Бетаметазон Бетаніл форте

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

БЕТАНІЛ ФОРТЕ
24 мг, таблетки
Betahistini dihydrochloridum
Перед прийомом лікарського засобу уважно прочитайте увесь текст інструкції, оскільки він містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Бетаметазон Бетаніл форте і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Бетаметазон Бетаніл форте
3. Як застосовувати Бетаметазон Бетаніл форте
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Бетаметазон Бетаніл форте
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Бетаметазон Бетаніл форте і для чого його застосовують

Що таке Бетаметазон Бетаніл форте
Бетаметазон Бетаніл форте містить бетагістину. Це лікарський засіб проти запаморочення.
Для чого застосовують Бетаметазон Бетаніл форте
Бетаметазон Бетаніл форте — це лікарський засіб, який застосовується для лікування симптомів хвороби Меньєра, таких як:

• запаморочення (з нудотою, блювотою),
• прогресуюча втрата слуху (проблеми зі слухом),
• шум у вухах.

Бетаметазон Бетаніл форте також застосовується для симптоматичного лікування запаморочення вестибулярного походження.

2. Важливі відомості перед прийомом ліку Бетаметазон Бетаніл форте

Коли не приймати лік Бетаметазон Бетаніл форте

• якщо пацієнт має алергію на бетагістин або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6);
• якщо у пацієнта діагностували рідкісний вид пухлини надниркового мозкового шару (хромафінна пухлина надниркових залоз).

Не слід приймати лік Бетаметазон Бетаніл форте, якщо пацієнта стосується будь-яке з наведених вище тверджень.
У разі виникнення сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього
ліку.
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліку Бетаметазон Бетаніл форте слід обговорити це з лікарем:

• якщо у пацієнта є виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки або якщо пацієнт хворів на неї раніше;
• якщо пацієнт має бронхіальну астму;
• якщо у пацієнта є алергічна кропив’янка, висипання або алергічний риніт, оскільки ці стани можуть посилюватися;
• якщо пацієнт має низький артеріальний тиск.

Якщо пацієнта стосується будь-яке з наведених вище тверджень (або виникли сумніви), слід
проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку. Лікар може бажати
уважно контролювати стан пацієнта під час застосування ліку Бетаметазон Бетаніл форте.
Діти та молодь
Бетаметазон Бетаніл форте не рекомендовано застосовувати дітям та молоді у віці до 18 років.
Бетаметазон Бетаніл форте та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає
наразі або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта, та рослинні засоби.
Взаємодія означає, що ліки або речовини можуть впливати на дію інших ліків або речовин, або на розвиток побічних ефектів, коли їх застосовують одночасно.
Зокрема, слід повідомити лікареві або фармацевту, якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків:

• антигістамінні засоби — вони можуть (теоретично) впливати на дію ліку Бетаметазон Бетаніл форте. Лік Бетаметазон Бетаніл форте також може зменшувати дію антигістамінних засобів;
• інгібітори моноаміноксидази (ІМАО) — застосовуються при лікуванні депресії або хвороби Паркінсона. Вони можуть посилювати дію ліку Бетаметазон Бетаніл форте.

Якщо пацієнта стосується будь-яке з наведених вище тверджень (або виникли сумніви), слід
проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням ліку Бетаметазон Бетаніл форте.
Бетаметазон Бетаніл форте та їжа, напої
Можна приймати Бетаметазон Бетаніл форте з їжею або без їжі. Проте лік Бетаметазон Бетаніл форте може
спричиняти незначні шлункові розлади (зазначені в розділі 4). Прийом ліку Бетаметазон Бетаніл форте з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Невідомо, чи є застосування бетагістину під час вагітності та годування груддю безпечним.
Тому бетагістин не слід застосовувати під час вагітності або годування груддю, якщо це не є абсолютно необхідним.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Немає високої ймовірності, що Бетаметазон Бетаніл форте впливатиме на здатність керувати транспортними засобами та працювати з інструментами та механізмами. Проте слід пам’ятати, що захворювання, які лікуються ліком Бетаметазон Бетаніл форте (хвороба Меньєра та запаморочення), можуть спричиняти відчуття обертання та нудоту
і можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Бетаметазон Бетаніл форте містить лактозу (цукор, що міститься в молоці).
Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього ліку.

3. Як приймати Бетаметазон Бетаніл форте

Цей лік слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.

• Дозу лікування лікар визначить індивідуально, виходячи зі стану пацієнта.
• Приймати лік слід регулярно. Може знадобитися певний час, щоб лік почав діяти.

Рекомендована доза:
Дорослим

• Пів таблетки до однієї таблетки двічі на добу.

Якщо прийом перевищує одну таблетку на добу, прийом лікування слід рівномірно розподілити
протягом дня, наприклад, одну таблетку вранці та одну ввечерці. Слід намагатися приймати таблетки
щоразу в той самий час. Це забезпечить сталу концентрацію лікувального засобу в організмі.
Прийом лікування в один і той самий час також допоможе краще пам’ятати про необхідність його прийому.
Як приймати Бетаметазон Бетаніл форте

• Проковтнути таблетку цілком, запиваючи водою.
• Лік Бетаметазон Бетаніл форте можна приймати як разом з їжею, так і незалежно від прийому їжі. Однак лік Бетаметазон Бетаніл форте може спричиняти незначні розлади шлунка (зазначені в розділі 4). Прийом лікування разом з їжею може допомогти зменшити ці розлади.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліку Бетаметазон Бетаніл форте
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози лікування слід негайно звернутися до лікаря.
Необхідно взяти з собою упаковку ліку.
Симптоми передозування бетагістину можуть включати нудоту, сонливість та болі в животі.
Пропуск прийому ліку Бетаметазон Бетаніл форте

• Якщо доза була пропущена, слід чекати до настання часу прийому наступної дози.
• Не слід подвоювати дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку.

Переривання прийому ліку Бетаметазон Бетаніл форте
Не слід припиняти прийом ліку Бетаметазон Бетаніл форте без попередньої консультації з лікарем, навіть якщо стан покращився.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікування слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Під час застосування препарату Бетаметазон Бетаніл форте можуть виникнути такі серйозні побічні ефекти:
Алергічні реакції
Якщо виникла алергічна реакція, слід припинити прийом препарату Бетаметазон Бетаніл форте та негайно
зв’язатися з лікарем або звернутися до найближчої лікарні. Симптоми можуть бути такими:

• червоний або горбкуватий висип на шкірі або запальний стан шкіри зі свербінням,
• набряк обличчя, губ, язика або шиї,
• зниження артеріального тиску,
• втрата свідомості,
• утруднення дихання. Необхідно припинити прийом препарату Бетаметазон Бетаніл форте та негайно зв’язатися з лікарем або звернутися до лікарні у разі виникнення будь-яких із вищезазначених симптомів.

Інші побічні ефекти включають:
Часто (від 1 до 10 пацієнтів із 100):

• нудоту,
• порушення травлення,
• головний біль.

Інші побічні ефекти, про які повідомляли під час прийому бетагістину:

• легкі шлунково-кишкові розлади (наприклад, блювота, біль у шлунку та кишечнику, метеоризм і гази). Прийом препарату Бетаметазон Бетаніл форте під час їжі може допомогти зменшити шлункові розлади.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
{актуальна адреса, номер телефону та факсу вищезгаданого Департаменту}
електронна пошта: [email protected]
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати Бетаметазон Бетаніл форте

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати ліки при температурі нижче 25°C у вихідній упаковці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці та блистері. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Термін придатності зазначено на картонній коробці як „Termin ważności (EXP):”, а на блистері — як „EXP:”.
Номер серії зазначено на картонній коробці як „Nr serii (Lot):”, а на блистері — як „Lot:”.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Необхідно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, якими ви більше не користуєтесь. Така поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Бетаметазон Бетаніл форте

• Діючою речовиною лікарського засобу є дигідрохлорид бетагістину. Одна таблетка містить 24 мг дигідрохлориду бетагістину.
• Інші складові: полівінілпіролідон К90, целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, кремнію діоксид колоїдний безводний, кросповідон (тип А) та стеаринова кислота.

Як виглядає Бетаметазон Бетаніл форте і що містить упаковка
Білі або майже білі таблетки, круглі, двосторонньо опуклі, з розподільною лінією на одній стороні.
Таблетку можна розділити на дві рівні дози.
Таблетки доступні в картонному пакеті, що містить 20, 30, 40, 50, 60 або 100 таблеток,
упакованих у блистери з плівки PVC/PVDC-алюміній.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

Відповідальна організація
Biofarm Sp. z o.o.
вул. Валбриська 13
60-198 Познань
Виробник
Biofarm Sp. z o.o.
вул. Валбриська 13
60-198 Познань

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Нідерланди: Betakile
Польща: Бетаметазон Бетаніл форте