Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

БЕТА-КАРОТЕН АМАРА
Betacarotenum
10 мг, таблетки
Уважно прочитайте цю інструкцію перед початком застосування ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лік слід завжди приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу ще раз її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі можливі небажані ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту чи медсестрі. Див. пункт 4.
Якщо стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке лік БЕТА-КАРОТЕН АМАРА і для чого його застосовують
Важливі відомості перед початком застосування ліку БЕТА-КАРОТЕН АМАРА
Як приймати лік БЕТА-КАРОТЕН АМАРА
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лік БЕТА-КАРОТЕН АМАРА
Вміст упаковки та інша інформація
Що таке лік БЕТА-КАРОТЕН АМАРА і для чого його застосовують

БЕТА-КАРОТЕН АМАРА — це пероральний вітамінний препарат. Бета-каротин є найбільш
активним попередником вітаміну А. Він належить до каротиноїдів — природних барвників, що містяться в
овочах і фруктах. Приблизно 75% бета-каротину перетворюється на ретинол — активну форму
вітаміну А, невеликі кількості перетворюються безпосередньо на вітамін А. Бета-каротин також має
антиоксидантну дію. Він запобігає утворенню вільних радикалів, безпосередньо реагує з
вільними радикалами або діє як їх акцептор.
Лік застосовується для профілактики ускладнень, пов’язаних із дефіцитом вітаміну А.
Профілактично — у весняно-літній період у осіб із підвищеною чутливістю до дії сонячних променів.
Як додатковий засіб для жінок, які приймають пероральні контрацептиви, а також для тих, хто дотримується дієти для схуднення.
Як допоміжний засіб при захворюваннях шкіри, пов’язаних із підвищеною чутливістю до сонячного світла
(еритропоетична протопорфірія), при запальних станах шкіри та слизових оболонок, пігментних порушеннях (наприклад, вітіліго), підвищеній чутливості до сонячних променів, сонячній кропив’янці, катаракті, лейкоплакії та атеросклерозі.

Важливі відомості перед початком застосування ліку БЕТА-КАРОТЕН АМАРА

Коли не приймати лік БЕТА-КАРОТЕН АМАРА:

якщо пацієнт має алергію на бета-каротин або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в пункті 6);
якщо у пацієнта спостерігаються:
тяжка недостатність функції печінки та нирок,
гіпервітаміноз А,
порушення всмоктування в шлунково-кишковому тракті,
діарея.

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому БЕТА-КАРОТЕН АМАРА слід проконсультуватися з лікарем,
фармацевтом або медсестрою.
Бета-каротин посилює токсичний вплив неоміцину, що застосовується парентерально (печінка, нирки). Діє синергічно з вітамінами Е та А. Його всмоктування пригнічується холестироміном.
Бета-каротин може діяти антагоністично щодо вітаміну К, особливо у осіб, які лікуються пероральними антикоагулянтами або естрогенами. Одночасне застосування препаратів, що містять залізо, послаблює дію бета-каротину. Слід дотримуватися інтервалу в кілька годин між прийомом цих ліків.
Діти та підлітки
Не застосовувати дітям до 7 років.
Вплив ліку БЕТА-КАРОТЕН АМАРА на інші ліки
Повідомте лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Прийом ліку БЕТА-КАРОТЕН АМАРА разом з їжею, напоями та алкоголем
Наявність жиру в їжі сприяє кращому засвоєнню бета-каротину.
Таблетки слід запивати великою кількістю води.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього ліку.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лік не погіршує здатності керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Лік БЕТА-КАРОТЕН АМАРА містить лактозу. Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість певних цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку.

Як приймати лік БЕТА-КАРОТЕН АМАРА

Профілактично:
Діти 7 – 12 років: 1 таблетка кожні 2 дні
Підлітки старше 12 років: 1 таблетка щодня
Дорослі: 1 таблетка щодня
Лікувально: за призначенням лікаря.
Лік слід запивати водою.
Якщо пацієнт відчуває, що дія ліку надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліку БЕТА-КАРОТЕН АМАРА
При тривалому прийомі ліку в дозах, що перевищують рекомендовані, можуть виникнути
симптоми, описані як небажані ефекти.
Гіперкаротинемія виникає після застосування доз 60–180 мг на добу через 2–6 тижнів терапії та зникає після її припинення.
Пропущений прийом ліку БЕТА-КАРОТЕН АМАРА
Слід продовжувати застосовувати лік, не збільшуючи наступну дозу.
Не слід приймати подвійну дозу, щоб відновити пропущену дозу.
Припинення прийому ліку БЕТА-КАРОТЕН АМАРА
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі небажані ефекти

Як і будь-який лік, БЕТА-КАРОТЕН АМАРА може спричиняти небажані ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Жовте забарвлення шкіри ділянок плечей, рук, живота — каротенодермія, легка діарея. До дуже рідких симптомів належать: петехії, болі в суглобах, запаморочення, алергічні реакції.
Ці симптоми зникають після припинення застосування ліку.
Повідомлення про небажані ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі такі, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Небажані ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів, Ал. Єрозолимське 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49-21-301, факс: + 48 22 49-21-309; електронна пошта: [email protected].
Небажані ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Завдяки повідомленням про небажані ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування ліку.

Як зберігати лік БЕТА-КАРОТЕН АМАРА

Лік БЕТА-КАРОТЕН АМАРА слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці. Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Не застосовувати лік БЕТА-КАРОТЕН АМАРА після закінчення терміну придатності,
вказаного на упаковці. Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб БЕТА-КАРОТЕН – АМАРА
Діючою речовиною лікарського засобу є кристалічний бета-каротен у кількості 10 мг.
Допоміжні речовини, що входять до складу BetaTab 20% S:
D, L – альфа токоферол
Крохмаль модифікований
Глюкозний сироп
Натрію аскорбінат
Крохмаль кукурудзяний
Допоміжні речовини, що входять до складу лікарського засобу:
Магнію стеарат
Ludipress:

лактоза моногідрат
полівінілпіролідон (Kollidon 30, Kollidon CL)

Як виглядає лікарський засіб БЕТА-КАРОТЕН – АМАРА та що містить упаковка
Ємність з поліетилену, закрита поліетиленовим ковпачком, у картонному пакуванні з інструкцією для пацієнта, що містить 50 шт. або 100 шт.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт та виробник:
Фармацевтичний заклад «Amara» Sp. з o.o.
вул. Стационна 5
30-851 Краків
Тел. 12 657 40 40
Факс 12 657 40 40 вн. 34
електронна пошта: [email protected]
«CHANCE» Фармацевтичний заклад
Єжи Яворський, Марія Яворська, спільне товариство
Пйонків 11, 05-152 Чоснов
Тел.: 22 751 13 35
Факс.: 22 785 10 41
електронна пошта: [email protected]