Betaserc ODT

FOLLETO INCLUIDO EN EL ENVASE: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

¡Atención! Guarde el prospecto, la información en el envase primario está en un idioma extranjero!
Betaserc ODT (Betaserc Odis)
24 mg, comprimidos orodisuersables
Betahistini dihydrochloridum
Betaserc ODT y Betaserc Odis son diferentes nombres comerciales del mismo medicamento.
Lea cuidadosamente todo el prospecto antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para el paciente.

• Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a consultarlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. El medicamento podría perjudicar a otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Betaserc ODT y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Betaserc ODT
3. Cómo tomar Betaserc ODT
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Betaserc ODT
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Betaserc ODT y para qué se utiliza

Qué es Betaserc ODT
El medicamento Betaserc ODT contiene betahistina. Betaserc ODT es un tipo de medicamento denominado «análogo de la histamina».
Para qué se utiliza Betaserc ODT
Betaserc ODT se utiliza:

• en la enfermedad de Ménière, cuyos síntomas incluyen:
• vértigo y náuseas o vómitos
• pitidos en los oídos (acúfenos)
• pérdida auditiva o dificultad para oír
• en los vértigos provocados por un funcionamiento anómalo de la parte del oído interno que controla el equilibrio (llamados «vértigos vestibulares»).

Cómo actúa Betaserc ODT
Betaserc ODT actúa mejorando la circulación sanguínea en el oído interno. El oído interno es uno de los órganos responsables del equilibrio.

2. Información importante antes de tomar Betaserc ODT

Cuándo no debe tomar el medicamento Betaserc ODT

• si el paciente tiene alergia a la betahistina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
• si el médico ha diagnosticado al paciente un tumor de la médula suprarrenal («feocromocitoma»)

No debe tomar este medicamento si se aplica alguna de las afirmaciones anteriores. En caso de duda, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar Betaserc ODT.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Betaserc ODT, debe consultar con su médico o farmacéutico si:

• ha tenido úlceras gástricas en algún momento
• padece asma bronquial

Si se aplica alguna de las afirmaciones anteriores (o tiene dudas), debe hablar con su médico o farmacéutico antes de usar Betaserc ODT. El médico podría considerar necesario un seguimiento especial del paciente durante el tratamiento con Betaserc ODT.

Niños y adolescentes

No debe utilizar Betaserc ODT en niños y adolescentes menores de 18 años.

Betaserk ODT y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.

En particular, debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• antihistamínicos: éstos podrían (teóricamente) reducir el efecto de Betaserc ODT. Asimismo, Betaserc ODT podría reducir el efecto de los medicamentos antihistamínicos.
• inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO): utilizados en el tratamiento de la depresión o de la enfermedad de Parkinson. Estos medicamentos podrían aumentar la exposición al Betaserc ODT.

Si se aplica alguna de las afirmaciones anteriores (o tiene dudas), debe hablar con su médico o farmacéutico antes de usar Betaserc ODT.

Betaserk ODT y alimentos y bebidas

Puede tomar Betaserc ODT con o sin alimentos. Sin embargo, Betaserc ODT podría provocar molestias gastrointestinales leves (indicadas en el apartado 4). Tomar Betaserc ODT con alimentos puede ayudar a reducir estas molestias gastrointestinales.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto quedarse embarazada, debe consultar con su médico antes de usar este medicamento.

No se sabe si Betaserc ODT afecta al feto:

• Debe dejar de tomar Betaserc ODT e informar a su médico si está embarazada, sospecha que podría estarlo o tiene previsto quedarse embarazada.
• No debe tomar Betaserc ODT durante el embarazo, salvo que su médico decida que es necesario.

No se sabe si Betaserc ODT pasa a la leche materna:

• No debe amamantar durante el tratamiento con Betaserc ODT, salvo que su médico le autorice lo contrario.

Conducción y uso de máquinas

Es poco probable que Betaserc ODT afecte a la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria.

Sin embargo, debe tener en cuenta que las enfermedades tratadas con este medicamento pueden provocar sensación de giro (vértigo) y náuseas, lo que podría afectar a la capacidad de conducir y manejar herramientas o máquinas.

Betaserk ODT contiene

• Este medicamento contiene 3,4 mg de aspartamo en cada comprimido. El aspartamo (E 951) es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para pacientes con fenilcetonuria (una enfermedad genética rara caracterizada por la acumulación de fenilalanina en el organismo, que no puede eliminarse adecuadamente).
• Sacarosa. Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, el paciente debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar el medicamento Betaserc ODT

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe
consultar con su médico o farmacéutico.

• La dosis la ajustará el médico según el estado del paciente.
• Debe continuar tomando el medicamento. Puede ser necesario un cierto tiempo para que el medicamento empiece a hacer efecto.

Cómo tomarlo

• Coloque la tableta sobre la lengua y déjela deshacerse antes de tragarla, con agua o sin agua (según preferencia del paciente).
• Puede tomar la tableta con o sin alimentos. Sin embargo, el medicamento Betaserc ODT puede causar molestias gastrointestinales leves (mencionadas en el apartado 4). Tomar Betaserc ODT con alimentos puede ayudar a reducir estas molestias.

Qué cantidad tomar
La dosis recomendada es una tableta dos veces al día.
Debe distribuir la toma del medicamento de forma uniforme a lo largo del día; por ejemplo, tome una tableta por la mañana y otra por la noche.
Intente tomar las tabletas a la misma hora cada día. Esto garantizará una concentración constante del medicamento en el organismo. Además, tomar el medicamento a la misma hora le ayudará a recordar cuándo debe tomarlo.

Si toma más Betaserc ODT de la dosis recomendada
Si toma más Betaserc ODT de lo indicado, podrían aparecer náuseas, somnolencia o dolores abdominales. En caso de dudas, debe ponerse en contacto con su médico.

Si olvida tomar Betaserc ODT

• Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente dosis a la hora habitual.
• No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Dejar de tomar Betaserc ODT
No deje de tomar Betaserc ODT sin consultar primero con su médico, incluso si nota mejoría.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Durante el tratamiento con este medicamento pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
Reacciones alérgicas
Si se produce una reacción alérgica, debe dejar de tomar el medicamento Betaserc ODT y ponerse inmediatamente
en contacto con un médico o acudir al hospital más cercano. Los síntomas pueden ser los siguientes:

• erupción cutánea roja o con granitos, o inflamación de la piel con picor
• hinchazón de la cara, los labios, la lengua o el cuello
• disminución de la presión arterial
• pérdida de conciencia
• dificultad para respirar
  Debe interrumpir la toma de Betaserc ODT y ponerse inmediatamente en contacto con un médico
  o acudir al hospital si aparece alguno de los síntomas anteriores.
  Otros efectos adversos:
  Frecuentes (en menos de 1 de cada 10 personas):
• náuseas
• trastornos digestivos
• dolores de cabeza

Otros efectos adversos que se han notificado durante el tratamiento con Betaserc ODT

• Trastornos gastrointestinales leves tales como: vómitos, dolor de estómago, hinchazón y gases. La administración de Betaserc ODT con las comidas puede ayudar a reducir estos trastornos gastrointestinales.

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos que no estén mencionados en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente a: Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Médicos del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Bactericidas:
Al. Jerozolimskie 181C; 02-222 Varsovia; Tel.: + 48 22 49 21 301; Fax: + 48 22 49 21 309; Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Betaserc ODT

• Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
• No existen requisitos especiales de conservación para este medicamento.
• No tire los medicamentos por el inodoro ni con los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de medida contribuye a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Betaserc ODT

• La sustancia activa del medicamento es dihidrocloruro de betahistina. Cada comprimido contiene 24 mg de dihidrocloruro de betahistina.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, crospovidona (tipo A), ácido cítrico, sílice coloidal anhidra, talco, aspartamo (E 951), acetilsulfamo potásico (E 950), aroma de menta piperita, aroma corrector de sabor (sacarosa, aspartamo (E 951), acetilsulfamo potás游戏副本