Бетасерк

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Бетасерк
8 мг , таблетки
Betahistini dihydrochloridum
Перед прийомом лікування необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі можливі небажані ефекти, не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Бетасерк і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Бетасерк
3. Як застосовувати лікарський засіб Бетасерк
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Бетасерк
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Бетасерк і для чого його застосовують

Що таке лікарський засіб Бетасерк
Лікарський засіб Бетасерк містить бетагістину. Бетасерк — це засіб із групи «аналогів гістаміну».
Для чого застосовують лікарський засіб Бетасерк
Лікарський засіб Бетасерк застосовують для лікування хвороби Меньєра, яка характеризується такими
симптомами:

• запаморочення (з нудотою, блювотою)
• прогресуюча втрата слуху
• шум у вухах

Для симптоматичного лікування запаморочень вестибулярного походження.
Як діє лікарський засіб Бетасерк
Лікарський засіб Бетасерк діє шляхом поліпшення кровотоку у внутрішньому вусі. Це призводить до зниження підвищеного тиску.

2. Важливі відомості перед прийомом препарату Бетасерк

Коли не приймати препарат Бетасерк

• якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до бетагістину або будь-якого з інших компонентів препарату Бетасерк (перелічені в розділі 6)
• якщо лікар виявив у пацієнта пухлину мозкової речовини надниркових залоз («хромафінна пухлина надниркових залоз»)

Не слід приймати препарат Бетасерк, якщо пацієнта стосується будь-яке з наведених вище тверджень. У разі виникнення сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом препарату Бетасерк.

Застереження та заходи обережності
Перед застосуванням препарату Бетасерк слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

• колись були виразки шлунка
• є бронхіальна астма

Якщо пацієнта стосується будь-яке з наведених вище тверджень (або виникли сумніви), слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату Бетасерк. Лікар може захотіти ретельно спостерігати за пацієнтом під час застосування препарату Бетасерк.

Діти
Застосування препарату Бетасерк не рекомендовано особам віком до 18 років.
Інші ліки та препарат Бетасерк
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта, та рослинні засоби.
Зокрема, слід повідомити лікареві або фармацевту, якщо пацієнт приймає будь-який із
нижчеперелічених ліків:

• антигістамінні засоби — вони можуть (теоретично) впливати на дію препарату Бетасерк. Препарат Бетасерк також може зменшувати дію антигістамінних засобів;
• інгібітори моноаміноксидази (ІМАО) — застосовуються при лікуванні депресії або хвороби Паркінсона. Вони можуть посилювати дію препарату Бетасерк.

Якщо пацієнта стосується будь-яке з наведених вище тверджень (або виникли сумніви), слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату Бетасерк.

Препарат Бетасерк та їжа, напої
Препарат Бетасерк можна приймати з їжею або незалежно від прийому їжі. Однак препарат Бетасерк може викликати незначні розлади шлунка (перелічені в розділі 4). Прийом препарату Бетасерк разом з їжею може допомогти зменшити розлади шлунка.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Невідомо, чи впливає препарат Бетасерк на плід:

• Слід припинити прийом препарату Бетасерк і повідомити лікареві, якщо пацієнтка вагітна або підозрює вагітність.
• Не слід приймати препарат Бетасерк під час вагітності, якщо тільки лікар не вирішить, що це необхідно.

Невідомо, чи проникає препарат Бетасерк до грудного молока:

• Не слід годувати груддю під час прийому препарату Бетасерк, якщо тільки лікар не дозволить це.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Немає високої ймовірності, що препарат Бетасерк впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Однак слід пам’ятати, що захворювання, які лікуються бетагістином (хвороба Меньєра та запаморочення), можуть викликати відчуття обертання та нудоту і можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати ліки Бетасерк

Ліки Бетасерк слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.

• Дозу лікаря підбирає відповідно до стану пацієнта.
• Слід продовжувати приймати ліки. Може знадобитися певний час, щоб ліки почали діяти.

Як приймати ліки

• Проковтнути таблетку і запити водою.
• Таблетку можна приймати разом з їжею або окремо від неї. Однак ліки Бетасерк можуть викликати незначні розлади шлунка (зазначені в розділі 4). Прийом ліків Бетасерк разом з їжею може допомогти зменшити ці розлади.

Яку дозу приймати
Ліки Бетасерк доступні у двох дозах: 8 мг та 24 мг. Зазвичай застосовується така доза:

• Ліки Бетасерк, 8 мг — одна або дві таблетки тричі на добу.

Якщо приймається більше ніж одна таблетка на добу, слід рівномірно розподілити прийом ліків
протягом дня, наприклад — одну таблетку вранці та одну ввечері. Слід намагатися приймати таблетки
в той самий час кожного дня. Це забезпечить сталу концентрацію ліків в організмі. Прийом ліків у той самий час також допоможе краще пам’ятати про необхідність їх прийому.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Бетасерк
Якщо прийнято більшу дозу ліків Бетасерк, ніж рекомендовано, можуть виникнути нудота, сонливість
або болі в животі. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря.
Пропуск прийому ліків Бетасерк

• Якщо пропущено дозу ліків Бетасерк, слід прийняти наступну дозу в звичайний час.
• Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

Припинення прийому ліків Бетасерк
Не слід припиняти прийом ліків Бетасерк без попередньої консультації з лікарем, навіть якщо стан
покращився.
У разі подальших сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, Бетасерк може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Після прийому цього ліку можуть виникнути такі небажані симптоми:
Алергічні реакції
Якщо виникла алергічна реакція, необхідно припинити прийом лікарського засобу Бетасерк і негайно
зв’язатися з лікарем або звернутися до найближчої лікарні. Симптоми можуть бути такими:

• червоний або вузликовий висип на шкірі або запальний стан шкіри зі свербінням
• набряк обличчя, губ, язика або шиї
• зниження артеріального тиску
• втрата свідомості
• утруднення дихання Необхідно припинити прийом лікарського засобу Бетасерк, негайно зв’язатися з лікарем або звернутися до лікарні у разі виникнення будь-яких із вищезазначених симптомів.

Інші побічні ефекти:
Часті (відбуваються у менше ніж 1 із 10 осіб):

• нудота
• розлади травлення
• головні болі

Інші побічні ефекти, про які повідомляли під час прийому лікарського засобу Бетасерк

• Легкі розлади шлунка, такі як: блювота, болі в шлунку та кишечнику, метеоризм і гази. Прийом лікарського засобу Бетасерк під час їжі може допомогти зменшити розлади шлунка.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування ліку.

5. Як зберігати ліки Бетасерк

• Ліки зберігати в недоступному для дітей місці.
• Зберігати при температурі до 25°C, у сухому місці.
• Не застосовувати ліки Бетасерк після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
• Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно звернутися до фармацевта з питанням, що робити з ліками, які більше не потрібні. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Бетасерк

• Діючою речовиною ліків є 8 мг дигідрохлориду бетагістину.
• Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, манітол (Е 421), кислота лимонна моногідратна, кремнезем колоїдний безводний, тальк.

Як виглядають ліки Бетасерк і що містить упаковка
Ліки Бетасерк у дозі 8 мг дигідрохлориду бетагістину мають форму круглих,
плоских, білих до майже білих таблеток із зрізаними краями. Діаметр — 7 мм, з гравіюванням «256» на одній із сторін.
Ліки Бетасерк, 8 мг, доступні в упаковках по 25, 30 або 100 таблеток, у блистерних упаковках
PVC-PVDC/Al, розміщених у картонних коробках.
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до компанії-власника або паралельного імпортера.
Компанія-власник у Румунії, країні експорту:
Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin 15
Dublin, Ірландія
Виробник:
MYLAN LABORATORIES S.A.S.
Route de Belleville, Lieu-dit Maillard
01400 Châtillon-sur-Chalaronne
Франція
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
Pharma Innovations Sp. z o.o.
вул. Jagiellońska 76
03-301 Варшава
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Румунії, країні експорту: 2192/2009/01
2192/2009/02
Номер дозволу на паралельний імпорт: 278/19