Prospecto: Información para el paciente

¡Atención! Conservar el prospecto. La información en el envase primario está en un idioma extranjero.
Betaserc
24 mg, comprimidos
Betahistini dihydrochloridum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermera si tiene cualquier duda.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a terceros, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera.

Índice del prospecto

Qué es Betaserc y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Betaserc
Cómo tomar Betaserc
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Betaserc
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Betaserc y para qué se utiliza

Qué es Betaserc
Betaserc contiene betahistina como principio activo. Betaserc pertenece a un grupo de medicamentos denominados «análogos de la histamina».
Para qué se utiliza Betaserc
Betaserc se utiliza en el tratamiento de la enfermedad de Ménière, caracterizada por los siguientes síntomas:

vértigo (con náuseas y vómitos),
pérdida progresiva de la audición,
acúfenos.

También se utiliza en el tratamiento sintomático de los vértigos de origen vestibular.
Cómo actúa Betaserc
Betaserc actúa mejorando el flujo sanguíneo en el oído interno. Esto provoca una reducción de la presión aumentada.

2. Información importante antes de tomar Betaserc

Cuándo no debe tomar el medicamento Betaserc

si el paciente tiene alergia (hipersensibilidad) a la betahistina o a cualquiera de los demás componentes del medicamento Betaserc (indicados en el apartado 6),
si el médico ha diagnosticado al paciente un tumor de la glándula suprarrenal («feocromocitoma»). No debe tomar el medicamento Betaserc si al paciente le afecta alguna de las situaciones anteriores. En caso de duda, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar Betaserc.

Advertencias y precauciones
Antes de tomar Betaserc, debe consultar con su médico o farmacéutico si:

ha tenido úlceras gástricas en algún momento,
padece asma bronquial. Si al paciente le afecta alguna de las situaciones anteriores (o tiene dudas al respecto), debe hablar con su médico o farmacéut游戏副本

3. Cómo tomar el medicamento Betaserc

Debe tomar Betaserc siempre según las indicaciones de su médico. Si tiene dudas,
póngase en contacto con su médico o farmacéutico.

Su médico ajustará la dosis según su estado.
Debe continuar tomando este medicamento. Puede ser necesario un cierto tiempo para que el medicamento empiece a hacer efecto.

Cómo tomar el medicamento

Trague la pastilla entera con agua.
Puede tomar la pastilla con o sin alimentos. Sin embargo, el medicamento Betaserc puede provocar molestias gastrointestinales leves (mencionadas en el apartado 4). Tomar Betaserc con alimentos puede ayudar a reducir estas molestias.

Qué cantidad de medicamento tomar
Betaserc está disponible en dos concentraciones: 8 mg y 24 mg. La dosis habitualmente recomendada es:

Betaserc 24 mg: una pastilla dos veces al día.

Si debe tomar más de una pastilla al día, debe distribuir las tomas de forma uniforme durante el día; por ejemplo, tome una pastilla por la mañana y otra por la noche. Intente tomar las pastillas a la misma hora cada día. Esto ayudará a mantener una concentración constante del medicamento en su organismo. Además, tomar el medicamento a la misma hora le ayudará a recordar cuándo debe tomarlo.

Si toma más medicamento del que debe

Si toma más Betaserc del que debe, podrían aparecer náuseas, somnolencia o dolores abdominales. Si tiene alguna duda, póngase en contacto con su médico.

Si olvida tomar una dosis de Betaserc

Si olvidó tomar una dosis de Betaserc, continúe tomando la siguiente dosis a la hora habitual.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Dejar de tomar Betaserc

No deje de tomar Betaserc sin consultar primero con su médico, incluso si nota mejoría.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, el medicamento Betaserc puede producir efectos adversos, aunque no aparecen en todas las personas.
Tras la ingestión de este medicamento pueden presentarse los siguientes efectos adversos:

Reacciones alérgicas
Si se produce una reacción alérgica, debe dejar de tomar Betaserc y consultar inmediatamente a un médico o acudir al hospital más cercano. Los síntomas pueden ser los siguientes:

erupción cutánea roja o con granitos, o inflamación de la piel con picor,
hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta,
disminución de la presión arterial,
pérdida de conciencia,
dificultad para respirar. Debe interrumpir el tratamiento con Betaserc y ponerse en contacto inmediatamente con un médico o acudir al hospital si aparece alguno de los síntomas anteriores.

Otros efectos adversos:
Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 personas):

náuseas,
trastornos digestivos,
dolores de cabeza.

Otros efectos adversos notificados durante el tratamiento con Betaserc:

Trastornos gastrointestinales leves como: vómitos, dolores de estómago e intestino, hinchazón y flatulencias.

Tomar Betaserc con alimentos puede ayudar a reducir los trastornos gastrointestinales.
Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos Médicos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301; fax: + 48 22 49 21 309; página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos se puede obtener mayor información sobre la seguridad de uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Betaserc

Conservar en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura no superior a 25 °C.
No utilizar el medicamento Betaserc después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni con los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de medida ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Betaserc

La sustancia activa del medicamento es 24 mg de clorhidrato de betahistina.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, manitol, ácido cítrico monohidratado, sílice coloidal anhidra, talco.

Aspecto del medicamento Betaserc y contenido del envase
El medicamento Betaserc con 24 mg de clorhidrato de betahistina se presenta en forma de comprimidos redondos, biconvexos, divisibles, blancos a casi blancos, con bordes biselados. Tienen un tamaño de 10 mm y están marcados con la inscripción "289" grabada en relieve en ambos lados de la línea de división en una de las caras del comprimido. La línea de división del comprimido facilita únicamente la división para su deglución, y no garantiza la división en dosis iguales.
Betaserc 24 mg está disponible en envases de 20, 60 o 100 comprimidos, empaquetados en blísters de PVC-PVDC/Al incluidos en una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, consulte al titular del permiso de comercialización o al importador paralelo.
Titular del permiso de comercialización en Rumanía, país de exportación:
Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin 15, Dublin, Irlanda
Fabricante:
Mylan Laboratories S.A.S.
Route de Belleville
Lieu-dit Maillard
01400 Châtillon-sur-Chalaronne
Francia
Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Reenvasado por:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número de autorización en Rumanía, país de exportación: 2717/2010/03
Número de autorización de importación paralela: 40/19