УКЛАДИНКА, ДОДАНА ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ СПОЖИВАЧА

Увага! Зберігайте укладинку, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Бетагістин Ауровітас (Бетагістин Ауровітас)
24 мг, таблетки, що розпадаються в порожнині рота
Betahistini dihydrochloridum
Бетагістин Ауровітас і Бетагістин Ауровітас — це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладинки перед прийомом ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю укладинку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати. При виникненні будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій укладинці, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст укладинки

Що таке лікарський засіб Бетагістин Ауровітас і для чого його застосовують
Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Бетагістин Ауровітас
Як застосовувати лікарський засіб Бетагістин Ауровітас
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Бетагістин Ауровітас
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Бетагістин Ауровітас і для чого його застосовують

Що таке лікарський засіб Бетагістин Ауровітас
Лікарський засіб Бетагістин Ауровітас містить бетагістину. Лікарський засіб Бетагістин Ауровітас є різновидом лікарського засобу під назвою «аналог гістаміну».
Для чого застосовують лікарський засіб Бетагістин Ауровітас
Лікарський засіб Бетагістин Ауровітас застосовують:

при хворобі Меньєра — симптоми цього захворювання такі:
запаморочення та нудота або блювота
дзвін у вухах (шум у вухах)
втрата слуху або труднощі зі слухом
при запамороченні, спричиненому порушенням роботи частини внутрішнього вуха, яка контролює рівновагу (так зване «вестибулярне запаморочення»).

Як діє лікарський засіб Бетагістин Ауровітас
Лікарський засіб Бетагістин Ауровітас діє шляхом поліпшення кровотоку у внутрішньому вусі. Внутрішнє вухо є одним із органів, відповідальних за рівновагу.

2. Важливі відомості перед прийомом ліку Бетагістин Ауровітас

Коли не приймати лік Бетагістин Ауровітас

якщо пацієнт має алергію на бетагістин або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6)
якщо лікар виявив у пацієнта пухлину мозкового шару надниркових залоз («феохромоцитому»)

Не слід приймати цей лік, якщо пацієнта стосується будь-яке з наведених вище тверджень. У разі
будь-яких сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом ліку Бетагістин Ауровітас.
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліку Бетагістин Ауровітас слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом, якщо:

у пацієнта коли-небудь були виразки шлунка
у пацієнта є бронхіальна астма. Якщо пацієнта стосується будь-яке з наведених вище тверджень (або виникли сумніви), слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням ліку Бетагістин Ауровітас. Лікар може захотіти особливо уважно спостерігати за станом пацієнта під час застосування ліку Бетагістин Ауровітас.

Діти та підлітки
Не слід застосовувати лік Бетагістин Ауровітас дітям та підліткам віком до 18 років.
Лік Бетагістин Ауровітас та інші ліки
Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Зокрема, слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який із
нижче наведених ліків:

антигістамінні засоби — вони можуть (теоретично) зменшувати дію ліку Бетагістин Ауровітас. Лік Бетагістин Ауровітас також може зменшувати дію антигістамінних препаратів.
інгібітори моноаміноксидази (ІМАО) — застосовуються при лікуванні депресії або хвороби Паркінсона. Вони можуть збільшувати експозицію на лік Бетагістин Ауровітас. Якщо пацієнта стосується будь-яке з наведених вище тверджень (або виникли сумніви), слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням ліку Бетагістин Ауровітас.

Лік Бетагістин Ауровітас та їжа, напої
Можна приймати лік Бетагістин Ауровітас з їжею або без неї. Однак лік Бетагістин Ауровітас може
викликати незначні шлункові розлади (перелічені в розділі 4). Прийом ліку Бетагістин Ауровітас
разом з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку.
Невідомо, чи впливає лік Бетагістин Ауровітас на плід:

Слід припинити прийом ліку Бетагістин Ауровітас і повідомити лікареві, якщо пацієнтка вагітна, підозрює вагітність або планує вагітність.
Не слід приймати лік Бетагістин Ауровітас під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає це необхідним.

Невідомо, чи проникає лік Бетагістин Ауровітас у грудне молоко:

Не слід годувати грудьми під час прийому ліку Бетагістин Ауровітас, якщо на це не дозволив лікар.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Немає великої ймовірності, що лік Бетагістин Ауровітас впливає на здатність керувати транспортними засобами та
працювати з інструментами та механізмами.
Однак слід пам’ятати, що захворювання, які лікуються цим препаратом, можуть викликати почуття
обертання та нудоту і можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Лік Бетагістин Ауровітас містить

Цей лік містить 3,4 мг аспартаму в кожній таблетці. Аспартам (Е 951) є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим для пацієнтів із фенілкетонурією (рідкісне генетичне захворювання, що характеризується накопиченням фенілаланіну в організмі, який не може правильно виводитися з нього).
Сахарозу. Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом ліку.

3. Як приймати ліки Бетагістин Ауровітас

Цей ліки слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.

Дозу лікаря підбирає індивідуально залежно від стану пацієнта.
Прийом ліків слід продовжувати. Може знадобитися певний час, щоб ліки почали діяти.

Як приймати

Таблетку потрібно покласти на язик і дати їй розчинитися перед проковтуванням, запиваючи водою або без цього (залежно від переваг пацієнта).
Таблетку можна приймати з їжею або натще. Однак ліки Бетагістин Ауровітас можуть викликати незначні шлункові розлади (зазначені в розділі 4). Прийом ліків Бетагістин Ауровітас під час їжі може допомогти зменшити шлункові розлади.

Яку дозу приймати
Рекомендована доза — одна таблетка двічі на добу.
Прийом ліків слід рівномірно розподілити протягом дня, наприклад, приймати одну таблетку
вранці та одну — ввечері.
Слід намагатися приймати таблетки щоразу о тій самій годині. Це забезпечить постійну концентрацію ліків у
організмі. Прийом ліків у той самий час також допоможе краще пам’ятати про необхідність їх прийому.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Бетагістин Ауровітас
У разі прийому дози ліків Бетагістин Ауровітас, що перевищує рекомендовану, можуть виникнути нудота,
сонливість або болі в животі. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря.
Пропуск прийому ліків Бетагістин Ауровітас

Якщо доза була пропущена, слід прийняти наступну дозу у звичайний час.
Не слід приймати подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Припинення прийому ліків Бетагістин Ауровітас
Не слід припиняти прийом ліків Бетагістин Ауровітас без попередньої консультації з лікарем, навіть якщо
стан покращився.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Під час застосування цього препарату можуть виникнути такі побічні ефекти:
Алергічні реакції
Якщо виникла алергічна реакція, необхідно припинити прийом препарату Бетагістин Ауровітас і негайно
зв’язатися з лікарем або звернутися до найближчої лікарні. Симптоми можуть бути такими:

червоний або горбкуватий висип на шкірі або запальний стан шкіри зі сверблячкою
набряк обличчя, губ, язика або шиї
зниження артеріального тиску
втрата свідомості
утруднення дихання Необхідно припинити прийом препарату Бетагістин Ауровітас, негайно зв’язатися з лікарем або звернутися до лікарні у разі появи будь-яких із вищезазначених симптомів. Інші побічні ефекти: Часті (виникають у менш ніж 1 із 10 осіб):
нудота
розлади травлення
головні болі

Інші побічні ефекти, про які повідомляли під час прийому препарату Бетагістин Ауровітас

Легкі розлади шлунка, такі як: блювота, болі в шлунку, метеоризм і гази. Прийом препарату Бетагістин Ауровітас під час їжі може допомогти зменшити розлади шлунка.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до: Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C; 02-222 Варшава; Тел.: + 48 22 49 21 301; Факс: + 48 22 49 21 309; Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Бетагістин Ауровітас

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Спеціальних вказівок щодо зберігання лікарського засобу немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Бетагістин Ауровітас

Діючою речовиною лікарського засобу є дигідрохлорид бетагістину. Кожна таблетка містить 24 мг дигідрохлориду бетагістину.
Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, кросповідон (тип А), лимонна кислота, кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк, аспартам (Е 951), ацесульфам калію (Е 950), аромат перцевої м’яти, смакова коригувальна суміш (сахароза, аспартам (Е 951), ацесульфам калію (Е 950)).

Як виглядає лікарський засіб Бетагістин Ауровітас і що містить упаковка

Лікарський засіб Бетагістин Ауровітас випускається у вигляді круглих, плоских, білих до жовтуватих, непокритих таблеток без гравіювання, які розпадаються в порожнині рота. Діаметр таблетки — приблизно 9 мм.
Лікарський засіб Бетагістин Ауровітас доступний у упаковках по 60 таблеток, упакованих у м’які блистери з матеріалу PA/алюміній/PVC/алюміній, у картонному коробці.

Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до державця-відповідальності або паралельного імпортера.
Державець-відповідальності в Португалії, країні експорту:
Viatris Healthcare, Lda.
Av. D. João II, Edifício Atlantis, N.º 44C - 7.3 та 7.4
1990-095 Лісабон
Португалія
Виробник:
Delpharm l’Aigle
Zone Industrielle n.º1
Route de Crulai
61300 L’aigle
Франція
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на введення в обіг у Португалії, країні експорту:
Номер дозволу на паралельний імпорт: 145/20