Beta-caroteno Amara

Prospecto: Información para el usuario

BETA KAROTEN - AMARA
Betacarotenum
10 mg, comprimidos
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre debe tomar este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o según las indicaciones de su médico, farmacéutico o enfermero.

• Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte con su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el apartado 4.
• Si no se produce mejoría o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto:

1. Qué es BETA KAROTEN - AMARA y para qué se utiliza

2. Información importante antes de empezar a tomar BETA KAROTEN - AMARA

3. Cómo tomar BETA KAROTEN - AMARA

4. Posibles efectos adversos

5. Cómo conservar BETA KAROTEN - AMARA

6. Contenido del envase y otra información

7. Qué es BETA KAROTEN - AMARA y para qué se utiliza

BETA KAROTEN - AMARA es un medicamento oral de tipo vitamínico. El betacaroteno es el precursor más activo de la vitamina A. Pertenece a los carotenoides, pigmentos naturales presentes en frutas y verduras. Aproximadamente el 75% del betacaroteno se transforma en retinol, forma activa de la vitamina A; pequeñas cantidades se convierten directamente en vitamina A. El betacaroteno también tiene acción antioxidante. Previene la formación de radicales libres, reaccionando directamente con ellos o actuando como su aceptor.
Este medicamento se utiliza en la profilaxis de complicaciones relacionadas con la deficiencia de vitamina A.
Profilácticamente, en la estación primavera-verano en personas con hipersensibilidad a la radiación solar.
Como complemento en mujeres que toman anticonceptivos orales o que siguen una dieta de adelgazamiento.
Como terapia de apoyo en enfermedades de la piel relacionadas con hipersensibilidad a la luz solar (porfiria eritropoyética), en afecciones inflamatorias de la piel y membranas mucosas, trastornos pigmentarios (por ejemplo, vitíligo), hipersensibilidad solar, urticaria solar, cataratas, leucoplasia y aterosclerosis.

2. Información importante antes de empezar a tomar BETA KAROTEN - AMARA

Cuándo no debe tomar BETA KAROTEN - AMARA:

• si es alérgico al betacaroteno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si padece:
• insuficiencia hepática o renal grave,
• hipervitaminosis A,
• alteraciones en la absorción intestinal,
• diarrea.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar BETA KAROTEN - AMARA, debe consultar con su médico, farmacéutico o enfermero.
El betacaroteno aumenta el efecto tóxico de la neomicina administrada por vía parenteral (hígado, riñones). Actúa sinérgicamente con las vitaminas E y A. Su absorción se ve inhibida por la colestiramina.
El betacaroteno puede actuar como antagonista de la vitamina K, especialmente en personas tratadas con anticoagulantes orales o con estrógenos. La administración simultánea de preparados que contienen hierro reduce la eficacia del betacaroteno. Debe mantenerse un intervalo de varias horas entre la administración de estos medicamentos.

Niños y adolescentes
No administrar a niños menores de 7 años.

BETA KAROTEN - AMARA y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre cualquier medicamento que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.

Toma de BETA KAROTEN - AMARA con alimentos, bebidas y alcohol
La presencia de grasa en los alimentos facilita la absorción del betacaroteno.
Los comprimidos deben tomarse con abundante agua.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o si planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas
Este medicamento no afecta la capacidad para conducir ni para manejar maquinaria.

BETA KAROTEN - AMARA contiene lactosa. Si anteriormente se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar BETA KAROTEN - AMARA

Uso profiláctico:
Niños de 7 a 12 años: 1 comprimido cada 2 días
Adolescentes mayores de 12 años: 1 comprimido diario
Adultos: 1 comprimido diario
Uso terapéutico: según indicaciones del médico.
El medicamento debe tomarse con agua.
Si considera que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte con su médico o farmacéutico.

Si toma más BETA KAROTEN - AMARA del que debe
Si se toma el medicamento durante un período prolongado en dosis superiores a las recomendadas, pueden aparecer los efectos adversos descritos.
La hipercarotenemia puede aparecer tras la administración de dosis entre 60 y 180 mg diarios, tras 2-6 semanas de tratamiento, y desaparece tras suspender el tratamiento.

Si olvida tomar BETA KAROTEN - AMARA
Debe continuar con el tratamiento sin aumentar la dosis siguiente.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si deja de tomar BETA KAROTEN - AMARA
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, BETA KAROTEN - AMARA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecen.
Pueden aparecer: coloración amarillenta de la piel en las zonas de hombros, brazos y abdomen (carotenodermia), diarrea leve. Entre los efectos muy raros se incluyen: petequias, dolores articulares, mareos, reacciones alérgicas.
Estos síntomas desaparecen tras suspender el tratamiento.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, Tel: + 48 22 49-21-301, Fax: + 48 22 49-21-309; correo electrónico: [email protected].
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos contribuye a obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar BETA KAROTEN - AMARA

Conservar BETA KAROTEN - AMARA en un lugar visible y fuera del alcance de los niños. Conservar por debajo de 25°C. Mantener en el envase original.
No utilice BETA KAROTEN - AMARA después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo desechar correctamente los medicamentos que ya no utilice. Este tipo de medidas ayudan a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento BETA KAROTEN - AMARA
La sustancia activa del medicamento es betacaroteno cristalino en una cantidad de 10 mg.
Sustancias auxiliares presentes en BetaTab 20% S:
D, L – alfa tocoferol
Almidón modificado
Jarabe de glucosa
Ascórbato sódico
Almidón de maíz

Sustancias auxiliares presentes en el medicamento:
Estearato magnésico
Ludipress:

• lactosa monohidrato
• polivinilpirrolidona (Kollidon 30, Kollidon CL)

Aspecto del medicamento BETA KAROTEN – AMARA y contenido del envase
Envase de polietileno con tapón de polietileno, contenido en una caja de cartón con prospecto para el paciente, que contiene 50 comprimidos o 100 comprimidos.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.
Titular y fabricante:
Zakład Farmaceutyczny „Amara” Sp. z o.o.
ul. Stacyjna 5
30-851 Kraków
Tel. 12 657 40 40
Fax 12 657 40 40 ext. 34
correo electrónico: [email protected]
„CHANCE” Zakład Farmaceutyczny
Jerzy Jaworski, Maria Jaworska Spółka Jawna
Pieńków 11, 05-152 Czosnów
Tel.: 22 751 13 35
Fax.: 22 785 10 41
correo electrónico: [email protected]