• se il paziente ha un’insufficienza cardiaca grave non trattata e non controllata (la malattia provoca solitamente affanno e gonfiore alle caviglie);
• se il paziente ha una frequenza cardiaca ridotta (<50 battiti/min. a riposo prima del trattamento);
• se il paziente ha una pressione arteriosa molto bassa (pressione sistolica <90 mmHg);
• se al paziente è stata diagnosticata un’acidità anomala del sangue (cosiddetta acidosi metabolica);
• se il paziente assume uno dei seguenti medicinali: o inibitori della monoaminoossidasi (IMAO) – farmaci utilizzati nel trattamento della depressione, ad eccezione degli inibitori MAO-B (farmaci utilizzati nella malattia di Parkinson); o verapamil e diltiazem (farmaci utilizzati per ridurre la pressione arteriosa); o farmaci antiaritmici, come il disopiramide (farmaci utilizzati nel trattamento del ritmo cardiaco irregolare).

Nel caso di utilizzo del medicinale Beto 150 ZK, non è consentita la somministrazione endovenosa di alcuni farmaci antiaritmici (antagonisti dei canali del calcio, come verapamil e diltiazem, o altri farmaci antiaritmici). Informare il medico dell’assunzione del medicinale Beto 150 ZK.
Nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica non è consentito l’uso del metoprololo se:

• presentano un’insufficienza cardiaca instabile e non compensata (che può manifestarsi con accumulo di liquido nei polmoni, circolazione debole o bassa pressione arteriosa);
• ricevono regolarmente o periodicamente farmaci che aumentano la forza di contrazione cardiaca;
• hanno una frequenza cardiaca ridotta (meno di 68 battiti/min. a riposo prima del trattamento);
• la pressione arteriosa sistolica è costantemente inferiore a 100 mmHg.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l’assunzione del medicinale Beto 150 ZK, è necessario discuterne con il medico o il farmacista se:

• il paziente soffre di asma bronchiale, bronchite o disturbi della funzionalità polmonare, poiché potrebbe essere necessario iniziare il trattamento con farmaci broncodilatatori o, se il paziente assume già farmaci per l’asma, potrebbe essere necessario aggiustare la dose del broncodilatatore;
• il paziente ha disturbi della funzionalità cardiaca (ad es. frequenza cardiaca lenta) o circolatoria (l’assunzione del medicinale Beto 150 ZK potrebbe peggiorare tali condizioni);
• al paziente è stata diagnosticata diabete o presenta forti fluttuazioni della glicemia;
• il paziente è malnutrito;
• al paziente è stato diagnosticato un lieve disturbo della conduzione tra atrio e ventricolo (blocco atrioventricolare di I grado), poiché ciò potrebbe portare a un peggioramento che potrebbe causare un blocco completo della conduzione;
• il paziente ha disturbi della funzionalità tiroidea;
• al paziente è stata diagnosticata una grave malattia epatica (vedere punto 3 „Come utilizzare il medicinale Beto 150 ZK”);
• il paziente ha mai avuto una grave reazione allergica a un qualsiasi allergene. Le gravi reazioni di ipersensibilità possono essere più intense durante l’assunzione di farmaci come il medicinale Beto 150 ZK;
• il paziente soffre di una rara forma di angina pectoris, detta angina di Prinzmetal;
• il paziente deve sottoporsi a un intervento chirurgico che richiede anestesia generale. Informare l’anestesista dell’assunzione del medicinale Beto 150 ZK;
• al paziente è stato diagnosticato un tumore del midollo surrenale che produce ormoni (feocromocitoma): in tal caso è necessario un trattamento precoce e contemporaneo con un farmaco che blocchi i recettori alfa-adrenergici;
• il paziente ha psoriasi.

In caso di rallentamento o riduzione del ritmo cardiaco, è necessario contattare immediatamente il medico. Il medico prescriverà una dose inferiore di metoprololo o interromperà gradualmente il medicinale Beto 150 ZK.
Nei pazienti con infarto acuto del miocardio, il trattamento con metoprololo è stato associato a un aumentato rischio di grave abbassamento della pressione arteriosa (shock cardiogeno). Poiché questo riguardava soprattutto pazienti con circolazione instabile, il metoprololo deve essere somministrato solo dopo la stabilizzazione della circolazione nel paziente con infarto.
Non interrompere bruscamente l’assunzione del medicinale Beto 150 ZK (vedere punto 3 „Interruzione del trattamento con il medicinale Beto 150 ZK”).
Non esistono ancora esperienze nel trattamento di pazienti con insufficienza cardiaca che:

• hanno un’insufficienza cardiaca molto grave e di grado variabile (instabile) (classe IV secondo la NYHA);
• hanno avuto negli ultimi quattro settimane dolore al petto o dolore toracico (angina pectoris) di intensità variabile;
• hanno disturbi della funzionalità renale o epatica;
• hanno più di 80 o meno di 40 anni;
• hanno una malattia delle valvole cardiache che influisce sulla funzionalità cardiaca;
• hanno una malattia del muscolo cardiaco che restringe la cavità cardiaca;
• hanno avuto o devono sottoporsi a un intervento al cuore, se il medicinale Beto 150 ZK deve essere assunto entro i prossimi quattro mesi.

Bambini e adolescenti
L’esperienza nel trattamento dei bambini di età inferiore ai 6 anni è limitata.
Non è raccomandato l’uso del medicinale Beto 150 ZK nei bambini di età inferiore ai 6 anni.
Doping
L’assunzione di metoprololo può causare risultati positivi nei test antidoping.
Interazioni tra il medicinale Beto 150 ZK e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente o recentemente, nonché di quelli che si intende assumere.
Il medicinale Beto 150 ZK interagisce con molti altri farmaci.

• Farmaci utilizzati nel trattamento dell’ipertensione arteriosa (tra cui prazosina, clonidina, idralazina, guanetidina, betanidina, reserpina, alfa-metildopa e i cosiddetti antagonisti del calcio, ad es. verapamil, diltiazem o nifedipina). Se si assume contemporaneamente clonidina e il medicinale Beto 150 ZK e si interrompe bruscamente la clonidina, la pressione arteriosa può aumentare improvvisamente in modo molto intenso. Non è consentito interrompere la clonidina prima di aver sospeso il medicinale Beto 150 ZK alcuni giorni prima. La clonidina deve essere sospesa gradualmente (consultare il medico). Non è consentito iniziare il trattamento con il medicinale Beto 150 ZK prima di alcuni giorni dal termine della clonidina.
• Altri farmaci beta-bloccanti (inclusi quelli contenuti nei colliri).
• Farmaci che influiscono sulla circolazione periferica (nelle dita delle mani e dei piedi), come gli alcaloidi dell’ergot (utilizzati nel trattamento dell’emicrania).
• Farmaci utilizzati nel trattamento della depressione.
• Farmaci utilizzati nel trattamento di altri disturbi psichici.
• Farmaci antiretrovirali utilizzati nel trattamento dell’AIDS e di alcune altre malattie.
• Antistaminici (inclusi farmaci senza ricetta utilizzati nel trattamento della febbre da fieno e di altre allergie, del raffreddore e di altre affezioni).
• Farmaci antimalarici.
• Farmaci utilizzati nel trattamento delle infezioni fungine.
• Farmaci che influiscono sull’attività degli enzimi epatici, come la rifampicina utilizzata nel trattamento della tubercolosi.
• Farmaci utilizzati nel trattamento di disturbi della funzionalità cardiaca (inclusa l’angina pectoris), come amiodarone, digossina, nitrati e farmaci antiaritmici.
• Altri farmaci che riducono la frequenza cardiaca: l’assunzione concomitante di fingolimod (farmaco utilizzato negli adulti, bambini e adolescenti nel trattamento della forma recidivante-remittente della sclerosi multipla) con beta-bloccanti può accentuare l’effetto di rallentamento cardiaco nei primi giorni dall’inizio del fingolimod.
• Altri farmaci che abbassano la pressione arteriosa: l’assunzione concomitante di aldesleukina (farmaco proteico sintetico utilizzato nel trattamento del cancro al rene con metastasi ad altri organi) con beta-bloccanti può causare un effetto intensificato di abbassamento della pressione arteriosa.
• Insulina e altri farmaci antidiabetici. Il loro effetto ipoglicemizzante è potenziato dal medicinale Beto 150 ZK. I sintomi premonitori di bassa glicemia, in particolare battito cardiaco accelerato e tremori, possono essere mascherati o attenuati. Pertanto è necessario controllare regolarmente i livelli di zucchero nel sangue.
• Farmaci antiinfiammatori non steroidei (cosiddetti FANS), utilizzati nel trattamento del dolore e delle infiammazioni.
• Anestetici locali contenenti lidocaina.
• Il farmaco chiamato dipiridamolo, utilizzato per prevenire la formazione di trombi.

Il medicinale Beto 150 ZK con cibo, bevande e alcol
Il medicinale Beto 150 ZK e l’alcol possono reciprocamente potenziare il loro effetto calmante. La concentrazione di alcol nel sangue può raggiungere valori più elevati e diminuire più lentamente.
Durante il trattamento con il medicinale Beto 150 ZK, è consigliabile evitare l’assunzione di alcol.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di poter essere in gravidanza o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
Il medicinale Beto 150 ZK può essere utilizzato durante la gravidanza solo in caso di chiare indicazioni e dopo un’accurata valutazione da parte del medico del rapporto tra benefici attesi e possibili rischi. Esistono evidenze che il metoprololo riduce il flusso sanguigno nella placenta, il che può portare a disturbi dello sviluppo del feto. Il trattamento con il medicinale Beto 150 ZK deve essere interrotto da 48 a 72 ore prima della data prevista del parto. Se ciò non è possibile, il medico osserverà attentamente il neonato per 48-72 ore dopo la nascita.
Allattamento
Il medicinale Beto 150 ZK passa nel latte materno.
Non assumere il metoprololo succinato durante la gravidanza, a meno che non sia strettamente necessario.
Sebbene con le dosi raccomandate sia poco probabile l’insorgenza di effetti indesiderati, è necessario osservare attentamente il neonato allattato al seno per la possibile comparsa di sintomi dovuti all’azione del farmaco (ad es. il medico controllerà la funzionalità cardiaca).
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il trattamento con questo medicinale richiede un regolare controllo medico. Durante il trattamento con il medicinale Beto 150 ZK possono manifestarsi capogiri o affaticamento. Tali sintomi possono influire sulla rapidità dei riflessi in misura tale da compromettere la capacità di guidare veicoli, utilizzare macchinari o lavorare in condizioni potenzialmente pericolose. Tali sintomi possono manifestarsi soprattutto in caso di assunzione concomitante di alcol o dopo un cambio di farmaco.
Il medicinale Beto 150 ZK contiene glucosio, lattosio e saccarosio (zucchero)
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale Beto 150 ZK.

3. Come prendere il medicinale Beto 150 ZK

Questo medicinale deve essere assunto sempre secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
In commercio sono disponibili: il medicinale Beto 25 ZK (23,75 mg), il medicinale Beto 50 ZK (47,5 mg), il medicinale Beto 100 ZK (95 mg), il medicinale Beto 150 ZK (142,5 mg), il medicinale Beto 200 ZK (190 mg).
Il medico indicherà quante compresse e quando assumerle. La dose prescritta dipende dal tipo di malattia e dalla sua gravità.
Se il medico non ha prescritto diversamente, generalmente si applicano le seguenti dosi:
Ipertensione arteriosa (pressione alta)

• I pazienti con ipertensione arteriosa da lieve a moderata devono assumere 47,5 mg di metoprololo succinato una volta al giorno.
• Se necessario, il medico può aumentare la dose fino a 95-190 mg di metoprololo succinato una volta al giorno oppure aggiungere un altro medicinale per ridurre la pressione arteriosa.

Dolore al petto (angina pectoris)

• 47,5-190 mg di metoprololo succinato una volta al giorno.
• Se necessario, il medico può aggiungere un altro medicinale usato nel trattamento della malattia coronarica.
• Se il dolore al petto o il dolore cardiaco si verifica di notte, le compresse possono essere assunte la sera.

Disturbi del ritmo cardiaco, compresa l’accelerazione del battito cardiaco (aritmie cardiache)

• 47,5-190 mg di metoprololo succinato una volta al giorno.

Trattamento dopo infarto miocardico

• 95-190 mg di metoprololo succinato una volta al giorno.

Sensazione spiacevole di battito cardiaco irregolare e (o) forte (palpitazioni)

• 47,5 o 95 mg di metoprololo succinato una volta al giorno.
• Se necessario, il medico può aumentare la dose fino a 190 mg di metoprololo succinato una volta al giorno.

Prevenzione dell’emicrania

• 95-190 mg di metoprololo succinato una volta al giorno.

Insufficienza cardiaca (indebolimento del muscolo cardiaco)
Prima di iniziare il trattamento dell’insufficienza cardiaca, è necessario stabilizzare lo stato del paziente con i medicinali comunemente usati per il trattamento dell’insufficienza cardiaca, quindi adattare la dose di Beto 150 ZK singolarmente per ogni paziente.

• La dose iniziale raccomandata nella prima settimana per i pazienti con insufficienza cardiaca (classificata come insufficienza cardiaca di grado III-IV secondo NYHA) è di 11,88 mg di metoprololo succinato una volta al giorno. Il medico può aumentare la dose alla seconda settimana a 23,75 mg di metoprololo succinato una volta al giorno. La dose iniziale raccomandata nelle prime 2 settimane per i pazienti con insufficienza cardiaca (classificata come insufficienza cardiaca di grado II secondo NYHA) è di 23,75 mg di metoprololo succinato una volta al giorno.
• Successivamente, il medico raddoppierà la dose. La dose può essere raddoppiata ogni due settimane fino a raggiungere la dose di 190 mg di metoprololo succinato una volta al giorno o la dose massima tollerata dal paziente.
• La dose raccomandata per il trattamento cronico di mantenimento è di 190 mg di metoprololo succinato una volta al giorno o la dose massima tollerata dal paziente.

Uso nei bambini e negli adolescenti
Ipertensione arteriosa:
Nei bambini di età pari o superiore a 6 anni, la dose dipende dal peso corporeo. Il medico stabilirà la dose appropriata per il paziente.
La dose iniziale comunemente usata di metoprololo succinato è di 0,48 mg/kg di peso corporeo una volta al giorno, ma non superiore a 47,5 mg. La dose viene adattata alla compressa disponibile più vicina. Il medico può aumentare la dose fino a 1,9 mg/kg di peso corporeo, in base alla risposta della pressione arteriosa ottenuta. Nei bambini e negli adolescenti non sono state studiate dosi superiori a 190 mg al giorno.
L’uso di Beto 150 ZK non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 6 anni.
La durata del trattamento viene stabilita dal medico.
In caso di sensazione che l’effetto del medicinale Beto 150 ZK sia troppo forte o troppo debole, è necessario rivolgersi al medico o al farmacista.
Pazienti anziani
Non sono stati effettuati studi su pazienti di età superiore a 80 anni, pertanto il medico aumenterà la dose con particolare cautela in questi pazienti.
Il medicinale Beto 150 ZK è destinato all’assunzione orale.
Le compresse devono essere assunte una volta al giorno, indipendentemente dai pasti. Le compresse possono essere divise in dosi uguali. Possono essere ingoiate intere o divise, ma è necessario evitare di masticarle o frantumarle.
Le compresse devono essere assunte con acqua (almeno ½ bicchiere).
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Beto 150 ZK
È necessario contattare immediatamente il medico o recarsi al reparto di pronto soccorso dell’ospedale più vicino. Sulla base della gravità dei sintomi di intossicazione, il medico deciderà quale trattamento è appropriato.
È necessario mostrare al medico la confezione del medicinale per sapere quale farmaco è stato assunto e quale trattamento deve essere intrapreso.
Sintomi da sovradosaggio
I sintomi che possono manifestarsi in seguito a un sovradosaggio di Beto 150 ZK possono essere:
pressione arteriosa pericolosamente bassa, gravi disturbi della funzione cardiaca, difficoltà respiratorie, broncospasmo, shock, perdita di coscienza (o persino coma), convulsioni, nausea, vomito, cianosi (colorazione bluastra o violacea della pelle) e morte.
I primi sintomi da sovradosaggio compaiono entro 20 minuti fino a 2 ore dopo l’assunzione di Beto 150 ZK, e gli effetti di un grave sovradosaggio possono persistere per diversi giorni.
Trattamento del sovradosaggio
Il paziente deve essere trattato in ospedale, in un reparto di terapia intensiva. Anche i pazienti che sembrano in buone condizioni dopo un leggero sovradosaggio di metoprololo devono essere attentamente osservati dal medico per almeno 4 ore per verificare l’eventuale comparsa di sintomi da intossicazione.
Dimenticanza di assumere Beto 150 ZK
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata, ma proseguire il trattamento secondo le indicazioni del medico.
Sospensione del trattamento con Beto 150 ZK
Prima di sospendere o interrompere prematuramente il trattamento con Beto 150 ZK, è necessario consultare il medico.
Beto 150 ZK non deve essere sospeso bruscamente, ma la dose deve essere ridotta gradualmente.
L’interruzione improvvisa del trattamento con i beta-bloccanti può aggravare i sintomi di insufficienza cardiaca e aumentare il rischio di infarto miocardico e morte cardiaca improvvisa.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Molto comune (può verificarsi in più di 1 persona su 10):

• sensazione di affaticamento.

Comune (può verificarsi in meno di 1 persona su 10):

• vertigini, cefalea
• rallentamento del battito cardiaco (bradicardia)
• palpitazioni
• marcata riduzione della pressione sanguigna, specialmente durante il passaggio dalla posizione sdraiata a quella eretta, molto raramente con perdita di coscienza
• freddolosità di mani e piedi
• difficoltà respiratorie durante lo sforzo fisico in pazienti predisposti (ad esempio pazienti con asma)
• nausea, dolori addominali, diarrea, stitichezza.

Non comune (può verificarsi in meno di 1 persona su 100):

• aumento di peso
• depressione, sonnolenza, disturbi del sonno, incubi, difficoltà di concentrazione
• sensazioni anomale di formicolio, punture o intorpidimento della pelle (parestesie)
• peggioramento transitorio dei sintomi di insufficienza cardiaca (con edema alle caviglie e ai piedi), disturbi di conduzione degli impulsi elettrici tra atri e ventricoli (blocco atrioventricolare di primo grado), dolore al petto (angina pectoris), ridotta funzionalità cardiaca come pompa (shock cardiogeno) in pazienti con infarto del miocardio (infarto acuto del miocardio)
• costrizione delle vie respiratorie (broncospasmo)
• eruzioni cutanee (orticaria, lesioni cutanee distrofiche), sudorazione intensa
• crampi muscolari.

Raro (può verificarsi in meno di 1 persona su 1000):

• peggioramento del diabete senza sintomi caratteristici (diabete latente)
• nervosismo, affaticamento visivo, secchezza o irritazione agli occhi (evidente durante l'uso di lenti a contatto), congiuntivite
• aritmie, disturbi della conduzione cardiaca
• ostruzione nasale
• secchezza della bocca
• alterazioni anomale nei test di funzionalità epatica
• perdita dei capelli
• impotenza e disturbi del desiderio sessuale, malattia di Peyronie (placca fibrosa nel pene).

Molto raro (può verificarsi in meno di 1 persona su 10.000):

• riduzione del numero di piastrine (trombocitopenia), riduzione del numero di globuli bianchi (leucopenia)
• perdita di memoria o disturbi della memoria, confusione mentale, allucinazioni, cambiamenti della personalità (ad esempio sbalzi d'umore)
• ronzio nelle orecchie (acufeni), perdita dell'udito
• necrosi tissutale in pazienti con gravi disturbi della circolazione periferica prima del trattamento
• alterazioni del gusto
• epatite
• fotosensibilità con eruzioni cutanee dopo esposizione alla luce, peggioramento dei sintomi della psoriasi, insorgenza di psoriasi
• dolore articolare, debolezza muscolare.

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• alterazioni anomale dei livelli ematici di determinati tipi di grassi, come colesterolo o trigliceridi
• peggioramento dei sintomi in pazienti con claudicazione intermittente o con spasmi dei vasi sanguigni delle dita delle mani e dei piedi (fenomeno di Raynaud).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
La segnalazione degli effetti indesiderati consente di raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Beto 150 ZK

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
Non conservare a una temperatura superiore a 25ºC.
Traduzione di alcune informazioni riportate sull’imballaggio primario:
Ch.-B./verwendbar bis: siehe Prägung – numero di lotto/data di scadenza – vedere stampato.
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico né tramite i rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Beto 150 ZK
Il principio attivo è metoprololo succinato.
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 142,5 mg di metoprololo succinato, corrispondente a
150 mg di metoprololo tartrato.
Gli altri componenti sono: saccarosio, granuli (saccarosio, amido di mais, glucosio liquido),
dispersione di poliacrilato al 30%, talco, stearato di magnesio, cellulosa microcristallina, crospovidone,
silice colloidale anidra.
Rivestimento: lattosio monoidrato, ipromellosa, biossido di titanio (E171), macrogol 4000.
Aspetto di Beto 150 ZK e contenuto della confezione
Compresse bianche, oblunghe, con due linee di frattura su entrambi i lati.
Le compresse a rilascio prolungato sono confezionate in blister in foglio PP/Alluminio o in blister in foglio
PVC/Aclar/Alluminio, e inserite in un imballaggio di cartone.
Formati della confezione: 30 o 60 compresse a rilascio prolungato.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Germania, paese di esportazione:
1 A Pharma GmbH
Industriestraße 18
83607 Holzkirchen
Germania
Produttore:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Germania
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova ulica 57
1526 Lubiana
Slovenia
Importatore parallelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Riconfezionato da:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Numero dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Germania, paese di esportazione: 61499.03.00
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 65/26