Бетасерк

ИНСТРУКЦИЯ, ВЛОЖЕННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Бетасерк
24 мг, таблетки
Betahistini dihydrochloridum
Перед приёмом лекарства внимательно прочитайте инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Бетасерк и для чего его применяют
2. Важная информация перед приёмом лекарства Бетасерк
3. Как принимать лекарство Бетасерк
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Бетасерк
6. Содержимое упаковки и другая информация

Что такое лекарственное средство Бетасерк
Лекарственное средство Бетасерк содержит бетагистин. Бетасерк — это вид лекарственного средства, относящийся к группе препаратов, называемых «аналогами гистамина».
В каких целях применяют лекарственное средство Бетасерк
Лекарственное средство Бетасерк применяют для лечения болезни Меньера, которая характеризуется следующими симптомами:

• головокружение (с тошнотой, рвотой)
• прогрессирующая потеря слуха
• шум в ушах.

Для симптоматического лечения головокружения вестибулярного происхождения.
Как действует лекарственное средство Бетасерк
Лекарственное средство Бетасерк действует путем улучшения кровообращения во внутреннем ухе. Это приводит к снижению повышенного давления.

2. Информация, важная перед приемом лекарственного средства Бетасерк

Когда не следует принимать лекарственное средство Бетасерк

• если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к бетагистину или любому из других компонентов лекарственного средства Бетасерк (перечисленных в пункте 6)
• если у пациента врачом выявлено наличие опухоли надпочечников («феохромоцитома»). Не следует принимать лекарственное средство Бетасерк, если пациенту соответствует любое из вышеуказанных состояний. При наличии сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом лекарственного средства Бетасерк.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением лекарственного средства Бетасерк следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• ранее были язвы желудка
• имеется бронхиальная астма. Если пациенту соответствует любое из вышеуказанных состояний (или возникли сомнения), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением лекарственного средства Бетасерк. Врач может потребовать тщательного наблюдения за пациентом во время приема лекарственного средства Бетасерк.

Дети
Применение лекарственного средства Бетасерк у лиц в возрасте до 18 лет не рекомендуется.
Другие лекарственные средства и лекарственное средство Бетасерк
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных средствах, включая те, что отпускаются без рецепта, а также лекарственные растения.
Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает какие-либо из следующих препаратов:

• антигистаминные средства — они могут (теоретически) влиять на действие лекарственного средства Бетасерк. Лекарственное средство Бетасерк также может ослаблять действие антигистаминных препаратов.
• ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) — используются при лечении депрессии или болезни Паркинсона. Они могут усиливать действие лекарственного средства Бетасерк. Если пациенту соответствует любое из вышеуказанных состояний (или возникли сомнения), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением лекарственного средства Бетасерк.

Лекарственное средство Бетасерк и прием пищи
Лекарственное средство Бетасерк можно принимать с едой или независимо от приема пищи. Однако лекарственное средство Бетасерк может вызывать незначительные желудочные расстройства (указаны в пункте 4). Прием лекарственного средства Бетасерк во время еды может помочь уменьшить желудочные расстройства.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Неизвестно, влияет ли лекарственное средство Бетасерк на плод:

• Необходимо прекратить прием лекарственного средства Бетасерк и сообщить врачу, если пациентка беременна или подозревает беременность.
• Не следует принимать лекарственное средство Бетасерк во время беременности, за исключением случаев, когда врач посчитает это необходимым.

Неизвестно, проникает ли лекарственное средство Бетасерк в грудное молоко:

• Не следует кормить грудью во время приема лекарственного средства Бетасерк, за исключением случаев, когда врач разрешит это.

Управление транспортными средствами и эксплуатация механизмов
Маловероятно, что лекарственное средство Бетасерк оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Однако следует помнить, что заболевания, которые лечатся бетагистином (болезнь Меньера и головокружение), могут вызывать ощущение вращения и тошноту и могут влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как принимать лекарство Бетасерк

Лекарство Бетасерк необходимо всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.

• Дозировка подбирается врачом индивидуально в зависимости от состояния пациента.
• Необходимо продолжать приём препарата. Может потребоваться определённое время, чтобы лекарство начало действовать.

Как принимать лекарство

• Таблетку проглотить целиком, запив водой.
• Таблетку можно принимать во время еды или натощак. Однако лекарство Бетасерк может вызывать лёгкие желудочные расстройства (указаны в пункте 4). Приём препарата Бетасерк во время еды может помочь уменьшить желудочные неприятности.

Какое количество лекарства принимать

Лекарство Бетасерк доступно в двух дозировках: 8 мг и 24 мг. Обычно назначаемая доза:

• Бетасерк, 24 мг — одна таблетка два раза в сутки.

Если необходимо принимать более одной таблетки в день, приём лекарства следует равномерно распределить в течение дня, например, одну таблетку — утром, другую — вечером. Следует стараться принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Это обеспечит постоянную концентрацию препарата в организме. Приём лекарства в одно и то же время также поможет помнить о необходимости его принять.

Превышение рекомендованной дозы лекарства Бетасерк

Если было принято больше лекарства Бетасерк, чем рекомендовано, могут возникнуть тошнота, сонливость или боли в животе. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу.

Пропуск приёма лекарства Бетасерк

• Если была пропущена доза лекарства Бетасерк, необходимо принять следующую дозу в установленное время.
• Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.

Прекращение приёма лекарства Бетасерк

Не следует прекращать приём лекарства Бетасерк без консультации с врачом, даже если состояние улучшилось.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, лекарство Бетасерк может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех. После приема этого лекарства могут наблюдаться следующие нежелательные симптомы:
Аллергические реакции
Если возникла аллергическая реакция, необходимо прекратить прием лекарства Бетасерк и немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу. Симптомы могут быть следующими:

• покраснение кожи, крапивница или воспаление кожи с зудом
• отек лица, губ, языка или шеи
• снижение артериального давления
• потеря сознания
• затрудненное дыхание. При появлении любого из перечисленных симптомов необходимо прекратить прием лекарства Бетасерк и немедленно обратиться к врачу или в больницу.

Другие побочные действия:
Частые (возникают менее чем у 1 из 10 человек):

• тошнота
• нарушения пищеварения
• головные боли.

Другие побочные действия, о которых сообщалось при приеме лекарства Бетасерк

• Легкие желудочно-кишечные расстройства, такие как: рвота, боли в желудке и кишечнике, вздутие живота и метеоризм. Прием лекарства Бетасерк во время еды может помочь уменьшить желудочно-кишечные расстройства.

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Еродзимские 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301; факс: + 48 22 49 21 309; Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Бетасерк

• Хранить в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
• Специальных указаний по температуре хранения нет.
• Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
• Не применять лекарство Бетасерк после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
• Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Следует спросить фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Бетасерк

• Активным веществом лекарства является 24 мг дигидрохлорида бетагистина.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, маннитол, лимонная кислота моногидрат, коллоидный диоксид кремния безводный, тальк.

Как выглядит лекарство Бетасерк и что содержит упаковка
Лекарство Бетасерк, содержащее 24 мг дигидрохлорида бетагистина, выпускается в виде круглых, двояковыпуклых, делимых таблеток белого или почти белого цвета с фаской. Диаметр таблеток составляет 10 мм, на одной стороне таблетки по обе стороны от разделительной линии выдавлено «289». Разделительная линия на таблетке предназначена только для облегчения измельчения с целью проглатывания и не предназначена для разделения на равные дозы.
Лекарство Бетасерк 24 мг доступно в упаковках по 20 или 60 таблеток, упакованных в блистеры из PVC/PVDC/Aluminium.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Чешской Республике, стране экспорта:
Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park, Mulhuddart
Dublin 15, Dublin
Ирландия
Производитель:
Mylan Laboratories S.A.S.
Chatillon sur Chalaronne
Франция
Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь
Переупаковка выполнена в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на ввоз в обращение в Чешской Республике, стране экспорта: 83/368/03-C
Номер разрешения на параллельный импорт: 108/21