Beto 150 ZK

Folleto informativo: información para el paciente

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Beto 150 ZK (Metoprololsuccinato – 1 A Pharma 142,5 mg)
142,5 mg, comprimidos de liberación prolongada
Metoprololi succinas
Beto 150 ZK y Metoprololsuccinat – 1 A Pharma 142,5 mg son nombres comerciales diferentes de este
mismo medicamento.
Lea todo el prospecto cuidadosamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Guarde este prospecto, ya que puede necesitar consultarlo nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para una persona determinada. No debe dárselo a otras personas. El medicamento podría perjudicar a otra persona, aunque sus síntomas sean iguales.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera.
Véase el apartado 4.
Índice del prospecto:

1. Qué es Beto 150 ZK y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la toma de Beto 150 ZK
3. Cómo tomar Beto 150 ZK
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Beto 150 ZK
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Beto 150 ZK y para qué se utiliza

El metoprolol hemisuccinato (un betabloqueante selectivo), sustancia activa de Beto 150 ZK, bloquea
algunos receptores beta-adrenérgicos del organismo, principalmente localizados en el corazón.
Beto 150 ZK se utiliza para:

• insuficiencia cardíaca leve a moderada (fracción de eyección menor o igual al 40%), cuya gravedad no ha variado y se ha mantenido estable durante al menos 4 semanas. Beto 50 ZK se utiliza como complemento del tratamiento estándar con medicamentos vasodilatadores (inhibidores de la ECA) y diuréticos, y, si es necesario, con glicósidos cardíacos;
• tratamiento de la hipertensión arterial;
• tratamiento del dolor en el pecho o en el corazón (angina de pecho);
• tratamiento de trastornos del ritmo cardíaco, incluyendo taquicardia;
• profilaxis tras la fase aguda de un infarto de miocardio;
• en casos de sensación desagradable de latidos irregulares y/o fuertes del corazón (síndrome cardíaco hiperquinético);
• prevención de la migraña.

En niños y adolescentes de 6 a 18 años:
en el tratamiento de la hipertensión arterial.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Beto 150 ZK

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Beto 150 ZK

• si el paciente tiene alergia al metoprolol succinato o a cualquiera de los demás
  componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si el paciente tiene alergia a otros medicamentos betabloqueantes;
• si el paciente padece una forma grave de asma bronquial o ataques graves de sibilancias;
• si el paciente está en estado de shock;
• si al paciente se le ha diagnosticado trastornos de la conducción cardíaca (bloqueo auriculoventricular de grado II o III, bloqueo sinoauricular de alto grado) o alteraciones del ritmo cardíaco (síndrome del seno enfermo), excepto en pacientes con marcapasos implantado;
• si el paciente tiene trastornos graves de la circulación (enfermedad arterial periférica grave);
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca no tratada ni controlada (enfermedad que normalmente provoca dificultad para respirar y edema en los tobillos);
• si el paciente tiene una frecuencia cardíaca lenta (<50 latidos/min. en reposo antes del tratamiento);
• si el paciente tiene una presión arterial muy baja (presión sistólica <90 mmHg);
• si al paciente se le ha diagnosticado un exceso de acidez en la sangre (llamada acidosis metabólica);
• si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
  • inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), medicamentos utilizados en el tratamiento de la depresión, excepto los inhibidores de la MAO-B (medicamentos utilizados en la enfermedad de Parkinson);
  • verapamilo y diltiazem (medicamentos utilizados para reducir la presión arterial);
  • medicamentos antiarrítmicos, como la disopiramida (medicamentos utilizados para tratar el ritmo cardíaco anormal).

No se debe administrar por vía intravenosa ciertos medicamentos antiarrítmicos (antagonistas del canal de calcio, como el verapamilo y el diltiazem, o otros medicamentos antiarrítmicos) durante el tratamiento con el medicamento Beto 150 ZK. Informe a su médico si está tomando el medicamento Beto 150 ZK.
No se debe utilizar metoprolol en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica si:

• presentan insuficiencia cardíaca inestable o descompensada (que puede manifestarse por acumulación de líquido en los pulmones, mala circulación o presión arterial baja);
• reciben habitual o periódicamente medicamentos que aumentan la fuerza de contracción cardíaca;
• tienen una frecuencia cardíaca lenta (menos de 68 latidos/min. en reposo antes del tratamiento);
• la presión arterial sistólica es constantemente inferior a 100 mmHg.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar el medicamento Beto 150 ZK, debe consultar con su médico o farmacéutico si:

• el paciente padece asma bronquial, bronquitis o trastornos de la función pulmonar, ya que puede ser necesario iniciar el tratamiento con medicamentos broncodilatadores o, si el paciente ya toma medicamentos para el asma, ajustar la dosis del broncodilatador;
• el paciente tiene trastornos de la función cardíaca (por ejemplo, frecuencia cardíaca lenta) o de la circulación (el tratamiento con Beto 150 ZK podría agravar estos trastornos);
• al paciente se le ha diagnosticado diabetes o presenta fluctuaciones importantes en los niveles de azúcar en sangre;
• el paciente está desnutrido;
• el paciente tiene un ligero trastorno en la conducción de la excitación desde las aurículas hasta los ventrículos (bloqueo auriculoventricular de primer grado), ya que esto podría agravarse hasta provocar un bloqueo completo de dicha conducción;
• el paciente tiene trastornos de la función tiroidea;
• al paciente se le ha diagnosticado una enfermedad hepática grave (véase el apartado 3 "Cómo utilizar el medicamento Beto 150 ZK");
• el paciente ha sufrido alguna vez una reacción alérgica grave a cualquier alérgeno. Las reacciones graves de hipersensibilidad podrían intensificarse durante el tratamiento con medicamentos como Beto 150 ZK;
• el paciente tiene una forma rara de angina de pecho, conocida como angina de Prinzmetal;
• el paciente debe someterse a una intervención quirúrgica que requiera anestesia general. Informe al anestesista que está tomando el medicamento Beto 150 ZK;
• el paciente tiene un tumor de la médula suprarrenal que segrega hormonas (feocromocitoma): en este caso, es necesario un tratamiento previo y simultáneo con un medicamento que bloquee los receptores alfa-adrenérgicos;
• el paciente tiene psoriasis.

Si se produce una disminución o ralentización del ritmo cardíaco, debe ponerse en contacto con su médico lo antes posible. El médico le recetará una dosis más baja de metoprolol o suspenderá gradualmente el medicamento Beto 150 ZK.
En pacientes con infarto agudo de miocardio, el tratamiento con metoprolol se ha asociado con un mayor riesgo de caída grave de la presión arterial (shock cardiogénico). Debido a que esto afecta especialmente a pacientes con un sistema circulatorio inestable, el metoprolol debe administrarse solo después de que se haya estabilizado la circulación en el paciente con infarto.
No debe interrumpirse bruscamente el tratamiento con el medicamento Beto 150 ZK (véase el apartado 3 "Interrupción del tratamiento con el medicamento Beto 150 ZK").
Aún no existe experiencia en el tratamiento de pacientes con insuficiencia cardíaca que:

• tengan una insuficiencia cardíaca muy grave e inestable (clase IV según la NYHA);
• hayan tenido dolor de pecho o angina de pecho de intensidad variable en las últimas cuatro semanas;
• tengan trastornos de la función renal o hepática;
• tengan más de 80 o menos de 40 años;
• tengan una enfermedad valvular cardíaca que afecte a la función del corazón;
• tengan una enfermedad del músculo cardíaco que estreche la cavidad del corazón;
• hayan tenido o vayan a tener una intervención quirúrgica cardíaca, si el medicamento Beto 150 ZK debe iniciarse en los próximos cuatro meses.

Niños y adolescentes
La experiencia en el tratamiento de niños menores de 6 años es limitada.
No se recomienda el uso del medicamento Beto 150 ZK en niños menores de 6 años.
Dopaje
El uso de metoprolol puede dar resultados positivos en las pruebas antidopaje.
Interacción del medicamento Beto 150 ZK con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar.
El medicamento Beto 150 ZK interactúa con muchos otros medicamentos.

• Medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial (entre ellos prazosina, clonidina, hidralazina, guanetidina, betanidina, reserpina, alfa-metildopa y los llamados antagonistas del calcio, por ejemplo verapamilo, diltiazem o nifedipino). Si se trata simultáneamente con clonidina y con el medicamento Beto 150 ZK, y se interrumpe bruscamente la clonidina, la presión arterial puede aumentar de forma repentina y muy intensa. No debe interrumpirse la clonidina antes de suspender el medicamento Beto 150 ZK varios días antes. La clonidina debe suspenderse gradualmente (consulte con su médico). No debe iniciarse el tratamiento con el medicamento Beto 150 ZK hasta varios días después de la suspensión de la clonidina.
• Otros medicamentos betabloqueantes (también los que se encuentran en gotas oftálmicas).
• Medicamentos que afectan a la circulación periférica (en los dedos de las manos y pies), como los alcaloides del cornezuelo (que se pueden utilizar en el tratamiento de la migraña).
• Medicamentos utilizados para tratar la depresión.
• Medicamentos utilizados para tratar otros trastornos psiquiátricos.
• Medicamentos antirretrovirales utilizados en el tratamiento del SIDA y de otras enfermedades.
• Antihistamínicos (también medicamentos sin receta utilizados para tratar la fiebre del heno y otras alergias, el resfriado común y otras afecciones).
• Medicamentos para prevenir la malaria.
• Medicamentos utilizados para tratar infecciones por hongos.
• Medicamentos que afectan a la actividad de las enzimas hepáticas, como la rifampicina utilizada en el tratamiento de la tuberculosis.
• Medicamentos utilizados para tratar trastornos cardíacos (también angina de pecho), como amiodarona, digoxina, nitratos y medicamentos antiarrítmicos.
• Otros medicamentos que reducen la frecuencia cardíaca: la administración conjunta de fingolimod (medicamento utilizado en adultos, niños y adolescentes para tratar la forma recidivante-remitente de esclerosis múltiple) con betabloqueantes puede intensificar el efecto de ralentización cardíaca durante los primeros días tras iniciar el fingolimod.
• Otros medicamentos que reducen la presión arterial: la administración conjunta de aldesleucina (proteína sintética utilizada en el tratamiento del cáncer de riñón con metástasis a otros órganos) con betabloqueantes puede intensificar el efecto hipotensor.
• Insulina y otros medicamentos antidiabéticos. Su efecto hipoglucemiante se potencia con el medicamento Beto 150 ZK. Los síntomas de advertencia de hipoglucemia, especialmente taquicardia y temblores, pueden quedar enmascarados o atenuados. Por ello, debe controlarse regularmente la glucemia.
• Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (llamados AINE), utilizados para tratar el dolor y la inflamación.
• Anestésicos locales que contienen lidocaína.
• El medicamento llamado dipiridamol, que previene la formación de coágulos sanguíneos.

El medicamento Beto 150 ZK con alimentos, bebidas y alcohol
El medicamento Beto 150 ZK y el alcohol pueden potenciarse mutuamente su efecto sedante. La concentración de alcohol en sangre puede alcanzar valores más altos y disminuir más lentamente.
Durante el tratamiento con el medicamento Beto 150 ZK, debe evitarse el consumo de alcohol.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, amamantando, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
El medicamento Beto 150 ZK solo puede utilizarse durante el embarazo si existen indicaciones claras y tras una evaluación cuidadosa por parte del médico del balance entre los beneficios esperados y los posibles riesgos. Existen evidencias de que el metoprolol reduce el flujo sanguíneo en la placenta, lo que puede provocar alteraciones en el desarrollo fetal. El tratamiento con el medicamento Beto 150 ZK debe interrumpirse entre 48 y 72 horas antes de la fecha prevista del parto. Si esto no es posible, el médico observará cuidadosamente al recién nacido durante las 48 a 72 horas siguientes al nacimiento.
Lactancia
El medicamento Beto 150 ZK pasa a la leche materna.
No debe tomarse metoprolol succinato durante el embarazo a menos que sea absolutamente necesario. Aunque con las dosis recomendadas es poco probable que ocurran efectos adversos, debe observarse atentamente al lactante amamantado por posibles síntomas provocados por el medicamento (por ejemplo, el médico controlará la función cardíaca).
Conducción de vehículos y manejo de maquinaria
El tratamiento con este medicamento requiere supervisión médica regular. Durante el tratamiento con el medicamento Beto 150 ZK pueden aparecer mareos o fatiga. Estos síntomas pueden afectar a la rapidez de reacción en un grado que interfiera con la capacidad de conducir vehículos, operar maquinaria o trabajar en condiciones potencialmente peligrosas. Estos síntomas pueden aparecer especialmente si se consume alcohol simultáneamente, así como tras cambiar de un medicamento a otro.
El medicamento Beto 150 ZK contiene glucosa, lactosa y sacarosa (azúcar)
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe ponerse en contacto con el médico antes de tomar el medicamento Beto 150 ZK.

3. Cómo utilizar el medicamento Beto 150 ZK

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
En el mercado están disponibles: el medicamento Beto 25 ZK (23,75 mg), el medicamento Beto 50 ZK (47,5 mg), el medicamento Beto 100 ZK (95 mg), el medicamento Beto 150 ZK (142,5 mg), el medicamento Beto 200 ZK (190 mg).
El médico informará cuántas tabletas y cuándo deben tomarse. La dosis prescrita depende del tipo de enfermedad y de su gravedad.
Si el médico no ha indicado lo contrario, habitualmente se utiliza la siguiente pauta de dosificación:

Hipertensión arterial (presión arterial alta)

• Los pacientes con hipertensión arterial leve a moderada deben tomar 47,5 mg de metoprolol succinato una vez al día.
• Si fuera necesario, el médico puede aumentar la dosis hasta 95-190 mg de metoprolol succinato una vez al día, o añadir otro medicamento que reduzca la presión arterial.

Dolor en el pecho (angina de pecho)

• 47,5-190 mg de metoprolol succinato una vez al día.
• Si fuera necesario, el médico puede añadir otro medicamento utilizado en el tratamiento de la enfermedad coronaria.
• Si el dolor en el pecho o el dolor cardíaco ocurre durante la noche, las tabletas pueden tomarse por la noche.

Alteraciones del ritmo cardíaco, incluyendo aceleración del corazón (arritmias cardíacas)

• 47,5-190 mg de metoprolol succinato una vez al día.

Tratamiento tras el infarto de miocardio

• 95-190 mg de metoprolol succinato una vez al día.

Sensación desagradable de latidos irregulares y/o intensos del corazón (palpitaciones)

• 47,5 o 95 mg de metoprolol succinato una vez al día.
• Si fuera necesario, el médico puede aumentar la dosis hasta 190 mg de metoprolol succinato una vez al día.

Prevención de la migraña

• 95-190 mg de metoprolol succinato una vez al día.

Debilitamiento del músculo cardíaco (insuficiencia cardíaca)
Antes de iniciar el tratamiento del debilitamiento del músculo cardíaco, es necesario estabilizar al paciente con medicamentos habitualmente utilizados en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca, y posteriormente ajustar la dosis de Beto 150 ZK individualmente para cada paciente.

• La dosis inicial recomendada durante la primera semana para pacientes con debilitamiento del músculo cardíaco (clasificada como insuficiencia cardíaca grado III-IV según la NYHA) es de 11,88 mg de metoprolol succinato una vez al día. El médico puede aumentar la dosis durante la segunda semana hasta 23,75 mg de metoprolol succinato una vez al día. La dosis inicial recomendada durante las primeras 2 semanas para pacientes con debilitamiento del músculo cardíaco (clasificada como insuficiencia cardíaca grado II según la NYHA) es de 23,75 mg de metoprolol succinato una vez al día.
• Posteriormente, el médico duplicará la dosis. La dosis puede duplicarse cada dos semanas hasta alcanzar una dosis de 190 mg de metoprolol succinato una vez al día, o hasta la dosis máxima tolerada por el paciente.
• La dosis recomendada para el tratamiento prolongado de mantenimiento es de 190 mg de metoprolol succinato una vez al día, o la dosis máxima tolerada por el paciente.

Uso en niños y adolescentes
Hipertensión arterial:
En niños de 6 años o más, la dosis depende del peso corporal. El médico determinará la dosis adecuada para el paciente.
La dosis inicial habitual de metoprolol succinato es de 0,48 mg/kg de peso corporal una vez al día, pero no más de 47,5 mg. La dosis se ajusta a la potencia de la tableta más cercana. El médico puede aumentar la dosis hasta 1,9 mg/kg de peso corporal, según la respuesta de la presión arterial obtenida. En niños y adolescentes no se han estudiado dosis diarias superiores a 190 mg.
No se recomienda el uso de Beto 150 ZK en niños menores de 6 años.
La duración del tratamiento la determina el médico.
Si se tiene la sensación de que el efecto del medicamento Beto 150 ZK es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

Pacientes de edad avanzada
No se han realizado estudios clínicos en pacientes mayores de 80 años, por lo que el médico aumentará la dosis con especial precaución en estos pacientes.

El medicamento Beto 150 ZK está destinado a administración oral.
Las tabletas deben tomarse una vez al día, independientemente de las comidas. Las tabletas pueden dividirse en dosis iguales. Pueden tragarse enteras o divididas, pero debe evitarse masticarlas o triturarlas.
Las tabletas deben tomarse con agua (al menos ½ vaso).

Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Beto 150 ZK
Debe contactarse inmediatamente con el médico o acudirse al servicio de urgencias del hospital más cercano. Según la gravedad de los síntomas de intoxicación, el médico decidirá el procedimiento adecuado.
Debe mostrarse al médico el envase del medicamento para que sepa qué fármaco se ha ingerido y qué tratamiento debe aplicarse.

Síntomas de sobredosis
Los síntomas que pueden presentarse tras una sobredosis de Beto 150 ZK incluyen:
presión arterial peligrosamente baja, alteraciones graves de la función cardíaca, dificultad para respirar, broncoespasmo, shock, pérdida de conciencia (o incluso coma), convulsiones, náuseas, vómitos, cianosis (coloración azulada o violácea de la piel) y muerte.
Los primeros síntomas de sobredosis aparecen entre 20 minutos y 2 horas después de la ingestión de Beto 150 ZK, y los efectos de una sobredosis significativa pueden persistir durante varios días.

Tratamiento de la sobredosis
El paciente debe ser tratado en un hospital, en una unidad de cuidados intensivos. Incluso los pacientes que aparentemente se encuentran en buen estado, que han ingerido una pequeña sobredosis de metoprolol, deben ser observados cuidadosamente por el médico durante al menos 4 horas para detectar posibles síntomas de intoxicación.

Olvido de tomar Beto 150 ZK
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada; debe continuarse el tratamiento según las indicaciones del médico.

Interrupción del tratamiento con Beto 150 ZK
Antes de interrumpir o suspender prematuramente el tratamiento con Beto 150 ZK, debe consultarse al médico.
El medicamento Beto 150 ZK no debe suspenderse de forma brusca, sino que su dosis debe reducirse gradualmente.
La interrupción repentina del tratamiento con betabloqueantes puede agravar los síntomas de insuficiencia cardíaca y aumentar el riesgo de infarto de miocardio y muerte súbita de origen cardíaco.

Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todos los pacientes los padecerán.

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• sensación de fatiga.

Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas):

• mareo, dolor de cabeza
• ritmo cardíaco lento (bradicardia)
• palpitaciones
• disminución significativa de la presión arterial, especialmente al cambiar de posición del cuerpo de acostado a de pie, muy raramente con pérdida de conciencia
• enfriamiento de manos y pies
• dificultad para respirar durante el esfuerzo físico en pacientes predispuestos (por ejemplo, pacientes con asma)
• náuseas, dolor abdominal, diarrea, estreñimiento.

Poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas):

• aumento de peso
• depresión, somnolencia, trastornos del sueño, pesadillas, dificultad de concentración
• sensaciones anormales de hormigueo, picor o entumecimiento de la piel (parestesias)
• empeoramiento transitorio de los síntomas de debilidad del músculo cardíaco (con edema en tobillos y pies), trastornos de conducción de los impulsos desde las aurículas hasta los ventrículos del corazón (bloqueo auriculoventricular de primer grado), dolor en el área del corazón (dolor en el pecho), insuficiencia cardíaca como bomba (shock cardiogénico) en pacientes con infarto de miocardio (infarto agudo de miocardio)
• broncoespasmo (espasmo de los bronquios)
• erupción cutánea (urticaria, cambios cutáneos atróficos y distrofia cutánea), sudoración excesiva
• calambres musculares.

Raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 1000 personas):

• empeoramiento de la diabetes sin síntomas característicos (diabetes oculta)
• nerviosismo, visión borrosa, sequedad u irritación ocular (notable durante el uso de lentes de contacto), inflamación de la conjuntiva
• trastornos del ritmo cardíaco (arritmias), trastornos de conducción de los impulsos eléctricos
• obstrucción nasal
• sequedad bucal
• resultados anormales en las pruebas de función hepática
• caída del cabello
• impotencia y trastornos del deseo sexual, enfermedad de Peyronie (fibrosis plástica del pene).

Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 000 personas):

• disminución del número de plaquetas (trombocitopenia), disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia)
• pérdida de memoria o trastornos de la memoria, confusión, alucinaciones, cambios de personalidad (por ejemplo, cambios de humor)
• zumbidos en los oídos (acúfenos), pérdida de audición
• necrosis tisular en pacientes con trastornos graves de la circulación periférica antes del tratamiento
• trastornos del gusto
• inflamación del hígado (hepatitis)
• hipersensibilidad a la luz con aparición de erupciones cutáneas tras exposición a la luz, empeoramiento de los síntomas de psoriasis, desarrollo de psoriasis
• dolor articular, debilidad muscular.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• alteraciones en los niveles sanguíneos de ciertos tipos de grasas, como el colesterol o los triglicéridos
• empeoramiento de los síntomas en pacientes con claudicación intermitente o con espasmo de los vasos sanguíneos en los dedos de las manos y los pies (fenómeno de Raynaud).

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos también pueden notificarse directamente al Departamento de Monitorización de Reacciones Adversas de los Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Beto 150 ZK

Mantener el medicamento en un lugar no visible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No conservar a una temperatura superior a 25 ºC.
Traducción de algunas informaciones incluidas en el envase primario:
Ch.-B./verwendbar bis: siehe Prägung – número de lote / fecha de caducidad – véase estampación.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Beto 150 ZK
La sustancia activa es el metoprolol succinato.
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 142,5 mg de metoprolol succinato, que equivale a
150 mg de metoprolol tartrato.
Los demás componentes son: sacarosa, gránulos (sacarosa, almidón de maíz, glucosa líquida),
dispersión de poliacrilato al 30 %, talco, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, crospovidona,
sílice coloidal anhidra.
Recubrimiento: lactosa monohidrato, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol 4000.

Aspecto del medicamento Beto 150 ZK y contenido del envase
Comprimidos blancos, alargados, con dos líneas de división en ambos lados.
Los comprimidos de liberación prolongada se envasan en blísters de lámina PP/Aluminio o blísters de lámina
PVC/Aclar/Aluminio, y se colocan en una caja de cartón.
Tamaños de envase: 30 ó 60 comprimidos de liberación prolongada.
Para obtener información más detallada, diríjase al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización en Alemania, país de exportación:
1 A Pharma GmbH
Industriestraße 18
83607 Holzkirchen
Alemania

Fabricante:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Alemania
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova ulica 57
1526 Lublana
Eslovenia

Importador paralelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Reenvasado en:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Número de autorización de comercialización en Alemania, país de exportación: 61499.03.00
Número de autorización de importación paralela: 65/26