Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Бетасерк
8 мг , таблетки
Betahistini dihydrochloridum
Перед прийомом ліку уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу ще раз її прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що можливо не вказані в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Бетасерк і для чого його застосовують
Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Бетасерк
Як приймати лікарський засіб Бетасерк
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Бетасерк
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Бетасерк і для чого його застосовують

1. Що таке лікарський засіб Бетасерк і з якою метою його застосовують

Що таке лікарський засіб Бетасерк
Лікарський засіб Бетасерк містить бетагістину. Лікарський засіб Бетасерк є різновидом ліків, які називаються „аналоги гістаміну”.
З якою метою застосовують лікарський засіб Бетасерк
Лікарський засіб Бетасерк застосовують для лікування хвороби Меньєра, яка характеризується такими симптомами:

запаморочення (з нудотою, блювотою)
прогресуюча втрата слуху
шум у вухах.

Для симптоматичного лікування запаморочень вестибулярного походження.
Як діє лікарський засіб Бетасерк
Лікарський засіб Бетасерк діє шляхом покращення кровотоку у внутрішньому вусі. Це призводить до зниження підвищеного тиску.

2. Важлива інформація перед застосуванням ліки Бетасерк

Коли не застосовувати ліки Бетасерк

якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до бетагістину або будь-якого з інших складових ліків Бетасерк (перелічені в пункті 6)
якщо лікар виявив у пацієнта пухлину надниркового мозкового шару („хромафінний пухлина надниркових залоз”). Не слід приймати ліки Бетасерк, якщо пацієнта стосується будь-яке з наведених вище тверджень. У разі будь-яких сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом ліків Бетасерк.

Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням ліків Бетасерк слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

коли-небудь були виразки шлунка
є бронхіальну астму. Якщо пацієнта стосується будь-яке з наведених вище тверджень (або виникли сумніви), слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням ліків Бетасерк. Лікар може захотіти ретельно спостерігати за пацієнтом під час застосування ліків Бетасерк. Діти Застосування ліків Бетасерк не рекомендовано особам віком до 18 років.

Інші ліки та ліки Бетасерк
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта, та рослинні ліки.
Зокрема, слід повідомити лікареві або фармацевту, якщо пацієнт приймає будь-який з наведених нижче ліків:

антигістамінні засоби — вони можуть (теоретично) впливати на дію ліків Бетасерк. Ліки Бетасерк також можуть зменшувати дію антигістамінних засобів.
Інгібітори моноаміноксидази (ІМАО) — застосовуються при лікуванні депресії або хвороби Паркінсона. Вони можуть посилювати дію ліків Бетасерк. Якщо пацієнта стосується будь-яке з наведених вище тверджень (або виникли сумніви), слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням ліків Бетасерк. Ліки Бетасерк та їжа і напої Ліки Бетасерк можна приймати з їжею або натщесночко. Однак ліки Бетасерк можуть викликати незначні шлункові розлади (перелічені в пункті 4). Прийом ліків Бетасерк разом з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади. Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність Невідомо, чи впливає ліки Бетасерк на плід:
Слід припинити прийом ліків Бетасерк та повідомити лікареві, якщо пацієнтка вагітна або підозрює вагітність.
Не слід приймати ліки Бетасерк під час вагітності, якщо тільки лікар не вирішить, що це необхідно.

Невідомо, чи проникає ліки Бетасерк у грудне молоко:

Не слід годувати груддю під час прийому ліків Бетасерк, якщо тільки це не дозволено лікарем. Керування транспортними засобами та робота з механізмами Малоймовірно, що ліки Бетасерк впливають на здатність керувати транспортними засобами та працювати з інструментами та механізмами. Однак слід пам’ятати, що захворювання, які лікуються бетагістином (хвороба Меньєра та запаморочення), можуть викликати відчуття обертання та нудоту та можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати ліки Бетасерк

Ліки Бетасерк слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Дозу лікаря підбирає залежно від стану пацієнта.
Слід продовжувати приймати ліки. Може знадобитися певний час, щоб ліки почали діяти. Як приймати ліки
Проковтнути таблетку і запити водою.
Таблетку можна приймати з їжею або без її. Однак ліки Бетасерк можуть викликати незначні розлади шлунку (зазначені в розділі 4). Прийом ліків Бетасерк під час їжі може допомогти зменшити розлади шлунку.

Яку дозу приймати
Ліки Бетасерк доступні у двох дозуваннях: 8 мг та 24 мг. Зазвичай застосовується така доза:

ліки Бетасерк, 8 мг — одна або дві таблетки тричі на добу.

У разі прийому більше ніж однієї таблетки на добу, слід розподілити прийом ліків
рівномірно протягом дня, наприклад, слід приймати одну таблетку вранці та одну — ввечері.
Слід намагатися приймати таблетки в той самий час кожного дня. Це забезпечить постійний рівень ліків
в організмі. Прийом ліків у той самий час також допоможе пам’ятати про необхідність їх прийому.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Бетасерк
У разі прийому більшої дози ліків Бетасерк, ніж рекомендовано, можуть виникнути нудота, сонливість
або болі в животі. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря.
Пропуск прийому ліків Бетасерк

Якщо пропущено дозу ліків Бетасерк, слід прийняти наступну дозу в призначений час.
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

Переривання прийому ліків Бетасерк
Не слід припиняти прийом ліків Бетасерк без попередньої консультації з лікарем, навіть якщо
настала поліпшення стану.
У разі виникнення додаткових сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-які інші ліки, ліки Бетасерк можуть викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають
у кожного пацієнта.
Після прийому цих ліків можуть виникнути такі небажані ефекти:
Алергічні реакції
Якщо виникла алергічна реакція, слід припинити прийом ліків Бетасерк і негайно
звернутися до лікаря або відвідати найближчу лікарню. Симптоми можуть бути такими:

червоні або вузликові висипання на шкірі або запалення шкіри зі свербіжом
набряк обличчя, губ, язика або шиї
зниження артеріального тиску
втрата свідомості
труднощі з диханням. Слід негайно припинити прийом ліків Бетасерк, звернутися до лікаря або відвідати лікарню у разі виникнення будь-якого з наведених вище симптомів.

Інші побічні ефекти:
Часті (виникають у менше ніж 1 із 10 осіб):

нудота
розлади травлення
головні болі.

Інші побічні ефекти, про які повідомлялося під час прийому ліків Бетасерк

Незначні розлади шлунку, такі як: блювота, болі в шлунку та кишечнику, метеоризм і виділення газів.

Прийом ліків Бетасерк під час їжі може допомогти зменшити розлади шлунку.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування ліків.

5. Як зберігати ліки Бетасерк

Ліки слід зберігати у місці, недоступному для дітей.
Спеціальних вказівок щодо температури зберігання лікарського засобу не існує. Зберігайте у оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.
Не застосовуйте цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить ліки Бетасерк

Діючою речовиною ліків є 8 мг дигідрохлориду бетагістину.
Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, манітол, кислота лимонна моногідратна, кремнезем колоїдний безводний, тальк. Як виглядають ліки Бетасерк і що містить упаковка Ліки Бетасерк у дозі 8 мг дигідрохлориду бетагістину випускаються у вигляді круглих, плоских, білих до майже білих таблеток із зрізаними краями. Діаметр — 7 мм, на одній стороні витиснено «256». Ліки Бетасерк, 8 мг, доступні в упаковках по 25 або 100 таблеток, упакованих у блистерні упаковки PVC/PVDC/Al, розташовані в картонному коробці.

Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до компанії,
яка несе відповідальність, або паралельного імпортера.
Компанія, відповідальна в Чеській Республіці, країні експорту:
Mylan IRE Healthcare Limited
Unit 35/36, Grange Parade
Baldoyle Industrial Estate
Dublin 13, Ірландія
Виробник:
Mylan Laboratories S.A.S.
Chatillon sur Chalaronne, Франція
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Струмикова 28/11, 03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Хелмжинська 249, 04-458 Варшава
Номер дозволу в Чеській Республіці, країні експорту: 83/123/89-C
Номер дозволу на паралельний імпорт: 197/22