Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Бетасерк
24 мг, таблетки
Betahistini dihydrochloridum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом ліку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри у разі будь-яких сумнівів.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі всі можливі побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Бетасерк і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Бетасерк
Як застосовувати лікарський засіб Бетасерк
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Бетасерк
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Бетасерк і для чого його застосовують

Що таке лікарський засіб Бетасерк
Лікарський засіб Бетасерк містить бетагістину. Бетасерк є різновидом ліків, які називаються «аналогами гістаміну».
Для чого застосовують лікарський засіб Бетасерк
Лікарський засіб Бетасерк застосовують для лікування хвороби Меньєра, яка характеризується такими
симптомами:

запаморочення (з нудотою, блювотою)
прогресуюча втрата слуху
шум у вухах.

Для симптоматичного лікування запаморочень вестибулярного походження.
Як діє лікарський засіб Бетасерк
Лікарський засіб Бетасерк діє шляхом покращення кровотоку у внутрішньому вусі. Це призводить до зниження
підвищеного тиску.

2. Важливі відомості перед прийняттям ліки Бетасерк

Коли не приймати ліки Бетасерк

якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до бетагістину або будь-якого з інших компонентів ліків Бетасерк (перелічені в розділі 6)
якщо лікар виявив у пацієнта пухлину мозкової речовини надниркових залоз («хромофільну пухлину надниркових»). Не слід приймати ліки Бетасерк, якщо пацієнта стосується якийсь із наведених вище випадків. У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом ліків Бетасерк.

Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням ліків Бетасерк слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

коли-небудь були виразки шлунка
є бронхіальна астма. Якщо пацієнта стосується якийсь із наведених вище випадків (або виникли сумніви), слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням ліків Бетасерк. Лікар може захотіти ретельно контролювати стан пацієнта під час застосування ліків Бетасерк.

Діти
Не рекомендується застосовувати ліки Бетасерк у осіб віком до 18 років.
Інші ліки та ліки Бетасерк
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає наразі або приймав нещодавно, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта, та рослинні засоби.
Зокрема, слід повідомити лікареві або фармацевту, якщо пацієнт приймає будь-який із
нижче наведених ліків:

антигістамінні — вони можуть (теоретично) впливати на дію ліків Бетасерк. Ліки Бетасерк також можуть зменшувати дію антигістамінних засобів.
інгібітори моноаміноксидази (ІМОА) — застосовуються при лікуванні депресії або хвороби Паркінсона. Вони можуть посилювати дію ліків Бетасерк. Якщо пацієнта стосується якийсь із наведених вище випадків (або виникли сумніви), слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням ліків Бетасерк.

Ліки Бетасерк та їжа, напої
Можна приймати ліки Бетасерк з їжею або без їжі. Проте ліки Бетасерк можуть
викликати незначні розлади шлунка (перелічені в розділі 4). Прийом ліків Бетасерк разом з їжею може допомогти зменшити розлади шлунка.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Невідомо, чи впливає ліки Бетасерк на плід:

Слід припинити прийом ліків Бетасерк і повідомити лікареві, якщо пацієнтка вагітна або підозрює вагітність.
Не слід приймати ліки Бетасерк під час вагітності, якщо тільки лікар не вирішить, що це необхідно.

Невідомо, чи проникає ліки Бетасерк у грудне молоко:

Не слід годувати груддю під час прийому ліків Бетасерк, якщо на це не дозволив лікар.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Немає великої ймовірності, що ліки Бетасерк впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з інструментами та механізмами.
Проте слід пам’ятати, що захворювання, які лікуються бетагістином (хвороба Меньєра та запаморочення), можуть викликати відчуття обертання та нудоту і можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як приймати лік Бетасерк

Лік Бетасерк слід завжди приймати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Лікар підбере дозу залежно від стану пацієнта.
Слід продовжувати приймати лік. Може знадобитися певний час, щоб лік почав діяти.

Як приймати лік

Проковтнути таблетку і запити водою.
Таблетку можна приймати з їжею або натще. Однак лік Бетасерк може спричиняти незначні розлади шлунка (зазначені в розділі 4). Прийом ліку Бетасерк з їжею може допомогти зменшити розлади шлунка.

Яку кількість ліку приймати
Лік Бетасерк доступний у двох дозуваннях: 8 мг та 24 мг. Зазвичай застосовується така доза:

Лік Бетасерк, 24 мг — одна таблетка двічі на добу.

Якщо потрібно приймати більше ніж одну таблетку на добу, слід розподілити прийом ліку
рівномірно протягом дня, наприклад — одну таблетку вранці та одну ввечері.
Слід намагатися приймати таблетки в один і той самий час кожного дня. Це забезпечить
стабільну концентрацію ліку в організмі. Прийом ліку в один і той самий час також допоможе
пам'ятати про його застосування.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліку Бетасерк
У разі прийому дози ліку Бетасерк, що перевищує рекомендовану, можуть виникнути нудота, сонливість
або болі в животі. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря.
Пропуск прийому ліку Бетасерк

Якщо пропущено дозу ліку Бетасерк, слід прийняти наступну дозу в звичайний час.
Не слід приймати подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Припинення прийому ліку Бетасерк
Не слід припиняти прийом ліку Бетасерк без попередньої консультації з лікарем, навіть якщо
стан покращився.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліку слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, ліки Бетасерк можуть спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного. Після прийому цього ліку можуть виникнути такі небажані симптоми:
Алергічні реакції
Якщо виникла алергічна реакція, слід припинити прийом ліку Бетасерк і негайно проконсультуватися з лікарем або звернутися до найближчої лікарні. Симптоми можуть бути такими:

червоний або горбкуватий висип на шкірі або запальний стан шкіри зі сверблями
набряк обличчя, губ, язика або шиї
зниження артеріального тиску
втрата свідомості
труднощі з диханням. Якщо виникли будь-які з наведених вище симптомів, слід припинити прийом ліку Бетасерк і негайно звернутися до лікаря або звернутися до лікарні.

Інші побічні ефекти:
Часті (виникають у менш ніж 1 із 10 осіб):

нудота
розлади травлення
головні болі.

Інші побічні ефекти, про які повідомляли під час прийому ліку Бетасерк:

Помірні шлункові розлади, такі як: блювота, болі в шлунку та кишечнику, метеоризм і гази. Прийом ліку Бетасерк під час їди може допомогти зменшити шлункові розлади.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які небажані симптоми, у тому числі такі, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування ліку.

5. Як зберігати ліки Бетасерк

Зберігати у недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі не вище 25 °C.
Не застосовувати ліки Бетасерк після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Не викидати ліки в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно проконсультуватися з фармацевтом щодо утилізації ліків, які більше не потрібні. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Бетасерк

Діючою речовиною ліків є 24 мг дигідрохлориду бетагістину.
Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, манітол (Е 421), кислота лимонна моногідратна, діоксид кремнію колоїдний безводний, тальк.

Як виглядають ліки Бетасерк і що містить упаковка
Ліки Бетасерк із вмістом 24 мг дигідрохлориду бетагістину випускаються у вигляді круглих,
двовипуклих, подільних, білих до майже білих таблеток із зрізаними краями.
Вони мають розмір 10 мм і тиснення „289” на одній стороні таблетки по обидва боки лінії поділу.
Лінія поділу на таблетці лише полегшує її роздроблення для проковтування, але не призначена для поділу на рівні дози.
Ліки Бетасерк, 24 мг, доступні в упаковках по 20, 50, 60, 100 або 120 таблеток, упакованих
у блистери з фольги PVC-PVDC/Al у картонних коробках.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до відповідальної особи або паралельного імпортера.
Відповідальна особа в Румунії, країні експорту:
Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin 15
Dublin
Ірландія
Виробник:
Mylan Laboratories S.A.S.
Route de Belleville, Lieu-dit Maillard
01400 Châtillon-sur-Chalaronne
Франція
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Номер дозволу на введення в обіг у Румунії, країні експорту: 2717/2010/01
2717/2010/02
2717/2010/03
2717/2010/04
Номер дозволу на паралельний імпорт: 343/24