Бетасерк

УКЛАДИНКА, ЩО ДОДАЄТЬСЯ ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Увага! Зберігайте укладинку, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Бетасерк
24 мг, таблетки
Betahistini dihydrochloridum
Перед прийомом лікувального засобу уважно прочитайте укладинку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

• Зберігайте цю укладинку, щоб у разі потреби мати змогу ще раз її прочитати.
• Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що можливо не вказані в укладинці, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст укладинки

1. Що таке лікарський засіб Бетасерк і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Бетасерк
3. Як застосовувати лікарський засіб Бетасерк
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Бетасерк
6. Вміст упаковки та інша інформація

Що таке лікарський засіб Бетасерк
Лікарський засіб Бетасерк містить бетагістин. Бетасерк — це лікарський засіб, який належить до групи препаратів, що називаються «аналоги гістаміну».
Для чого застосовують лікарський засіб Бетасерк
Лікарський засіб Бетасерк застосовують для лікування хвороби Меньєра, яка характеризується такими
симптомами:

• запаморочення (з нудотою, блювотою)
• прогресуюча втрата слуху
• шум у вухах.

Також для симптоматичного лікування запаморочень вестибулярного походження.
Як діє лікарський засіб Бетасерк
Лікарський засіб Бетасерк діє шляхом поліпшення кровотоку у внутрішньому вусі. Це призводить до зниження
підвищеного тиску.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Бетасерк

Коли не слід застосовувати лікарський засіб Бетасерк

• якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до бетагістину або до будь-якого з інших складових лікарського засобу Бетасерк (перелічені в розділі 6)
• якщо лікар виявив у пацієнта наявність пухлини надниркової залози («феохромоцитома»). Не слід приймати лікарський засіб Бетасерк, якщо пацієнта стосується якийсь із наведених вище випадків. У разі виникнення сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом лікарського засобу Бетасерк.

Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням лікарського засобу Бетасерк слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

• у пацієнта коли-небудь були виразки шлунка
• у пацієнта є бронхіальна астма. Якщо пацієнта стосується якийсь із наведених вище випадків (або виникли сумніви), слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням лікарського засобу Бетасерк. Лікар може захотіти ретельно спостерігати за пацієнтом під час застосування лікарського засобу Бетасерk.

Діти
Застосування лікарського засобу Бетасерк не рекомендовано для осіб віком до 18 років.
Інші лікарські засоби та лікарський засіб Бетасерк
Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт приймає наразі або приймав нещодавно, включаючи ті, що відпускаються без рецепта, а також рослинні засоби.
Зокрема, слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який із
наступних лікарських засобів:

• антигістамінні засоби — вони можуть (теоретично) впливати на дію лікарського засобу Бетасерк. Лікарський засіб Бетасерк також може зменшувати дію антигістамінних засобів.
• інгібітори моноаміноксидази (ІМАО) — застосовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Вони можуть посилювати дію лікарського засобу Бетасерк. Якщо пацієнта стосується якийсь із наведених вище випадків (або виникли сумніви), слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням лікарського засобу Бетасерк.

Лікарський засіб Бетасерк та їжа і напої
Лікарський засіб Бетасерк можна приймати з їжею або без неї. Однак лікарський засіб Бетасерк може
викликати незначні розлади шлунка (перелічені в розділі 4). Прийом лікарського засобу Бетасерк
разом з їжею може допомогти зменшити розлади шлунка.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Невідомо, чи впливає лікарський засіб Бетасерк на плід:

• Слід припинити прийом лікарського засобу Бетасерк і повідомити лікареві, якщо пацієнтка вагітна або підозрює вагітність.
• Не слід приймати лікарський засіб Бетасерк під час вагітності, якщо тільки лікар не вирішить, що це необхідно.

Невідомо, чи проникає лікарський засіб Бетасерк до грудного молока:

• Не слід годувати дитину груддю під час прийому лікарського засобу Бетасерк, якщо тільки це не дозволено лікарем.

Керування транспортними засобами та експлуатація механізмів
Немає великої ймовірності, що лікарський засіб Бетасерк впливає на здатність керувати транспортними засобами та
експлуатувати інструменти та механізми.
Однак слід пам’ятати, що захворювання, які лікуються бетагістином (хвороба Меньєра та запаморочення), можуть викликати відчуття обертання та нудоту і можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та експлуатувати механізми.

3. Як застосовувати ліки Бетасерк

Ліки Бетасерк слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.

• Дозу лікаря підбирає індивідуально, виходячи зі стану пацієнта.
• Слід продовжувати приймати ліки. Може знадобитися певний час, щоб ліки почали діяти.

Як приймати ліки

• Проковтнути таблетку і запити водою.
• Таблетку можна приймати під час їжі або натще. Однак ліки Бетасерк можуть викликати незначні розлади шлунка (зазначені в розділі 4). Прийом ліків Бетасерк під час їжі може допомогти зменшити розлади шлунка.

Яку дозу ліків приймати
Ліки Бетасерк доступні в двох дозах: 8 мг та 24 мг. Зазвичай застосовується така доза:

• Ліки Бетасерк, 24 мг — одна таблетка двічі на добу.

Якщо необхідно приймати більше ніж одну таблетку на добу, прийом ліків слід рівномірно розподілити
протягом дня, наприклад — одну таблетку вранці та одну ввечері. Слід намагатися приймати таблетки
в той самий час кожного дня. Це забезпечить сталу концентрацію ліків в організмі. Прийом ліків
в один і той самий час також допоможе краще пам'ятати про необхідність їх прийому.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Бетасерк
У разі прийому більшої дози ліків Бетасерк, ніж рекомендовано, можуть виникнути нудота, сонливість
або болі в животі. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря.
Пропуск прийому ліків Бетасерк

• Якщо пропущено дозу ліків Бетасерк, слід прийняти наступну дозу в звичайний час.
• Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Переривання прийому ліків Бетасерк
Не слід припиняти прийом ліків Бетасерк без узгодження з лікарем, навіть якщо стан покращився.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, ліки Бетасерк можуть викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного. Після прийому цього ліку можуть виникнути такі небажані симптоми:
Алергічні реакції
Якщо виникла алергічна реакція, слід припинити прийом ліку Бетасерк і негайно проконсультуватися з лікарем або звернутися до найближчої лікарні. Симптоми можуть бути такими:

• червоний або вузликовий висип на шкірі або запальний стан шкіри зі свербінням
• набряк обличчя, губ, язика або шиї
• зниження артеріального тиску
• втрата свідомості
• утруднення дихання. Слід припинити прийом ліку Бетасерк і негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні у разі виникнення будь-яких із вищезазначених симптомів.

Інші побічні ефекти:
Часті (виникають у менш ніж 1 із 10 осіб):

• нудота
• розлади травлення
• головний біль.

Інші побічні ефекти, про які повідомляли під час прийому ліку Бетасерк

• Легкі розлади шлунку, такі як: блювота, біль у шлунку та кишечнику, розпирання та гази. Прийом ліку Бетасерк під час їжі може допомогти зменшити розлади шлунку.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301; факс: + 48 22 49 21 309; Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування ліку.

5. Як зберігати ліки Бетасерк

• Зберігати у недоступному для дітей місці, у місці, недоступному для дітей.
• Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання.
• Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
• Не застосовувати ліки Бетасерк після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
• Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Бетасерк

• Діючою речовиною лікарського засобу є 24 мг дигідрохлориду бетагістину.
• Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, манітол, кислота лимонна моногідрат, кремнезем колоїдний безводний, тальк.

Як виглядає лікарський засіб Бетасерк і що містить упаковка
Лікарський засіб Бетасерк у дозі 24 мг дигідрохлориду бетагістину має форму круглих,
двовипуклих, подільних, білих до майже білих таблеток із зрізаними краями.
Таблетки мають розмір 10 мм і витиснення „289” на одній стороні таблетки по обидва боки лінії поділу. Лінія поділу на таблетці призначена лише для полегшення розподілу таблетки на частини з метою проковтування, але не для поділу на рівні дози.
Лікарський засіб Бетасерк, 24 мг, доступний в упаковках по 20 або 60 таблеток, упакованих у блистерні упаковки PVC/PVDC/Aluminium.
Для отримання додаткової інформації звертайтеся до державного суб’єкта або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Чеській Республіці, країні експорту:
Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park, Mulhuddart
Dublin 15, Dublin
Ірландія
Виробник:
Mylan Laboratories S.A.S.
Chatillon sur Chalaronne
Франція
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на введення в обіг у Чеській Республіці, країні експорту: 83/368/03-C
Номер дозволу на паралельний імпорт: 108/21