Бетасерк

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Бетасерк
8 мг, таблетки
Betahistini dihydrochloridum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед приймом ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри у разі будь-яких сумнівів.
• Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі всі можливі побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі.

Зміст інструкції

1. Що таке ліки Бетасерк і для чого їх застосовують
2. Важлива інформація перед прийомом ліків Бетасерк
3. Як приймати ліки Бетасерк
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ліки Бетасерк
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ліки Бетасерк і для чого їх застосовують

Що таке ліки Бетасерк
Ліки Бетасерк містять бетагістину. Бетасерк — це вид ліків, що називаються «аналоги гістаміну».
Для чого застосовують ліки Бетасерк
Ліки Бетасерк застосовують для лікування хвороби Меньєра, яка характеризується такими
симптомами:

• запаморочення (з нудотою, блювотою)
• прогресуюча втрата слуху
• шум у вухах.

Для симптоматичного лікування запаморочень вестибулярного походження.
Як діють ліки Бетасерк
Ліки Бетасерк діють шляхом поліпшення кровотоку у внутрішньому вусі. Це призводить до зниження
підвищеного тиску.

2. Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Бетасерк

Коли не приймати лікарський засіб Бетасерк

• якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до бетагістину або будь-якого з інших складових компонентів лікарського засобу Бетасерк (перелічених у пункті 6),
• якщо лікар виявив у пацієнта наявність пухлини надниркового мозкового шару («феохромоцитому»). Не слід приймати лікарський засіб Бетасерк, якщо пацієнта стосується будь-яке з наведених вище тверджень. У разі виникнення сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом лікарського засобу Бетасерк.

Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням лікарського засобу Бетасерк слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

• у пацієнта коли-небудь були виразки шлунка,
• у пацієнта є бронхіальна астма. Якщо пацієнта стосується будь-яке з наведених вище тверджень (або виникли сумніви), слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням лікарського засобу Бетасерк. Лікар може бажати ретельно спостерігати за станом пацієнта під час застосування лікарського засобу Бетасерк.

Діти
Застосування лікарського засобу Бетасерк не рекомендовано особам віком до 18 років.
Інші ліки та лікарський засіб Бетасерк
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта, та рослинні засоби.
Зокрема, слід повідомити лікареві або фармацевту, якщо пацієнт приймає будь-який із
нижче наведених ліків:

• антигістамінні засоби — вони можуть (теоретично) впливати на дію лікарського засобу Бетасерк. Лікарський засіб Бетасерк також може зменшувати дію антигістамінних засобів;
• інгібітори моноаміноксидази (ІМАО) — застосовуються при лікуванні депресії або хвороби Паркінсона. Вони можуть посилювати дію лікарського засобу Бетасерк. Якщо пацієнта стосується будь-яке з наведених вище тверджень (або виникли сумніви), слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням лікарського засобу Бетасерк.

Лікарський засіб Бетасерк та їжа, напояи
Лікарський засіб Бетасерк можна приймати з їжею або натще. Однак лікарський засіб Бетасерк може викликати незначні шлункові розлади (зазначені в пункті 4). Прийом лікарського засобу Бетасерк разом з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Невідомо, чи впливає лікарський засіб Бетасерк на плід:

• Слід припинити прийом лікарського засобу Бетасерк і повідомити лікареві, якщо пацієнтка вагітна або підозрює вагітність.
• Не слід приймати лікарський засіб Бетасерк під час вагітності, якщо тільки лікар не вважатиме це необхідним.

Невідомо, чи проникає лікарський засіб Бетасерк до грудного молока:

• Не слід годувати дитину грудьми під час прийому лікарського засобу Бетасерк, якщо на це не дозволив лікар.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Немає високої ймовірності того, що лікарський засіб Бетасерк впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Однак слід пам’ятати, що захворювання, які лікуються бетагістином (хвороба Меньєра та запаморочення), можуть викликати відчуття обертання та нудоту і можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати ліки Бетасерк

Ліки Бетасерк слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

• Дозу лікаря підбирає залежно від стану пацієнта.
• Необхідно продовжувати прийом ліків. Може знадобитися певний час, щоб ліки почали діяти.

Як застосовувати ліки

• Проковтнути таблетку і запити водою.
• Таблетку можна приймати з їжею або натще. Однак ліки Бетасерк можуть викликати незначні шлункові розлади (зазначені в розділі 4). Прийом ліків Бетасерк з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

Яку дозу ліків приймати
Ліки Бетасерк доступні у двох дозуваннях: 8 мг та 24 мг. Зазвичай застосовується така доза:

• ліки Бетасерк, 8 мг — одна або дві таблетки тричі на добу.

У разі прийому більше ніж однієї таблетки на добу, необхідно рівномірно розподілити прийом ліків
протягом дня, наприклад, приймати одну таблетку вранці та одну — ввечері.
Слід намагатися приймати таблетки в той самий час кожного дня. Це забезпечить постійний рівень ліків
в організмі. Прийом ліків у той самий час також допоможе краще пам’ятати про необхідність їх прийому.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Бетасерк
У разі прийому більшої дози ліків Бетасерк, ніж рекомендовано, можуть виникнути нудота, сонливість
або болі в животі. У разі виникнення сумнівів необхідно звернутися до лікаря.

Пропуск прийому ліків Бетасерк

• Якщо пропущено дозу ліків Бетасерк, слід прийняти наступну дозу у звичайний час.
• Не слід приймати подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Припинення прийому ліків Бетасерк
Не слід припиняти прийом ліків Бетасерк без попередньої консультації з лікарем, навіть якщо стан покращився.

У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, ліки Бетасерк можуть викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Після прийому цього ліку можуть виникнути такі небажані симптоми:
Алергічні реакції
Якщо виникла алергічна реакція, слід припинити прийом ліку Бетасерк і негайно проконсультуватися з лікарем або звернутися до найближчої лікарні. Симптоми можуть бути такими:

• червоний або горбкуватий висип на шкірі або запальний стан шкіри зі сверблячкою
• набряк обличчя, губ, язика або шиї
• зниження артеріального тиску
• втрата свідомості
• утруднення дихання. Необхідно припинити прийом ліку Бетасерк, негайно звернутися до лікаря або звернутися до лікарні у разі виникнення будь-яких із вищезазначених симптомів.

Інші побічні ефекти:
Часті (виникають у менш ніж 1 із 10 осіб):

• нудота
• розлади травлення
• головні болі.

Інші побічні ефекти, про які повідомляли під час прийому ліку Бетасерк

• Легкі розлади шлунку, такі як: блювота, болі в шлунку та кишечнику, метеоризм і гази. Прийом ліку Бетасерк під час їжі може допомогти зменшити розлади шлунка.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування ліку.

5. Як зберігати ліки Бетасерк

• Зберігати у місці, недоступному для дітей, і щоб воно було непомітне для них.
• Зберігати при температурі не вище 25°C, у сухому місці.
• Не застосовувати ліки Бетасерк після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
• Ліки не можна викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід звернутися до фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися ліків, які більше не потрібні. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Бетасерк

• Діючою речовиною лікарського засобу є 8 мг дигідрохлориду бетагістину.
• Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, манітол, кислота лимонна моногідратна, кремнезем колоїдний безводний, тальк.

Як виглядає лікарський засіб Бетасерк і що містить упаковка
Лікарський засіб Бетасерк із вмістом 8 мг дигідрохлориду бетагістину має форму круглих,
плоских, білих до майже білих таблеток із зрізаними краями. Діаметр становить 7 мм, на одній стороні таблетки витиснено «256».
Лікарський засіб Бетасерк, 8 мг, доступний в упаковках по 100 таблеток, упакованих у блістери
з PVC/PVDC/Al.
Для отримання додаткової інформації слід звертатися до компанії-власника або паралельного імпортера.
Компанія-власник у Бельгії, країні експорту:
Mylan EPD bvba/sprl
Terhulpsesteenweg, 6A
B - 1560 Hoeilaart
Бельгія
Виробник:
Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville
Lieu dit Maillard
01400 Châtillon-sur-Chalaronne
Франція
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Бельгії, країні експорту: BE071766
Номер дозволу на паралельний імпорт: 120/17