Бетасерк

УКЛАДАНКА, ДОДАНА ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Увага! Зберігайте укладанку, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Бетасерк (Serc)
8 мг, таблетки
Betahistini dihydrochloridum
Бетасерк і Serc — це різні торгові назви одного й того самого ліку.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладанки перед прийомом ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю укладанку, щоб у разі потреби мати змогу ще раз її прочитати.
• Звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри у разі будь-яких сумнівів.
• Цей лік призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо виникнуть будь-які небажані явища, включаючи всі можливі побічні ефекти, не вказані в укладанці, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі.

Зміст укладанки

1. Що таке лік Бетасерк і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед прийомом ліку Бетасерк
3. Як приймати лік Бетасерк
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лік Бетасерк
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Бетасерк і для чого його застосовують

Що таке лік Бетасерк
Лік Бетасерк містить бетагістину. Лік Бетасерк є різновидом ліків, які називаються «аналоги гістаміну».
Для чого застосовують лік Бетасерк
Лік Бетасерк застосовують у лікуванні хвороби Меньєра, яка характеризується такими
симптомами:

• запаморочення (з нудотою, блювотою)
• прогресуюча втрата слуху
• шум у вухах

При симптоматичному лікуванні запаморочень вестибулярного походження.
Як діє лік Бетасерк
Лік Бетасерк діє шляхом поліпшення кровотоку у внутрішньому вусі. Це призводить до зниження
підвищеного тиску.

2. Важливі відомості перед прийомом ліків Бетасерк

Коли не приймати ліки Бетасерк

• якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до бетагістину або будь-якого з інших компонентів ліків Бетасерк (перераховані в розділі 6)
• якщо лікар виявив у пацієнта наявність пухлини мозкової речовини надниркових залоз («хромафінна пухлина надниркових залоз»)

Не слід приймати ліки Бетасерк, якщо пацієнта стосується будь-яке з вищезазначених тверджень. У разі виникнення сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом ліків Бетасерк.

Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням ліків Бетасерк слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

• коли-небудь були виразки шлунка
• є бронхіальна астма

Якщо пацієнта стосується будь-яке з вищезазначених тверджень (або виникли сумніви), слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням ліків Бетасерк. Лікар може захотіти ретельно контролювати стан пацієнта під час застосування ліків Бетасерк.

Діти
Застосування ліків Бетасерк не рекомендовано особам віком до 18 років.
Інші ліки та ліки Бетасерк
Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта, та рослинні препарати.
Зокрема, слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який із
нижче зазначених ліків:

• антигістамінні засоби — вони можуть (теоретично) впливати на дію ліків Бетасерк. Ліки Бетасерк також можуть зменшувати дію антигістамінних засобів.
• інгібітори моноаміноксидази (ІМАО) — застосовуються при лікуванні депресії або хвороби Паркінсона. Вони можуть посилювати дію ліків Бетасерк.

Якщо пацієнта стосується будь-яке з вищезазначених тверджень (або виникли сумніви), слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням ліків Бетасерк.

Ліки Бетасерк та їжа, напої
Ліки Бетасерк можна приймати як під час їжі, так і незалежно від прийому їжі. Однак ліки Бетасерк можуть викликати незначні розлади шлунка (зазначені в розділі 4). Прийом ліків Бетасерк під час їжі може допомогти зменшити розлади шлунка.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Невідомо, чи впливають ліки Бетасерк на плід:

• Слід припинити прийом ліків Бетасерк і повідомити лікаря, якщо пацієнтка вагітна або підозрює вагітність.
• Не слід приймати ліки Бетасерк під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає це необхідним.

Невідомо, чи проникають ліки Бетасерк у грудне молоко:

• Не слід годувати груддю під час прийому ліків Бетасерк, якщо на це не дозволив лікар.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Немає високої ймовірності, що ліки Бетасерк впливають на здатність керувати транспортними засобами та працювати з інструментами та механізмами.
Однак слід пам’ятати, що захворювання, які лікуються бетагістином (хвороба Меньєра та запаморочення), можуть викликати відчуття обертання та нудоту і можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати ліки Бетасерк

Ліки Бетасерк слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід
зв’язатися з лікарем або фармацевтом.

• Лікар підбере дозу відповідно до стану пацієнта.
• Слід продовжувати приймати ліки. Може знадобитися певний час, щоб ліки почали діяти.

Як застосовувати ліки

• Проковтнути таблетку і запити водою.
• Таблетку можна приймати з їжею або натще. Однак ліки Бетасерк можуть спричиняти незначні розлади шлунка (зазначені в розділі 4). Прийом ліків Бетасерк з їжею може допомогти зменшити ці розлади.

Яку дозу ліків приймати
Ліки Бетасерк доступні в двох дозах: 8 мг та 24 мг. Зазвичай застосовують таку дозу:

• Ліки Бетасерк, 8 мг — одна або дві таблетки тричі на добу.

У разі прийому більше ніж однієї таблетки на добу слід розподілити прийом ліків
рівномірно протягом дня, наприклад, приймати одну таблетку вранці та одну — ввечері. Слід
намагатися приймати таблетки в той самий час кожного дня. Це забезпечить сталу концентрацію ліків в організмі.
Прийом ліків у той самий час також допоможе краще пам’ятати про необхідність їх прийому.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Бетасерк
У разі прийому більшої дози ліків Бетасерк, ніж рекомендовано, можуть виникнути нудота, сонливість
або болі в животі. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря.
Пропуск прийому ліків Бетасерк

• Якщо було пропущено дозу ліків Бетасерк, слід прийняти наступну дозу в звичайний час.
• Не слід приймати подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Припинення прийому ліків Бетасерк
Не слід припиняти прийом ліків Бетасерк без попередньої консультації з лікарем, навіть якщо стан
покращиться.
У разі будь-яких додаткових сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, ліки Бетасерк можуть викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх. Після прийому цього лікарського засобу можуть виникнути такі небажані симптоми:
Алергічні реакції
Якщо виникла алергічна реакція, слід припинити прийом ліків Бетасерк і негайно проконсультуватися з лікарем або звернутися до найближчої лікарні. Симптоми можуть бути такими:

• червоний або горбкуватий висип на шкірі або запальний стан шкіри зі свербінням
• набряк обличчя, губ, язика або шиї
• зниження артеріального тиску
• втрата свідомості
• труднощі з диханням Слід припинити прийом ліків Бетасерк і негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні у разі виникнення будь-якого з перелічених вище симптомів.

Інші побічні ефекти:
Часті (виникають у менш ніж 1 із 10 осіб):

• нудота
• порушення травлення
• головний біль

Інші побічні ефекти, про які повідомляли під час прийому ліків Бетасерк

• Помірні шлункові розлади, такі як: блювота, болі в шлунку та кишечнику, розпухання та гази. Прийом ліків Бетасерк під час їжі може допомогти зменшити шлункові розлади.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій Лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309;
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування ліків.

5. Як зберігати ліки Бетасерк

• Зберігати у місці, недоступному для дітей, і в непрозорому місці.
• Зберігати при температурі до 25°C, у сухому місці.
• Не застосовувати ліки Бетасерк після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
• Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Бетасерк

• Діючою речовиною лікарського засобу є 8 мг дигідрохлориду бетагістину, що відповідає 5,21 мг бетагістину.
• Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, манітол, кислота лимонна моногідрат, кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк.

Як виглядає лікарський засіб Бетасерк і що містить упаковка
Лікарський засіб Бетасерк у дозі 8 мг дигідрохлориду бетагістину випускається у вигляді круглих,
плоских, білих до майже білих таблеток із зрізаними краями. Діаметр становить 7 мм, на одній стороні вибита маркування «256».
Лікарський засіб Бетасерк, 8 мг, доступний у упаковках по 30 таблеток, упакованих у блистери з плівки PVC/PVDC/Al.
Для отримання докладнішої інформації необхідно звернутися до компанії-власника або паралельного імпортера:
Компанія-власник у Іспанії, країні експорту:
Neuraxpharm Spain S.L.U.
Avda. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí
Barcelona, Іспанія
Виробник
Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville Lieu dit Maillard
01400 Châtillon sur Chalaronne
Франція
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Номер дозволу на введення в обіг в Іспанії, країні експорту: 733469.9
Номер дозволу на паралельний імпорт: 310/19