Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Бетасерк (Betahistine Viatris)
24 мг, таблетки
Betahistini dihydrochloridum
Бетасерк і Betahistine Viatris — це різні комерційні назви одного й того самого лікарського засобу.
Уважно ознайомтеся з вмістом інструкції перед прийомом ліків, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Звертайтеся до лікаря, фармацевта чи медсестри у разі будь-яких сумнівів.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі можливі побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту чи медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

Що таке ліки Бетасерк і для чого їх застосовують
Важливі відомості, перш ніж приймати ліки Бетасерк
Як приймати ліки Бетасерк
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ліки Бетасерк
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ліки Бетасерк і для чого їх застосовують

Що таке ліки Бетасерк
Ліки Бетасерк містять бетагістину. Бетасерк — це засіб із групи ліків, які називаються «аналоги гістаміну».
Для чого застосовують ліки Бетасерк
Ліки Бетасерк застосовують для лікування хвороби Меньєра, яка характеризується такими
симптомами:

запаморочення (з нудотою, блювотою)
прогресуюча втрата слуху
шум у вухах.

Для симптоматичного лікування запаморочень вестибулярного походження.
Як діють ліки Бетасерк
Ліки Бетасерк діють шляхом покращення кровотоку у внутрішньому вусі. Це призводить до зниження
підвищеного тиску.

2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Бетасерк

Коли не приймати препарат Бетасерк

якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до бетагістину або будь-якого з інших складових препарату Бетасерк (перелічених у розділі 6)
якщо лікар виявив у пацієнта пухлину мозкового шару надниркових залоз («хромафінний пухлина надниркових залоз»). Не слід приймати препарат Бетасерк, якщо пацієнта стосується будь-яке з наведених вище тверджень. У разі виникнення сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом препарату Бетасерк.

Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням препарату Бетасерк слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

коли-небудь були виразки шлунка
наявна бронхіальна астма. Якщо пацієнта стосується будь-яке з наведених вище тверджень (або виникли сумніви), слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату Бетасерк. Лікар може захотіти ретельно спостерігати за пацієнтом під час застосування препарату Бетасерк.

Діти
Застосування препарату Бетасерк не рекомендовано особам віком до 18 років.
Інші ліки та препарат Бетасерк
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта, та фітотерапевтичні засоби.
Зокрема, слід повідомити лікареві або фармацевту, якщо пацієнт приймає будь-який з
нижче наведених ліків:

Протигістамінні засоби — вони можуть (теоретично) впливати на дію препарату Бетасерк. Препарат Бетасерк також може зменшувати дію протигістамінних засобів.
Інгібітори моноаміноксидази (ІМАО) — застосовуються при лікуванні депресії або хвороби Паркінсона. Вони можуть посилювати дію препарату Бетасерк. Якщо пацієнта стосується будь-яке з наведених вище тверджень (або виникли сумніви), слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату Бетасерк.

Препарат Бетасерк та харчування
Препарат Бетасерк можна приймати з їжею або натщесерце. Однак препарат Бетасерк може
спричиняти незначні шлункові розлади (перелічені в розділі 4). Прийом препарату Бетасерк
разом з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Невідомо, чи впливає препарат Бетасерк на плід:

Слід припинити прийом препарату Бетасерк і повідомити лікареві, якщо пацієнтка вагітна або підозрює вагітність.
Не слід приймати препарат Бетасерк під час вагітності, окрім випадків, коли лікар вирішить, що це необхідно.

Невідомо, чи проникає препарат Бетасерк до грудного молока:

Не слід годувати грудьми під час прийому препарату Бетасерк, окрім випадків, коли це дозволено лікарем.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Немає великої ймовірності, що препарат Бетасерк впливає на здатність керування транспортними засобами та роботу з інструментами та механізмами.
Однак слід пам’ятати, що захворювання, які лікуються бетагістином (хвороба Меньєра та запаморочення), можуть спричиняти відчуття обертання та нудоту і можуть впливати на здатність керування транспортними засобами та роботу з механізмами.
3. Як приймати препарат Бетасерк
3. Як приймати препарат Бетасерк
Препарат Бетасерк слід завжди приймати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Лікар підбере дозу залежно від стану пацієнта.
Слід продовжувати прийом препарату. Може знадобитися певний час, щоб препарат почав діяти.

Як приймати препарат

Проковтнути таблетку і запити водою.
Можна приймати таблетку з їжею або натщесерце. Однак препарат Бетасерк може спричиняти незначні шлункові розлади (перелічені в розділі 4). Прийом препарату Бетасерк разом з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

Яку дозу приймати
Препарат Бетасерк доступний у двох дозуваннях: 8 мг та 24 мг. Зазвичай застосовується така доза:

препарат Бетасерк, 24 мг — одна таблетка двічі на добу.

Якщо необхідно приймати більше ніж одну таблетку на добу, слід розподілити прийом препарату рівномірно протягом дня, наприклад, приймати одну таблетку вранці та одну — ввечері.
Слід намагатися приймати таблетки в один і той самий час кожного дня. Це забезпечить постійний рівень препарату в організмі. Прийом препарату в один і той самий час також допоможе краще пам’ятати про необхідність його прийому.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Бетасерк
У разі прийому більшої дози препарату Бетасерк, ніж рекомендовано, можуть виникнути нудота, сонливість або болі в животі. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря.
Пропуск прийому препарату Бетасерк

Якщо пропущено дозу препарату Бетасерк, слід прийняти наступну дозу в звичайний час.
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Бетасерк
Не слід припиняти прийом препарату Бетасерк без попередньої консультації з лікарем, навіть якщо стан покращився.
У разі виникнення будь-яких додаткових сумнівів щодо застосування препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який лікарський засіб, препарат Бетасерк може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Після прийому цього препарату можуть виникнути такі небажані симптоми:
Алергічні реакції
Якщо виникла алергічна реакція, слід припинити прийом препарату Бетасерк і негайно проконсультуватися з лікарем або звернутися до найближчої лікарні. Симптоми можуть бути такими:

червоний або горбкуватий висип на шкірі або запальний стан шкіри зі свербінням
набряк обличчя, губ, язика або шиї
зниження артеріального тиску
втрата свідомості
утруднення дихання. Слід негайно припинити прийом препарату Бетасерк, звернутися до лікаря або негайно звернутися до лікарні у разі виникнення будь-якого з наведених вище симптомів.

Інші побічні ефекти:
Часті (виникають у менше ніж 1 особи з 10):

нудота
розлади травлення
головні болі.

Інші побічні ефекти, про які повідомляли під час прийому препарату Бетасерк

Незначні шлункові розлади, такі як: блювота, болі в шлунку та кишечнику, метеоризм і виділення газів. Прийом препарату Бетасерк разом з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, вул. Єрусолімське, 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.
5. Як зберігати препарат Бетасерк
5. Як зберігати препарат Бетасерк

Зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Зберігати при температурі до 25°C.
Не застосовувати препарат Бетасерк після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Не викидати ліки до каналізації або побутових сміттєвих контейнерів. Слід запитати фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить препарат Бетасерк

Діючою речовиною препарату є 24 мг дигідрохлориду бетагістину.
Інші складові: мікрокристалічна целюлоза, манітол (E 421), лимонна кислота моногідрат, колоїдальний діоксид кремнію безводний, тальк.

Як виглядає препарат Бетасерк і що містить упаковка
Препарат Бетасерк у дозі 24 мг дигідрохлориду бетагістину випускається у вигляді круглих, двоопуклих, подільних, білих до майже білих таблеток із зрізаними краями. Діаметр — 10 мм, з витисненням «289» на одній стороні таблетки по обидва боки від подільної лінії. Подільна лінія на таблетці лише полегшує її розламування для полегшення ковтання, але не забезпечує поділу на рівні дози.
Препарат Бетасерк, 24 мг, доступний в упаковках по 20, 60, 100 або 120 таблеток, упакованих у блистерні упаковки PVC/PVDC/Al.
Для отримання додаткової інформації слід звернутися до відповідального суб’єкта або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Бельгії, країні експорту:
Viatris GX BV
Terhulpsesteenweg 6A
B-1560 Hoeilaart
Бельгія
Виробник:
Mylan Laboratories S.A.S.
Route de Belleville, Lieu-dit Maillard
01400 Châtillon-sur-Chalaronne
Франція
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Бельгії, країні експорту: BE353245
Номер дозволу на паралельний імпорт: 211/23