Бетасерк odt

ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Бетасерк ОДТ (Бетасерк Одис)
24 мг, таблетки, рассасывающиеся во рту
Бетагистина дигидрохлорид
Бетасерк ОДТ и Бетасерк Одис — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед приёмом лекарства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно. При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Бетасерк ОДТ и для чего оно применяется
2. Важная информация перед приёмом лекарства Бетасерк ОДТ
3. Как принимать лекарство Бетасерк ОДТ
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Бетасерк ОДТ
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Бетасерк ОДТ и для чего оно применяется

Что такое лекарство Бетасерк ОДТ
Лекарство Бетасерк ОДТ содержит бетагистин. Бетасерк ОДТ — это препарат из группы лекарственных средств, называемых «аналогами гистамина».
Для чего применяется лекарство Бетасерк ОДТ
Лекарство Бетасерк ОДТ применяется:

• при болезни Меньера — симптомы этого заболевания следующие:
• головокружение, тошнота или рвота
• шум в ушах (тиннитус)
• потеря слуха или нарушение слуха
• при головокружении, вызванном нарушением функции вестибулярного аппарата внутреннего уха, который отвечает за равновесие (так называемое «вестибулярное головокружение»).

Как действует лекарство Бетасерк ОДТ
Лекарство Бетасерк ОДТ действует за счёт улучшения кровообращения во внутреннем ухе. Внутреннее ухо — один из органов, отвечающих за равновесие.

2. Важная информация перед приемом препарата Бетасерк ОДТ

Когда не следует принимать препарат Бетасерк ОДТ

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к бетагистину или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6)
• если у пациента врачом диагностирована опухоль мозгового вещества надпочечников («феохромоцитома»)

Не следует принимать этот препарат, если к пациенту относится любой из вышеперечисленных пунктов. В случае возникновения сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом препарата Бетасерк ОДТ.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Бетасерк ОДТ необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• ранее у пациента были язвы желудка
• у пациента имеется бронхиальная астма

Если к пациенту относится любой из вышеперечисленных пунктов (или возникли сомнения), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Бетасерк ОДТ. Врач может потребовать особого наблюдения за пациентом во время лечения препаратом Бетасерк ОДТ.

Дети и подростки

Препарат Бетасерк ОДТ не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Взаимодействие препарата Бетасерк ОДТ с другими лекарственными средствами

Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных препаратах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.

Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает один из следующих препаратов:

• антигистаминные средства — они могут (теоретически) снижать действие препарата Бетасерк ОДТ. Препарат Бетасерк ОДТ также может снижать действие антигистаминных препаратов.
• ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО) — используемые при лечении депрессии или болезни Паркинсона. Они могут увеличивать экспозицию на препарат Бетасерк ОДТ.

Если к пациенту относится любой из вышеперечисленных пунктов (или возникли сомнения), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Бетасерк ОДТ.

Препарат Бетасерк ОДТ и прием пищи

Препарат Бетасерк ОДТ можно принимать во время еды или независимо от неё. Однако препарат Бетасерк ОДТ может вызывать незначительные желудочные расстройства (перечисленные в пункте 4). Прием препарата Бетасерк ОДТ во время еды может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

Неизвестно, оказывает ли препарат Бетасерк ОДТ влияние на плод:

• Необходимо прекратить прием препарата Бетасерк ОДТ и сообщить врачу, если пациентка беременна, подозревает беременность или планирует её.
• Не следует принимать препарат Бетасерк ОДТ во время беременности, за исключением случаев, когда врач посчитает это необходимым.

Неизвестно, проникает ли препарат Бетасерк ОДТ в грудное молоко:

• Не следует кормить грудью во время приема препарата Бетасерк ОДТ, если только врач не разрешил это.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Маловероятно, что препарат Бетасерк ОДТ оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Однако следует помнить, что заболевания, при которых назначается этот препарат, могут вызывать ощущение вращения (головокружение) и тошноту, что может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Состав препарата Бетасерк ОДТ

• Данный препарат содержит 3,4 мг аспартама в каждой таблетке. Аспартам (Е 951) является источником фенилаланина. Может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией (редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме и не может нормально выводиться из него).
• Сахарозу. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациенту следует проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как принимать лекарство Бетасерк ОДТ

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Дозировка будет подобрана врачом в зависимости от состояния пациента.
• Необходимо продолжать приём препарата. Может потребоваться некоторое время, чтобы препарат начал действовать.

Как принимать

• Таблетку следует положить на язык и дать ей рассыпаться перед проглатыванием, запивая водой или без воды (в зависимости от предпочтений пациента).
• Принимать таблетку можно независимо от приёма пищи. Однако препарат Бетасерк ОДТ может вызывать лёгкие желудочные недомогания (указаны в пункте 4). Приём препарата Бетасерк ОДТ во время еды может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Какую дозу принимать
Рекомендуемая доза — одна таблетка два раза в сутки.
Приём препарата следует равномерно распределить в течение дня, например, принимать одну таблетку утром и одну — вечером.
Стараться принимать таблетки в одно и то же время суток. Это обеспечит постоянную концентрацию препарата в организме. Приём препарата в одно и то же время также поможет помнить о необходимости его принять.

Принятие дозы, превышающей рекомендованную, препарата Бетасерк ОДТ
Если было принято больше таблеток Бетасерк ОДТ, чем рекомендовано, могут возникнуть тошнота, сонливость или боли в животе. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.

Пропуск приёма препарата Бетасерк ОДТ

• Если доза была пропущена, необходимо принять следующую дозу в установленное время.
• Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение приёма препарата Бетасерк ОДТ
Не следует прекращать приём препарата Бетасерк ОДТ без консультации с врачом, даже если состояние улучшилось.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
При применении этого лекарства могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Аллергические реакции
Если возникла аллергическая реакция, необходимо прекратить приём препарата Бетасерк ОДТ и немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу. Симптомы могут быть следующими:

• покраснение кожи, крапивница или воспаление кожи с зудом
• отёк лица, губ, языка или шеи
• снижение артериального давления
• потеря сознания
• затруднённое дыхание

При появлении любого из перечисленных выше симптомов необходимо прекратить приём препарата Бетасерк ОДТ и немедленно обратиться к врачу или в больницу.

Другие побочные эффекты:
Частые (встречаются менее чем у 1 из 10 человек):

• тошнота
• нарушения пищеварения
• головные боли

Другие побочные эффекты, о которых сообщалось при приёме препарата Бетасерк ОДТ:

• Лёгкие желудочные расстройства, такие как: рвота, боли в желудке, вздутие и метеоризм. Приём препарата Бетасерк ОДТ во время еды может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов:
Ал. Еродзимские 181C; 02-222 Варшава; Тел.: + 48 22 49 21 301; Факс: + 48 22 49 21 309; Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Бетасерк ОДТ

• Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
• Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
• Специальных требований к хранению лекарственного средства не существует.
• Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Бетасерк ОДТ

• Действующим веществом препарата является дигидрохлорид бетагистина. Каждая таблетка содержит 24 мг дигидрохлорида бетагистина.
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон (тип А), кислота лимонная, кремнезём коллоидный безводный, тальк, аспартам (Е 951), ацесульфам калия (Е 950), ароматизатор мяты перечной, ароматизатор, корректирующий вкус (сахароза, аспартам (Е 951), ацесульфам калия (Е 950)).

Как выглядит лекарство Бетасерк ОДТ и что содержит упаковка

• Лекарство Бетасерк ОДТ выпускается в виде круглых, плоских, белых до слегка желтоватых, непокрытых таблеток с фаской, распадающихся во рту. Диаметр таблетки: около 9 мм.
• Лекарство Бетасерк ОДТ доступно в упаковках по 60 таблеток, упакованных в мягкие блистеры из ПА/алюминий/ПВХ/алюминий, помещённые в картонную коробку.

Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному лицу или параллельному импортёру.
Ответственное лицо в Португалии, стране экспорта:
Viatris Healthcare, Lda.
Av. D. João II, Edifício Atlantis, N.º 44C - 7.3 и 7.4
1990-095 Лиссабон
Португалия
Производитель:
Delpharm l’Aigle
Zone Industrielle n.º1
Route de Crulai
61300 L’aigle
Франция
Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонсыньска 3
91-342 Лодзь
Переупаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонсыньска 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на допуск к обращению в Португалии, стране экспорта:
Номер разрешения на параллельный импорт: 145/20