HOJA DE INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE INCLUIDA EN EL ENVASE

¡Atención! Conservar la hoja informativa, la información en el envase primario está en idioma extranjero!
Betaserc (Serc)
8 mg, comprimidos
Clorhidrato de betahistina
Betaserc y Serc son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.
Lea cuidadosamente toda la información incluida en este prospecto antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene datos importantes para el paciente.

Consérvese este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermera si tiene alguna duda.
Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para usted. No debe cederlo a otras personas. Aunque sus síntomas sean iguales, este medicamento podría perjudicar a otras personas.
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informarlo a su médico, farmacéutico o enfermera.

Índice de la hoja informativa

Qué es Betaserc y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a tomar Betaserc
Cómo tomar Betaserc
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Betaserc
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Betaserc y para qué se utiliza

Qué es Betaserc
Betaserc contiene como principio activo la betahistina. Betaserc pertenece a un grupo de medicamentos denominados «análogos de la histamina».
Para qué se utiliza Betaserc
Betaserc se utiliza en el tratamiento de la enfermedad de Ménière, caracterizada por los siguientes síntomas:

vértigo (con náuseas y vómitos)
pérdida progresiva de la audición
acúfenos

También se utiliza en el tratamiento sintomático de los vértigos de origen vestibular.
Cómo actúa Betaserc
Betaserc actúa mejorando el flujo sanguíneo en el oído interno, lo que provoca una reducción de la presión aumentada.

2. Información importante antes de tomar Betaserc

Cuándo no debe tomar el medicamento Betaserc

si el paciente tiene alergia (hipersensibilidad) a la betahistina o a cualquiera de los demás componentes del medicamento Betaserc (indicados en el apartado 6)
si el médico ha diagnosticado al paciente un tumor de la médula suprarrenal («feocromocitoma»)

No debe tomar el medicamento Betaserc si alguno de los puntos anteriores afecta al paciente. En caso de duda, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar Betaserc.

Advertencias y precauciones
Antes de tomar Betaserc, debe consultar con su médico o farmacéutico si:

ha tenido úlceras gástricas en algún momento
padece asma bronquial

Si alguno de los puntos anteriores afecta al paciente (o tiene alguna duda), debe consultar con su médico o farmacéut游戏副本

3. Cómo tomar Betaserc

Debe tomar Betaserc siempre según las indicaciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Su médico ajustará la dosis según su estado.
Debe continuar tomando el medicamento. Puede ser necesario cierto tiempo para que Betaserc empiece a hacer efecto.

Cómo tomar el medicamento

Trague la tableta entera con agua.
Puede tomar la tableta con o sin alimentos. Sin embargo, Betaserc puede provocar molestias gastrointestinales leves (indicadas en el apartado 4). Tomar Betaserc con alimentos puede ayudar a reducir estas molestias.

Qué cantidad de medicamento tomar
Betaserc está disponible en dos presentaciones: 8 mg y 24 mg. La dosis habitualmente empleada es:

Betaserc 8 mg: una o dos tabletas tres veces al día.

Si toma más de una tableta al día, debe distribuir las tomas de forma uniforme durante el día; por ejemplo, tome una tableta por la mañana y otra por la noche. Intente tomar las tabletas a la misma hora cada día. Esto garantiza una concentración constante del medicamento en el organismo. Además, tomar el medicamento a la misma hora le ayudará a recordar cuándo debe tomarlo.

Si toma más medicamento del que debe
Si toma más Betaserc del que debe, podrían aparecer náuseas, somnolencia o dolores abdominales. Si tiene alguna duda, consulte a su médico.

Si olvida tomar el medicamento

Si olvidó tomar una dosis de Betaserc, tome la siguiente dosis a la hora habitual.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Dejar de tomar Betaserc
No deje de tomar Betaserc sin consultar antes con su médico, incluso si se encuentra mejor.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, el medicamento Betaserc puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán. Después de tomar este medicamento pueden presentarse los siguientes efectos adversos:

Reacciones alérgicas
Si se produce una reacción alérgica, debe dejar de tomar el medicamento Betaserc y consultar inmediatamente con un médico o acudir al hospital más cercano. Los síntomas pueden ser los siguientes:

Erupción cutánea roja o con granitos, o inflamación de la piel con picor
Hinchazón de la cara, labios, lengua o cuello
Disminución de la presión arterial
Pérdida de conciencia
Dificultad para respirar
Debe interrumpir la toma de Betaserc y ponerse en contacto inmediatamente con un médico o acudir al hospital si aparece alguno de los síntomas descritos anteriormente.

Otros efectos adversos:
Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 personas):

Náuseas
Trastornos digestivos
Dolor de cabeza

Otros efectos adversos notificados durante el tratamiento con Betaserc

Trastornos gastrointestinales leves, tales como: vómitos, dolor de estómago e intestinos, hinchazón y gases. Tomar el medicamento Betaserc con las comidas puede ayudar a reducir estos trastornos gastrointestinales.

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos también pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Médicos, Equipos Médicos y Productos Biotecnológicos:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309;
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Betaserc

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25 °C, en un lugar seco.
No utilizar Betaserc después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
No desechar medicamentos por los desagües ni con la basura doméstica. Consulte con el farmacéutico cómo eliminar medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayuda a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Betaserc

La sustancia activa es 8 mg de clorhidrato de betahistina, lo que equivale a 5,21 mg de betahistina.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, manitol, ácido cítrico monohidratado, sílice coloidal anhidra, talco.

Aspecto del medicamento Betaserc y contenido del envase
El medicamento Betaserc, con 8 mg de clorhidrato de betahistina, se presenta en forma de
comprimidos redondos, planos, blancos a casi blancos, con bordes biselados. Tienen un diámetro
de 7 mm y el código "256" grabado en una de las caras.
Betaserc 8 mg está disponible en envases de 30 comprimidos, empaquetados en blísters de
láminas de PVC/PVDC/Al.
Para obtener información más detallada, debe consultarse al titular de la autorización o al
importador paralelo:
Titular de la autorización en España, país de exportación:
Neuraxpharm Spain S.L.U.
Avda. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí
Barcelona, España
Fabricante
Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville Lieu dit Maillard
01400 Châtillon sur Chalaronne
Francia
Importador paralelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Reenvasado por:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Número de autorización de comercialización en España, país de exportación: 733469.9
Número de autorización de importación paralela: 310/19