Бетасерк

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Бетасерк
24 мг, таблетки
Betahistini dihydrochloridum
Потрібно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом ліку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

• Потрібно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було ще раз її прочитати.
• Потрібно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри у разі будь-яких сумнівів.
• Цей лік призначено строго певній особі. Не слід передавати його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі всі можливі небажані явища, не вказані в інструкції, потрібно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі.

Зміст інструкції

1. Що таке ліки Бетасерк і для чого їх застосовують
2. Важлива інформація перед прийомом ліків Бетасерк
3. Як приймати ліки Бетасерк
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати ліки Бетасерк
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ліки Бетасерк і для чого їх застосовують

Що таке ліки Бетасерк
Ліки Бетасерк містять бетагістину. Ліки Бетасерк є різновидом ліків під назвою «аналог гістаміну».
Для чого застосовують ліки Бетасерк
Ліки Бетасерк застосовують у симптоматичному лікуванні хвороби Меньєра, яка характеризується такими
симптомами:

• запаморочення (з нудотою, блювотою),
• прогресуюча втрата слуху,
• шум у вухах.

У симптоматичному лікуванні запаморочень вестибулярного походження.
Як діють ліки Бетасерк
Ліки Бетасерк діють шляхом поліпшення кровотоку у внутрішньому вусі. Це призводить до зниження
підвищеного тиску.

2. Важливі відомості перед прийомом ліків Бетасерк

Коли не приймати ліки Бетасерк

• якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до бетагістину або будь-якого з інших компонентів ліків Бетасерк (перелічених у пункті 6),
• якщо лікар виявив у пацієнта наявність пухлини мозкової речовини надниркових залоз («хромафінна пухлина надниркових залоз»). Не слід приймати ліки Бетасерк, якщо пацієнта стосується будь-яке з наведених вище тверджень. У разі виникнення сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом ліків Бетасерк.

Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням ліків Бетасерк слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

• коли-небудь були виразки шлунка,
• наявна бронхіальна астма. Якщо пацієнта стосується будь-яке з наведених вище тверджень (або виникли сумніви), слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням ліків Бетасерк. Лікар може побажати ретельно контролювати стан пацієнта під час застосування ліків Бетасерк.

Діти
Застосування ліків Бетасерк не рекомендовано особам віком до 18 років.
Інші ліки та ліки Бетасерк
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає наразі або приймав нещодавно, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта, та рослинні ліки.
Зокрема, слід повідомити лікареві або фармацевту, якщо пацієнт приймає будь-який із
нижче наведених ліків:

• антигістамінні засоби — вони можуть (теоретично) впливати на дію ліків Бетасерк. Ліки Бетасерк також можуть зменшувати дію антигістамінних засобів.
• Інгібітори моноаміноксидази (ІМАО) — застосовуються при лікуванні депресії або хвороби Паркінсона. Вони можуть посилювати дію ліків Бетасерк. Якщо пацієнта стосується будь-яке з наведених вище тверджень (або виникли сумніви), слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням ліків Бетасерк.

Ліки Бетасерк та їжа, напої
Ліки Бетасерк можна приймати з їжею або без їжі. Однак ліки Бетасерк можуть
спричиняти незначні розлади шлунка (зазначені в пункті 4). Прийом ліків Бетасерк
разом з їжею може допомогти зменшити розлади шлунка.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Невідомо, чи впливають ліки Бетасерк на плід:

• Слід припинити прийом ліків Бетасерк і повідомити лікареві, якщо пацієнтка вагітна або підозрює вагітність.
• Не слід приймати ліки Бетасерк під час вагітності, якщо тільки лікар не вирішить, що це необхідно.

Невідомо, чи проникають ліки Бетасерк у грудне молоко:

• Не слід годувати груддю під час прийому ліків Бетасерк, якщо тільки це не дозволено лікарем.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Немає великої ймовірності, що ліки Бетасерк впливатимуть на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати інструменти та механізми.
Однак слід пам’ятати, що захворювання, які лікуються бетагістином (хвороба Меньєра та запаморочення), можуть спричиняти відчуття обертання та нудоту і можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

3. Як приймати ліки Бетасерк

Ліки Бетасерк слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.

• Дозу лікувального засобу лікар підбирає індивідуально, виходячи зі стану пацієнта.
• Слід продовжувати прийом ліків. Може знадобитися певний час, щоб ліки почали діяти.

Як приймати ліки

• Проковтнути таблетку, запивши водою.
• Таблетку можна приймати з їжею або натще. Однак ліки Бетасерк можуть викликати незначні розлади шлунка (зазначені в розділі 4). Прийом ліків Бетасерк разом з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

Яку дозу ліків приймати
Ліки Бетасерк доступні у двох дозуваннях: 8 мг та 24 мг. Зазвичай застосовують таку дозу:

• Ліки Бетасерк, 24 мг — одна таблетка двічі на добу.

Якщо необхідно приймати більше ніж одну таблетку на добу, прийом ліків слід рівномірно розподілити протягом дня, наприклад — одну таблетку вранці та одну ввечерці. Слід намагатися приймати таблетки приблизно о тій самій годині кожного дня. Це забезпечить сталу концентрацію ліків у організмі. Прийом ліків у той самий час кожного дня також допоможе краще пам’ятати про необхідність їх прийому.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Бетасерк
У разі прийому дози ліків Бетасерк, що перевищує рекомендовану, можуть виникнути нудота, сонливість або болі в животі. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря.

Пропуск прийому ліків Бетасерк

• Якщо ви пропустили прийом дози ліків Бетасерк, слід прийняти наступну дозу у звичайний час.
• Не слід подвоювати дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Припинення прийому ліків Бетасерк
Не слід припиняти прийом ліків Бетасерк без попередньої консультації з лікарем, навіть якщо стан поліпшився.

У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, лікарський засіб Бетасерк може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Після прийому цього лікарського засобу можуть виникнути такі небажані симптоми:
Алергічні реакції
Якщо виникла алергічна реакція, необхідно припинити прийом лікарського засобу Бетасерк і негайно проконсультуватися з лікарем або звернутися до найближчої лікарні. Симптоми можуть бути такими:

• червоний або вузликовий висип на шкірі або запальний стан шкіри зі сверблячкою,
• набряк обличчя, губ, язика або шиї,
• зниження артеріального тиску,
• втрата свідомості,
• утруднення дихання. Необхідно припинити прийом лікарського засобу Бетасерк і негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні у разі виникнення будь-якого з перелічених вище симптомів.

Інші побічні ефекти:
Часті (відбуваються у менш ніж 1 особи з 10):

• нудота,
• порушення травлення,
• головний біль.

Інші побічні ефекти, про які повідомляли під час застосування лікарського засобу Бетасерк

• Легкі розлади шлунка, такі як: блювота, болі в шлунку та кишечнику, метеоризм і гази.

Прийом лікарського засобу Бетасерк під час їжі може допомогти зменшити розлади шлунка.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
тел.: + 48 22 49 21 301; факс: + 48 22 49 21 309; веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Бетасерк

• Зберігати у місці, недоступному для дітей.
• Зберігати при температурі до 25°C.
• Не застосовувати ліки Бетасерк після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
• Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Необхідно запитати фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Бетасерк

• Діючою речовиною лікарського засобу є 24 мг дигідрохлориду бетагістину.
• Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, манітол, лимонна кислота моногідрат, кремнезем колоїдний безводний, тальк.

Як виглядає лікарський засіб Бетасерк і що містить упаковка
Лікарський засіб Бетасерк із вмістом 24 мг дигідрохлориду бетагістину випускається у вигляді круглих,
двовипуклих, подільних, білих до майже білих таблеток із зрізаними краями.
Розмір таблеток — 10 мм, на одній стороні таблетки по обидва боки від подільної лінії відтиснуто «289».
Подільна лінія на таблетці лише полегшує її роздроблення для проковтування, але не призначена для поділу на рівні дози.
Лікарський засіб Бетасерк, 24 мг, доступний у упаковках по 20, 60 або 100 таблеток, упакованих у блистерні упаковки з фольги PVC-PVDC/Al у картонній коробці.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до компанії-власника або паралельного імпортера.
Компанія-власник у Румунії, країні експорту:
Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin 15, Dublin, Ірландія
Виробник:
Mylan Laboratories S.A.S.
Route de Belleville
Lieu-dit Maillard
01400 Châtillon-sur-Chalaronne
Франція
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Румунії, країні експорту: 2717/2010/03
Номер дозволу на паралельний імпорт: 40/19