Бетасерк

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці міститься іноземною мовою.
Бетасерк
24 мг, таблетки
Betahistini dihydrochloridum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийняттям препарату, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри у разі будь-яких сумнівів.
• Даний препарат призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо виникнуть будь-які небажані ефекти, включаючи можливі небажані ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру.

Зміст інструкції

1. Що таке препарат Бетасерк і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Бетасерк
3. Як приймати препарат Бетасерк
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати препарат Бетасерк
6. Вміст упаковки та інша інформація

Що таке лікарський засіб Бетасерк
Лікарський засіб Бетасерк містить бетагістин. Лікарський засіб Бетасерк є видом ліків, які називаються „аналоги гістаміну”.
Для чого застосовують лікарський засіб Бетасерк
Лікарський засіб Бетасерк застосовують для лікування хвороби Меньєра, яка характеризується такими симптомами:

• запаморочення (з нудотою, блювотою)
• прогресуюча втрата слуху
• шум у вухах.

Для симптоматичного лікування запаморочень вестибулярного походження.
Як діє лікарський засіб Бетасерк
Лікарський засіб Бетасерк діє шляхом покращення кровотоку у внутрішньому вусі. Це призводить до зниження підвищеного тиску.

Коли не приймати ліки Бетасерк

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) до бетагістину або будь-якого з інших компонентів ліків Бетасерк (перелічені в розділі 6)
• якщо лікар виявив у пацієнта наявність пухлини надниркового мозкового шару («хромофільна пухлина надниркової залози»). Не слід приймати ліки Бетасерк, якщо пацієнта стосується якийсь із наведених вище випадків. У разі виникнення сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом ліків Бетасерк.

Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням ліків Бетасерк слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

• коли-небудь були виразки шлунка
• наявна бронхіальна астма. Якщо пацієнта стосується якийсь із наведених вище випадків (або виникли сумніви), слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням ліків Бетасерк. Лікар може захотіти ретельно контролювати стан пацієнта під час застосування ліків Бетасерк.

Діти
Не рекомендується застосовувати ліки Бетасерк особам віком до 18 років.
Інші ліки та ліки Бетасерк
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта, та рослинні засоби.
Зокрема, слід повідомити лікареві або фармацевту, якщо пацієнт приймає будь-який із
нижчеперелічених ліків:

• антигістамінні засоби — вони можуть (теоретично) впливати на дію ліків Бетасерк. Ліки Бетасерк також можуть зменшувати дію антигістамінних засобів.
• Інгібітори моноаміноксидази (ІМАО) — застосовуються при лікуванні депресії або хвороби Паркінсона. Вони можуть посилювати дію ліків Бетасерк. Якщо пацієнта стосується якийсь із наведених вище випадків (або виникли сумніви), слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням ліків Бетасерк.

Ліки Бетасерк та їжа, напої
Можна приймати ліки Бетасерк з їжею або без їжі. Однак ліки Бетасерк можуть
спричиняти легкі розлади шлунка (зазначені в розділі 4). Прийом ліків Бетасерк
разом з їжею може допомогти зменшити розлади шлунка.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Невідомо, чи впливають ліки Бетасерк на плід:

• Слід припинити прийом ліків Бетасерк і повідомити лікареві, якщо пацієнтка вагітна або підозрює вагітність.
• Не слід приймати ліки Бетасерк під час вагітності, якщо тільки лікар не вирішить, що це необхідно.

Невідомо, чи проникають ліки Бетасерк у грудне молоко:
Не слід годувати грудьми під час прийому ліків Бетасерк, якщо тільки це не дозволено лікарем.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин і механізмів
Неможливо, щоб ліки Бетасерк впливали на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати
інструменти та механізми.
Однак слід пам’ятати, що захворювання, які лікуються бетагістином (хвороба Меньєра та запаморочення), можуть спричиняти відчуття обертання та нудоту і можуть впливати на здатність керувати
транспортними засобами та обслуговувати механізми.

Ліки Бетасерк слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід
зв’язатися з лікарем або фармацевтом.

• Лікар визначить дозу відповідно до стану пацієнта.
• Слід продовжувати приймати ліки. Може знадобитися певний час, щоб ліки почали діяти.

Як приймати ліки

• Проковтнути таблетку і запити водою.
• Таблетку можна приймати з їжею або незалежно від прийому їжі. Однак ліки Бетасерк можуть спричиняти незначні шлункові розлади (зазначені в розділі 4). Прийом ліків

Бетасерк з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.
Яку дозу ліків приймати
Ліки Бетасерк доступні в двох дозуваннях: 8 мг і 24 мг. Зазвичай застосовується така доза:
ліки Бетасерк, 24 мг — одна таблетка двічі на добу.
Якщо необхідно приймати більше ніж одну таблетку на добу, дози слід розподілити
рівномірно протягом дня, наприклад, одну таблетку вранці та одну — ввечерці.
Бажано приймати таблетки в той самий час кожного дня. Це забезпечить сталу концентрацію ліків
в організмі. Прийом ліків у певний час також допоможе краще пам’ятати про необхідність їх прийому.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Бетасерк
У разі прийому дози ліків Бетасерк, що перевищує рекомендовану, можуть виникнути нудота, сонливість
або болі в животі. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря.
Пропуск прийому ліків Бетасерк

• Якщо пропущено прийом дози ліків Бетасерк, слід прийняти наступну дозу в звичайний час.
• Не слід приймати подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Переривання прийому ліків Бетасерк
Не слід припиняти прийом ліків Бетасерк без попередньої консультації з лікарем, навіть якщо стан покращився.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Як і будь-який інший лікарський засіб, ліки Бетасерк можуть спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного. Після прийому цього ліку можуть виникнути такі небажані симптоми:
Алергічні реакції
Якщо виникла алергічна реакція, необхідно припинити прийом ліку Бетасерк і негайно проконсультуватися з лікарем або звернутися до найближчої лікарні. Симптоми можуть бути такими:

• червона або горбиста висипка на шкірі або запальний стан шкіри зі свербінням
• набряк обличчя, губ, язика або шиї
• зниження артеріального тиску
• втрата свідомості
• утруднення дихання. Необхідно припинити прийом ліку Бетасерк, негайно звернутися до лікаря або звернутися до лікарні у разі появи будь-якого з наведених вище симптомів.

Інші побічні ефекти:
Часті (виникають у менше ніж 1 із 10 осіб):

• нудота
• розлади травлення
• головні болі.

Інші побічні ефекти, про які повідомляли під час прийому ліку Бетасерк

• Легкі захворювання шлунка, такі як: блювота, болі в шлунку та кишечнику, метеоризм і гази. Прийом ліку Бетасерк разом з їжею може допомогти зменшити шлункові неприємності.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301; факс: + 48 22 49 21 309; веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному або паралельному імпортеру.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування ліку.

• Зберігати в недоступному для дітей місці.
• Немає спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання.
• Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
• Не застосовувати лікарський засіб Бетасерк після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день відповідного місяця.
• Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєзвалища. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не потрібні. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

Що містить ліки Бетасерк

• Активною речовиною ліків є 24 мг дигідрохлориду бетагістину.
• Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, манітол, лимонна кислота моногідрат, діоксид кремнію колоїдний безводний, тальк.

Як виглядають ліки Бетасерк і що містить упаковка
Ліки Бетасерк, що містять 24 мг дигідрохлориду бетагістину, випускаються у вигляді круглих,
двовипуклих, подільних, білих до майже білих таблеток із зрізаними краями.
Таблетки мають розмір 10 мм і витиснення „289” на одній стороні таблетки по обидва боки від лінії поділу.
Лінія поділу на таблетці призначена лише для полегшення роздроблення з метою проковтування, але не для поділу на рівні дози.
Ліки Бетасерк, 24 мг, доступні в упаковках по 20, 50, 60, 100 або 120 таблеток, упакованих у блістери з PVC/PVDC/Al.
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до державного суб’єкта або паралельного імпортера.
Суб’єкт-відповідальний у Португалії, країні експорту:
Viatris Healthcare, Lda.
Avenida D. João II, Edifício Atlantis, nº 44C - 7.3 та 7.4
1990-095 Лісабон
Португалія
Виробник:
Mylan Laboratories S.A.S. (Fab. Chatillon-sur-Chalaronne)
Route de Belleville
Lieu dit „Maillard”
01400 Chatillon Sur Chalaronne
Франція
Паралельний імпортер:
Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
вул. M. Здзеховського 11/4
02-659 Варшава
Перепаковано в:
CEFEA Sp. z o.o. Sp. Synoptis Industrial Sp. z o.o. Shiraz Productions Sp. z o.o.
командитна
вул. Фортечна 35-37
вул. Тим’янкова 24/28
вул. Дзялкова 56
02-234 Варшава
87-100 Торунь
95-054 Ксаверув
Номер дозволу в Португалії, країні експорту: 5304381
Номер дозволу на паралельний імпорт: 306/25